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Diagnose einer Arzneimittelallergie: Das T ist der Schlüssel (TAT)

11. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Antwerp

Bei der Diagnose einer Arzneimittelallergie ist das T der Schlüssel

Ziel dieser klinischen Studie ist die Validierung eines neu entwickelten Tests zur Diagnose von Patienten mit Amoxicillin-Allergie (d. h. T-Zell-Aktivierungstest). Die Hauptfragen, die in der Studie untersucht werden sollen, sind die Zuverlässigkeit und Anwendbarkeit dieses Tests. Die Teilnehmer werden gebeten, das Krankenhaus 1, 3 oder 5 Mal aufzusuchen, wobei Blut entnommen und gegebenenfalls ein Hauttest auf Allergien durchgeführt wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Arzneimittelallergien sind ein erhebliches Gesundheitsproblem mit einer erheblichen medizinischen und finanziellen Belastung durch Fehl- und Überdiagnosen. Derzeit angewandte Tests unterscheiden sich für unmittelbare und nicht unmittelbare Arzneimittelallergien und weisen unterschiedliche Sensitivität und Spezifität auf. Daher bleibt eine korrekte Diagnose weiterhin schwierig und erfordert häufig potenziell gefährliche und zeitaufwändige Provokationstests. Arzneimittelspezifische T-Zellen spielen eine zentrale Rolle bei der Auslösung und Aufrechterhaltung sowohl einer unmittelbaren als auch einer nicht unmittelbaren Arzneimittelallergie und können im Lymphozytentransformationstest (LTT) untersucht werden. Allerdings haben technische Schwierigkeiten den Einstieg des LTT in den Mainstream-Bereich verhindert. Die Daten der Forscher deuten darauf hin, dass das flussbasierte intrazelluläre Einfangen und Färben von Markern, die während der Aktivierung induziert werden (wie CD154 und Zytokine), eine schnelle Zählung seltener arzneimittelspezifischer T-Zellen im Blut von Patienten mit unmittelbarer und nicht unmittelbarer Amoxicillin-Allergie ermöglicht. Das Ziel dieses Projekts besteht darin, einen „One-Fits-All“-Test zu validieren, der die Anforderungen eines sicheren, patientenfreundlichen, zugänglichen und leistungsstarken Tests erfüllt, der den Status einer primären Untersuchung in den diagnostischen Algorithmen verdienen könnte. Da die Tests darüber hinaus kostengünstig sind, könnten sie sich auch zu einer attraktiven Methode für breitere Anwendungen wie die Demarkierung falscher Allergien entwickeln. Der Schwerpunkt dieses Projekts liegt auf der Allergie gegen Amoxicillin.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • Rekrutierung
        • Antwerp University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Didier Ebo, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnehmer sind teilnahmeberechtigt, wenn sie:

  • Sind ≥ 6 Jahre
  • Sind in der Lage, eine Einwilligung nach Aufklärung zu geben, oder die Teilnehmer verfügen gegebenenfalls über eine akzeptable Person, die in der Lage ist, im Namen des Teilnehmers ihre Einwilligung zu erteilen (z. B. Elternteil oder Erziehungsberechtigter eines Kindes unter 18 Jahren)
  • Sie haben den Verdacht einer Amoxicillin-Allergie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, denen es an Kapazitäten mangelt oder die nicht über eine akzeptable Person verfügen, die in der Lage ist, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen
  • Schwangere Frau
  • Stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Patienten mit Verdacht auf eine Amoxicillin-Allergie
Patienten mit Verdacht auf eine Amoxicillin-Allergie, bei denen die diagnostische Abklärung im Krankenhaus zur möglichen Diagnose einer Amoxicillin-Allergie durchgeführt wurde.
Gerät: T-Zell-Aktivierungstest mit intrazellulären Markern
Es wird eine Blutprobe entnommen, die für den T-Zell-Aktivierungstest (TAT) benötigt wird. Der TAT wird dann von geschultem Laborpersonal durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensitivität und Spezifität des T-Zell-Aktivierungstests
Zeitfenster: Grundlinie
Sensitivität und Spezifität des T-Zell-Aktivierungstests während Studienbesuch 1 von Patienten mit Amoxicillin-Allergie und Kontrollpersonen ohne Amoxicillin-Allergie.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positiver Vorhersagewert (PPV) und negativer Vorhersagewert (NPV), Genauigkeit und Wahrscheinlichkeitsverhältnis (LR)
Zeitfenster: Grundlinie
Positiver Vorhersagewert (PPV) und negativer Vorhersagewert (NPV), Genauigkeit und Wahrscheinlichkeitsverhältnis (LR) des T-Zell-Aktivierungstests bei der Diagnose einer Amoxicillin-Allergie.
Grundlinie
Prozentsatz der Fälle mit positivem TAT und positivem IgE- und/oder Hauttest
Zeitfenster: Grundlinie
Prozentsatz der Fälle mit positivem TAT und positivem IgE- und/oder Hauttest
Grundlinie
Zusammenhang zwischen der Schwere der Indexreaktion und der Leistung von TAT im Hinblick auf das Odds Ratio.
Zeitfenster: Grundlinie
Der Einfluss der Schwere der Indexreaktion auf die TAT-Positivität wird in einem logistischen Regressionsmodell untersucht. Es werden Quotenverhältnisse und 95 %-Konfidenzintervalle angegeben.
Grundlinie
Zusammenhang zwischen der Zeit seit der Indexreaktion und der Leistung von TAT im Hinblick auf das Odds Ratio.
Zeitfenster: Grundlinie
Der Einfluss der Zeit seit der Indexreaktion auf die TAT-Positivität wird in einem logistischen Regressionsmodell untersucht. Es werden Quotenverhältnisse und 95 %-Konfidenzintervalle angegeben.
Grundlinie
Zusammenhang zwischen IDHR/Nicht-IDHR und der Leistung von TAT im Hinblick auf das Quotenverhältnis.
Zeitfenster: Grundlinie
Der Einfluss von IDHR/Nicht-IDHR auf die TAT-Positivität wird in einem logistischen Regressionsmodell untersucht. Es werden Quotenverhältnisse und 95 %-Konfidenzintervalle angegeben.
Grundlinie
Zusammenhang zwischen der Schwere der Indexreaktion und dem Nettoprozentsatz des intrazellulären T-Zell-Aktivierungsmarkers CD154.
Zeitfenster: Grundlinie
Der Einfluss der Schwere der Indexreaktion auf die einzelnen Komponenten von TAT wird in linearen Regressionsmodellen untersucht, wobei der jeweilige Nettoprozentsatz der intrazellulären T-Zell-Aktivierungsmarker CD154 als abhängige Variable dient. Nicht standardisierte und standardisierte Koeffizienten und Standardfehler werden gemeldet.
Grundlinie
Zusammenhang zwischen der Schwere der Indexreaktion und dem Nettoprozentsatz des intrazellulären T-Zell-Aktivierungsmarkers IL-4.
Zeitfenster: Grundlinie
Der Einfluss der Schwere der Indexreaktion auf die einzelnen Komponenten von TAT wird in linearen Regressionsmodellen untersucht, wobei der jeweilige Nettoprozentsatz der intrazellulären T-Zell-Aktivierungsmarker IL-4 als abhängige Variable dient. Nicht standardisierte und standardisierte Koeffizienten und Standardfehler werden gemeldet.
Grundlinie
Zusammenhang zwischen der Schwere der Indexreaktion und dem Nettoprozentsatz des Zytokins IFN-γ.
Zeitfenster: Grundlinie
Der Einfluss der Schwere der Indexreaktion auf die einzelnen Komponenten von TAT wird in linearen Regressionsmodellen untersucht, wobei der jeweilige Nettoprozentsatz der intrazellulären T-Zell-Aktivierungsmarker IFN-γ als abhängige Variable dient. Nicht standardisierte und standardisierte Koeffizienten und Standardfehler werden gemeldet.
Grundlinie
Zusammenhang zwischen der Zeit seit der Indexreaktion und dem Nettoprozentsatz des intrazellulären T-Zell-Aktivierungsmarkers CD154.
Zeitfenster: Grundlinie
Der Einfluss der Zeit seit der Indexreaktion auf die einzelnen Komponenten von TAT wird in linearen Regressionsmodellen untersucht, wobei der jeweilige Nettoprozentsatz der intrazellulären T-Zell-Aktivierungsmarker CD154 als abhängige Variable dient. Nicht standardisierte und standardisierte Koeffizienten und Standardfehler werden gemeldet.
Grundlinie
Zusammenhang zwischen der Zeit seit der Indexreaktion und dem Nettoprozentsatz des intrazellulären T-Zell-Aktivierungsmarkers IL-4.
Zeitfenster: Grundlinie
Der Einfluss der Zeit seit der Indexreaktion auf die einzelnen Komponenten von TAT wird in linearen Regressionsmodellen untersucht, wobei der jeweilige Nettoprozentsatz der intrazellulären T-Zell-Aktivierungsmarker IL-4 als abhängige Variable dient. Nicht standardisierte und standardisierte Koeffizienten und Standardfehler werden gemeldet.
Grundlinie
Zusammenhang zwischen der Zeit seit der Indexreaktion und dem Nettoprozentsatz des Zytokins IFN-γ.
Zeitfenster: Grundlinie
Der Einfluss der Zeit seit der Indexreaktion auf die einzelnen Komponenten von TAT wird in linearen Regressionsmodellen untersucht, wobei der jeweilige Nettoprozentsatz der intrazellulären T-Zell-Aktivierungsmarker IFN-γ als abhängige Variable dient. Nicht standardisierte und standardisierte Koeffizienten und Standardfehler werden gemeldet.
Grundlinie
Zusammenhang zwischen IDHR/Nicht-IDHR und dem Nettoprozentsatz des intrazellulären T-Zell-Aktivierungsmarkers CD154.
Zeitfenster: Grundlinie
Der Einfluss von IDHR/Nicht-IDHR auf die einzelnen Komponenten von TAT wird in linearen Regressionsmodellen untersucht, wobei der jeweilige Nettoprozentsatz der intrazellulären T-Zell-Aktivierungsmarker CD154 als abhängige Variable dient. Nicht standardisierte und standardisierte Koeffizienten und Standardfehler werden gemeldet.
Grundlinie
Zusammenhang zwischen IDHR/Nicht-IDHR und dem Nettoprozentsatz des intrazellulären T-Zell-Aktivierungsmarkers IL-4.
Zeitfenster: Grundlinie
Der Einfluss von IDHR/Nicht-IDHR auf die einzelnen Komponenten von TAT wird in linearen Regressionsmodellen untersucht, wobei der jeweilige Nettoprozentsatz der intrazellulären T-Zell-Aktivierungsmarker IL-4 als abhängige Variable dient. Nicht standardisierte und standardisierte Koeffizienten und Standardfehler werden gemeldet.
Grundlinie
Zusammenhang zwischen IDHR/Nicht-IDHR und dem Nettoprozentsatz des Zytokins IFN-γ.
Zeitfenster: Grundlinie
Der Einfluss von IDHR/Nicht-IDHR auf die einzelnen Komponenten von TAT wird in linearen Regressionsmodellen untersucht, wobei der jeweilige Nettoprozentsatz der intrazellulären T-Zell-Aktivierungsmarker IFN-γ als abhängige Variable dient. Nicht standardisierte und standardisierte Koeffizienten und Standardfehler werden gemeldet.
Grundlinie
Sensitivität und Spezifität von TAT in einer Untergruppe von Fällen und Kontrollen mit unmittelbaren und nicht unmittelbaren Reaktoren
Zeitfenster: Grundlinie
Sensitivität und Spezifität des T-Zell-Aktivierungstests in einer Untergruppe von Fällen und Kontrollen mit unmittelbaren und nicht unmittelbaren Reaktoren
Grundlinie

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensitivität der TAT 1 Jahr und 3 Jahre nach der Diagnose
Zeitfenster: Nach 1 und 3 Jahren
Sensitivität der TAT 1 Jahr und 3 Jahre nach Diagnose von Patienten mit Amoxicillin-Allergie
Nach 1 und 3 Jahren
Entwicklung der TAT-Komponenten im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Nach 1 und 3 Jahren
Entwicklung der TAT-Komponenten im Laufe der Zeit bei Patienten mit Amoxicillin-Allergie
Nach 1 und 3 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Antwerp

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Universiteit Antwerpen
AZ Jan Palfijn Gent

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Didier Ebo, PhD, University Hospital, Antwerp

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 003220

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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