Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus INCB160058:n turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi osallistujilla, joilla on myeloproliferatiivisia kasvaimia

maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: Incyte Corporation

Vaihe 1, avoin, monikeskustutkimus INCB160058:sta osallistujilla, joilla on myeloproliferatiivisia kasvaimia

Tämä tutkimus suoritetaan INCB160058:n turvallisuuden, siedettävyyden ja farmakokinetiikan arvioimiseksi osallistujilla, joilla on myeloproliferatiivisia kasvaimia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
37

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Incyte Corporation Call Center (US)
  • Puhelinnumero: 1.855.463.3463
  • Sähköposti: medinfo@incyte.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
  • Puhelinnumero: +800 00027423
  • Sähköposti: eumedinfo@incyte.com

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Aou Policlinico S. Orsola-Malpighi
      • Florence, Italia, 50134
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi (Aouc)
      • Milan, Italia, 20122
        • Fondazione Irccs Ca Granda Ospedale Maggiore
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Center
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • McGill University Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont, Montreal, Qc
  • Norja
      • Bergen, Norja, N-5021
        • Haukeland University Hospital
      • Oslo, Norja, 00379
        • Oslo University Hospital
  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75010
        • Hospital Saint Louis
      • Villejuif, Ranska, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Saksa
      • Aachen, Saksa, D-52074
        • University Medical Center Rwth Aachen
      • Essen, Saksa, 45147
        • Universitätsklinikum Essen
      • Halle, Saksa, 06120
        • Universitätsklinikum Halle (Saale)
  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi, 03010
        • Inselspital - Universitaetsspital Bern
      • Zurich, Sveitsi, 08091
        • Universitätsspital Zürich
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
        • Guys and St Thomas NHS Foundation Trust
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX4 6LB
        • Genesiscare Oxford
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35249
        • The University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford University
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • The University of Kansas Cancer Center Kucc University of Kansas Clinical Research Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-5008
        • University of Michigan
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Cornell Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Sloan Kettering Institute For Cancer Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania Health System
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Osallistujat, joilla on keskitason 1 tai korkeampi riski PMF, post-PV, post-ET MF, histologisesti vahvistettu
  • Oireisiin ja/tai splenomegaliaan perustuva näyttö sairauden vähimmäistaakasta
  • Elinajanodote > 6 kuukautta
  • Halukkuus esihoitoon ja säännöllisiin tutkimuksiin kuuluviin luuydinbiopsioihin ja -pyrkimyksiin (sairauden mukaan)
  • JAK2V617F-mutaation olemassa oleva dokumentaatio pätevästä paikallisesta laboratoriosta
  • Aiemmin hoidettu vähintään yhdellä JAK-estäjällä ≥ 12 viikon ajan ja resistentti, refraktiivinen, intoleranssi JAK-estäjähoidolle tai on menettänyt vasteen

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoitoa vaativan hematologisen pahanlaatuisen kasvaimen olemassaolo, muu kuin PMF, post-PV MF tai post-ET MF
  • Aiempi vakava verenvuoto tai tromboosi 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • Osallistujat, joiden hematologinen, maksan tai munuaisten toiminta on poikkeavaa laboratorioarvioinnin perusteella
  • Hänelle on aiemmin tehty allogeeninen tai autologinen kantasolusiirto tai suunnitteilla on allogeeninen kantasolusiirto
  • Aktiivinen invasiivinen pahanlaatuisuus
  • Merkittävä samanaikainen, hallitsematon sairaus
  • Aktiivinen HBV/HCV tai tunnettu HIV
  • Mikä tahansa aikaisempi MF-ohjattu hoito 5 puoliintumisajan tai 28 päivän sisällä (sen mukaan kumpi on lyhyempi) ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta
  • Osallistujat, jotka saavat hoitoa G-CSF:llä tai GM-CSF:llä, romiplostiimilla tai eltrombopagilla milloin tahansa 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta

Muita protokollan määrittämiä sisällyttäminen/poissulkemiskriteerejä voivat olla voimassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Osa 1 annoksen lisääntyminen - MF, PV tai ET
INCB160058 annetaan protokollan määritellyssä aloitusohjelmassa suurimman sietävän annoksen (MTD) ja/tai suositusannoksen tunnistamiseksi laajentumista varten (RDE [S]). Osallistujat, joilla on myelofibroosi (MF), polykytemia vera (PV) tai olennainen trombokytemia (ET), ilmoittautuvat tähän ryhmään.
Lääke: INCB160058
Oraalinen; Tabletti
Kokeellinen: Osa 2 annoksen laajennus - MF, PV tai ET
INCB160058 annetaan osan 1 aikana tunnistetuissa RDE: ssä.
Lääke: INCB160058
Oraalinen; Tabletti
Kokeellinen: Osa 1 Annoksen nousu - MF SubOpt R
INCB160058 annostellaan protokollassa määritellyllä aloitusannostelulla, ja sen avulla arvioidaan INCB160058:aa yhdistettynä standardiin tautikohtaiseen hoitoon maksimihyväksyttävän annoksen (MTD) ja/tai suositeltavan laajennusannoksen (RDE[s]) määrittämiseksi. Tähän ryhmään osallistuvat myelofibroosipotilaat (MF), joilla on alhainen vaste standardiin tautikohtaiseen hoitoon (SubOpt R).
Lääke: INCB160058
Oraalinen; Tabletti
Lääke: Vakio sairauteen kohdistuva hoito
Vakiosairauskohdistettu hoito toteutetaan resepti- ja käyttöohjeiden mukaisesti.
Kokeellinen: Osa 2 Annostuslaajennus - MF SubOpt R:llä
INCB160058 annetaan lisähoitona yhdessä standardin tautikohtaisen hoidon kanssa osassa 1 määritetyillä suositelluilla tehokkailla annoksilla (RDE). Myelofibroosia (MF) sairastavat osallistujat, joilla on alitehokas vaste standardiin tautikohtaiseen hoitoon (SubOpt R), osallistuvat tähän ryhmään.
Lääke: INCB160058
Oraalinen; Tabletti
Lääke: Vakio sairauteen kohdistuva hoito
Vakiosairauskohdistettu hoito toteutetaan resepti- ja käyttöohjeiden mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on annosta rajoittava toksisuus (DLT)
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
Annosta rajoittava myrkyllisyys määritellään protokollan mukaisesti minkä tahansa toksisuuden esiintymiseksi.
Jopa 28 päivää
Niiden osallistujien määrä, joilla on annoksen muuttamista tai lopettamiseen johtanut TEAE
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta ja 30 päivää
Niiden osallistujien määrä, joilla on annoksen muuttamista tai lopettamiseen johtanut TEAE.
Jopa 2 vuotta ja 30 päivää
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta ja 30 päivää
Määritelty haittatapahtumiksi, jotka on raportoitu ensimmäistä kertaa tai jo olemassa olevan tapahtuman pahenemista ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen.
Jopa 2 vuotta ja 30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujille, joilla on MF: Vastaus käyttämällä tarkistettuja IWG-MRT- ja ELN-vasteakriteerejä MF: lle
Aikaikkuna: Viikko 12 ja 24 ja sitten 24 viikon välein 2 vuotta
Määritetään osallistujien prosentuaaliseksi vasteelle käyttämällä tarkistettua kansainvälistä työryhmää myelofibroositutkimukseen ja hoitoon (IWG-MRT) ja eurooppalaiseen leukemianetin (ELN) vastekriteeriin.
Viikko 12 ja 24 ja sitten 24 viikon välein 2 vuotta
Osallistujille, joilla on MF: Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat pernan tilavuuden vähentämisen protokollassa määriteltynä
Aikaikkuna: Viikko 12 ja viikko 24
Määritetty prosentuaaliseksi osallistujiksi, joilla on protokolla määritelty pernan tilavuuden vähentäminen.
Viikko 12 ja viikko 24
Osallistujille, joilla on PV: Vastaus tarkistettujen IWG-MRT- ja ELN-vastekriteerien avulla PV: lle
Aikaikkuna: Viikko 12 ja 24 ja sitten 24 viikon välein 2 vuotta
Määritetään osallistujien prosentuaaliseksi vasteelle käyttämällä tarkistettua kansainvälistä työryhmää myelofibroositutkimukseen ja hoitoon (IWG-MRT) ja eurooppalaiseen leukemianetin (ELN) vastekriteeriin.
Viikko 12 ja 24 ja sitten 24 viikon välein 2 vuotta
Osallistujille, joilla on ET: vaste käyttämällä tarkistettuja IWG-MRT- ja ELN-vastekriteerejä ET: lle
Aikaikkuna: Viikko 12 ja 24 ja sitten 24 viikon välein 2 vuotta
Määritetään osallistujien prosentuaaliseksi vasteelle käyttämällä tarkistettua kansainvälistä työryhmää myelofibroositutkimukseen ja hoitoon (IWG-MRT) ja eurooppalaiseen leukemianetin (ELN) vastekriteeriin.
Viikko 12 ja 24 ja sitten 24 viikon välein 2 vuotta
Kaikille osallistujille: Osallistujien prosenttiosuus, joka saavuttaa ≥ 50%: n vähennyksen kokonaisoireiden kokonaispistemäärästä (TSS)
Aikaikkuna: Viikko 24
Määritelty prosentuaaliseksi osallistujien osuudeksi, joka saavuttaa ≥ 50%: n vähennyksen TSS: n lähtötasosta.
Viikko 24
Kaikille osallistujille: TSS: n oireiden parantaminen viikkoina 12 ja 24 suhteessa lähtötasoon mitattuna myeloproliferatiivisella kasvainten oireiden arviointimuodolla (MPN-SAF) TSS.
Aikaikkuna: Viikko 12 ja viikko 24
Määritetään niiden osallistujien osuudeksi, jotka saavuttavat protokollan, joka määritteli kokonaisoireellisen pistemäärän (TSS) vähenemisen suhteessa lähtötasoon MPN-Saf TSS: n mitattuna.
Viikko 12 ja viikko 24
INCB160058 ja standardi sairauteen kohdistuva hoito farmakokineettinen (PK) plasmassa
Aikaikkuna: Aina päivään 57 asti
INCB160058 ja protokollassa määritelty standardi sairauteen kohdistuvan hoidon pitoisuus plasmassa.
Aina päivään 57 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Incyte Corporation

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Incyte Medical, Incyte Corporation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 8. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 9. lokakuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 9. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 14. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 10. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • INCB160058-101
  • 2024-520353-21-00 (Rekisterin tunniste: EU CT Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia