Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pory dnia i spożycia orzechów na wydajność poznawczą

19 listopada 2024 zaktualizowane przez: Barbara R. Cardoso, Monash University

Wpływ pory dnia i spożycia orzechów na funkcje poznawcze: badanie krzyżowe u zdrowych dorosłych

Jest to badanie krzyżowe 2 x 2 czynników, mające na celu zbadanie wpływu pory dnia i orzechów na wydajność poznawczą po posiłku.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W tym badaniu kwalifikujący się uczestnicy będą otrzymywać posiłki izokaloryczne z orzechami lub bez orzechów w porze lunchu i kolacji. Wydajność poznawcza będzie wykonywana przed posiłkiem i 90 minut po posiłku.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
22

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Victoria
      • Notting Hill, Victoria, Australia, 3168
        • Department of Nutrition, Dietetics and Food - Monash University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pracownicy niepracujący na zmianę
  • 18-55 lat
  • BMI od 18,5 do 27 kg/m2,
  • Osoby niepalące
  • Bez chorób przewlekłych

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na orzechy
  • BMI<18,5 lub >27 kg/m2
  • Obecność demencji lub choroby psychicznej (depresja, choroba Parkinsona, schizofrenia)
  • Obecność cukrzycy, poważne schorzenia, które mogą mieć wpływ na uczestnictwo, np. zaburzenia czynności wątroby lub tarczycy, niedawna poważna operacja, choroba układu krążenia
  • Obecność jakichkolwiek zaburzeń snu
  • Przyjmowanie leków przeciwcukrzycowych lub obniżających poziom lipidów
  • Nie mówić po angielsku
  • Jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę
  • Karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Lunch bez orzechów
W porze lunchu uczestnicy otrzymają posiłek izokaloryczny bez orzechów.
Inny: Posiłek bez orzechów
Izokaloryczny posiłek bez orzechów
Eksperymentalny: Lunch z orzechami
W porze lunchu uczestnicy otrzymają posiłek izokaloryczny z orzechami.
Inny: Orzechy
Izokaloryczny posiłek z orzechami
Komparator placebo: Obiad bez orzechów
Podczas kolacji uczestnicy otrzymają posiłek izokaloryczny bez orzechów.
Inny: Posiłek bez orzechów
Izokaloryczny posiłek bez orzechów
Eksperymentalny: Kolacja z orzechami
Podczas kolacji uczestnicy otrzymają posiłek izokaloryczny z orzechami.
Inny: Orzechy
Izokaloryczny posiłek z orzechami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadanie N-back - dokładność
Ramy czasowe: przed posiłkiem x 90 min po posiłku
Różnica w całkowitej dokładności
przed posiłkiem x 90 min po posiłku
Zadanie N-back – dopasowane odpowiedzi
Ramy czasowe: przed posiłkiem x 90 min po posiłku
Różnica w % pasujących odpowiedzi
przed posiłkiem x 90 min po posiłku
Zadanie N-back - fałszywy alarm
Ramy czasowe: przed posiłkiem x 90 min po posiłku
Różnica w % fałszywych alarmów
przed posiłkiem x 90 min po posiłku
Zadanie N-back – czas reakcji
Ramy czasowe: przed posiłkiem x 90 min po posiłku
Różnica w czasie reakcji dla poprawnie dobranych odpowiedzi
przed posiłkiem x 90 min po posiłku
Test Stroopa – zgodny
Ramy czasowe: przed posiłkiem x 90 min po posiłku
Różnica w czasie reakcji dla kongruencji
przed posiłkiem x 90 min po posiłku
Test Stroopa – niezgodny
Ramy czasowe: przed posiłkiem x 90 min po posiłku
Różnica w czasie reakcji dla niespójnych
przed posiłkiem x 90 min po posiłku
Test Stroopa - interferencja
Ramy czasowe: przed posiłkiem x 90 min po posiłku
Różnica w interferencji stroopa (niespójny - zgodny czas odpowiedzi)
przed posiłkiem x 90 min po posiłku

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielozadaniowość - czyste bloki
Ramy czasowe: przed posiłkiem x 90 min po posiłku
Różnica w czasie reakcji dla czystych bloków
przed posiłkiem x 90 min po posiłku
Wielozadaniowość - mieszane bloki
Ramy czasowe: przed posiłkiem x 90 min po posiłku
Różnica w czasie reakcji dla bloków mieszanych
przed posiłkiem x 90 min po posiłku
Wielozadaniowość - koszt mieszania
Ramy czasowe: przed posiłkiem x 90 min po posiłku
Różnica w kosztach mieszania (mieszany – czysty czas reakcji)
przed posiłkiem x 90 min po posiłku
Sytość - głód
Ramy czasowe: Głód będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej przed posiłkiem i 4 razy po posiłku (15, 30, 60 i 90 minut).
Różnica w głodzie poposiłkowym
Głód będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej przed posiłkiem i 4 razy po posiłku (15, 30, 60 i 90 minut).
Sytość - pełnia
Ramy czasowe: Pełność będzie oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej przed posiłkiem i 4 razy po posiłku (15, 30, 60 i 90 minut).
Różnica w pełni poposiłkowej
Pełność będzie oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej przed posiłkiem i 4 razy po posiłku (15, 30, 60 i 90 minut).
Sytość - satysfakcja
Ramy czasowe: Satysfakcja będzie oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej przed posiłkiem i 4 razy po posiłku (15, 30, 60 i 90 minut).
Różnica w satysfakcji poposiłkowej
Satysfakcja będzie oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej przed posiłkiem i 4 razy po posiłku (15, 30, 60 i 90 minut).
Sytość - zdolność jedzenia
Ramy czasowe: Zdolność do jedzenia będzie oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej przed posiłkiem i 4 razy po posiłku (15, 30, 60 i 90 minut).
Różnica w poposiłkowej zdolności jedzenia,
Zdolność do jedzenia będzie oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej przed posiłkiem i 4 razy po posiłku (15, 30, 60 i 90 minut).
Wskaźnik sytości
Ramy czasowe: Wskaźnik sytości będzie oceniany przed posiłkiem i 4 razy po posiłku (15, 30, 60 i 90 minut).
Różnica we wskaźniku sytości poposiłkowej, obliczona na podstawie średniej z czterech pytań dotyczących sytości, gdzie „głód” i „zdolność do jedzenia” będą oceniane w sposób odwrotny niż „sytość” i „satysfakcja”.
Wskaźnik sytości będzie oceniany przed posiłkiem i 4 razy po posiłku (15, 30, 60 i 90 minut).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Monash University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Barbara R Cardoso, PhD, Department of Nutrition, Dietetics and Food - Monash University
  • Główny śledczy: Maxine Bonham, PhD, Department of Nutrition, Dietetics and Food - Monash University
  • Główny śledczy: Helen Macpherson, PhD, Deakin University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Nuts for thought

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami