Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingsanbefalinger for gastrointestinale kræftformer via store sprogmodeller

6. september 2023 opdateret af: Di Dong, Chinese Academy of Sciences

Anvendelse af store sprogmodeller i anbefaling af behandlingsplaner for mave-tarmkræft

Denne undersøgelse evaluerer anvendeligheden af ​​ChatGPT til at anbefale behandlingsplaner for patienter med mave-tarmkræft, ved hjælp af både retrospektive og prospektive data.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Lægejournalerne for over 1.200 patienter med mave-tarmkræft vil blive indsamlet retrospektivt fra deltagende hospitaler. Disse data vil blive opdelt i et undersøgende datasæt (n=200) og et valideringsdatasæt (n>=1.000). Inden for det eksplorative datasæt vil forskellige hurtige metoder blive brugt til at bestemme de behandlingsplaner, der foreslås af ChatGPT. Derudover vil flere klinikere med varierende anciennitetsniveauer give deres behandlingsanbefalinger. For valideringsdatasættet vil ChatGPTs forslag til behandlingsplaner gennemgå både kvalitative og kvantitative vurderinger af et multidisciplinært konsultationshold (MDT). Anbefalingerne fra ChatGPT vil derefter blive sammenlignet med dem fra klinikerne.

Desuden vil denne undersøgelse inkorporere et prospektivt datasæt omfattende 400 patienter. De vil blive tilfældigt allokeret til enten en kontrolgruppe (n=200) eller en ChatGPT-assisteret gruppe (n=200). I kontrolgruppen vil anbefalinger af behandlingsplan udelukkende blive givet af klinikerne og vil vejlede efterfølgende behandlinger. I gruppen med ChatGPT-assisteret vil de indledende behandlingsplananbefalinger blive uafhængigt foreslået af både ChatGPT og klinikerne. Baseret på ChatGPT's forslag kan klinikere selektivt justere deres oprindelige planer. Patienterne vil derefter modtage behandlinger i henhold til disse raffinerede planer. Inden for ChatGPT-Assisted-gruppen vil behandlingsplanerne for de første 100 patienter blive evalueret for at bestemme procentdelen af ​​patienter, hvis behandlingsplaner er påvirket af ChatGPT. Efterfølgende vil andelen af ​​patienter i hele ChatGPT-assisteret gruppe med behandlingsplaner modificeret af ChatGPT blive beregnet. Undersøgelsen vil yderligere overvåge 3-års progressionsfri overlevelse (PFS) og de 5-årige samlede overlevelsesrater (OS), hvilket kontrasterer resultaterne mellem kontrol- og ChatGPT-assisterede grupper.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
400

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • Ikke rekrutterer endnu
        • City of Hope
        • Kontakt:
          • Syed Rahmanuddin
  • Italien
      • Milan, Italien, 20132
        • Ikke rekrutterer endnu
        • San Raffaele University Hospital, Italy
        • Kontakt:
          • Diego Palumbo
  • Kina
    • Guangdong
      • Jiangmen, Guangdong, Kina, 529000
        • Rekruttering
        • Jiangmen Central Hospital
        • Kontakt:
          • Xiaobei Duan
      • Zhuhai, Guangdong, Kina, 519000
        • Rekruttering
        • The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
          • Jing Pang
        • Kontakt:
          • Guojie Wang
      • Zhuhai, Guangdong, Kina, 519000
        • Rekruttering
        • Zhuhai People's Hospital
        • Kontakt:
          • Jie Zhang, Ph.D.
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kina, 010010
        • Rekruttering
        • Peking University Cancer Hospital (Inner Mongolia Campus)
        • Kontakt:
          • Xiaotian Zhang
        • Kontakt:
          • Zhenghang Wang
  • Tyskland
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Tyskland, 39120
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University Hospital Magdeburg
        • Kontakt:
          • Michael Kreissl

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år, både mand og kvinde.
  • Patologisk bekræftet diagnose af mave-tarmkræft (mavekræft eller tarmkræft).
  • Detaljerede medicinske journaler til rådighed før behandling (inklusive hovedklage, historie med nuværende sygdom, radiologiske undersøgelser, patologiske undersøgelser, laboratorieundersøgelser osv.).
  • Patienter, der modtog behandling i den deltagende institution og har en fuldstændig journal over behandlingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med andre kræftformer end mave-tarmkræft.
  • Patienter, der har modtaget behandling på flere hospitaler.
  • For kirurgiske patienter, dem med unøjagtig præoperativ iscenesættelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
I denne arm modtager deltagerne behandlingsplaner direkte fra klinikere uden hjælp fra ChatGPT.
Andet: Klinikerstyret behandlingsplan
I denne tilgang anvender klinikere ingen teknologisk assistance og stoler udelukkende på deres faglige ekspertise og erfaring til at formulere behandlingsplaner for deltagerne.
Eksperimentel: GPT-assisteret gruppe
I denne arm modtager deltagerne behandlingsplaner fra klinikere med bistand fra ChatGPT.
Andet: ChatGPT-assisteret behandlingsplan
I denne tilgang bruger klinikere det teknologiske værktøj ChatGPT, der formulerer behandlingsplaner for deltagerne baseret på deres forslag og deres egen faglige ekspertise.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indflydelse på ChatGPTs rate på behandlingsplaner
Tidsramme: Inden for 24 timer efter, at behandlingsplanen er fastlagt fra starten af ​​studiedeltagelsen.
Procentdelen af ​​de indledende 100 deltagere og de samlede deltagere i ChatGPT-assisteret gruppe, hvis behandlingsplaner justeres af klinikere efter samråd med ChatGPT.
Inden for 24 timer efter, at behandlingsplanen er fastlagt fra starten af ​​studiedeltagelsen.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3-års progressionsfri overlevelse (PFS) rate
Tidsramme: 3 år
Procentdel af deltagere uden sygdomsprogression over en periode på 3 år fra behandlingsstart.
3 år

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
5-års samlet overlevelsesrate (OS).
Tidsramme: 5 år
Procentdel af deltagere, der stadig er i live over en periode på 5 år fra behandlingsstart.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chinese Academy of Sciences

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
City of Hope Medical Center
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
ZhuHai Hospital
Jiangmen Central Hospital
San Raffaele University Hospital, Italy
Peking University Cancer Hospital (Inner Mongolia Campus)
University Hospital Magdeburg, Germany

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Di Dong, PhD, Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
29. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. august 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. september 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CASMI006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) kan efter anmodning stilles til rådighed for andre forskere. Interesserede forskere bør fremlægge et rimeligt forskningsforslag og en databrugsapplikation. Alle deltagende enheder i denne undersøgelse vil gennemgå og vurdere forslaget og ansøgningen for at afgøre, om dataene skal deles.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelige 6 måneder efter studiets afslutning og vil forblive tilgængelige i en periode på 5 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Interesserede forskere skal indsende et detaljeret forskningsforslag og en ansøgning om dataforbrug til gennemgang. Alle deltagende enheder i denne undersøgelse vil vurdere ansøgningen for at bestemme berettigelse til dataadgang.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinal neoplasma ondartet

Kliniske forsøg med Klinikerstyret behandlingsplan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger