Täysrasvaiset maitotuotteet, painonhallinta ja aineenvaihdunnan terveys
Täysrasvaisten maitotuotteiden rooli painonhallinnassa ja aineenvaihdunnan terveydessä aikuisilla ja lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lucie Brunelle, MSc, RD
- Puhelinnumero: 406721 4186562131
- Sähköposti: lucie.brunelle@kin.ulaval.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shirin Panahi, PhD
- Puhelinnumero: 406721 4186562131
- Sähköposti: spanahi329@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1V0A6
- Rekrytointi
- Laval University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lucie Brunelle, MSc, RD
- Puhelinnumero: 406721 4186562131
- Sähköposti: lucie.brunelle@kin.ulaval.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vanhemman kriteerit ovat seuraavat:
- 18-55-vuotiaat miehet ja naiset
- painoindeksi (BMI) 30-40 kg/m2
- raskauden, imetyksen tai vaihdevuosien puuttuminen (ei kuukautisia)
- vakaa ruumiinpaino (painon muutos
Perhekriteerit ovat seuraavat:
- perhe, joka koostuu vähintään yhdestä vanhemmasta (äiti/isä) ja vähintään kahdesta 8–16-vuotiaasta lapsesta (3–5 hengen perheet). Perheitä, joissa on vähintään yksi lihava vanhempi (BMI 30-40 kg/m2), rekrytoidaan, koska näistä perheistä tulevilla lapsilla on suurempi riski sairastua lihavuuteen ja he voivat hyötyä enemmän maitotuotteista.
- kaikilla osallistujilla ei pitäisi olla allergioita maitotuotteille tai laktoosi-intoleranssia ja heidän yleiskuntonsa on hyvä.
- Koska rekrytoimme aikuisia, joilla on lihavia ja maitotuotteet voivat vaikuttaa positiivisesti useisiin aineenvaihduntamarkkereihin, huomioidaan myös ne, joilla on verenpainetauti tai heikentynyt verensokeri- ja lipidiprofiili ja/tai lääkkeiden käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vähärasvaiset maitotuotteet
Vähärasvaisten maitotuotteiden kulutus (4 annosta/päivä, 2 annosta/päivä tulee jogurtista)
|
Maito: vähärasvainen (alle 2 % M.F.) Jogurtti: alle 2 % M.F.
Juusto: alle 20 % M.F.
|
|
Active Comparator: Täysrasvaiset maitotuotteet
Runsasrasvaisten maitotuotteiden kulutus (4 annosta/päivä, 2 annosta/päivä tulee jogurtista)
|
Maito: täysrasvainen maito Jogurtti: 2% ja enemmän M.F.
Juusto: Tavalliset juustotuotteet
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Suositellaan valitsemaan vähärasvaisia maitotuotteita ja vaihtoehtoja vuoden 2007 Kanadan ruokaoppaan suositusten perusteella (2 annosta/päivä aikuisille ja 3-4 annosta/päivä lapsille)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maidon kulutus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
# annokset maitotuotteita
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon paino (kg)
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 9, viikko 24
|
Ruumiinpaino mitataan tavallisilla laboratoriomenetelmillä
|
viikko 0, viikko 9, viikko 24
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 9, viikko 24
|
Verenpaine mitataan tavallisilla laboratoriomenetelmillä
|
viikko 0, viikko 9, viikko 24
|
|
Plasman lipidit (kokonaiskolesteroli, HDL- ja LDL-kolesteroli, triglyseridit)
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 9, viikko 24
|
Plasman lipidit mitataan tavallisilla laboratoriomenetelmillä
|
viikko 0, viikko 9, viikko 24
|
|
Ruoansulatuskanavan peptidit ja hormonit
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 9, viikko 24
|
Seuraavat hormonit mitataan: adiponektiini, amyliini, leptiini, greliini, glukoosin insulinotrooppinen peptidi (GIP), glukagonin kaltainen peptidi (GLP-1), peptidi tyrosiinityrosiini (PYY), kortisoli
|
viikko 0, viikko 9, viikko 24
|
|
Suun mikrobiota (bakteeri-DNA syljestä)
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 9, viikko 24
|
Sylkinäytteet otetaan.
|
viikko 0, viikko 9, viikko 24
|
|
Tavanomainen ravinnon saanti ja ruokavalion laatu
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 9, viikko 24
|
24 tunnin verkkopohjaiset ruokavalion takaisinvedot
|
viikko 0, viikko 9, viikko 24
|
|
Syömiskäyttäytymiset
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 9, viikko 24
|
Erilaisia validoituja kyselylomakkeita (esim.
Kolmen tekijän syömiskyselyä ja lapsen kolmen tekijän syömiskyselyä) käytetään näiden ominaisuuksien arvioimiseen.
|
viikko 0, viikko 9, viikko 24
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 9, viikko 24
|
Liikuntapäiväkirja
|
viikko 0, viikko 9, viikko 24
|
|
Himot
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 9, viikko 24
|
Kaikki aikuiset osallistujat täyttävät State/Trait Food Cravings Questionnare -kyselylomakkeen tutkiakseen syömiskäyttäytymisen piirteitä ja tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa ruokahalun hallintaan ja aineenvaihduntamuuttujiin, kuten pidättyvä käyttäytyminen ja univaje.
Jokainen vanhempi täyttää lapsen ruokintakyselyn ja omaishoitajan ruokintatyylikyselyn arvioidakseen vanhempien ruokintakäytäntöjä.
|
viikko 0, viikko 9, viikko 24
|
|
Nukkumistottumukset
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 9, viikko 24
|
Pittsburghin unenlaatuindeksin kyselylomake
|
viikko 0, viikko 9, viikko 24
|
|
Lepoaineenvaihdunta
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 9, viikko 24
|
Epäsuoraa kalorimetriaa käytetään
|
viikko 0, viikko 9, viikko 24
|
|
Ahmimishäiriöt
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 9, viikko 24
|
Kaikki aikuiset osallistujat suorittavat Binge Scalen tutkiakseen syömiskäyttäytymisen piirteitä ja tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa ruokahalun hallintaan ja aineenvaihduntamuuttujiin, kuten pidättyvä käyttäytyminen ja univaje.
Jokainen vanhempi täyttää lapsen ruokintakyselyn ja omaishoitajan ruokintatyylikyselyn arvioidakseen vanhempien ruokintakäytäntöjä.
|
viikko 0, viikko 9, viikko 24
|
|
Kognitiivinen rajoitus, estoton, nälkäherkkyys
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 9, viikko 24
|
Kaikki aikuiset osallistujat täyttävät kolmen tekijän syömiskyselyn tutkiakseen syömiskäyttäytymisen piirteitä ja tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa ruokahalun hallintaan ja aineenvaihduntamuuttujiin, kuten pidättyvä käyttäytyminen ja univaje.
Jokainen vanhempi täyttää lapsen ruokintakyselyn ja omaishoitajan ruokintatyylikyselyn arvioidakseen vanhempien ruokintakäytäntöjä.
|
viikko 0, viikko 9, viikko 24
|
|
Ahdistukseen liittyvä kehon arvostus
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 9, viikko 24
|
Kaikki aikuiset osallistujat suorittavat kehon arvostusasteikon tutkiakseen syömiskäyttäytymisen piirteitä ja tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa ruokahalun hallintaan ja aineenvaihduntamuuttujiin, kuten pidättyvä käyttäytyminen ja univaje.
Jokainen vanhempi täyttää lapsen ruokintakyselyn ja omaishoitajan ruokintatyylikyselyn arvioidakseen vanhempien ruokintakäytäntöjä.
|
viikko 0, viikko 9, viikko 24
|
|
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 9, viikko 24
|
Kaikki aikuiset osallistujat täyttävät Beck Depression Inventory.
|
viikko 0, viikko 9, viikko 24
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 9, viikko 24
|
Kaikki aikuiset osallistujat täyttävät tila-piirre-ahdistusluettelon.
|
viikko 0, viikko 9, viikko 24
|
|
Stressi tasot
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 9, viikko 24
|
Kaikki aikuiset osallistujat suorittavat koetun stressin asteikon.
|
viikko 0, viikko 9, viikko 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Vicky Drapeau, PhD, RD, Laval University
- Päätutkija: Angelo Tremblay, PhD, Laval University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- DAIRY-2019-397
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .