Physiotherapie bei Patienten mit Post-COVID-19-Syndrom
Auf kognitiven Verhaltensprinzipien basierendes Behandlungsprogramm für Patienten mit Post-COVID-19-Syndrom
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Marie Carmen Valenza, PhD
- Telefonnummer: 958 248035
- E-Mail: cvalenza@ugr.es
Studienorte
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Granada
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Granada., Granada, Spanien, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten beiderlei Geschlechts.
- Teilnahme vereinbart.
- Post-COVID-19-Patienten, die die WHO-Definition für diese Krankheit erfüllen.
Ausschlusskriterien:
- Neurologische oder orthopädische Pathologien, die die willkürliche Bewegung einschränken.
- Kognitive Beeinträchtigung, die sie daran hinderte, die Fragebögen zu verstehen und zu beantworten.
- Patienten, die an einer Reinfektion mit SARS-CoV-2 leiden.
- Patienten, die aufgrund einer COVID-19-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
- Patienten mit vorbestehenden chronischen Schmerzen gemäß der aktuellen IASP-Definition.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
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Die Patienten erhielten eine Informationsbroschüre in einem Beratungsgespräch mit einer medizinischen Fachkraft.
Die Broschüre erläuterte die Bedeutung körperlicher Aktivität zur Verbesserung des Gesundheitszustands dieser Patienten.
Die Patienten hatten die Möglichkeit, dem medizinischen Fachpersonal Fragen zu stellen.
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Experimental: Kognitive Verhaltensprinzipien-basierte Behandlungsprogrammgruppe
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Das Behandlungsprotokoll hatte eine Gesamtdauer von 6 Wochen.
Jede Woche wurden zwei Sitzungen durchgeführt, die erste war eine Gruppensitzung von 1,5 Stunden und die zweite eine Einzelsitzung von 45 Minuten.
Während der Gruppensitzungen wurden die emotionale Offenlegung und der Austausch der Erfahrungen von Patienten mit Post-COVID-19-Syndrom gefördert.
Während der einzelnen Sitzungen wurde eine starke Beziehung zwischen dem Patienten und dem medizinischen Fachpersonal entwickelt, wobei das medizinische Fachpersonal dem Patienten dabei half, Selbstwirksamkeit, Gedankenüberwachung, hilfreiche Selbstgespräche und Reflexion über Veränderungen des Aktivitätsniveaus während des gesamten Programms zu entwickeln.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angst-Vermeidungs-Glaube ändert sich
Zeitfenster: Grundlinie
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Angstvermeidungsüberzeugungen werden mit dem Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) bewertet.
Es besteht aus 16 Sätzen, die sich auf körperliche Aktivität (erste 5 Items) und Arbeit (letzte 11 Items) beziehen.
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Grundlinie
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Angst-Vermeidungs-Glaube ändert sich
Zeitfenster: Nach 6 Wochen am Ende des Eingriffs
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Angstvermeidungsüberzeugungen werden mit dem Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) bewertet.
Es besteht aus 16 Sätzen, die sich auf körperliche Aktivität (erste 5 Items) und Arbeit (letzte 11 Items) beziehen.
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Nach 6 Wochen am Ende des Eingriffs
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen in der Funktionalität
Zeitfenster: Grundlinie
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Änderungen der Funktionalität wurden anhand des Disability Assessment Schedule der World Health Organization, WHODAS-2, gemessen, der ein globales Maß für Behinderung und 7 domänenspezifische Bewertungen bietet.
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Grundlinie
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Änderungen in der Funktionalität
Zeitfenster: Nach 6 Wochen am Ende des Eingriffs
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Änderungen der Funktionalität wurden anhand des Disability Assessment Schedule der World Health Organization, WHODAS-2, gemessen, der ein globales Maß für Behinderung und 7 domänenspezifische Bewertungen bietet.
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Nach 6 Wochen am Ende des Eingriffs
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Veränderungen in der Schmerzkatastrophe
Zeitfenster: Grundlinie
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Veränderungen in der Schmerzkatastrophisierung wurden mit der Schmerzkatastrophisierungsskala bewertet.
Er besteht aus einer 13-Punkte-Skala mit Werten von 0 bis 4. Je höher der Score, desto größer die Schmerzkatastrophisierung.
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Grundlinie
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Veränderungen in der Schmerzkatastrophe
Zeitfenster: Nach 6 Wochen am Ende des Eingriffs
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Veränderungen in der Schmerzkatastrophisierung wurden mit der Schmerzkatastrophisierungsskala bewertet.
Er besteht aus einer 13-Punkte-Skala mit Werten von 0 bis 4. Je höher der Score, desto größer die Schmerzkatastrophisierung.
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Nach 6 Wochen am Ende des Eingriffs
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Änderungen in der Schmerzinterferenz
Zeitfenster: Grundlinie
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Im PROMIS PI reichen die Antworten der Itemkategorien von 1 bis 5. T-Scores hatten einen Mittelwert von 50 und eine Standardabweichung von 10 Punkten.
Niedrige Werte auf dem PROMIS PI stellen eine geringere Beeinträchtigung der körperlichen Funktion durch Schmerzen dar, während hohe Werte eine stärkere Beeinträchtigung der körperlichen Funktion darstellen.
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Grundlinie
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Änderungen in der Schmerzinterferenz
Zeitfenster: Nach 6 Wochen am Ende des Eingriffs
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Im PROMIS PI reichen die Antworten der Itemkategorien von 1 bis 5. T-Scores hatten einen Mittelwert von 50 und eine Standardabweichung von 10 Punkten.
Niedrige Werte auf dem PROMIS PI stellen eine geringere Beeinträchtigung der körperlichen Funktion durch Schmerzen dar, während hohe Werte eine stärkere Beeinträchtigung der körperlichen Funktion darstellen.
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Nach 6 Wochen am Ende des Eingriffs
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Veränderungen in der sensorischen, affektiven und bewertenden Dimension von Schmerz.
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Short Form McGuill Pain Questionnaire (SF-MPQ) ist eine Version des ursprünglichen McGuill Pain Questionnaire, der 1987 von Melzak entdeckt wurde.
Diese Skala ist in mehrere Teile gegliedert.
Der erste Teil besteht aus einer Liste von 15 Adjektiven, darunter 11 sensorische und 4 affektive Deskriptoren von Schmerz (z. B. schrecklich, pochend usw.) auf einer Skala von 0 (keine) bis 3 (stark), was eine Gesamtpunktzahl ergibt von 0 bis 45, sowie zwei Werte von 0 bis 33 für die sensorische Subskala und 0 bis 12 für die affektive Subskala.
Darüber hinaus enthält es eine VAS-Skala, die die Schmerzen des Patienten in der letzten Woche bewertet.
Schließlich enthält es eine Present Pain Intensity Scale (PPI).
Der PPI basiert auf einem einzigen Item, das die Gesamtschmerzintensität misst.
Auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (keine Schmerzen) bis 5 (unerträglich) werden die Patienten nach ihrem aktuellen Schmerzniveau befragt.
Es hat sich gezeigt, dass diese Skala hervorragende psychometrische Eigenschaften hat.
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Grundlinie
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Veränderungen in der sensorischen, affektiven und bewertenden Dimension von Schmerz.
Zeitfenster: Nach 6 Wochen am Ende des Eingriffs
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Der Short Form McGuill Pain Questionnaire (SF-MPQ) ist eine Version des ursprünglichen McGuill Pain Questionnaire, der 1987 von Melzak entdeckt wurde.
Diese Skala ist in mehrere Teile gegliedert.
Der erste Teil besteht aus einer Liste von 15 Adjektiven, darunter 11 sensorische und 4 affektive Deskriptoren von Schmerz (z. B. schrecklich, pochend usw.) auf einer Skala von 0 (keine) bis 3 (stark), was eine Gesamtpunktzahl ergibt von 0 bis 45, sowie zwei Werte von 0 bis 33 für die sensorische Subskala und 0 bis 12 für die affektive Subskala.
Darüber hinaus enthält es eine VAS-Skala, die die Schmerzen des Patienten in der letzten Woche bewertet.
Schließlich enthält es eine Present Pain Intensity Scale (PPI).
Der PPI basiert auf einem einzigen Item, das die Gesamtschmerzintensität misst.
Auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (keine Schmerzen) bis 5 (unerträglich) werden die Patienten nach ihrem aktuellen Schmerzniveau befragt.
Es hat sich gezeigt, dass diese Skala hervorragende psychometrische Eigenschaften hat.
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Nach 6 Wochen am Ende des Eingriffs
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Marie Carmen Valenza, PhD, Universidad de Granada
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- DF0098UG
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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