Pełnotłuste produkty mleczne, kontrola masy ciała i zdrowie metaboliczne
Rola pełnotłustych produktów mlecznych w kontroli masy ciała i zdrowiu metabolicznym dorosłych i dzieci
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lucie Brunelle, MSc, RD
- Numer telefonu: 406721 4186562131
- E-mail: lucie.brunelle@kin.ulaval.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Shirin Panahi, PhD
- Numer telefonu: 406721 4186562131
- E-mail: spanahi329@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1V0A6
- Rekrutacyjny
- Laval University
-
Kontakt:
- Lucie Brunelle, MSc, RD
- Numer telefonu: 406721 4186562131
- E-mail: lucie.brunelle@kin.ulaval.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria dla rodziców są następujące:
- mężczyzn i kobiet w wieku 18-55 lat
- wskaźnik masy ciała (BMI) między 30-40 kg/m2
- brak ciąży, karmienia piersią lub menopauzy (brak miesiączki)
- stabilna masa ciała (zmiana masy ciała
Kryteria rodzinne są następujące:
- bycie rodziną składającą się z co najmniej jednego rodzica (matki/ojca) i co najmniej dwojga dzieci w wieku od 8 do 16 lat (rodziny od 3 do 5 osób). Rekrutowane będą rodziny z co najmniej jednym otyłym rodzicem (BMI między 30-40 kg/m2), ponieważ dzieci pochodzące z tych rodzin są bardziej narażone na rozwój otyłości i mogą odnieść większe korzyści ze spożywania produktów mlecznych
- wszyscy uczestnicy nie powinni mieć alergii na produkty mleczne ani nietolerancji laktozy i być w dobrym ogólnym stanie zdrowia.
- ponieważ rekrutujemy osoby dorosłe z otyłością, a produkty mleczne mogą pozytywnie wpływać na kilka markerów metabolicznych, uwzględnimy również osoby z nadciśnieniem lub pogorszonym profilem glukozy i lipidów we krwi i/lub przyjmujące leki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Niskotłuszczowe produkty mleczne
Spożycie niskotłuszczowych produktów mlecznych (4 porcje dziennie z czego 2 porcje dziennie pochodzą z jogurtu)
|
Mleko: niskotłuszczowe (mniej niż 2% M.F.) Jogurt: mniej niż 2% M.F.
Ser: mniej niż 20% MF
|
|
Aktywny komparator: Pełnotłuste produkty mleczne
Spożycie wysokotłuszczowych produktów mlecznych (4 porcje dziennie z czego 2 porcje dziennie pochodzą z jogurtu)
|
Mleko: mleko pełnotłuste Jogurt: 2% i więcej M.F.
Ser: Regularne produkty serowe
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Zalecane będzie wybieranie niskotłuszczowych produktów mlecznych i ich zamienników w oparciu o zalecenia z Kanadyjskiego Przewodnika Żywnościowego z 2007 r. (2 porcje dziennie dla dorosłych i 3-4 porcje dziennie dla dzieci)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie nabiału
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
# porcji nabiału
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa ciała (kg)
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
|
Masa ciała zostanie zmierzona przy użyciu standardowych metod laboratoryjnych
|
tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
|
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
|
Ciśnienie krwi będzie mierzone standardowymi metodami laboratoryjnymi
|
tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
|
|
Lipidy osocza (cholesterol całkowity, cholesterol HDL i LDL, triglicerydy)
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
|
Lipidy w osoczu będą mierzone przy użyciu standardowych metod laboratoryjnych
|
tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
|
|
Peptydy i hormony żołądkowo-jelitowe
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
|
Zmierzone zostaną następujące hormony: adiponektyna, amylina, leptyna, grelina, peptyd insulinotropowy glukozy (GIP), peptyd glukagonopodobny (GLP-1), peptyd tyrozyna tyrozyna (PYY), kortyzol
|
tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
|
|
Mikrobiom jamy ustnej (bakteryjne DNA ze śliny)
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
|
Zostaną pobrane próbki śliny.
|
tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
|
|
Nawyki żywieniowe i jakość diety
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
|
24-godzinne internetowe przypomnienia dietetyczne
|
tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
|
|
Zachowania żywieniowe
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
|
Różne zweryfikowane kwestionariusze (np.
Kwestionariusz Trójczynnikowego Odżywiania i Kwestionariusz Trójczynnikowego Odżywiania Dzieci) zostaną wykorzystane do oceny tych cech
|
tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
|
Dziennik aktywności fizycznej
|
tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
|
|
Pragnienia
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
|
Wszyscy dorośli uczestnicy wypełnią Kwestionariusz Stanu/Cechy Głodu Pokarmowego, aby zbadać cechy zachowań żywieniowych i czynniki, które mogą wpływać na kontrolę apetytu i zmienne metaboliczne, takie jak zachowania powściągliwe i brak snu.
Każdy rodzic wypełni kwestionariusz żywieniowy dziecka i kwestionariusz dotyczący stylu żywienia opiekuna, aby ocenić praktyki żywieniowe rodziców.
|
tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
|
|
Nawyki senne
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
|
Kwestionariusz Indeksu Jakości Snu Pittsburgha
|
tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
|
|
Tempo metabolizmu spoczynkowego
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
|
Zastosowana zostanie kalorymetria pośrednia
|
tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
|
|
Skłonności do objadania się
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
|
Wszyscy dorośli uczestnicy wypełnią Skalę objadania się, aby zbadać cechy zachowań żywieniowych i czynniki, które mogą wpływać na kontrolę apetytu i zmienne metaboliczne, takie jak powściągliwość i brak snu.
Każdy rodzic wypełni kwestionariusz żywieniowy dziecka i kwestionariusz dotyczący stylu żywienia opiekuna, aby ocenić praktyki żywieniowe rodziców.
|
tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
|
|
Powściągliwość poznawcza, odhamowanie, podatność na głód
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
|
Wszyscy dorośli uczestnicy wypełnią Trójczynnikowy Kwestionariusz Odżywiania, aby zbadać cechy zachowań żywieniowych i czynniki, które mogą wpływać na kontrolę apetytu i zmienne metaboliczne, takie jak powściągliwość i brak snu.
Każdy rodzic wypełni kwestionariusz żywieniowy dziecka i kwestionariusz dotyczący stylu żywienia opiekuna, aby ocenić praktyki żywieniowe rodziców.
|
tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
|
|
Szacunek dla ciała związany z cierpieniem
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
|
Wszyscy dorośli uczestnicy wypełnią Skalę Oceny Ciała, aby zbadać cechy zachowań żywieniowych i czynniki, które mogą wpływać na kontrolę apetytu i zmienne metaboliczne, takie jak powściągliwość i brak snu.
Każdy rodzic wypełni kwestionariusz żywieniowy dziecka i kwestionariusz dotyczący stylu żywienia opiekuna, aby ocenić praktyki żywieniowe rodziców.
|
tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
|
|
Objawy depresji
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
|
Wszyscy dorośli uczestnicy wypełnią Inwentarz Depresji Becka.
|
tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
|
|
Objawy lękowe
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
|
Wszyscy dorośli uczestnicy wypełnią Inwentarz Stanu i Cechy Lęku.
|
tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
|
|
Poziomy stresu
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
|
Wszyscy dorośli uczestnicy wypełnią Skalę Odczuwanego Stresu.
|
tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Vicky Drapeau, PhD, RD, Laval University
- Główny śledczy: Angelo Tremblay, PhD, Laval University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- DAIRY-2019-397
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .