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Praxisnahe Praxismuster und Ergebnisse von Patienten mit myelodysplastischem Syndrom mit geringerem Risiko in Japan

27. November 2025 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Behandlungsmuster, klinischen Ergebnisse, die Nutzung von Gesundheitsressourcen (HCRU) und die medizinischen Kosten von Patienten mit myelodysplastischen Syndromen mit geringerem Risiko in Japan zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
177

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
    • Minato-ku
      • Tokyo, Minato-ku, Japan, 107-0052
        • Mebix, Inc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Teilnehmer mit myelodysplastischem Syndrom in Japan

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit mindestens einer definitiven Diagnose eines myelodysplastischen Syndroms (MDS) gemäß der 10. Revision der Internationalen statistischen Klassifikation von Krankheiten und verwandten Gesundheitsproblemen (MDS; ICD10: D46.X) zwischen dem 1. Mai 2017 und dem 31. Januar 2022

  • Teilnehmer mit bestätigtem MDS mit geringem Risiko durch das International Prognostic Scoring System (IPSS) oder das Revised International Prognostic Scoring System (IPSS-R) zu Studienbeginn wie folgt:

    • Aufzeichnung eines MDS mit niedrigem (0 Punkte) oder mittlerem 1 (>0 bis 1 Punkt) gemäß IPSS-Bewertung; oder
    • Rekord von sehr niedrig (≤1,5), niedrig (>1,5-3) oder mittelmäßig (>3-4,5) MDS gemäß IPSS-R-Scoring; oder
    • Erwähnung von MDS mit sehr niedrigem, niedrigem, mittlerem, mittlerem Risiko 1 oder niedrigerem Risiko in der elektronischen Krankenakte (EMR)
  • Teilnehmer mit einer Aufzeichnung einer bestätigten Knochenmarksoperation (Knochenmarksaspirationscode D404-00 und/oder Knochenmarksbiopsiecode D404-02) während des Ausgangszeitraums

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
  • Teilnehmer unter 18 Jahren zum Indexdatum
  • Teilnehmer, die einen Rückblickzeitraum von weniger als 30 Tagen ab dem Datum der Erstdiagnose des myelodysplastischen Syndroms haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Transfusionsabhängig
Teilnehmer, die in den 8 Wochen nach dem Datum der Erstdiagnose des myelodysplastischen Syndroms ≥2 Einheiten einer Transfusion roter Blutkörperchen erhalten haben.
Verfahren: Transfusion roter Blutkörperchen
≥2 Einheiten Transfusion roter Blutkörperchen
Verfahren: Transfusion roter Blutkörperchen
0 Einheiten bzw
Nicht transfusionsabhängig
Teilnehmer, die in den 8 Wochen nach dem Datum der Erstdiagnose des myelodysplastischen Syndroms 0 Einheiten oder <2 Einheiten einer Transfusion roter Blutkörperchen erhalten haben.
Verfahren: Transfusion roter Blutkörperchen
≥2 Einheiten Transfusion roter Blutkörperchen
Verfahren: Transfusion roter Blutkörperchen
0 Einheiten bzw

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Alter des Teilnehmers
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Diagnose
Zum Zeitpunkt der Diagnose
Teilnehmer-Sex
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Diagnose
Zum Zeitpunkt der Diagnose
Gewicht des Teilnehmers
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Diagnose
Zum Zeitpunkt der Diagnose
Größe des Teilnehmers
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Diagnose
Zum Zeitpunkt der Diagnose
Komorbiditäten der Teilnehmer, berechnet mit der Charlson Comorbidity Index (CCI)-Methode
Zeitfenster: Von 30 Tagen vor der Diagnose bis 7 Tage nach der Diagnose
Von 30 Tagen vor der Diagnose bis 7 Tage nach der Diagnose
Teilnehmerbewertung der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
Zeitfenster: Von 30 Tagen vor der Diagnose bis 7 Tage nach der Diagnose
Von 30 Tagen vor der Diagnose bis 7 Tage nach der Diagnose
Risikokategorie Teilnehmer International Prognostic Scoring System (IPSS) oder Revised International Prognostic Scoring System (IPSS-R).
Zeitfenster: Datum der Diagnose, 6 Monate und 12 Monate nach der Diagnose
Datum der Diagnose, 6 Monate und 12 Monate nach der Diagnose
Prozentsatz der bei den Teilnehmern vorhandenen Ringsideroblasten
Zeitfenster: Datum der Knochenmarksuntersuchung; von 30 Tagen vor der Diagnose bis 7 Tage nach der Diagnose
Datum der Knochenmarksuntersuchung; von 30 Tagen vor der Diagnose bis 7 Tage nach der Diagnose
Prozentsatz der bei den Teilnehmern vorhandenen Knochenmarksblasten
Zeitfenster: Von 30 Tagen vor der Diagnose bis 7 Tage nach der Diagnose
Von 30 Tagen vor der Diagnose bis 7 Tage nach der Diagnose
Histopathologische Ergebnisse
Zeitfenster: Von 30 Tagen vor der Diagnose bis 7 Tage nach der Diagnose
Von 30 Tagen vor der Diagnose bis 7 Tage nach der Diagnose
Anzahl der von den Teilnehmern erhaltenen Transfusionen roter Blutkörperchen
Zeitfenster: Bis zu 56 Tage nach der Diagnose
Bis zu 56 Tage nach der Diagnose
Von der Therapielinie verordnete Behandlung
Zeitfenster: Ab dem Datum der Diagnose bis zu 5 Jahre
Ab dem Datum der Diagnose bis zu 5 Jahre
Behandlungsdauer nach Therapielinie
Zeitfenster: Ab dem Datum der Diagnose bis zu 5 Jahre
Ab dem Datum der Diagnose bis zu 5 Jahre
Zeit zwischen Diagnosedatum und Behandlung
Zeitfenster: Vom Datum der Diagnose bis zum Beginn der Behandlung
Vom Datum der Diagnose bis zum Beginn der Behandlung
Zeit zwischen Behandlungsbeginn und Behandlungsabbruch
Zeitfenster: Datum des Behandlungsbeginns, bis zu 5 Jahre
Datum des Behandlungsbeginns, bis zu 5 Jahre
Zeit zwischen dem Datum der Diagnose und dem Datum der ersten Transfusion roter Blutkörperchen
Zeitfenster: Datum der Diagnose, bis zu 5 Jahre
Datum der Diagnose, bis zu 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die während der Erstlinientherapie die Unabhängigkeit von der Transfusion roter Blutkörperchen erreichten
Zeitfenster: Von Woche 1 bis 24 und Woche 1 bis 48 nach Behandlungsbeginn
Von Woche 1 bis 24 und Woche 1 bis 48 nach Behandlungsbeginn
Mittlere Hämoglobinveränderung der Teilnehmer während der Erstlinientherapie
Zeitfenster: Von Woche 1 bis 24 und Woche 1 bis 48 nach Behandlungsbeginn
Von Woche 1 bis 24 und Woche 1 bis 48 nach Behandlungsbeginn
Anzahl der transfusionsabhängigen Teilnehmer, die ≥ 12 Wochen lang die Unabhängigkeit von erneuten Blutzelltransfusionen erreichten, mit einem damit verbundenen gleichzeitigen mittleren Hämoglobinanstieg von ≥ 1,5 g/dl während der Erstlinientherapie
Zeitfenster: Woche 1–24 nach Behandlungsbeginn
Woche 1–24 nach Behandlungsbeginn
Anzahl der nicht transfusionsabhängigen Teilnehmer, die während der Erstlinientherapie ≥24, 48 und 72 Wochen lang Unabhängigkeit von der Transfusion roter Blutkörperchen erreichten
Zeitfenster: Woche 24, 48 und 72 nach Beginn der Behandlung
Woche 24, 48 und 72 nach Beginn der Behandlung
Bei transfusionsabhängigen Teilnehmern, die eine Erstlinientherapie erhalten, beträgt die Zeit bis zur Transfusionsunabhängigkeit ≥ 12 Wochen
Zeitfenster: Von Woche 1 bis 24 und Woche 1 bis 48 nach Behandlungsbeginn
Von Woche 1 bis 24 und Woche 1 bis 48 nach Behandlungsbeginn
Hämatologische Verbesserung – Erythroid (HI-E)-Reaktion transfusionsabhängiger Teilnehmer, die eine Erstlinientherapie erhalten
Zeitfenster: Von Woche 1 bis 24 nach Behandlungsbeginn
Von Woche 1 bis 24 nach Behandlungsbeginn
Modifizierte hämatologische Verbesserung – Erythroid (mHI-E) von transfusionsabhängigen Teilnehmern, die eine Erstlinientherapie erhalten
Zeitfenster: Von Woche 1 bis 24 nach Behandlungsbeginn
Von Woche 1 bis 24 nach Behandlungsbeginn
Hämatologische Verbesserung – Erythroid-Reaktion (HI-E) bei nicht transfusionsabhängigen Teilnehmern, die eine Erstlinientherapie erhalten
Zeitfenster: Von Woche 1 bis 24 und Woche 1 bis 48 nach Behandlungsbeginn
Von Woche 1 bis 24 und Woche 1 bis 48 nach Behandlungsbeginn
Modifizierte hämatologische Verbesserung – Erythroid (mHI-E) von nicht transfusionsabhängigen Teilnehmern, die eine Erstlinientherapie erhalten
Zeitfenster: Von Woche 1 bis 24 und Woche 1 bis 48 nach Behandlungsbeginn
Von Woche 1 bis 24 und Woche 1 bis 48 nach Behandlungsbeginn
Zeit bis zur hämatologischen Verbesserung – Erythroid (HI-E) oder modifizierten hämatologischen Verbesserung – Erythroid (mHI-E) während der Erstlinientherapie
Zeitfenster: Von Woche 1 bis 24 und Woche 1 bis 48 nach Behandlungsbeginn
Von Woche 1 bis 24 und Woche 1 bis 48 nach Behandlungsbeginn
Dauer der hämatologischen Verbesserung – Erythroid (HI-E) oder der modifizierten hämatologischen Verbesserung – Erythroid (mHI-E) während der Erstlinientherapie
Zeitfenster: Vom Datum des Behandlungsbeginns bis zum Datum des Behandlungsabbruchs, bis zu 5 Jahre
Vom Datum des Behandlungsbeginns bis zum Datum des Behandlungsabbruchs, bis zu 5 Jahre
Dauer der Bluttransfusionsunabhängigkeit von ≥12 Wochen für transfusionsabhängige Teilnehmer, die eine Erstlinientherapie erhalten
Zeitfenster: Vom Datum des Behandlungsbeginns bis zum Datum des Behandlungsabbruchs, bis zu 5 Jahre
Vom Datum des Behandlungsbeginns bis zum Datum des Behandlungsabbruchs, bis zu 5 Jahre
Anzahl der Teilnehmer, bei denen akute myeloische Leukämie diagnostiziert wurde
Zeitfenster: Datum des Behandlungsbeginns, bis zu 5 Jahre
Datum des Behandlungsbeginns, bis zu 5 Jahre
Zeit für die Diagnose einer akuten myeloischen Leukämie
Zeitfenster: Datum des Behandlungsbeginns, bis zu 5 Jahre
Datum des Behandlungsbeginns, bis zu 5 Jahre
Gesamtüberleben (OS) der Teilnehmer
Zeitfenster: 1, 2, 3 und 5 Jahre nach Behandlungsbeginn
1, 2, 3 und 5 Jahre nach Behandlungsbeginn
Anzahl der Transfusionstage roter Blutkörperchen pro Teilnehmer
Zeitfenster: Datum des Behandlungsbeginns, bis zu 5 Jahre
Datum des Behandlungsbeginns, bis zu 5 Jahre
Anzahl der pro Transfusion verwendeten roten Blutkörperchen
Zeitfenster: Datum des Behandlungsbeginns, bis zu 5 Jahre
Datum des Behandlungsbeginns, bis zu 5 Jahre
Anzahl der ambulanten Besuche pro Monat
Zeitfenster: Datum des Behandlungsbeginns, bis zu 5 Jahre
Datum des Behandlungsbeginns, bis zu 5 Jahre
Anzahl der Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: Datum des Behandlungsbeginns, bis zu 5 Jahre
Datum des Behandlungsbeginns, bis zu 5 Jahre
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Datum des Behandlungsbeginns, bis zu 5 Jahre
Datum des Behandlungsbeginns, bis zu 5 Jahre
Grund für den Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Datum des Behandlungsbeginns, bis zu 5 Jahre
Datum des Behandlungsbeginns, bis zu 5 Jahre
Anzahl der Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: Datum des Behandlungsbeginns, bis zu 5 Jahre
Datum des Behandlungsbeginns, bis zu 5 Jahre
Anzahl der Einweisungen auf die Intensivstation (ICU)
Zeitfenster: Datum des Behandlungsbeginns, bis zu 5 Jahre
Datum des Behandlungsbeginns, bis zu 5 Jahre
Anzahl der ambulanten/stationären Arzneimittelansprüche
Zeitfenster: Datum des Behandlungsbeginns, bis zu 5 Jahre
Datum des Behandlungsbeginns, bis zu 5 Jahre
Zusätzliche Medikamenteneinnahme: Verwendung von Eisenchelat
Zeitfenster: Datum des Behandlungsbeginns, bis zu 5 Jahre
Datum des Behandlungsbeginns, bis zu 5 Jahre
Ergänzende Medikamenteneinnahme: Granulozyten-Kolonie-stimulierende Faktoren (G-CSF)
Zeitfenster: Datum des Behandlungsbeginns, bis zu 5 Jahre
Datum des Behandlungsbeginns, bis zu 5 Jahre
Anzahl der bestellten Hämatologietests
Zeitfenster: Datum des Behandlungsbeginns, bis zu 5 Jahre
Datum des Behandlungsbeginns, bis zu 5 Jahre
Medizinische Kosten
Zeitfenster: Datum des Behandlungsbeginns, bis zu 5 Jahre
Einschließlich: Kosten für die Transfusion roter Blutkörperchen, Kosten für die Verabreichung einer Transfusion roter Blutkörperchen, Kosten für Medikamente, die die Erythropoese stimulieren (ESA), Kosten für die Verabreichung von ESA, Kosten für Medikamente zur Eisenchelat-Therapie, Kosten für die Verabreichung der Eisenchelat-Therapie, sonstige Kosten und Gesamtkosten
Datum des Behandlungsbeginns, bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
9. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
9. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CA056-1094

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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