Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Tägliche adaptive Strahlentherapie mit einem individualisierten Ansatz für Prostatakrebs (ARTIA-Prostate)

8. September 2026 aktualisiert von: Varian, a Siemens Healthineers Company

Tägliche adaptive stereotaktische Körperbestrahlungstherapie bei Prostatakrebs mit Harnröhrenschonung: Eine prospektive Studie mit einem individualisierten Ansatz zur Verringerung der Harntoxizität

Diese Studie ist eine prospektive, einarmige, multizentrische klinische Studie zur Bewertung, ob eine adaptive Strahlentherapie mit urethraler Schonung bei lokalisiertem Prostatakrebs mit niedrigem bis mittlerem Risiko zu einer verringerten Rate von Patienten berichteten akuten Harnnebenwirkungen führen wird, gemessen an der Patient berichtete EPIC-26-Fragebogen, verglichen mit der historisch berichteten Rate für nicht-adaptive, nicht-urethrale schonende Prostata-SBRT.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
132

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
    • Baden-Wurttemberg
      • Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 70174
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Deutschland, 66421
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum des Saarlandes (Saarland Univerisity Hospital)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Markus Hecht, MD
  • Spanien
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • Rekrutierung
        • Duarte Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Percy Lee, MD
        • Kontakt:
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92618
        • Rekrutierung
        • City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Percy Lee, MD
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Brigham and Women's Hospital
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Washington University in St. Louis
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • James Randall, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Fox Chase Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Patient hat NCCN-Prostatakrebs mit niedrigem oder mittlerem Risiko, der durch Biopsie nachgewiesen wurde.
  2. Das Prostatavolumen beträgt ≤ 80 cc, wie durch MRT vor der Strahlentherapie festgestellt.
  3. AUA/IPSS-Score ist ≤ 15.
  4. Der ECOG-Leistungsstatus ist ≤ 2 (oder der Karnofsky-Score ist ≥ 60 %).
  5. Der Patient hat keine PIRADS-4- oder 5-Läsion im Prostata-MRT mit Kontakt zur Harnröhre (festgestellt nach Ermessen des Arztes).
  6. Der Patient hat die Möglichkeit, die erforderlichen Patientenfragebögen auszufüllen.
  7. Patientenalter ≥ 18 Jahre (oder älter als das lokale Alter der Volljährigkeit).
  8. Der Patient hat die Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  1. Der Patient hat zu Studienbeginn eine GI- oder GU-Toxizität von ≥3
  2. Der Patient hatte zuvor eine überlappende Strahlentherapie des Beckens.
  3. Der Patient hatte zuvor eine transurethrale Resektion der Prostata, Prostata-HIFU oder Kryoablation.
  4. Der Patient hat knotenpositiven Prostatakrebs.
  5. Der Patient hat eine extrakapsuläre Erweiterung (Kapselaufbau ist zulässig).
  6. Der Patient hat eine aktive entzündliche Darmerkrankung oder eine aktive Kollagenose.
  7. Der Patient kann sich keiner Prostata-MRT unterziehen.
  8. Der Patient kann sich keiner Prostata-Marker-Platzierung unterziehen.
  9. Der Patient erhält laufend eine zytotoxische Chemotherapie (Androgendeprivationstherapie ist erlaubt).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Adaptive SBRT mit Harnröhrenschonung
Tägliche adaptive stereotaktische Körperbestrahlungstherapie, die 40 Gy in 5 Fraktionen an die Prostata abgibt, während 35-36 Gy in 5 Fraktionen an die Harnröhre abgegeben werden.
Gerät: Tägliche adaptive SBRT mit Harnröhrenschonung
Der Bestrahlungsplan für jede Tagesfraktion wird vom ursprünglichen Plan basierend auf der Kegelstrahl-CT-Bildgebung angepasst, die erfasst wird, während der Teilnehmer auf dem Behandlungsgerät liegt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Von Patienten berichtete akute Harntoxizität
Zeitfenster: 90 Tage nach Ende der SBRT
Minimaler klinisch bedeutsamer Änderungsstatus (MCIC) in der vom Patienten gemeldeten Urin-QOL, bestimmt durch die schlimmste Änderung, die von jedem Probanden in seinen EPIC-26-Urindomänen-Scores gemeldet wurde.
90 Tage nach Ende der SBRT

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Freiheit von biochemischen Rezidiven
Zeitfenster: 5 Jahre nach Ende der SBRT
Rate des biochemischen rezidivfreien Überlebens, bestimmt nach der Phoenix-Definition (PSA-Wert von 2 ng/ml oder mehr höher als der niedrigste Post-SBRT-Wert)
5 Jahre nach Ende der SBRT
Von Patienten berichtete Probleme mit der Lebensqualität im Zusammenhang mit Prostatakrebs.
Zeitfenster: Grundlinie; während der Behandlung; 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre und 5 Jahre nach Ende der SBRT
Von den Patienten berichtete Veränderungen der Lebensqualität während und nach der adaptiven Prostata-SBRT-Behandlung unter Verwendung des Fragebogens Expanded Prostate Cancer Index Composite Short Form (EPIC-26).
Grundlinie; während der Behandlung; 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre und 5 Jahre nach Ende der SBRT
Von Patienten berichtete Symptome der erektilen Dysfunktion
Zeitfenster: Grundlinie; während der Behandlung; 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre und 5 Jahre nach Ende der SBRT
Von Patienten berichtete Symptome der erektilen Dysfunktion vor, während und nach der adaptiven Prostata-SBRT-Behandlung unter Verwendung des Fragebogens Sexual Health Inventory for Men (SHIM).
Grundlinie; während der Behandlung; 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre und 5 Jahre nach Ende der SBRT
Vom Patienten berichtete Harnsymptome
Zeitfenster: Grundlinie; während der Behandlung; 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre und 5 Jahre nach Ende der SBRT
Patientenberichtete Harnsymptome vor, während und nach der adaptiven Prostata-SBRT-Behandlung unter Verwendung des International Prostate Symptom Score (IPSS)-Fragebogens.
Grundlinie; während der Behandlung; 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre und 5 Jahre nach Ende der SBRT
Patientenberichtete Gesamtlebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie; während der Behandlung; 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre und 5 Jahre nach Ende der SBRT
Patientenberichtete Gesamtlebensqualität vor, während und nach der adaptiven Prostata-SBRT-Behandlung unter Verwendung des EQ-5D-5L-Fragebogens.
Grundlinie; während der Behandlung; 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre und 5 Jahre nach Ende der SBRT
Vom Arzt berichtete Toxizitäten
Zeitfenster: Während der Behandlung; 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre und 5 Jahre nach Ende der SBRT
Vom Arzt gemeldete CTCAE v 5.0-Nebenwirkungen
Während der Behandlung; 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre und 5 Jahre nach Ende der SBRT
Einnahme von Alpha-Blocker-Medikamenten
Zeitfenster: Grundlinie; während der Behandlung; 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre und 5 Jahre nach Ende der SBRT
Änderung der Verwendung von Alpha-Blocker-Medikamenten für Harnsymptome
Grundlinie; während der Behandlung; 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre und 5 Jahre nach Ende der SBRT
Metastasenfreies Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre nach Ende der SBRT
Metastasenfreies Überleben
5 Jahre nach Ende der SBRT
Prostatakrebsspezifische Sterblichkeit
Zeitfenster: 5 Jahre nach Ende der SBRT
Prostatakrebsspezifische Sterblichkeit
5 Jahre nach Ende der SBRT
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 5 Jahre nach Ende der SBRT
Gesamtüberleben
5 Jahre nach Ende der SBRT
Workflow-Metriken der adaptiven SBRT bei Prostatakrebs
Zeitfenster: 2 Wochen nach Beginn der SBRT
Beinhaltet die Zeit auf dem Tisch und die Häufigkeit der Anwendung des angepassten vs. nicht angepassten Behandlungsplans für jede Fraktion.
2 Wochen nach Beginn der SBRT
Ziel- und OAR-Dosimetrie
Zeitfenster: 2 Wochen nach Beginn der SBRT
Verbesserung der Zielabdeckung und/oder Reduzierung der Dosis an kritischen Risikoorganen im angepassten Plan im Vergleich zur nicht-adaptiven Plandosimetrie
2 Wochen nach Beginn der SBRT
Wirkung rektaler Spacer
Zeitfenster: Registrierung bis zum 5-Jahres-Follow-up
Der Arzt berichtete über die Toxizität und die von den Patienten berichteten Ergebnisse mit oder ohne implantiertem resorbierbarem rektalen Spacer
Registrierung bis zum 5-Jahres-Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prognosefähigkeit entziffern
Zeitfenster: 5 Jahre nach Ende der SBRT
Korrelation der Decipher-Risikokategorie (niedrig/mittel/hoch) mit biochemischem Rezidiv.
5 Jahre nach Ende der SBRT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Varian, a Siemens Healthineers Company

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jeremy Bredfeldt, PhD, Brigham and Women's Hospital
  • Hauptermittler: Jonathan Leeman, MD, Brigham and Women's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • VAR-2021-10

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten