Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lymfødem etter urologisk kirurgi

15. januar 2026 oppdatert av: Vastra Gotaland Region

Lymfødem i nedre ekstremiteter etter urologisk kirurgi med lymfeknutedisseksjon

Lymfødem i ekstremitetene er vanlig etter lymfeknutekirurgi ved behandling av flere former for kreft, for eksempel brystkreft. Imidlertid er svært lite kjent om forekomsten av lymfødem i underekstremitetene etter urologisk kirurgi med lymfeknutedisseksjon. Dette prosjektet tar sikte på å beskrive frekvensen og graden av lymfødem som oppstår etter urologisk kirurgi, ved å bruke Lymphedema Quality of Life Questionnaire (LymQOL), Delfin MoistureMeter D og volummålinger i underekstremiteter.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgår urologisk kirurgi som inkluderer lymfeknutedisseksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår urologisk kirurgi med lymfeknutedisseksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Radikal cystektomi
Pasienter som gjennomgår radikal cystektomi med bekkenlymfeknutedisseksjon for urinblærekreft
Annen: Selvrapportert lymfødem
Lymfødem som rapportert av LymQOL spørreskjema.
Annen: Dielektrisk konstant forhold
Måling av prosentvis vevsvanninnhold i nedre ekstremiteter ved dielektrisk konstantforhold målt med MoistureMeter D.
Annen: Lemmervolum
Måling av lymfødem ved lemvolum i nedre ekstremiteter ved flere målinger av omkrets.
Radikal prostatektomi
Pasienter som gjennomgår radikal prostatektomi med bekkenlymfeknutedisseksjon for prostatakreft
Annen: Selvrapportert lymfødem
Lymfødem som rapportert av LymQOL spørreskjema.
Retroperitoneal
Pasienter som gjennomgår retroperitoneal lymfeknutedisseksjon for testikkelkreft
Annen: Selvrapportert lymfødem
Lymfødem som rapportert av LymQOL spørreskjema.
Annen
Pasienter som gjennomgår annen urologisk kirurgi med lymfeknutedisseksjon av inguinale, iliacale eller retroperitoneale lymfeknuter
Annen: Selvrapportert lymfødem
Lymfødem som rapportert av LymQOL spørreskjema.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med selvrapportert lymfødem ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
Frekvens og grad av selvrapportert hevelse i underekstremitetene som gradert av LymQOL spørreskjema
12 måneder etter operasjonen
Antall pasienter med selvrapportert lymfødem ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder etter operasjonen
Frekvens og grad av selvrapportert hevelse i underekstremitetene som gradert av LymQOL spørreskjema
24 måneder etter operasjonen
Endring i vanninnhold i vev målt med MoistureMeterD Compact etter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
Prosent vevsvanninnhold beregnet fra dielektrisitetskonstanten målt med MoistureMeterD Compact
12 måneder etter operasjonen
Endring i vanninnhold i vev målt med MoistureMeterD Compact etter 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder etter operasjonen
Prosent vevsvanninnhold beregnet fra dielektrisitetskonstanten målt med MoistureMeterD Compact
24 måneder etter operasjonen
Endring i underekstremitetsvolum beregnet ved å måle omkretsen av underekstremitetene ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
12 måneder etter operasjonen
Endring i underekstremitetsvolum beregnet ved å måle omkretsen av underekstremitetene ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder etter operasjonen
24 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med selvrapportert lymfødem ved 1 måned
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
Frekvens og grad av selvrapportert hevelse i underekstremitetene som gradert av LymQOL spørreskjema
1 måned etter operasjonen
Antall pasienter med selvrapportert lymfødem ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
Frekvens og grad av selvrapportert hevelse i underekstremitetene som gradert av LymQOL spørreskjema
3 måneder etter operasjonen
Antall pasienter med selvrapportert lymfødem ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Frekvens og grad av selvrapportert hevelse i underekstremitetene som gradert av LymQOL spørreskjema
6 måneder etter operasjonen
Endring i vanninnhold i vev målt med MoistureMeterD Compact etter 1 måned
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
Prosent vevsvanninnhold beregnet fra dielektrisitetskonstanten målt med MoistureMeterD Compact
1 måned etter operasjonen
Endring i vanninnhold i vev målt med MoistureMeterD Compact etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
Prosent vevsvanninnhold beregnet fra dielektrisitetskonstanten målt med MoistureMeterD Compact
3 måneder etter operasjonen
Endring i vanninnhold i vev målt med MoistureMeterD Compact etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Prosent vevsvanninnhold beregnet fra dielektrisitetskonstanten målt med MoistureMeterD Compact
6 måneder etter operasjonen
Endring i underekstremitetsvolum beregnet ved å måle omkretsen av underekstremitetene ved 1 måned
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
Mål av omkrets hver 6. cm langs underekstremitetene.
1 måned etter operasjonen
Endring i underekstremitetsvolum beregnet ved å måle omkretsen av underekstremitetene ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
Mål av omkrets hver 6. cm langs underekstremitetene.
3 måneder etter operasjonen
Endring i underekstremitetsvolum beregnet ved å måle omkretsen av underekstremitetene ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Mål av omkrets hver 6. cm langs underekstremitetene.
6 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Vastra Gotaland Region

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Henrik Kjölhede, MD, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
14. mars 2022

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
3. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
3. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
16. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. januar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2021-04840

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger