Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päivittäinen mukautuva sädehoito yksilöllisesti eturauhassyövän hoitoon (ARTIA-Prostate)

tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Varian, a Siemens Healthineers Company

Päivittäinen mukautuva stereotaktinen kehon sädehoito eturauhassyövän hoitoon virtsaputken säästämisellä: tuleva tutkimus, jossa käytetään yksilöllistä lähestymistapaa virtsamyrkyllisyyden vähentämiseen

Tämä tutkimus on prospektiivinen, yksihaarainen, monikeskuskliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida, vähentääkö mukautuva virtsaputkea säästävä sädehoito matalan tai keskisuuren riskin paikalliselle eturauhassyövälle potilaiden raportoimien akuuttien virtsatiehaittavaikutusten määrään. potilas raportoi EPIC-26-kyselylomakkeen verrattuna historiallisesti raportoituun ei-adaptiiviseen, virtsaputkea säästävään eturauhasen SBRT:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
132

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Espanja, 31008
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario de Navarra
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marta Barrado Los Arcos, MD
  • Saksa
    • Baden-Wurttemberg
      • Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Saksa, 70174
        • Rekrytointi
        • Klinikum der Landeshauptstadt Stuttgart gKAöR
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marc Münter, MD
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Saksa, 66421
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum des Saarlandes (Saarland Univerisity Hospital)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Markus Hecht, MD
  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Rekrytointi
        • Duarte Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Percy Lee, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
        • Rekrytointi
        • City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Percy Lee, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Brigham and Women's Hospital
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University in St. Louis
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • James Randall, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Fox Chase Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaalla on NCCN matalan tai keskisuuren riskin eturauhassyöpä, joka on todistettu biopsialla.
  2. Eturauhasen tilavuus on ≤ 80cc magneettikuvauksella ennen sädehoitoa arvioituna.
  3. AUA/IPSS-pisteet ovat ≤ 15.
  4. ECOG-suorituskykytila ​​on ≤2 (tai Karnofsky-pistemäärä on ≥60 %).
  5. Potilaalla ei ole PIRADS 4 tai 5 -leesiota eturauhasen magneettikuvauksessa, joka on kosketuksissa virtsaputkeen (määritetään lääkärin harkinnan mukaan).
  6. Potilaalla on mahdollisuus täyttää vaaditut potilaskyselyt.
  7. Potilaan ikä ≥ 18 vuotta (tai suurempi kuin paikallinen täysi-ikäinen).
  8. Potilaalla on kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaalla on lähtötilanteessa ≥3 GI- tai GU-toksisuus
  2. Potilas on aiemmin saanut päällekkäistä lantion sädehoitoa.
  3. Potilaalle on aiemmin tehty eturauhasen transuretraalinen resektio, eturauhasen HIFU tai kryoablaatio.
  4. Potilaalla on solmupositiivinen eturauhassyöpä.
  5. Potilaalla on ekstrakapsulaarinen pidennys (kapselin tuki on sallittu).
  6. Potilaalla on aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus tai aktiivinen kollageeniverisuonitauti.
  7. Potilaalle ei voida tehdä eturauhasen magneettikuvausta.
  8. Potilaalle ei voida tehdä eturauhasen fiduciaalisen markkerin asettelua.
  9. Potilaalla on meneillään sytotoksinen kemoterapia (androgeenideprivaatiohoito on sallittu).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Mukautuva SBRT virtsaputken säästöllä
Päivittäinen mukautuva stereotaktinen kehon sädehoito, joka tuottaa 40 Gy 5 fraktiossa eturauhaseen ja 35-36 Gy 5 fraktioon virtsaputkeen.
Laite: Päivittäinen mukautuva SBRT virtsaputkea säästävällä
Jokaisen päivittäisen fraktion säteilysuunnitelma mukautetaan alkuperäisestä suunnitelmasta, joka perustuu kartiosäde-CT-kuvaukseen, joka on otettu osallistujan makaaessa hoitokoneella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden ilmoittama akuutti virtsamyrkyllisyys
Aikaikkuna: 90 päivää SBRT:n päättymisen jälkeen
Kliinisesti tärkeä vähimmäismuutos (MCIC) potilaan ilmoittamassa virtsan QOL:ssa, joka määräytyy kunkin koehenkilön EPIC-26 virtsan alueen pisteiden pahimman raportoimana muutoksen perusteella.
90 päivää SBRT:n päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vapaus biokemiallisista uusiutumisesta
Aikaikkuna: 5 vuotta SBRT:n päättymisen jälkeen
Eloonjäämisaste ilman biokemiallista uusiutumista, määritettynä Phoenixin määritelmän mukaan (PSA-taso 2 ng/ml tai enemmän kuin alhaisin post-SBRT-arvo)
5 vuotta SBRT:n päättymisen jälkeen
Potilaiden ilmoittamat eturauhassyöpään liittyvät elämänlaatuongelmat.
Aikaikkuna: Perustaso; hoidon aikana; 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta ja 5 vuotta SBRT:n päättymisen jälkeen
Potilaiden ilmoittamat elämänlaadut muuttuvat mukautuvan eturauhasen SBRT-hoidon aikana ja sen jälkeen käyttämällä EPIC-26-kyselylomaketta (Expanded Prostate Cancer Index Composite Short Form).
Perustaso; hoidon aikana; 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta ja 5 vuotta SBRT:n päättymisen jälkeen
Potilaiden ilmoittamia erektiohäiriön oireita
Aikaikkuna: Perustaso; hoidon aikana; 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta ja 5 vuotta SBRT:n päättymisen jälkeen
Potilaiden ilmoittamat erektiohäiriön oireet ennen adaptiivista eturauhasen SBRT-hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen käyttämällä Sexual Health Inventory for Men (SHIM) -kyselylomaketta.
Perustaso; hoidon aikana; 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta ja 5 vuotta SBRT:n päättymisen jälkeen
Potilaiden ilmoittamia virtsaamisoireita
Aikaikkuna: Perustaso; hoidon aikana; 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta ja 5 vuotta SBRT:n päättymisen jälkeen
Potilaiden ilmoittamat virtsaamisoireet ennen adaptiivista eturauhasen SBRT-hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen käyttämällä International Prostate Symptom Score (IPSS) -kyselylomaketta.
Perustaso; hoidon aikana; 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta ja 5 vuotta SBRT:n päättymisen jälkeen
Potilaan ilmoittama yleinen elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso; hoidon aikana; 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta ja 5 vuotta SBRT:n päättymisen jälkeen
Potilaiden raportoima yleinen elämänlaatu ennen adaptiivista eturauhasen SBRT-hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen käyttämällä EQ-5D-5L-kyselylomaketta.
Perustaso; hoidon aikana; 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta ja 5 vuotta SBRT:n päättymisen jälkeen
Lääkärien ilmoittamat toksisuudet
Aikaikkuna: Hoidon aikana; 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta ja 5 vuotta SBRT:n päättymisen jälkeen
Lääkärien ilmoittamat CTCAE v 5.0 -haittatapahtumat
Hoidon aikana; 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta ja 5 vuotta SBRT:n päättymisen jälkeen
Alfasalpaajien käyttö
Aikaikkuna: Perustaso; hoidon aikana; 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta ja 5 vuotta SBRT:n päättymisen jälkeen
Muutos virtsatieoireiden alfasalpaajien käytössä
Perustaso; hoidon aikana; 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta ja 5 vuotta SBRT:n päättymisen jälkeen
Metastaasivapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta SBRT:n päättymisen jälkeen
Metastaasivapaa selviytyminen
5 vuotta SBRT:n päättymisen jälkeen
Eturauhassyöpäspesifinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 5 vuotta SBRT:n päättymisen jälkeen
Eturauhassyöpäspesifinen kuolleisuus
5 vuotta SBRT:n päättymisen jälkeen
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta SBRT:n päättymisen jälkeen
Kokonaisselviytyminen
5 vuotta SBRT:n päättymisen jälkeen
Eturauhassyövän mukautuvan SBRT:n työnkulkumittarit
Aikaikkuna: 2 viikkoa SBRT:n aloittamisen jälkeen
Sisältää pöydällä käytetyn ajan ja mukautetun vs. mukauttamattoman hoitosuunnitelman käyttötiheyden jokaiselle fraktiolle.
2 viikkoa SBRT:n aloittamisen jälkeen
Tavoite- ja OAR-annosmetria
Aikaikkuna: 2 viikkoa SBRT:n aloittamisen jälkeen
Tavoitteen kattavuuden parantaminen ja/tai riskialttiiden kriittisten elinten annoksen pienentäminen mukautetussa suunnitelmassa verrattuna ei-adaptiiviseen suunniteltuun dosimetriaan
2 viikkoa SBRT:n aloittamisen jälkeen
Peräsuolen välikkeiden vaikutus
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 5 vuoden seurantaan
Lääkäri ilmoitti myrkyllisyydestä ja potilas raportoi tuloksista implantoidun resorboituvan peräsuolen välikappaleen kanssa tai ilman
Ilmoittautuminen 5 vuoden seurantaan

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä ennustekyky
Aikaikkuna: 5 vuotta SBRT:n päättymisen jälkeen
Decipher-riskikategorian (matala/keskimääräinen/korkea) korrelaatio biokemiallisen uusiutumisen kanssa.
5 vuotta SBRT:n päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Varian, a Siemens Healthineers Company

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jeremy Bredfeldt, PhD, Brigham and Women's Hospital
  • Päätutkija: Jonathan Leeman, MD, Brigham and Women's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 13. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 26. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • VAR-2021-10

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia