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Linfedema dopo chirurgia urologica

15 gennaio 2026 aggiornato da: Vastra Gotaland Region

Linfedema agli arti inferiori dopo chirurgia urologica con dissezione linfonodale

Il linfedema delle estremità è comune dopo la chirurgia dei linfonodi nel trattamento di diverse forme di cancro, ad esempio il cancro al seno. Tuttavia, si sa molto poco dell'insorgenza di linfedema degli arti inferiori dopo chirurgia urologica con dissezione linfonodale. Questo progetto mira a descrivere la frequenza e il grado di linfedema insorto dopo chirurgia urologica, utilizzando il Lymphedema Quality of Life Questionnaire (LymQOL), il Delfin MoistureMeter D e le misurazioni del volume degli arti inferiori.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a chirurgia urologica che include la dissezione linfonodale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia urologica con dissezione linfonodale

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Cistectomia radicale
Pazienti sottoposti a cistectomia radicale con dissezione dei linfonodi pelvici per carcinoma della vescica urinaria
Altro: Linfedema auto-riferito
Linfedema come riportato dal questionario LymQOL.
Altro: Rapporto costante dielettrica
Misurazione del contenuto percentuale di acqua nei tessuti degli arti inferiori in base al rapporto di costante dielettrica misurato da MoistureMeter D.
Altro: Volume degli arti
Misurazione del linfedema in base al volume degli arti degli arti inferiori mediante misurazioni multiple della circonferenza.
Prostatectomia radicale
Pazienti sottoposti a prostatectomia radicale con dissezione linfonodale pelvica per cancro alla prostata
Altro: Linfedema auto-riferito
Linfedema come riportato dal questionario LymQOL.
Retroperitoneale
Pazienti sottoposti a dissezione linfonodale retroperitoneale per carcinoma testicolare
Altro: Linfedema auto-riferito
Linfedema come riportato dal questionario LymQOL.
Altro
Pazienti sottoposti ad altra chirurgia urologica con dissezione linfonodale dei linfonodi inguinali, iliacali o retroperitoneali
Altro: Linfedema auto-riferito
Linfedema come riportato dal questionario LymQOL.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con linfedema auto-riferito a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Frequenza e grado di gonfiore auto-riferito degli arti inferiori secondo il questionario LymQOL
12 mesi dopo l'intervento
Numero di pazienti con linfedema auto-riferito a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'intervento
Frequenza e grado di gonfiore auto-riferito degli arti inferiori secondo il questionario LymQOL
24 mesi dopo l'intervento
Variazione del contenuto di acqua nei tessuti misurata da MoistureMeterD Compact a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Contenuto percentuale di acqua nei tessuti calcolato dalla costante dielettrica misurata da MoistureMeterD Compact
12 mesi dopo l'intervento
Variazione del contenuto di acqua nei tessuti misurata da MoistureMeterD Compact a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'intervento
Contenuto percentuale di acqua nei tessuti calcolato dalla costante dielettrica misurata da MoistureMeterD Compact
24 mesi dopo l'intervento
Variazione del volume degli arti inferiori calcolata misurando la circonferenza degli arti inferiori a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
12 mesi dopo l'intervento
Variazione del volume degli arti inferiori calcolata misurando la circonferenza degli arti inferiori a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'intervento
24 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con linfedema auto-riferito a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
Frequenza e grado di gonfiore auto-riferito degli arti inferiori secondo il questionario LymQOL
1 mese dopo l'intervento
Numero di pazienti con linfedema auto-riferito a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Frequenza e grado di gonfiore auto-riferito degli arti inferiori secondo il questionario LymQOL
3 mesi dopo l'intervento
Numero di pazienti con linfedema auto-riferito a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Frequenza e grado di gonfiore auto-riferito degli arti inferiori secondo il questionario LymQOL
6 mesi dopo l'intervento
Variazione del contenuto di acqua nei tessuti misurata da MoistureMeterD Compact a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
Contenuto percentuale di acqua nei tessuti calcolato dalla costante dielettrica misurata da MoistureMeterD Compact
1 mese dopo l'intervento
Variazione del contenuto di acqua nei tessuti misurata da MoistureMeterD Compact a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Contenuto percentuale di acqua nei tessuti calcolato dalla costante dielettrica misurata da MoistureMeterD Compact
3 mesi dopo l'intervento
Variazione del contenuto di acqua nei tessuti misurata da MoistureMeterD Compact a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Contenuto percentuale di acqua nei tessuti calcolato dalla costante dielettrica misurata da MoistureMeterD Compact
6 mesi dopo l'intervento
Variazione del volume degli arti inferiori calcolata misurando la circonferenza degli arti inferiori a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
Misurazioni di circonferenza ogni 6 cm lungo gli arti inferiori.
1 mese dopo l'intervento
Variazione del volume degli arti inferiori calcolata misurando la circonferenza degli arti inferiori a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Misurazioni di circonferenza ogni 6 cm lungo gli arti inferiori.
3 mesi dopo l'intervento
Variazione del volume degli arti inferiori calcolata misurando la circonferenza degli arti inferiori a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Misurazioni di circonferenza ogni 6 cm lungo gli arti inferiori.
6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Vastra Gotaland Region

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Henrik Kjölhede, MD, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
14 marzo 2022

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2021-04840

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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