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Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von INCB160058 bei Teilnehmern mit myeloproliferativen Neoplasien

10. August 2026 aktualisiert von: Incyte Corporation

Eine offene, multizentrische Phase-1-Studie zu INCB160058 bei Teilnehmern mit myeloproliferativen Neoplasien

Diese Studie wird durchgeführt, um die Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von INCB160058 bei Teilnehmern mit myeloproliferativen Neoplasien zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
37

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Incyte Corporation Call Center (US)
  • Telefonnummer: 1.855.463.3463
  • E-Mail: medinfo@incyte.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
  • Telefonnummer: +800 00027423
  • E-Mail: eumedinfo@incyte.com

Studienorte

  • Deutschland
      • Aachen, Deutschland, D-52074
        • University Medical Center Rwth Aachen
      • Essen, Deutschland, 45147
        • Universitätsklinikum Essen
      • Halle, Deutschland, 06120
        • Universitätsklinikum Halle (Saale)
  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Hospital Saint Louis
      • Villejuif, Frankreich, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Aou Policlinico S. Orsola-Malpighi
      • Florence, Italien, 50134
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi (Aouc)
      • Milan, Italien, 20122
        • Fondazione Irccs Ca Granda Ospedale Maggiore
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Center
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • McGill University Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont, Montreal, Qc
  • Norwegen
      • Bergen, Norwegen, N-5021
        • Haukeland University Hospital
      • Oslo, Norwegen, 00379
        • Oslo University Hospital
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 03010
        • Inselspital - Universitaetsspital Bern
      • Zurich, Schweiz, 08091
        • Universitätsspital Zürich
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35249
        • The University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Stanford University
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • The University of Kansas Cancer Center Kucc University of Kansas Clinical Research Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109-5008
        • University of Michigan
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Cornell Medical Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Sloan Kettering Institute For Cancer Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania Health System
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
        • Guys and St Thomas NHS Foundation Trust
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX4 6LB
        • Genesiscare Oxford

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Teilnehmer mit PMF mittlerer Stufe 1 oder höherem Risiko, post-PV, oder post-ET MF, histologisch bestätigt
  • Nachweis einer minimalen Krankheitslast basierend auf Symptomen und/oder Splenomegalie
  • Lebenserwartung > 6 Monate
  • Bereitschaft, sich einer Vorbehandlung und regelmäßigen Knochenmarksbiopsien und Aspirationen während der Studie zu unterziehen (je nach Krankheit)
  • Vorhandene Dokumentation der JAK2V617F-Mutation von einem qualifizierten lokalen Labor
  • Zuvor ≥ 12 Wochen lang mit mindestens einem JAK-Inhibitor behandelt und resistent, refraktär, intolerant gegenüber oder ohne Ansprechen auf die Behandlung mit JAK-Inhibitoren

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer behandlungsbedürftigen hämatologischen Malignität außer PMF, Post-PV-MF oder Post-ET-MF
  • Schwere Blutungen oder Thrombosen in der Vorgeschichte innerhalb der 3 Monate vor Studieneinschluss
  • Teilnehmer mit abnormaler hämatologischer, Leber- oder Nierenfunktion basierend auf Laboruntersuchungen
  • Hat sich zuvor einer allogenen oder autologen Stammzelltransplantation unterzogen oder eine allogene Stammzelltransplantation ist geplant
  • Aktive invasive Malignität
  • Erheblicher gleichzeitiger, unkontrollierter medizinischer Zustand
  • Aktives HBV/HCV oder bekanntes HIV
  • Jede vorherige MF-gerichtete Therapie innerhalb von 5 Halbwertszeiten oder 28 Tagen (je nachdem, welcher Zeitraum kürzer ist) vor der ersten Dosis der Studienbehandlung
  • Teilnehmer, die sich zu einem beliebigen Zeitpunkt innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung einer Behandlung mit G-CSF oder GM-CSF, Romiplostim oder Eltrombopag unterziehen

Es können andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Teil 1 Dosis Eskalation - mit MF, PV oder ET
INCB160058 wird an einem Protokoll definiert, das das Startregime definiert ist, um die maximal tolerierte Dosis (MTD) und/oder die empfohlene Dosis für die Expansion (RDE) zu identifizieren. Teilnehmer mit Myelofibrose (MF), Polyzythämie Vera (PV) oder essentieller Thrombocythämie (ET) werden sich für diese Gruppe anmelden.
Arzneimittel: INCB160058
Oral; Tablette
Experimental: Teil 2 Dosisausdehnung - mit MF, PV oder ET
INCB160058 wird in den in Teil 1 identifizierten RDE (en) verabreicht. Teilnehmer mit MF, PV oder ET werden sich für diese Gruppe anmelden.
Arzneimittel: INCB160058
Oral; Tablette
Experimental: Teil 1 Dosis-Eskalation - mit MF SubOpt R
INCB160058 wird gemäß einem protokollfestgelegten Startregime verabreicht und ermöglicht die Bewertung von INCB160058 in Kombination mit einer standardmäßigen erkrankungsgerichteten Therapie, um die maximal verträgliche Dosis (MTD) und/oder die empfohlene Dosis für die Erweiterung (RDE[s]) zu ermitteln. Teilnehmer mit Myelofibrose (MF) und suboptimalem Ansprechen auf eine standardmäßige erkrankungsgerichtete Therapie (SubOpt R) werden in dieser Gruppe aufgenommen.
Arzneimittel: INCB160058
Oral; Tablette
Arzneimittel: Standardtherapie für die zugrundeliegende Erkrankung
Eine standardmäßige krankheitsgerichtete Therapie wird gemäß der Fachinformation / SmPC verabreicht.
Experimental: Teil 2 Dosis-Expansion - mit MF SubOpt R
INCB160058 wird als Add-on-Therapie in Kombination mit einer standardmäßigen zielgerichteten Therapie in den während Teil 1 ermittelten RDE(s) verabreicht. Patienten mit Myelofibrose (MF) und suboptimalem Ansprechen auf eine standardmäßige zielgerichtete Therapie (SubOpt R) werden in diese Gruppe aufgenommen.
Arzneimittel: INCB160058
Oral; Tablette
Arzneimittel: Standardtherapie für die zugrundeliegende Erkrankung
Eine standardmäßige krankheitsgerichtete Therapie wird gemäß der Fachinformation / SmPC verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit dosislimitierenden Toxizitäten (DLTs)
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage
Als dosislimitierende Toxizität wird das Auftreten einer der Toxizitäten gemäß Protokoll definiert.
Bis zu 28 Tage
Anzahl der Teilnehmer mit TEAEs, die zu einer Dosisanpassung oder einem Abbruch führten
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre und 30 Tage
Anzahl der Teilnehmer mit TEAEs, die zu einer Dosisanpassung oder einem Abbruch führten.
Bis zu 2 Jahre und 30 Tage
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TEAEs)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre und 30 Tage
Definiert als erstmals gemeldete unerwünschte Ereignisse oder als Verschlechterung eines bereits bestehenden Ereignisses nach der ersten Dosis des Studienmedikaments.
Bis zu 2 Jahre und 30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Für Teilnehmer mit MF: Antwort unter Verwendung der überarbeiteten IWG-MRT- und ELN-Antwortkriterien für MF
Zeitfenster: Woche 12 und 24 und dann alle 24 Wochen bis zu 2 Jahre
Definiert als Prozentsatz der Teilnehmer mit Reaktion unter Verwendung der überarbeiteten internationalen Arbeitsgruppe für Myelofibrose-Forschung und -behandlung (IWG-MRT) und Europäische Reaktionskriterien (Europäische Leukemianet).
Woche 12 und 24 und dann alle 24 Wochen bis zu 2 Jahre
Für Teilnehmer mit MF: Prozentsatz der Teilnehmer, die die im Protokoll definierte Milzvolumenreduktion erreichen
Zeitfenster: Woche 12 und Woche 24
Definiert als Prozentsatz der Teilnehmer mit einem Protokoll definierte Milzvolumenreduzierung.
Woche 12 und Woche 24
Für Teilnehmer mit PV: Antwort mit überarbeiteten IWG-MRT- und ELN-Antwortkriterien für PV
Zeitfenster: Woche 12 und 24 und dann alle 24 Wochen bis zu 2 Jahre
Definiert als Prozentsatz der Teilnehmer mit Reaktion unter Verwendung der überarbeiteten internationalen Arbeitsgruppe für Myelofibrose-Forschung und -behandlung (IWG-MRT) und Europäische Reaktionskriterien (Europäische Leukemianet).
Woche 12 und 24 und dann alle 24 Wochen bis zu 2 Jahre
Für Teilnehmer mit ET: Antwort unter Verwendung von überarbeiteten IWG-MRT- und ELN-Antwortkriterien für ET
Zeitfenster: Woche 12 und 24 und dann alle 24 Wochen bis zu 2 Jahre
Definiert als Prozentsatz der Teilnehmer mit Reaktion unter Verwendung der überarbeiteten internationalen Arbeitsgruppe für Myelofibrose-Forschung und -behandlung (IWG-MRT) und Europäische Reaktionskriterien (Europäische Leukemianet).
Woche 12 und 24 und dann alle 24 Wochen bis zu 2 Jahre
Für alle Teilnehmer: Prozentsatz der Teilnehmer, die sich gegenüber dem Ausgangsbeginn des Gesamtsymptomwerts (TSS) um ≥ 50% reduzieren, erreichen
Zeitfenster: Woche 24
Definiert als Prozentsatz der Teilnehmer, die sich von TSS aus dem Ausgangswert um ≥ 50% reduzieren.
Woche 24
Für alle Teilnehmer: Symptomverbesserung in TSS in den Wochen 12 und 24 im Vergleich zur Basislinie, gemessen anhand der myeloproliferativen Neoplasmen-Symptombewertungsform (MPN-SAF) TSS.
Zeitfenster: Woche 12 und Woche 24
Definiert als der Anteil der Teilnehmer, die eine Protokoll erreichen, definierte Verringerung des Gesamtsymptomatischen Score (TSS) im Vergleich zur Basislinie, gemessen anhand der MPN-Safe-TSS.
Woche 12 und Woche 24
INCB160058 und eine standardmäßige erkrankungsgerichtete Therapie Pharmakokinetik (PK) im Plasma
Zeitfenster: Bis Tag 57
INCB160058 und die protokollbezogene Standardkonzentration der krankheitsgerichteten Therapie im Plasma.
Bis Tag 57

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Incyte Corporation

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Incyte Medical, Incyte Corporation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
9. Oktober 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
9. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • INCB160058-101
  • 2024-520353-21-00 (Registrierungskennung: EU CT Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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