Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Recomendaciones de tratamiento para cánceres gastrointestinales a través de modelos de lenguaje grande

6 de septiembre de 2023 actualizado por: Di Dong, Chinese Academy of Sciences

Aplicación de modelos de lenguaje extenso en la recomendación de planes de tratamiento para cánceres gastrointestinales

Este estudio evalúa la utilidad de ChatGPT para recomendar planes de tratamiento para pacientes con cánceres gastrointestinales, utilizando datos retrospectivos y prospectivos.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Los registros médicos de más de 1200 pacientes con cánceres gastrointestinales se recopilarán retrospectivamente de los hospitales participantes. Estos datos se dividirán en un conjunto de datos exploratorios (n=200) y un conjunto de datos de validación (n>=1000). Dentro del conjunto de datos exploratorios, se utilizarán varios métodos rápidos para determinar los planes de tratamiento sugeridos por ChatGPT. Además, varios médicos de diversos niveles de antigüedad brindarán sus recomendaciones de tratamiento. Para el conjunto de datos de validación, las sugerencias de ChatGPT para los planes de tratamiento se someterán a evaluaciones tanto cualitativas como cuantitativas por parte de un equipo de consulta multidisciplinario (MDT). Las recomendaciones de ChatGPT luego se compararán con las de los médicos.

Además, este estudio incorporará un conjunto de datos prospectivo que comprende 400 pacientes. Serán asignados aleatoriamente a un grupo de control (n=200) o a un grupo asistido por ChatGPT (n=200). En el grupo de control, las recomendaciones del plan de tratamiento serán proporcionadas únicamente por los médicos y guiarán los tratamientos posteriores. En el grupo asistido por ChatGPT, ChatGPT y los médicos propondrán de forma independiente las recomendaciones del plan de tratamiento inicial. Según las sugerencias de ChatGPT, los médicos pueden ajustar selectivamente sus planes iniciales. Luego, los pacientes recibirán tratamientos según estos planes refinados. Dentro del grupo asistido por ChatGPT, se evaluarán los planes de tratamiento de los 100 pacientes iniciales para determinar el porcentaje de pacientes cuyos planes de tratamiento están influenciados por ChatGPT. Posteriormente, se calculará la proporción de pacientes en todo el grupo asistido por ChatGPT con planes de tratamiento modificados por ChatGPT. El estudio seguirá monitoreando las tasas de supervivencia libre de progresión (PFS) a los 3 años y las tasas de supervivencia general (SG) a los 5 años, contrastando los resultados entre los grupos de control y asistidos por ChatGPT.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
400

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Di Dong, PhD
  • Número de teléfono: +86 13811833760
  • Correo electrónico: di.dong@ia.ac.cn

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Alemania, 39120
        • Aún no reclutando
        • University Hospital Magdeburg
        • Contacto:
          • Michael Kreissl
  • Estados Unidos
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • Aún no reclutando
        • City of Hope
        • Contacto:
          • Syed Rahmanuddin
  • Italia
      • Milan, Italia, 20132
        • Aún no reclutando
        • San Raffaele University Hospital, Italy
        • Contacto:
          • Diego Palumbo
  • Porcelana
    • Guangdong
      • Jiangmen, Guangdong, Porcelana, 529000
        • Reclutamiento
        • Jiangmen Central Hospital
        • Contacto:
          • Xiaobei Duan
      • Zhuhai, Guangdong, Porcelana, 519000
        • Reclutamiento
        • The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Contacto:
          • Jing Pang
        • Contacto:
          • Guojie Wang
      • Zhuhai, Guangdong, Porcelana, 519000
        • Reclutamiento
        • Zhuhai People's Hospital
        • Contacto:
          • Jie Zhang, Ph.D.
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Porcelana, 010010
        • Reclutamiento
        • Peking University Cancer Hospital (Inner Mongolia Campus)
        • Contacto:
          • Xiaotian Zhang
        • Contacto:
          • Zhenghang Wang

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años, tanto hombres como mujeres.
  • Diagnóstico patológicamente confirmado de cáncer gastrointestinal (cáncer gástrico o cáncer intestinal).
  • Expedientes médicos detallados disponibles antes del tratamiento (incluidos el síntoma principal, antecedentes de la enfermedad actual, exámenes radiológicos, exámenes patológicos, pruebas de laboratorio, etc.).
  • Pacientes que recibieron tratamiento en la institución participante y tengan un registro completo del tratamiento.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con cánceres que no sean cánceres gastrointestinales.
  • Pacientes que han recibido tratamiento en múltiples hospitales.
  • Para pacientes quirúrgicos, aquellos con estadificación preoperatoria inexacta.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Grupo de control
En este grupo, los participantes reciben planes de tratamiento directamente de los médicos sin la ayuda de ChatGPT.
Otro: Plan de tratamiento dirigido por el médico
En este enfoque, los médicos no emplean ninguna asistencia tecnológica y dependen únicamente de su experiencia y conocimientos profesionales para formular planes de tratamiento para los participantes.
Experimental: Grupo asistido por GPT
En este brazo, los participantes reciben planes de tratamiento de los médicos con la ayuda de ChatGPT.
Otro: Plan de tratamiento asistido por ChatGPT
En este enfoque, los médicos utilizan la herramienta tecnológica ChatGPT y formulan planes de tratamiento para los participantes en función de sus sugerencias y su propia experiencia profesional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de influencia de ChatGPT en los planes de tratamiento
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la determinación del plan de tratamiento desde el inicio de la participación en el estudio.
El porcentaje de los 100 participantes iniciales y los participantes en general en el grupo asistido por ChatGPT cuyos planes de tratamiento son ajustados por los médicos después de consultar con ChatGPT.
Dentro de las 24 horas posteriores a la determinación del plan de tratamiento desde el inicio de la participación en el estudio.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de supervivencia libre de progresión (SSP) a 3 años
Periodo de tiempo: 3 años
Porcentaje de participantes sin progresión de la enfermedad durante un período de 3 años desde el inicio del tratamiento.
3 años

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de supervivencia general (SG) a 5 años
Periodo de tiempo: 5 años
Porcentaje de participantes que siguen vivos durante un período de 5 años desde el inicio del tratamiento.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Chinese Academy of Sciences

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
City of Hope Medical Center
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
ZhuHai Hospital
Jiangmen Central Hospital
San Raffaele University Hospital, Italy
Peking University Cancer Hospital (Inner Mongolia Campus)
University Hospital Magdeburg, Germany

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Di Dong, PhD, Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
29 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
13 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
21 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
8 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de septiembre de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • CASMI006

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales (IPD) pueden ponerse a disposición de otros investigadores previa solicitud. Los investigadores interesados ​​deben presentar una propuesta de investigación razonable y una solicitud de uso de datos. Todas las unidades participantes de este estudio revisarán y evaluarán la propuesta y la solicitud para determinar si compartir los datos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles 6 meses después de la finalización del estudio y permanecerán disponibles durante un período de 5 años.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los investigadores interesados ​​deben enviar una propuesta de investigación detallada y una solicitud de uso de datos para su revisión. Todas las unidades participantes de este estudio evaluarán la solicitud para determinar la elegibilidad para el acceso a los datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Neoplasia gastrointestinal maligna

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones