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Behandlungsempfehlungen für Magen-Darm-Krebserkrankungen anhand großer Sprachmodelle

6. September 2023 aktualisiert von: Di Dong, Chinese Academy of Sciences

Anwendung großer Sprachmodelle bei der Empfehlung von Behandlungsplänen für Magen-Darm-Krebs

Diese Studie bewertet den Nutzen von ChatGPT bei der Empfehlung von Behandlungsplänen für Patienten mit Magen-Darm-Krebs, wobei sowohl retrospektive als auch prospektive Daten verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Krankenakten von über 1.200 Patienten mit Magen-Darm-Krebs werden nachträglich in den teilnehmenden Krankenhäusern gesammelt. Diese Daten werden in einen explorativen Datensatz (n=200) und einen Validierungsdatensatz (n>=1.000) aufgeteilt. Innerhalb des explorativen Datensatzes werden verschiedene Prompt-Methoden verwendet, um die von ChatGPT vorgeschlagenen Behandlungspläne zu ermitteln. Darüber hinaus werden mehrere Ärzte unterschiedlicher Dienstaltersstufen ihre Behandlungsempfehlungen abgeben. Für den Validierungsdatensatz werden die Vorschläge von ChatGPT für Behandlungspläne sowohl qualitativen als auch quantitativen Bewertungen durch ein multidisziplinäres Beratungsteam (MDT) unterzogen. Die Empfehlungen von ChatGPT werden dann mit denen der Kliniker verglichen.

Darüber hinaus wird diese Studie einen prospektiven Datensatz von 400 Patienten umfassen. Sie werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Kontrollgruppe (n=200) oder einer ChatGPT-unterstützten Gruppe (n=200) zugeordnet. In der Kontrollgruppe werden Empfehlungen zum Behandlungsplan ausschließlich von den Ärzten abgegeben und dienen als Leitfaden für die nachfolgenden Behandlungen. In der von ChatGPT unterstützten Gruppe werden erste Empfehlungen für den Behandlungsplan unabhängig voneinander von ChatGPT und den Ärzten vorgeschlagen. Basierend auf den Vorschlägen von ChatGPT könnten Ärzte ihre ursprünglichen Pläne gezielt anpassen. Die Patienten erhalten dann Behandlungen gemäß diesen verfeinerten Plänen. Innerhalb der ChatGPT-Assisted-Gruppe werden die Behandlungspläne der ersten 100 Patienten ausgewertet, um den Prozentsatz der Patienten zu bestimmen, deren Behandlungspläne durch ChatGPT beeinflusst werden. Anschließend wird der Anteil der Patienten in der gesamten ChatGPT-Assisted-Gruppe mit durch ChatGPT geänderten Behandlungsplänen berechnet. Die Studie wird die 3-Jahres-Raten für das progressionsfreie Überleben (PFS) und die 5-Jahres-Gesamtüberlebensrate (OS) weiter überwachen und die Ergebnisse zwischen der Kontrollgruppe und der ChatGPT-unterstützten Gruppe gegenüberstellen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
400

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Jiangmen, Guangdong, China, 529000
        • Rekrutierung
        • Jiangmen Central Hospital
        • Kontakt:
          • Xiaobei Duan
      • Zhuhai, Guangdong, China, 519000
        • Rekrutierung
        • The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
          • Jing Pang
        • Kontakt:
          • Guojie Wang
      • Zhuhai, Guangdong, China, 519000
        • Rekrutierung
        • Zhuhai People's Hospital
        • Kontakt:
          • Jie Zhang, Ph.D.
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, China, 010010
        • Rekrutierung
        • Peking University Cancer Hospital (Inner Mongolia Campus)
        • Kontakt:
          • Xiaotian Zhang
        • Kontakt:
          • Zhenghang Wang
  • Deutschland
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Deutschland, 39120
        • Noch keine Rekrutierung
        • University Hospital Magdeburg
        • Kontakt:
          • Michael Kreissl
  • Italien
      • Milan, Italien, 20132
        • Noch keine Rekrutierung
        • San Raffaele University Hospital, Italy
        • Kontakt:
          • Diego Palumbo
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • Noch keine Rekrutierung
        • City of Hope
        • Kontakt:
          • Syed Rahmanuddin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre, sowohl Männer als auch Frauen.
  • Pathologisch bestätigte Diagnose von Magen-Darm-Krebs (Magenkrebs oder Darmkrebs).
  • Detaillierte medizinische Unterlagen, die vor der Behandlung verfügbar sind (einschließlich Hauptbeschwerde, Vorgeschichte der aktuellen Krankheit, radiologische Untersuchungen, pathologische Untersuchungen, Labortests usw.).
  • Patienten, die in der teilnehmenden Einrichtung behandelt wurden und über eine vollständige Aufzeichnung der Behandlung verfügen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen Krebsarten als Magen-Darm-Krebs.
  • Patienten, die in mehreren Krankenhäusern behandelt wurden.
  • Für chirurgische Patienten mit ungenauem präoperativem Staging.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
In diesem Arm erhalten die Teilnehmer Behandlungspläne direkt von Ärzten ohne die Unterstützung von ChatGPT.
Sonstiges: Vom Arzt geleiteter Behandlungsplan
Bei diesem Ansatz nutzen Kliniker keine technische Unterstützung und verlassen sich bei der Formulierung von Behandlungsplänen für die Teilnehmer ausschließlich auf ihr Fachwissen und ihre Erfahrung.
Experimental: GPT-unterstützte Gruppe
In diesem Arm erhalten die Teilnehmer mithilfe von ChatGPT Behandlungspläne von Ärzten.
Sonstiges: ChatGPT-unterstützter Behandlungsplan
Bei diesem Ansatz nutzen Kliniker das technologische Tool ChatGPT und formulieren Behandlungspläne für die Teilnehmer auf der Grundlage seiner Vorschläge und ihrer eigenen Fachkompetenz.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einflussrate von ChatGPT auf Behandlungspläne
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach Festlegung des Behandlungsplans ab Beginn der Studienteilnahme.
Der Prozentsatz der ersten 100 Teilnehmer und der Gesamtteilnehmer in der ChatGPT-unterstützten Gruppe, deren Behandlungspläne von Ärzten nach Rücksprache mit ChatGPT angepasst werden.
Innerhalb von 24 Stunden nach Festlegung des Behandlungsplans ab Beginn der Studienteilnahme.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
3-Jahres-Progressionsfreie Überlebensrate (PFS).
Zeitfenster: 3 Jahre
Prozentsatz der Teilnehmer ohne Krankheitsprogression über einen Zeitraum von 3 Jahren ab Behandlungsbeginn.
3 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
5-Jahres-Gesamtüberlebensrate (OS).
Zeitfenster: 5 Jahre
Prozentsatz der Teilnehmer, die über einen Zeitraum von 5 Jahren ab Behandlungsbeginn noch am Leben sind.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chinese Academy of Sciences

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
City of Hope Medical Center
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
ZhuHai Hospital
Jiangmen Central Hospital
San Raffaele University Hospital, Italy
Peking University Cancer Hospital (Inner Mongolia Campus)
University Hospital Magdeburg, Germany

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Di Dong, PhD, Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. September 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CASMI006

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten (IPD) können auf Anfrage anderen Forschern zur Verfügung gestellt werden. Interessierte Forscher sollten einen sinnvollen Forschungsvorschlag und einen Datennutzungsantrag vorlegen. Alle an dieser Studie teilnehmenden Einheiten prüfen und bewerten den Vorschlag und den Antrag, um zu entscheiden, ob die Daten weitergegeben werden sollen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden 6 Monate nach Abschluss der Studie verfügbar sein und bleiben für einen Zeitraum von 5 Jahren verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Interessierte Forscher sollten einen detaillierten Forschungsvorschlag und einen Datennutzungsantrag zur Prüfung einreichen. Alle an dieser Studie teilnehmenden Einheiten werden den Antrag bewerten, um festzustellen, ob sie für den Datenzugriff berechtigt sind.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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