Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkeallergian diagnosointi: T on avain (TAT)

maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Antwerp

Lääkeallergian diagnosointi T on avain

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on validoida äskettäin kehitetty testi potilaiden diagnosoimiseksi, joilla on amoksisilliiniallergia (ts. T-soluaktivaatiotesti). Tutkimuksen tärkeimmät kysymykset ovat tämän testin luotettavuus ja soveltuvuus. Osallistujia pyydetään vierailemaan sairaalassa 1, 3 tai 5 kertaa, joiden aikana verta kerätään ja tarvittaessa tehdään allergiatesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääkeallergia on merkittävä terveysongelma, johon liittyy vakava lääketieteellinen ja taloudellinen taakka väärin- ja ylidiagnoosin vuoksi. Tällä hetkellä käytetyt testit eroavat toisistaan ​​välittömässä ja ei-välittömässä lääkeallergiassa, ja niillä on vaihteleva herkkyys ja spesifisyys. Siksi oikea diagnoosi on edelleen vaikeaa ja vaatii usein mahdollisesti vaarallisia ja aikaa vieviä haastetestejä. Lääkeainespesifisillä T-soluilla on keskeinen rooli sekä välittömän että ei-välittömän lääkeallergian alkamisessa ja ylläpidossa, ja niitä voidaan tutkia lymfosyyttitransformaatiotestissä (LTT). Tekniset ongelmat ovat kuitenkin estäneet LTT:n pääsyn yleiseen käyttöön. Tutkijoiden tiedot osoittavat, että aktivaation aikana indusoituneiden merkkiaineiden (kuten CD154 ja sytokiinit) virtauspohjainen solunsisäinen pyydystäminen ja värjäys mahdollistaa harvinaisten lääkespesifisten T-solujen nopean laskemisen potilaiden veressä, joilla on välitön ja välitön amoksisilliiniallergia. Tämän projektin tavoitteena on validoida "yksi sopii kaikille" -määritys, joka täyttää turvallisen, potilasystävällisen, helposti saavutettavissa olevan ja tehokkaan testin vaatimukset, joka voi ansaita ensisijaisen tutkimuksen aseman diagnostisissa algoritmeissa. Lisäksi, koska testit ovat kustannustehokkaita, niistä voi tulla houkutteleva menetelmä laajempiin sovelluksiin, kuten väärien allergioiden merkitsemiseen. Tämä projekti keskittyy amoksisilliiniallergiaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
300

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • Rekrytointi
        • Antwerp University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Didier Ebo, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujat ovat kelpoisia, jos he:

  • Ovat ≥ 6 vuotta
  • pystyvät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen tai osallistujilla on tarvittaessa hyväksyttävä henkilö, joka pystyy antamaan suostumuksen osallistujan puolesta (esim. alle 18-vuotiaan lapsen vanhempi tai huoltaja)
  • Sinulla on epäilty amoksisilliiniallergiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden toimintakyky on puutteellinen tai jolla ei ole hyväksyttävää henkilöä, joka pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
  • Raskaana olevat naiset
  • Imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Potilaat, joilla epäillään amoksisilliiniallergiaa
Potilaat, joilla epäillään amoksisilliiniallergiaa, joille tehtiin sairaalassa diagnostinen tarkastus mahdollisen amoksisilliiniallergian diagnosoimiseksi.
Laite: T-soluaktivaatiotesti käyttämällä solunsisäisiä markkereita
Otetaan verinäyte, jota tarvitaan T-soluaktivaatiotestiin (TAT). Sen jälkeen TAT:n suorittaa koulutettu laboratoriohenkilöstö.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
T-soluaktivaatiotestin herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: Perustaso
T-soluaktivaatiotestin herkkyys ja spesifisyys tutkimuskäynnillä 1 potilailla, joilla on amoksisilliiniallergia, ja vertailuhenkilöillä, joilla ei ole amoksisilliiniallergiaa.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivinen ennustearvo (PPV) ja negatiivinen ennustearvo (NPV), tarkkuus ja todennäköisyyssuhde (LR)
Aikaikkuna: Perustaso
T-soluaktivaatiotestin positiivinen ennustearvo (PPV) ja negatiivinen ennustearvo (NPV), tarkkuus ja todennäköisyyssuhde (LR) amoksisilliiniallergian diagnosoinnissa.
Perustaso
Niiden tapausten prosenttiosuus, joissa TAT- ja IgE- ja/tai ihotesti on positiivinen
Aikaikkuna: Perustaso
Niiden tapausten prosenttiosuus, joissa TAT- ja IgE- ja/tai ihotesti on positiivinen
Perustaso
Indeksireaktion vakavuuden ja TAT:n suorituskyvyn välinen yhteys kertoimella mitattuna.
Aikaikkuna: Perustaso
Indeksireaktion vakavuuden vaikutusta TAT-positiivisuuteen tutkitaan logistisella regressiomallilla. Kertoimet ja 95 %:n luottamusvälit raportoidaan.
Perustaso
Indeksireaktion jälkeen kuluneen ajan ja TAT:n suorituskyvyn välinen yhteys kertoimella mitattuna.
Aikaikkuna: Perusviiva
Indeksireaktion jälkeen kuluneen ajan vaikutusta TAT-positiivisuuteen tutkitaan logistisessa regressiomallissa. Kertoimet ja 95 %:n luottamusvälit raportoidaan.
Perusviiva
IDHR:n/ei-IDHR:n ja TAT:n suorituskyvyn välinen yhteys kertoimella mitattuna.
Aikaikkuna: Perustaso
IDHR:n/ei-IDHR:n vaikutusta TAT-positiivisuuteen tutkitaan logistisessa regressiomallissa. Kertoimet ja 95 %:n luottamusvälit raportoidaan.
Perustaso
Indeksireaktion vakavuuden ja solunsisäisen T-soluaktivaatiomarkkerin CD154 nettoprosenttiosuuden välinen yhteys.
Aikaikkuna: Perustaso
Indeksireaktion vakavuuden vaikutusta TAT:n yksittäisiin komponentteihin tutkitaan lineaarisilla regressiomalleilla, joissa vastaavasti solunsisäisten T-soluaktivaatiomarkkerien CD154 nettoprosentti on riippuvainen muuttuja. Standardoimattomat ja standardoidut kertoimet ja standardivirheet raportoidaan.
Perustaso
Indeksireaktion vakavuuden ja solunsisäisen T-soluaktivaatiomarkkerin IL-4:n nettoprosenttiosuuden välinen yhteys.
Aikaikkuna: Perustaso
Indeksireaktion vakavuuden vaikutusta TAT:n yksittäisiin komponentteihin tutkitaan lineaarisilla regressiomalleilla, joissa solunsisäisten T-soluaktivaatiomarkkerien IL-4 nettoprosentti on vastaavasti riippuvainen muuttuja. Standardoimattomat ja standardoidut kertoimet ja standardivirheet raportoidaan.
Perustaso
Indeksireaktion vakavuuden ja sytokiinin IFN-y:n nettoprosenttiosuuden välinen yhteys.
Aikaikkuna: Perustaso
Indeksireaktion vakavuuden vaikutusta TAT:n yksittäisiin komponentteihin tutkitaan lineaarisilla regressiomalleilla, joissa solunsisäisten T-soluaktivaatiomarkkerien IFN-y nettoprosentti on vastaavasti riippuvainen muuttuja. Standardoimattomat ja standardoidut kertoimet ja standardivirheet raportoidaan.
Perustaso
Yhteys indeksireaktiosta kuluneen ajan ja solunsisäisen T-soluaktivaatiomarkkerin CD154 nettoprosenttiosuuden välillä.
Aikaikkuna: Perustaso
Indeksireaktion jälkeen kuluneen ajan vaikutusta TAT:n yksittäisiin komponentteihin tutkitaan lineaarisilla regressiomalleilla, joissa vastaavasti solunsisäisten T-soluaktivaatiomarkkerien CD154 nettoprosentti on riippuvainen muuttuja. Standardoimattomat ja standardoidut kertoimet ja standardivirheet raportoidaan.
Perustaso
Indeksireaktiosta kuluneen ajan ja solunsisäisen T-soluaktivaatiomarkkerin IL-4:n nettoprosenttiosuuden välinen yhteys.
Aikaikkuna: Perustaso
Indeksireaktiosta kuluneen ajan vaikutusta TAT:n yksittäisiin komponentteihin tutkitaan lineaarisilla regressiomalleilla, joissa vastaavasti solunsisäisten T-soluaktivaatiomarkkerien IL-4 nettoprosentti on riippuvainen muuttuja. Standardoimattomat ja standardoidut kertoimet ja standardivirheet raportoidaan.
Perustaso
Indeksireaktiosta kuluneen ajan ja sytokiinin IFN-y:n nettoprosenttiosuuden välinen assosiaatio.
Aikaikkuna: Perustaso
Indeksireaktion jälkeen kuluneen ajan vaikutusta TAT:n yksittäisiin komponentteihin tutkitaan lineaarisilla regressiomalleilla, joissa vastaavasti solunsisäisten T-soluaktivaatiomarkkerien IFN-y nettoprosentti on riippuvainen muuttuja. Standardoimattomat ja standardoidut kertoimet ja standardivirheet raportoidaan.
Perustaso
IDHR:n/ei-IDHR:n ja solunsisäisen T-soluaktivaatiomarkkerin CD154 nettoprosenttiosuuden välinen yhteys.
Aikaikkuna: Perustaso
IDHR:n/ei-IDHR:n vaikutusta TAT:n yksittäisiin komponentteihin tutkitaan lineaarisilla regressiomalleilla, joissa vastaavasti solunsisäisten T-soluaktivaatiomarkkerien CD154 nettoprosentti on riippuvainen muuttuja. Standardoimattomat ja standardoidut kertoimet ja standardivirheet raportoidaan.
Perustaso
IDHR:n/ei-IDHR:n ja solunsisäisen T-soluaktivaatiomarkkerin IL-4:n nettoprosenttiosuuden välinen assosiaatio.
Aikaikkuna: Perustaso
IDHR:n/ei-IDHR:n vaikutusta TAT:n yksittäisiin komponentteihin tutkitaan lineaarisilla regressiomalleilla, joissa solunsisäisten T-soluaktivaatiomarkkerien IL-4 nettoprosentti on vastaavasti riippuvainen muuttuja. Standardoimattomat ja standardoidut kertoimet ja standardivirheet raportoidaan.
Perustaso
IDHR:n/ei-IDHR:n ja sytokiinin IFN-y:n nettoprosenttiosuuden välinen assosiaatio.
Aikaikkuna: Perustaso
IDHR:n/ei-IDHR:n vaikutusta TAT:n yksittäisiin komponentteihin tutkitaan lineaarisilla regressiomalleilla, joissa solunsisäisten T-soluaktivaatiomarkkerien IFN-y nettoprosentti on vastaavasti riippuvainen muuttuja. Standardoimattomat ja standardoidut kertoimet ja standardivirheet raportoidaan.
Perustaso
TAT:n herkkyys ja spesifisyys tapausten ja kontrollien alaryhmässä välittömillä ja ei-välittömillä reaktoreilla
Aikaikkuna: Perustaso
T-soluaktivaatiotestin herkkyys ja spesifisyys tapausten ja kontrollien alaryhmässä välittömillä ja ei-välittömillä reaktoreilla
Perustaso

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TAT:n herkkyys 1 vuoden ja 3 vuoden kuluttua diagnoosista
Aikaikkuna: 1 ja 3 vuoden jälkeen
TAT:n herkkyys 1 ja 3 vuotta amoksisilliiniallergiasta kärsivien potilaiden diagnoosin jälkeen
1 ja 3 vuoden jälkeen
Evolution TAT-komponentit ajan myötä
Aikaikkuna: 1 ja 3 vuoden jälkeen
TAT-komponenttien kehitys ajan myötä potilailla, joilla on amoksisilliiniallergia
1 ja 3 vuoden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital, Antwerp

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Universiteit Antwerpen
AZ Jan Palfijn Gent

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Didier Ebo, PhD, University Hospital, Antwerp

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 21. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 7. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 10. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 003220

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia