Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kellonajan ja pähkinöiden vaikutukset kognitiiviseen suorituskykyyn

tiistai 19. marraskuuta 2024 päivittänyt: Barbara R. Cardoso, Monash University

Kellonajan ja pähkinöiden vaikutukset kognitiiviseen suorituskykyyn: Crossover-koe terveillä aikuisilla

Tämä on 2 x 2-faktorinen crossover-suunnittelututkimus, jossa tutkitaan vuorokaudenajan ja pähkinöiden vaikutuksia aterian jälkeiseen kognitiiviseen suorituskykyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä kokeessa kelvolliset osallistujat saavat isokalorisia aterioita pähkinöiden kanssa tai ilman niitä lounas- ja päivällisaikaan. Kognitiivinen suoritus suoritetaan ennen ateriaa ja 90 minuuttia ruokailun jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
22

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Victoria
      • Notting Hill, Victoria, Australia, 3168
        • Department of Nutrition, Dietetics and Food - Monash University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-vuorotyöntekijät
  • 18-55 vuotta
  • BMI 18,5-27 kg/m2,
  • Tupakoimattomat
  • Ilman kroonisia sairauksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia pähkinöille
  • BMI <18,5 tai >27 kg/m2
  • Dementia tai psykiatrinen sairaus (masennus, Parkinsonin tauti, skitsofrenia)
  • Diabetes, vakavat sairaudet, jotka voivat vaikuttaa osallistumiseen mm. maksan tai kilpirauhasen toimintahäiriö, äskettäinen suuri leikkaus, sydän- ja verisuonisairaus
  • Kaikkien unihäiriöiden esiintyminen
  • Diabeteslääkkeiden tai lipidejä alentavien lääkkeiden ottaminen
  • Älä puhu englantia
  • Raskaana tai suunnittelet raskautta
  • Imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Lounas pähkinätön ateria
Osallistujat saavat lounasaikaan isokalorisen aterian ilman pähkinöitä.
Muut: Pähkinätön ateria
Isokalorinen ateria ilman pähkinöitä
Kokeellinen: Lounas pähkinä ateria
Osallistujat saavat isokalorisen aterian pähkinöillä lounasaikaan.
Muut: Pähkinät
Isokalorinen ateria pähkinöillä
Placebo Comparator: Päivällinen pähkinätön ateria
Osallistujat saavat illallisella isokalorisen aterian ilman pähkinöitä.
Muut: Pähkinätön ateria
Isokalorinen ateria ilman pähkinöitä
Kokeellinen: Päivällinen pähkinäateria
Osallistujat saavat isokalorisen aterian pähkinöillä illallisella.
Muut: Pähkinät
Isokalorinen ateria pähkinöillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
N-takaisin tehtävä - tarkkuus
Aikaikkuna: ennen ateriaa x 90 min ruokailun jälkeen
Ero kokonaistarkkuudessa
ennen ateriaa x 90 min ruokailun jälkeen
N-takaisin tehtävä – vastaavat vastaukset
Aikaikkuna: ennen ateriaa x 90 min ruokailun jälkeen
Ero osuvien vastausten prosenteissa
ennen ateriaa x 90 min ruokailun jälkeen
N-takaisin tehtävä - väärä hälytys
Aikaikkuna: ennen ateriaa x 90 min ruokailun jälkeen
Ero väärässä hälytyksessä
ennen ateriaa x 90 min ruokailun jälkeen
N-takaisin tehtävä - reaktioaika
Aikaikkuna: ennen ateriaa x 90 min ruokailun jälkeen
Ero reaktioajassa oikeita vastaavia vastauksia varten
ennen ateriaa x 90 min ruokailun jälkeen
Stroop testi - kongruentti
Aikaikkuna: ennen ateriaa x 90 min ruokailun jälkeen
Ero kongruentin reaktioajassa
ennen ateriaa x 90 min ruokailun jälkeen
Stroop testi - epäjohdonmukainen
Aikaikkuna: ennen ateriaa x 90 min ruokailun jälkeen
Ero epäyhtenäisyyden reaktioajassa
ennen ateriaa x 90 min ruokailun jälkeen
Stroop testi - häiriö
Aikaikkuna: ennen ateriaa x 90 min ruokailun jälkeen
Ero stroop-häiriöissä (epäkongruentti - yhteneväinen vasteaika)
ennen ateriaa x 90 min ruokailun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moniajo - puhtaat lohkot
Aikaikkuna: ennen ateriaa x 90 min ruokailun jälkeen
Ero puhtaiden lohkojen reaktioajassa
ennen ateriaa x 90 min ruokailun jälkeen
Moniajo - sekalohkot
Aikaikkuna: ennen ateriaa x 90 min ruokailun jälkeen
Ero sekalohkojen reaktioajassa
ennen ateriaa x 90 min ruokailun jälkeen
Moniajo - sekoituskustannukset
Aikaikkuna: ennen ateriaa x 90 min ruokailun jälkeen
Ero sekoituskustannuksissa (sekoitettu - puhdas reaktioaika)
ennen ateriaa x 90 min ruokailun jälkeen
Kylläisyys - nälkä
Aikaikkuna: Nälkä arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla ennen ateriaa ja 4 kertaa aterian jälkeen (15, 30, 60 ja 90 min).
Ero aterian jälkeisessä nälässä
Nälkä arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla ennen ateriaa ja 4 kertaa aterian jälkeen (15, 30, 60 ja 90 min).
Kylläisyys - täyteys
Aikaikkuna: Täyteläisyys arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla ennen ateriaa ja 4 kertaa aterian jälkeen (15, 30, 60 ja 90 min).
Ero aterian jälkeisessä kylläisyydessä
Täyteläisyys arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla ennen ateriaa ja 4 kertaa aterian jälkeen (15, 30, 60 ja 90 min).
Kylläisyys - tyytyväisyys
Aikaikkuna: Tyytyväisyys arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla ennen ateriaa ja 4 kertaa aterian jälkeen (15, 30, 60 ja 90 min).
Ero aterian jälkeisessä tyytyväisyydessä
Tyytyväisyys arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla ennen ateriaa ja 4 kertaa aterian jälkeen (15, 30, 60 ja 90 min).
Kylläisyys - syömiskyky
Aikaikkuna: Syömiskykyä arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla ennen ateriaa ja 4 kertaa aterian jälkeen (15, 30, 60 ja 90 min).
Ero aterian jälkeisessä syömiskapasiteetissa,
Syömiskykyä arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla ennen ateriaa ja 4 kertaa aterian jälkeen (15, 30, 60 ja 90 min).
Kylläisyyden indeksi
Aikaikkuna: Kylläisyyden indeksi mitataan ennen ateriaa ja 4 kertaa aterian jälkeen (15, 30, 60 ja 90 min).
Ero aterian jälkeisessä kylläisyyden indeksissä, joka on laskettu käyttämällä neljän kylläisyyden kysymyksen keskiarvoa, jossa "nälkä" ja "syömiskyky" pisteytetään käänteisellä tavalla kuin "täylläisyys" ja "tyytyväisyys".
Kylläisyyden indeksi mitataan ennen ateriaa ja 4 kertaa aterian jälkeen (15, 30, 60 ja 90 min).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Monash University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Barbara R Cardoso, PhD, Department of Nutrition, Dietetics and Food - Monash University
  • Päätutkija: Maxine Bonham, PhD, Department of Nutrition, Dietetics and Food - Monash University
  • Päätutkija: Helen Macpherson, PhD, Deakin University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 22. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 19. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Nuts for thought

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia