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Auswirkungen der Tageszeit und der Nussaufnahme auf die kognitive Leistung

19. November 2024 aktualisiert von: Barbara R. Cardoso, Monash University

Auswirkungen der Tageszeit und der Nussaufnahme auf die kognitive Leistung: eine Crossover-Studie bei gesunden Erwachsenen

Hierbei handelt es sich um eine 2 x 2-Faktoren-Crossover-Designstudie zur Untersuchung der Auswirkungen von Tageszeit und Nüssen auf die kognitive Leistung nach dem Essen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In diesem Versuch erhalten berechtigte Teilnehmer isokalorische Mahlzeiten mit oder ohne Nüsse zum Mittag- und Abendessen. Die kognitive Leistung wird vor und 90 Minuten nach den Mahlzeiten durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Australien
    • Victoria
      • Notting Hill, Victoria, Australien, 3168
        • Department of Nutrition, Dietetics and Food - Monash University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nichtschichtarbeiter
  • 18-55 Jahre
  • BMI zwischen 18,5 und 27 kg/m2,
  • Nichtraucher
  • Ohne chronische Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Nüsse
  • BMI<18,5 oder >27 kg/m2
  • Vorliegen einer Demenz oder einer psychiatrischen Erkrankung (Depression, Parkinson-Krankheit, Schizophrenie)
  • Vorliegen von Diabetes, schwerwiegenden gesundheitlichen Problemen, die die Teilnahme beeinträchtigen können, z. B. Leber- oder Schilddrüsenfunktionsstörung, kürzlich durchgeführte größere Operation, Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Vorliegen von Schlafstörungen
  • Einnahme von Antidiabetika oder lipidsenkenden Medikamenten
  • Kein Englisch sprechen
  • Sie sind schwanger oder planen schwanger zu werden
  • Stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Mittagessen nussfreie Mahlzeit
Die Teilnehmer erhalten mittags eine isokalorische Mahlzeit ohne Nüsse.
Sonstiges: Nussfreie Mahlzeit
Isokalorische Mahlzeit ohne Nüsse
Experimental: Mittagessen Nussmahlzeit
Die Teilnehmer erhalten mittags eine isokalorische Mahlzeit mit Nüssen.
Sonstiges: Nüsse
Isokalorische Mahlzeit mit Nüssen
Placebo-Komparator: Abendessen nussfreie Mahlzeit
Zum Abendessen erhalten die Teilnehmer eine isokalorische Mahlzeit ohne Nüsse.
Sonstiges: Nussfreie Mahlzeit
Isokalorische Mahlzeit ohne Nüsse
Experimental: Abendessen Nussmahlzeit
Zum Abendessen erhalten die Teilnehmer eine isokalorische Mahlzeit mit Nüssen.
Sonstiges: Nüsse
Isokalorische Mahlzeit mit Nüssen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
N-Back-Aufgabe – Genauigkeit
Zeitfenster: vor dem Essen x 90 Minuten nach dem Essen
Unterschied in der Gesamtgenauigkeit
vor dem Essen x 90 Minuten nach dem Essen
N-back-Aufgabe – übereinstimmende Antworten
Zeitfenster: vor dem Essen x 90 Minuten nach dem Essen
Unterschied in den % übereinstimmenden Antworten
vor dem Essen x 90 Minuten nach dem Essen
N-Back-Aufgabe – Fehlalarm
Zeitfenster: vor dem Essen x 90 Minuten nach dem Essen
Unterschied im % Fehlalarm
vor dem Essen x 90 Minuten nach dem Essen
N-Back-Aufgabe – Reaktionszeit
Zeitfenster: vor dem Essen x 90 Minuten nach dem Essen
Unterschied in der Reaktionszeit für korrekt übereinstimmende Antworten
vor dem Essen x 90 Minuten nach dem Essen
Stroop-Test – kongruent
Zeitfenster: vor dem Essen x 90 Minuten nach dem Essen
Unterschied in der Reaktionszeit für Kongruenz
vor dem Essen x 90 Minuten nach dem Essen
Stroop-Test – inkongruent
Zeitfenster: vor dem Essen x 90 Minuten nach dem Essen
Unterschied in der Reaktionszeit für Inkongruenz
vor dem Essen x 90 Minuten nach dem Essen
Stroop-Test – Interferenz
Zeitfenster: vor dem Essen x 90 Minuten nach dem Essen
Unterschied in der Stroop-Interferenz (inkongruent – ​​kongruente Reaktionszeit)
vor dem Essen x 90 Minuten nach dem Essen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Multitasking – reine Blöcke
Zeitfenster: vor dem Essen x 90 Minuten nach dem Essen
Unterschied in der Reaktionszeit für reine Blöcke
vor dem Essen x 90 Minuten nach dem Essen
Multitasking – gemischte Blöcke
Zeitfenster: vor dem Essen x 90 Minuten nach dem Essen
Unterschied in der Reaktionszeit für gemischte Blöcke
vor dem Essen x 90 Minuten nach dem Essen
Multitasking – Mischkosten
Zeitfenster: vor dem Essen x 90 Minuten nach dem Essen
Unterschied in den Mischkosten (gemischte – reine Reaktionszeit)
vor dem Essen x 90 Minuten nach dem Essen
Sättigung – Hunger
Zeitfenster: Der Hunger wird mit einer visuellen Analogskala vor der Mahlzeit und viermal nach der Mahlzeit (15, 30, 60 und 90 Minuten) beurteilt.
Unterschied im postprandialen Hunger
Der Hunger wird mit einer visuellen Analogskala vor der Mahlzeit und viermal nach der Mahlzeit (15, 30, 60 und 90 Minuten) beurteilt.
Sättigung – Fülle
Zeitfenster: Das Sättigungsgefühl wird mit einer visuellen Analogskala vor der Mahlzeit und viermal nach der Mahlzeit (15, 30, 60 und 90 Minuten) beurteilt.
Unterschied in der postprandialen Fülle
Das Sättigungsgefühl wird mit einer visuellen Analogskala vor der Mahlzeit und viermal nach der Mahlzeit (15, 30, 60 und 90 Minuten) beurteilt.
Sättigung – Zufriedenheit
Zeitfenster: Die Zufriedenheit wird mit einer visuellen Analogskala vor der Mahlzeit und viermal nach der Mahlzeit (15, 30, 60 und 90 Minuten) bewertet.
Unterschied in der postprandialen Zufriedenheit
Die Zufriedenheit wird mit einer visuellen Analogskala vor der Mahlzeit und viermal nach der Mahlzeit (15, 30, 60 und 90 Minuten) bewertet.
Sättigung – Esskapazität
Zeitfenster: Die Esskapazität wird mit einer visuellen Analogskala vor der Mahlzeit und viermal nach der Mahlzeit (15, 30, 60 und 90 Minuten) beurteilt.
Unterschied in der postprandialen Esskapazität,
Die Esskapazität wird mit einer visuellen Analogskala vor der Mahlzeit und viermal nach der Mahlzeit (15, 30, 60 und 90 Minuten) beurteilt.
Sättigungsindex
Zeitfenster: Der Sättigungsindex wird vor der Mahlzeit und viermal nach der Mahlzeit (15, 30, 60 und 90 Minuten) bestimmt.
Unterschied im postprandialen Sättigungsindex, berechnet anhand des Mittelwerts der vier Sättigungsfragen, wobei „Hunger“ und „Esskapazität“ umgekehrt bewertet werden wie „Völlegefühl“ und „Zufriedenheit“.
Der Sättigungsindex wird vor der Mahlzeit und viermal nach der Mahlzeit (15, 30, 60 und 90 Minuten) bestimmt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Monash University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Barbara R Cardoso, PhD, Department of Nutrition, Dietetics and Food - Monash University
  • Hauptermittler: Maxine Bonham, PhD, Department of Nutrition, Dietetics and Food - Monash University
  • Hauptermittler: Helen Macpherson, PhD, Deakin University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. November 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Nuts for thought

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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