Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reaalimaailman harjoitusmallit ja pienemmän riskin myelodysplastisen oireyhtymän potilaiden tulokset Japanissa

torstai 27. marraskuuta 2025 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata hoitomalleja, kliinisiä tuloksia, terveydenhuollon resurssien käyttöä (HCRU) ja lääketieteellisiä kustannuksia alhaisemman riskin myelodysplastista oireyhtymää sairastaville potilaille Japanissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
177

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
    • Minato-ku
      • Tokyo, Minato-ku, Japani, 107-0052
        • Mebix, Inc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset osallistujat, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä Japanissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on vähintään yksi lopullinen myelodysplastisen oireyhtymän (MDS) diagnoosi kansainvälisen sairauksien ja terveysongelmien tilastollisen luokituksen (MDS; ICD10: D46.X) 10. tarkistuksen mukaisesti 1. toukokuuta 2017 ja 31. tammikuuta 2022 välisenä aikana

  • Osallistujat, joilla on kansainvälisen ennustepisteytysjärjestelmän (IPSS) tai tarkistetun kansainvälisen prognostisen pisteytysjärjestelmän (IPSS-R) vahvistama matalan riskin MDS perustilanteessa seuraavasti:

    • Alhaisen (0 pistettä) tai keskitason 1 (> 0 - 1 piste) MDS-ennätys IPSS-pisteytyksen mukaan; tai
    • Ennätys erittäin alhainen (≤1,5), matala (>1,5-3) tai keskitaso (>3-4,5) MDS IPSS-R-pisteytyksen mukaan; tai
    • Erittäin alhaisen, matalan, keskitason, keskitason 1 tai alhaisemman riskin MDS maininta elektronisissa potilasrekistereissä (EMR)
  • Osallistujat, joilla on tiedot vahvistetusta luuydintoimenpiteestä (luuytimen aspiraatiokoodi D404-00 ja/tai luuytimen biopsiakoodi D404-02) perusjakson aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka eivät täytä osallistumisehtoja
  • Osallistujat alle 18-vuotiaat indeksipäivänä
  • Osallistujat, joiden tarkastelujakso on alle 30 päivää myelodysplastisen oireyhtymän alkuperäisestä diagnoosipäivästä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Verensiirrosta riippuvainen
Osallistujat, jotka saivat ≥ 2 yksikköä punasolusiirtoa 8 viikon aikana myelodysplastisen oireyhtymän alkuperäisen diagnoosin jälkeen.
Menettely: Punasolujen siirto
≥2 yksikköä punasolujen siirtoa
Menettely: Punasolujen siirto
0 yksikköä tai
Ei verensiirrosta riippuvainen
Osallistujat, jotka saivat 0 yksikköä tai < 2 yksikköä punasolusiirtoa 8 viikon aikana alkuperäisen myelodysplastisen oireyhtymän diagnoosin päivämäärästä.
Menettely: Punasolujen siirto
≥2 yksikköä punasolujen siirtoa
Menettely: Punasolujen siirto
0 yksikköä tai

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujan ikä
Aikaikkuna: Diagnoosin päivämääränä
Diagnoosin päivämääränä
Osallistuja seksi
Aikaikkuna: Diagnoosin päivämääränä
Diagnoosin päivämääränä
Osallistujan paino
Aikaikkuna: Diagnoosin päivämääränä
Diagnoosin päivämääränä
Osallistujan korkeus
Aikaikkuna: Diagnoosin päivämääränä
Diagnoosin päivämääränä
Osallistujien liitännäissairaudet laskettu Charlson Comorbidity Index (CCI) -menetelmällä
Aikaikkuna: 30 päivää ennen diagnoosia aina 7 päivään diagnoosin jälkeen
30 päivää ennen diagnoosia aina 7 päivään diagnoosin jälkeen
Osallistuja Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) -pisteet
Aikaikkuna: 30 päivää ennen diagnoosia aina 7 päivään diagnoosin jälkeen
30 päivää ennen diagnoosia aina 7 päivään diagnoosin jälkeen
Osallistujan kansainvälisen prognostisen pisteytysjärjestelmän (IPSS) tai tarkistetun kansainvälisen ennustepisteytysjärjestelmän (IPSS-R) riskiluokka
Aikaikkuna: Diagnoosin päivämäärä, 6 kuukautta ja 12 kuukautta diagnoosin jälkeen
Diagnoosin päivämäärä, 6 kuukautta ja 12 kuukautta diagnoosin jälkeen
Osallistujissa läsnä olevien rengassideroblastien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Luuydintestin päivämäärä; 30 päivää ennen diagnoosia aina 7 päivään diagnoosin jälkeen
Luuydintestin päivämäärä; 30 päivää ennen diagnoosia aina 7 päivään diagnoosin jälkeen
Osallistujilla esiintyneiden luuydinräjähdysten prosenttiosuus
Aikaikkuna: 30 päivää ennen diagnoosia aina 7 päivään diagnoosin jälkeen
30 päivää ennen diagnoosia aina 7 päivään diagnoosin jälkeen
Histopatologiset tulokset
Aikaikkuna: 30 päivää ennen diagnoosia aina 7 päivään diagnoosin jälkeen
30 päivää ennen diagnoosia aina 7 päivään diagnoosin jälkeen
Osallistujien saamien punasolusiirtojen määrä
Aikaikkuna: Jopa 56 päivää diagnoosin jälkeen
Jopa 56 päivää diagnoosin jälkeen
Hoitolinjan määräämä hoito
Aikaikkuna: Diagnoosin päivämäärästä 5 vuoteen asti
Diagnoosin päivämäärästä 5 vuoteen asti
Hoidon kesto hoitolinjan mukaan
Aikaikkuna: Diagnoosin päivämäärästä 5 vuoteen asti
Diagnoosin päivämäärästä 5 vuoteen asti
Diagnoosin ja hoidon välinen aika
Aikaikkuna: Diagnoosin päivämäärästä hoidon aloittamiseen
Diagnoosin päivämäärästä hoidon aloittamiseen
Aika hoidon aloituspäivän ja hoidon lopettamisen välillä
Aikaikkuna: Hoidon aloituspäivä, enintään 5 vuotta
Hoidon aloituspäivä, enintään 5 vuotta
Diagnoosin päivämäärän ja ensimmäisen punasolusiirron välinen aika
Aikaikkuna: Diagnoosin päivämäärä, enintään 5 vuotta
Diagnoosin päivämäärä, enintään 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka saavuttivat riippumattomuuden punasolujen siirrosta ensilinjan hoitohoidon aikana
Aikaikkuna: Viikoilla 1-24 ja viikolla 1-48 hoidon aloituspäivän jälkeen
Viikoilla 1-24 ja viikolla 1-48 hoidon aloituspäivän jälkeen
Osallistujien keskimääräinen hemoglobiinin muutos ensimmäisen linjan hoidon aikana
Aikaikkuna: Viikoilla 1-24 ja viikolla 1-48 hoidon aloituspäivän jälkeen
Viikoilla 1-24 ja viikolla 1-48 hoidon aloituspäivän jälkeen
Niiden verensiirrosta riippuvaisten osallistujien määrä, jotka saavuttivat verisolujen uudelleensiirrosta riippumattomuuden ≥12 viikon ajan, johon liittyy samanaikainen hemoglobiinin keskimääräinen nousu ≥ 1,5 g/dl ensilinjan hoidon aikana
Aikaikkuna: Viikko 1-24 hoidon aloittamisen jälkeen
Viikko 1-24 hoidon aloittamisen jälkeen
Niiden verensiirrosta riippumattomien osallistujien määrä, jotka saavuttivat riippumattomuuden punasolujen siirrosta ensilinjan hoidon aikana ≥ 24, 48 ja 72 viikon ajan
Aikaikkuna: Viikot 24, 48 ja 72 hoidon aloittamisen jälkeen
Viikot 24, 48 ja 72 hoidon aloittamisen jälkeen
Aika verensiirrosta riippumattomuuteen ≥12 viikkoa verensiirrosta riippuvaisilla osallistujilla, jotka saavat ensilinjan hoitoa
Aikaikkuna: Viikoilla 1-24 ja viikolla 1-48 hoidon aloituspäivän jälkeen
Viikoilla 1-24 ja viikolla 1-48 hoidon aloituspäivän jälkeen
Hematologinen paraneminen – erytroidi (HI-E) vaste verensiirrosta riippuvaisille osallistujille, jotka saavat ensilinjan hoitoa
Aikaikkuna: Viikolla 1-24 hoidon aloittamisen jälkeen
Viikolla 1-24 hoidon aloittamisen jälkeen
Muokattu hematologinen parannus – verensiirrosta riippuvaisten osallistujien erytroidi (mHI-E), jotka saavat ensilinjan hoitoa
Aikaikkuna: Viikolla 1-24 hoidon aloittamisen jälkeen
Viikolla 1-24 hoidon aloittamisen jälkeen
Hematologinen paraneminen – erytroidi (HI-E) vaste potilaille, jotka eivät ole verensiirrosta riippuvaisia ​​ja saavat ensilinjan hoitoa
Aikaikkuna: Viikoilla 1-24 ja viikolla 1-48 hoidon aloituspäivän jälkeen
Viikoilla 1-24 ja viikolla 1-48 hoidon aloituspäivän jälkeen
Modifioitu hematologinen parannus – erytroidi (mHI-E) verensiirrosta riippumattomilla osallistujilla, jotka saavat ensilinjan hoitoa
Aikaikkuna: Viikoilla 1-24 ja viikolla 1-48 hoidon aloituspäivän jälkeen
Viikoilla 1-24 ja viikolla 1-48 hoidon aloituspäivän jälkeen
Aika hematologiseen paranemiseen - Erytroidi (HI-E) tai modifioitu hematologinen paraneminen - Erytroidi (mHI-E) ensilinjan hoidon aikana
Aikaikkuna: Viikoilla 1-24 ja viikolla 1-48 hoidon aloituspäivän jälkeen
Viikoilla 1-24 ja viikolla 1-48 hoidon aloituspäivän jälkeen
Hematologisen paranemisen kesto - Erytroidi (HI-E) tai modifioitu hematologinen paraneminen - Erytroidi (mHI-E) ensilinjan hoidon aikana
Aikaikkuna: Hoidon aloituspäivästä hoidon lopetuspäivään, enintään 5 vuotta
Hoidon aloituspäivästä hoidon lopetuspäivään, enintään 5 vuotta
≥12 viikon riippumattomuus verensiirrosta riippuvaisilla verensiirrosta riippuvaisilla osallistujilla, jotka saavat ensilinjan hoitoa
Aikaikkuna: Hoidon aloituspäivästä hoidon lopetuspäivään, enintään 5 vuotta
Hoidon aloituspäivästä hoidon lopetuspäivään, enintään 5 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on diagnosoitu akuutti myelooinen leukemia
Aikaikkuna: Hoidon aloituspäivä, enintään 5 vuotta
Hoidon aloituspäivä, enintään 5 vuotta
Aika akuutin myelooisen leukemian diagnoosiin
Aikaikkuna: Hoidon aloituspäivä, enintään 5 vuotta
Hoidon aloituspäivä, enintään 5 vuotta
Osallistujien kokonaiseloonjääminen (OS).
Aikaikkuna: 1, 2, 3 ja 5 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen
1, 2, 3 ja 5 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen
Punasolujen siirtopäivien lukumäärä osallistujaa kohti
Aikaikkuna: Hoidon aloituspäivä, enintään 5 vuotta
Hoidon aloituspäivä, enintään 5 vuotta
Transfuusiota kohti käytettyjen punasolujen määrä
Aikaikkuna: Hoidon aloituspäivä, enintään 5 vuotta
Hoidon aloituspäivä, enintään 5 vuotta
Avohoitokäyntien määrä kuukaudessa
Aikaikkuna: Hoidon aloituspäivä, enintään 5 vuotta
Hoidon aloituspäivä, enintään 5 vuotta
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: Hoidon aloituspäivä, enintään 5 vuotta
Hoidon aloituspäivä, enintään 5 vuotta
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Hoidon aloituspäivä, enintään 5 vuotta
Hoidon aloituspäivä, enintään 5 vuotta
Syy sairaalaan
Aikaikkuna: Hoidon aloituspäivä, enintään 5 vuotta
Hoidon aloituspäivä, enintään 5 vuotta
Päivystyskäyntien määrä
Aikaikkuna: Hoidon aloituspäivä, enintään 5 vuotta
Hoidon aloituspäivä, enintään 5 vuotta
Tehohoidon osastoon otettujen (ICU) määrä
Aikaikkuna: Hoidon aloituspäivä, enintään 5 vuotta
Hoidon aloituspäivä, enintään 5 vuotta
Avo-/sairaalahoitohakemusten määrä
Aikaikkuna: Hoidon aloituspäivä, enintään 5 vuotta
Hoidon aloituspäivä, enintään 5 vuotta
Täydentävä lääkitys: Rautakelaatioiden käyttö
Aikaikkuna: Hoidon aloituspäivä, enintään 5 vuotta
Hoidon aloituspäivä, enintään 5 vuotta
Täydentävä lääkitys: Granulosyyttipesäkkeitä stimuloivat tekijät (G-CSF)
Aikaikkuna: Hoidon aloituspäivä, enintään 5 vuotta
Hoidon aloituspäivä, enintään 5 vuotta
Tilattujen hematologisten testien määrä
Aikaikkuna: Hoidon aloituspäivä, enintään 5 vuotta
Hoidon aloituspäivä, enintään 5 vuotta
Lääkärikulut
Aikaikkuna: Hoidon aloituspäivä, enintään 5 vuotta
Sisältää: punasolusiirron kustannukset, punasolusiirron annon kustannukset, erytropoieesia stimuloivien aineiden (ESA) lääkityksen kustannukset, ESA:n antamisen kustannukset, rautakelaatiohoitolääkkeiden kustannukset, rautakelaatiohoidon kustannukset, muut kulut ja kokonaiskustannukset
Hoidon aloituspäivä, enintään 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 22. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 7. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CA056-1094

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia