Vollfettmilchprodukte, Körpergewichtskontrolle und metabolische Gesundheit
Die Rolle von Vollfett-Milchprodukten für die Kontrolle des Körpergewichts und die metabolische Gesundheit bei Erwachsenen und Kindern
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Lucie Brunelle, MSc, RD
- Telefonnummer: 406721 4186562131
- E-Mail: lucie.brunelle@kin.ulaval.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Shirin Panahi, PhD
- Telefonnummer: 406721 4186562131
- E-Mail: spanahi329@gmail.com
Studienorte
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1V0A6
- Rekrutierung
- Laval University
-
Kontakt:
- Lucie Brunelle, MSc, RD
- Telefonnummer: 406721 4186562131
- E-Mail: lucie.brunelle@kin.ulaval.ca
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Elternkriterien sind wie folgt:
- Männer und Frauen zwischen 18-55 Jahren
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 30-40 kg/m2
- Ausbleiben einer Schwangerschaft, Stillzeit oder Menopause (keine Menstruation)
- stabiles Körpergewicht (Gewichtsänderung
Familienkriterien sind wie folgt:
- eine Familie sein, die aus mindestens einem Elternteil (Mutter/Vater) und mindestens zwei Kindern zwischen 8 und 16 Jahren besteht (Familien zwischen 3 und 5 Personen). Familien mit mindestens einem fettleibigen Elternteil (BMI zwischen 30-40 kg/m2) werden rekrutiert, da Kinder aus diesen Familien einem höheren Risiko ausgesetzt sind, Fettleibigkeit zu entwickeln, und möglicherweise mehr von Milchprodukten profitieren
- Alle Teilnehmer sollten keine Allergien gegen Milchprodukte oder Laktoseintoleranz haben und sich in einem guten Allgemeinzustand befinden.
- Da wir Erwachsene mit Fettleibigkeit rekrutieren und Milchprodukte mehrere Stoffwechselmarker positiv beeinflussen können, werden auch Personen mit Bluthochdruck oder verschlechterten Blutzucker- und Lipidprofilen und/oder der Einnahme von Medikamenten berücksichtigt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Fettarme Milchprodukte
Verzehr von fettarmen Milchprodukten (4 Portionen/Tag, davon 2 Portionen/Tag aus Joghurt)
|
Milch: fettarm (weniger als 2 % M.F.) Joghurt: weniger als 2 % M.F.
Käse: weniger als 20 % M.F.
|
|
Aktiver Komparator: Vollfette Milchprodukte
Verzehr von fettreichen Milchprodukten (4 Portionen/Tag, davon 2 Portionen/Tag aus Joghurt)
|
Milch: Vollmilch Joghurt: 2% und mehr M.F.
Käse: Normale Käseprodukte
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Es wird empfohlen, fettarme Milchprodukte und Alternativen zu wählen, basierend auf den Empfehlungen des Canadian Food Guide 2007 (2 Portionen/Tag für Erwachsene und 3-4 Portionen/Tag für Kinder)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Milchkonsum
Zeitfenster: 8 Wochen
|
# Portionen Milchprodukte
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körpergewicht (kg)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 9, Woche 24
|
Das Körpergewicht wird mit Standardlabormethoden gemessen
|
Woche 0, Woche 9, Woche 24
|
|
Systolischer und diastolischer Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 9, Woche 24
|
Der Blutdruck wird mit Standardlabormethoden gemessen
|
Woche 0, Woche 9, Woche 24
|
|
Plasmalipide (Gesamtcholesterin, HDL- und LDL-Cholesterin, Triglyceride)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 9, Woche 24
|
Plasmalipide werden mit Standardlabormethoden gemessen
|
Woche 0, Woche 9, Woche 24
|
|
Gastrointestinale Peptide und Hormone
Zeitfenster: Woche 0, Woche 9, Woche 24
|
Folgende Hormone werden gemessen: Adiponectin, Amylin, Leptin, Ghrelin, Glucose Insulinotropic Peptide (GIP), Glucagon-like Peptide (GLP-1), Peptid Tyrosin Tyrosin (PYY), Cortisol
|
Woche 0, Woche 9, Woche 24
|
|
Orale Mikrobiota (bakterielle DNA aus Speichel)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 9, Woche 24
|
Speichelproben werden gesammelt.
|
Woche 0, Woche 9, Woche 24
|
|
Gewohnheitsmäßige Nahrungsaufnahme und Ernährungsqualität
Zeitfenster: Woche 0, Woche 9, Woche 24
|
24-Stunden webbasierte Ernährungsrückrufe
|
Woche 0, Woche 9, Woche 24
|
|
Essverhalten
Zeitfenster: Woche 0, Woche 9, Woche 24
|
Verschiedene validierte Fragebögen (z.B.
Drei-Faktoren-Essensfragebogen und Drei-Faktoren-Essensfragebogen) werden verwendet, um diese Merkmale zu beurteilen
|
Woche 0, Woche 9, Woche 24
|
|
Physische Aktivität
Zeitfenster: Woche 0, Woche 9, Woche 24
|
Tagebuch der körperlichen Aktivität
|
Woche 0, Woche 9, Woche 24
|
|
Heißhunger
Zeitfenster: Woche 0, Woche 9, Woche 24
|
Alle erwachsenen Teilnehmer füllen den State/Trait Food Cravings Questionnaire aus, um Essverhaltensmerkmale und Faktoren zu untersuchen, die die Appetitkontrolle und metabolische Variablen wie Zurückhaltung und Schlafentzug beeinflussen könnten.
Jeder Elternteil füllt den Ernährungsfragebogen des Kindes und den Fragebogen zum Ernährungsstil der Bezugsperson aus, um die Ernährungspraktiken der Eltern zu bewerten.
|
Woche 0, Woche 9, Woche 24
|
|
Schlafgewohnheiten
Zeitfenster: Woche 0, Woche 9, Woche 24
|
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex-Fragebogen
|
Woche 0, Woche 9, Woche 24
|
|
Ruheumsatz
Zeitfenster: Woche 0, Woche 9, Woche 24
|
Es wird indirekte Kalorimetrie verwendet
|
Woche 0, Woche 9, Woche 24
|
|
Binge-Eating-Tendenzen
Zeitfenster: Woche 0, Woche 9, Woche 24
|
Alle erwachsenen Teilnehmer füllen die Binge-Skala aus, um Essverhaltensmerkmale und Faktoren zu untersuchen, die die Appetitkontrolle und metabolische Variablen wie Zurückhaltungsverhalten und Schlafentzug beeinflussen könnten.
Jeder Elternteil füllt den Ernährungsfragebogen des Kindes und den Fragebogen zum Ernährungsstil der Bezugsperson aus, um die Ernährungspraktiken der Eltern zu bewerten.
|
Woche 0, Woche 9, Woche 24
|
|
Kognitive Zurückhaltung, Enthemmung, Hungeranfälligkeit
Zeitfenster: Woche 0, Woche 9, Woche 24
|
Alle erwachsenen Teilnehmer füllen den Drei-Faktoren-Fragebogen zum Essen aus, um Essverhaltensmerkmale und Faktoren zu untersuchen, die die Appetitkontrolle und metabolische Variablen wie Zurückhaltung und Schlafentzug beeinflussen könnten.
Jeder Elternteil füllt den Ernährungsfragebogen des Kindes und den Fragebogen zum Ernährungsstil der Bezugsperson aus, um die Ernährungspraktiken der Eltern zu bewerten.
|
Woche 0, Woche 9, Woche 24
|
|
Stressbedingtes Körperwertgefühl
Zeitfenster: Woche 0, Woche 9, Woche 24
|
Alle erwachsenen Teilnehmer füllen die Body Esteem Scale aus, um Essverhaltensmerkmale und Faktoren zu untersuchen, die die Appetitkontrolle und metabolische Variablen wie Zurückhaltung und Schlafentzug beeinflussen könnten.
Jeder Elternteil füllt den Ernährungsfragebogen des Kindes und den Fragebogen zum Ernährungsstil der Bezugsperson aus, um die Ernährungspraktiken der Eltern zu bewerten.
|
Woche 0, Woche 9, Woche 24
|
|
Depressionssymptome
Zeitfenster: Woche 0, Woche 9, Woche 24
|
Alle erwachsenen Teilnehmer füllen das Beck-Depressionsinventar aus.
|
Woche 0, Woche 9, Woche 24
|
|
Angstsymptome
Zeitfenster: Woche 0, Woche 9, Woche 24
|
Alle erwachsenen Teilnehmer werden das State-Trait-Angst-Inventar ausfüllen.
|
Woche 0, Woche 9, Woche 24
|
|
Stresslevel
Zeitfenster: Woche 0, Woche 9, Woche 24
|
Alle erwachsenen Teilnehmer füllen die Skala für wahrgenommenen Stress aus.
|
Woche 0, Woche 9, Woche 24
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Vicky Drapeau, PhD, RD, Laval University
- Hauptermittler: Angelo Tremblay, PhD, Laval University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- DAIRY-2019-397
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .