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Linfedema após cirurgia urológica

15 de janeiro de 2026 atualizado por: Vastra Gotaland Region

Linfedema nas extremidades inferiores após cirurgia urológica com dissecção de linfonodo

O linfedema das extremidades é comum após cirurgia de gânglios linfáticos no tratamento de várias formas de câncer, por exemplo, câncer de mama. No entanto, muito pouco se sabe sobre a ocorrência de linfedema de membros inferiores após cirurgia urológica com dissecção linfonodal. Este projeto visa descrever a frequência e o grau de linfedema que surge após cirurgia urológica, usando o Questionário de Qualidade de Vida de Linfedema (LymQOL), Delfin MoistureMeter D e medições de volume de membros inferiores.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes submetidos a cirurgia urológica que inclua dissecção de linfonodos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia urológica com dissecção linfonodal

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Cistectomia Radical
Pacientes submetidos a cistectomia radical com dissecção linfonodal pélvica para câncer de bexiga
Outro: Linfedema autorrelatado
Linfedema conforme relatado pelo questionário LymQOL.
Outro: Razão constante dielétrica
Medição do conteúdo percentual de água nos tecidos das extremidades inferiores pela razão da constante dielétrica medida pelo MoistureMeter D.
Outro: Volume do membro
Medição do linfedema pelo volume dos membros inferiores por múltiplas medidas de circunferência.
Prostatectomia Radical
Pacientes submetidos à prostatectomia radical com dissecção linfonodal pélvica para câncer de próstata
Outro: Linfedema autorrelatado
Linfedema conforme relatado pelo questionário LymQOL.
Retroperitoneal
Pacientes submetidos à dissecção linfonodal retroperitoneal para câncer testicular
Outro: Linfedema autorrelatado
Linfedema conforme relatado pelo questionário LymQOL.
Outro
Pacientes submetidos a outras cirurgias urológicas com dissecção linfonodal de linfonodos inguinais, ilíacos ou retroperitoneais
Outro: Linfedema autorrelatado
Linfedema conforme relatado pelo questionário LymQOL.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com linfedema autorreferido em 12 meses
Prazo: 12 meses após a cirurgia
Frequência e grau de inchaço auto-relatado das extremidades inferiores conforme classificado pelo questionário LymQOL
12 meses após a cirurgia
Número de pacientes com linfedema autorreferido em 24 meses
Prazo: 24 meses após a cirurgia
Frequência e grau de inchaço auto-relatado das extremidades inferiores conforme classificado pelo questionário LymQOL
24 meses após a cirurgia
Alteração no conteúdo de água do tecido medido pelo MoistureMeterD Compact aos 12 meses
Prazo: 12 meses após a cirurgia
Teor percentual de água no tecido calculado a partir da constante dielétrica medida pelo MoistureMeterD Compact
12 meses após a cirurgia
Alteração no conteúdo de água do tecido medido pelo MoistureMeterD Compact aos 24 meses
Prazo: 24 meses após a cirurgia
Teor percentual de água no tecido calculado a partir da constante dielétrica medida pelo MoistureMeterD Compact
24 meses após a cirurgia
Alteração no volume dos membros inferiores calculado pela medição da circunferência dos membros inferiores aos 12 meses
Prazo: 12 meses após a cirurgia
12 meses após a cirurgia
Alteração no volume dos membros inferiores calculado pela medição da circunferência dos membros inferiores aos 24 meses
Prazo: 24 meses após a cirurgia
24 meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com linfedema autorreferido em 1 mês
Prazo: 1 mês após a cirurgia
Frequência e grau de inchaço auto-relatado das extremidades inferiores conforme classificado pelo questionário LymQOL
1 mês após a cirurgia
Número de pacientes com linfedema autorreferido em 3 meses
Prazo: 3 meses após a cirurgia
Frequência e grau de inchaço auto-relatado das extremidades inferiores conforme classificado pelo questionário LymQOL
3 meses após a cirurgia
Número de pacientes com linfedema autorreferido em 6 meses
Prazo: 6 meses após a cirurgia
Frequência e grau de inchaço auto-relatado das extremidades inferiores conforme classificado pelo questionário LymQOL
6 meses após a cirurgia
Alteração no conteúdo de água do tecido medido pelo MoistureMeterD Compact em 1 mês
Prazo: 1 mês após a cirurgia
Teor percentual de água no tecido calculado a partir da constante dielétrica medida pelo MoistureMeterD Compact
1 mês após a cirurgia
Mudança no conteúdo de água do tecido medido pelo MoistureMeterD Compact em 3 meses
Prazo: 3 meses após a cirurgia
Teor percentual de água no tecido calculado a partir da constante dielétrica medida pelo MoistureMeterD Compact
3 meses após a cirurgia
Alteração no conteúdo de água do tecido medido pelo MoistureMeterD Compact aos 6 meses
Prazo: 6 meses após a cirurgia
Teor percentual de água no tecido calculado a partir da constante dielétrica medida pelo MoistureMeterD Compact
6 meses após a cirurgia
Alteração no volume dos membros inferiores calculado pela medição da circunferência dos membros inferiores em 1 mês
Prazo: 1 mês após a cirurgia
Medidas de circunferência a cada 6 cm ao longo dos membros inferiores.
1 mês após a cirurgia
Alteração no volume dos membros inferiores calculado pela medição da circunferência dos membros inferiores aos 3 meses
Prazo: 3 mês após a cirurgia
Medidas de circunferência a cada 6 cm ao longo dos membros inferiores.
3 mês após a cirurgia
Alteração no volume dos membros inferiores calculado pela medição da circunferência dos membros inferiores aos 6 meses
Prazo: 6 meses após a cirurgia
Medidas de circunferência a cada 6 cm ao longo dos membros inferiores.
6 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Vastra Gotaland Region

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Henrik Kjölhede, MD, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
14 de março de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de janeiro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
3 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
3 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
16 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de janeiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2021-04840

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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