Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrzęk limfatyczny po operacji urologicznej

15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Vastra Gotaland Region

Obrzęk limfatyczny kończyn dolnych po operacji urologicznej z wycięciem węzłów chłonnych

Obrzęk limfatyczny kończyn jest powszechny po operacji węzłów chłonnych w leczeniu kilku postaci raka, np. Raka piersi. Niewiele jednak wiadomo na temat występowania obrzęków limfatycznych kończyn dolnych po operacjach urologicznych z wycięciem węzłów chłonnych. Celem tego projektu jest opisanie częstości i stopnia obrzęku limfatycznego powstającego po operacjach urologicznych za pomocą kwestionariusza jakości życia obrzęku limfatycznego (LymQOL), miernika wilgotności Delfin MoistureMeter D oraz pomiarów objętości kończyn dolnych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci poddawani zabiegom urologicznym obejmującym wycięcie węzłów chłonnych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani operacjom urologicznym z wycięciem węzłów chłonnych

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Radykalna Cystektomia
Pacjenci poddawani radykalnej cystektomii z wycięciem węzłów chłonnych miednicy z powodu raka pęcherza moczowego
Inny: Samodzielnie zgłaszany obrzęk limfatyczny
Obrzęk limfatyczny zgłaszany za pomocą kwestionariusza LymQOL.
Inny: Współczynnik stałej dielektrycznej
Pomiar procentowej zawartości wody w tkankach kończyn dolnych za pomocą stosunku stałej dielektrycznej mierzonej za pomocą MoistureMeter D.
Inny: Objętość kończyny
Pomiar obrzęku limfatycznego objętością kończyn dolnych za pomocą wielokrotnych pomiarów obwodu.
Radykalna prostatektomia
Pacjenci poddawani radykalnej prostatektomii z wycięciem węzłów chłonnych miednicy z powodu raka prostaty
Inny: Samodzielnie zgłaszany obrzęk limfatyczny
Obrzęk limfatyczny zgłaszany za pomocą kwestionariusza LymQOL.
Zaotrzewnowe
Pacjenci poddawani resekcji węzłów chłonnych zaotrzewnowych z powodu raka jądra
Inny: Samodzielnie zgłaszany obrzęk limfatyczny
Obrzęk limfatyczny zgłaszany za pomocą kwestionariusza LymQOL.
Inny
Pacjenci poddawani innym zabiegom urologicznym z wycięciem węzłów chłonnych pachwinowych, biodrowych lub zaotrzewnowych
Inny: Samodzielnie zgłaszany obrzęk limfatyczny
Obrzęk limfatyczny zgłaszany za pomocą kwestionariusza LymQOL.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z samodzielnie zgłaszanym obrzękiem limfatycznym po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Częstość i stopień samoopisowego obrzęku kończyn dolnych według kwestionariusza LymQOL
12 miesięcy po operacji
Liczba pacjentów z samodzielnie zgłaszanym obrzękiem limfatycznym po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące po operacji
Częstość i stopień samoopisowego obrzęku kończyn dolnych według kwestionariusza LymQOL
24 miesiące po operacji
Zmiana zawartości wody w tkankach mierzona za pomocą MoistureMeterD Compact po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Procentowa zawartość wody w tkankach obliczona na podstawie stałej dielektrycznej zmierzonej za pomocą MoistureMeterD Compact
12 miesięcy po operacji
Zmiana zawartości wody w tkankach mierzona za pomocą MoistureMeterD Compact po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące po operacji
Procentowa zawartość wody w tkankach obliczona na podstawie stałej dielektrycznej zmierzonej za pomocą MoistureMeterD Compact
24 miesiące po operacji
Zmiana objętości kończyn dolnych obliczona na podstawie pomiaru obwodu kończyn dolnych po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
12 miesięcy po operacji
Zmiana objętości kończyn dolnych obliczona na podstawie pomiaru obwodu kończyn dolnych po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące po operacji
24 miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z samodzielnie zgłaszanym obrzękiem limfatycznym po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
Częstość i stopień samoopisowego obrzęku kończyn dolnych według kwestionariusza LymQOL
1 miesiąc po operacji
Liczba pacjentów z samodzielnie zgłaszanym obrzękiem limfatycznym po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Częstość i stopień samoopisowego obrzęku kończyn dolnych według kwestionariusza LymQOL
3 miesiące po operacji
Liczba pacjentów z samodzielnie zgłaszanym obrzękiem limfatycznym po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Częstość i stopień samoopisowego obrzęku kończyn dolnych według kwestionariusza LymQOL
6 miesięcy po operacji
Zmiana zawartości wody w tkankach mierzona za pomocą MoistureMeterD Compact po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
Procentowa zawartość wody w tkankach obliczona na podstawie stałej dielektrycznej zmierzonej za pomocą MoistureMeterD Compact
1 miesiąc po operacji
Zmiana zawartości wody w tkankach mierzona za pomocą MoistureMeterD Compact po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Procentowa zawartość wody w tkankach obliczona na podstawie stałej dielektrycznej zmierzonej za pomocą MoistureMeterD Compact
3 miesiące po operacji
Zmiana zawartości wody w tkankach mierzona za pomocą MoistureMeterD Compact po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Procentowa zawartość wody w tkankach obliczona na podstawie stałej dielektrycznej zmierzonej za pomocą MoistureMeterD Compact
6 miesięcy po operacji
Zmiana objętości kończyn dolnych obliczona na podstawie pomiaru obwodu kończyn dolnych po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
Pomiary obwodu co 6 cm wzdłuż kończyn dolnych.
1 miesiąc po operacji
Zmiana objętości kończyn dolnych obliczona na podstawie pomiaru obwodu kończyn dolnych po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Pomiary obwodu co 6 cm wzdłuż kończyn dolnych.
3 miesiące po operacji
Zmiana objętości kończyn dolnych obliczona na podstawie pomiaru obwodu kończyn dolnych po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Pomiary obwodu co 6 cm wzdłuż kończyn dolnych.
6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Vastra Gotaland Region

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Henrik Kjölhede, MD, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2021-04840

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami