Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mechanistische Studien zu Psilocybin bei Kopfschmerzerkrankungen

9. Juli 2026 aktualisiert von: Emmanuelle Schindler, Yale University
In früheren klinischen Studien beobachteten die Forscher eine dauerhafte Verringerung der Kopfschmerzbelastung nach begrenzter Dosierung von Psilocybin. Der Zweck dieser Studie besteht darin, mögliche Quellen für diesen beobachteten Effekt zu untersuchen. In dieser Studie werden die funktionelle Konnektivität im Ruhezustand des Gehirns (fMRI), die zentrale synaptische Dichte (SV2A PET), periphere Entzündungsmarker, der zirkadiane Rhythmus (Aktigraphie) und der Schlaf (Schlaf-EEG) sowohl bei Migränepatienten als auch bei gesunden Kontrollteilnehmern vor und eine Woche danach gemessen die Verabreichung von Psilocybin oder einem aktiven Kontrollmittel.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 21 bis 70 (einschließlich)
  • Migräneerkrankung gemäß ICHD-3-Kriterien (für Migräneteilnehmer) ODER gesunder Kontrollpatient

Ausschlusskriterium

  • Instabiler medizinischer Zustand oder schwerwiegende Pathologie des Nervensystems
  • Schwanger, stillend, unzureichende Empfängnisverhütung
  • Psychotische oder manische Störung
  • Drogenmissbrauch in den letzten 3 Monaten
  • Konsum klassischer Psychedelika (z. B. Psilocybin, LSD, Meskalin) in den letzten 6 Monaten
  • Konsum von Cannabis oder anderen THC-Produkten in den letzten 2 Wochen
  • Urintoxikologie positiv auf Drogenmissbrauch
  • Die Einnahme von Triptanen (z. B. Sumatriptan) oder Ditanen (z. B. Lasmiditan) durchschnittlich mehr als zweimal wöchentlich
  • Anwendung serotonerger Präventivtherapien (d. h. chronische Einnahme; Amitriptylin, Fluoxetin, Imipramin, Cyproheptadin) in den letzten 6 Wochen
  • Verwendung von vorbeugenden oder vorübergehenden Behandlungen, die zu Spitzen und einem Nachlassen der Symptomlinderung führen (z. B. Botulinumtoxin, gegen Antikörper gerichtetes Calcitonin-Gen-bezogenes Peptidsystem, periphere Nerven- oder Ganglienblockaden, chiropraktische Manipulation)
  • Vorgeschichte einer Blutgerinnungsstörung oder aktuelle Einnahme von Antikoagulanzien (z. B. Warfarin, Enoxaparin, Dabigatran, Apixaban).
  • Verwendung nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente (NSAIDs; z. B. Ibuprofen, Naproxen) in den 7 Tagen vor der PET-Untersuchung und 7 Tage nach der PET-Untersuchung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Migräne Psilocybin
Migräneteilnehmer erhielten nach dem Zufallsprinzip 10 mg Psilocybin (oral)
Arzneimittel: Psilocybin
synthetisches Psilocybin 10 mg (oral)
Placebo-Komparator: Migräne-Placebo
Migräneteilnehmer erhielten nach dem Zufallsprinzip 2,5 mg THC (oral)
Arzneimittel: Placebo
synthetisches THC 2,5 mg (oral)
Experimental: Gesundes Kontroll-Psilocybin
Gesunde Kontrollteilnehmer erhielten nach dem Zufallsprinzip 10 mg Psilocybin (oral)
Arzneimittel: Psilocybin
synthetisches Psilocybin 10 mg (oral)
Placebo-Komparator: Gesundes Kontroll-Placebo
Gesunde Kontrollteilnehmer erhielten nach dem Zufallsprinzip 2,5 mg THC
Arzneimittel: Placebo
synthetisches THC 2,5 mg (oral)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Baseline-SV2A-PET
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten PET-Scans, bewertet bis zu 6 Monate
Vergleich der anfänglichen SV2A-PET zwischen Migräne und HC
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten PET-Scans, bewertet bis zu 6 Monate
Basis-RSFC
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten MRT, bewertet bis zu 6 Monate
Vergleich der anfänglichen RSFC zwischen Migräne und HC
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten MRT, bewertet bis zu 6 Monate
Veränderung des SV2A-PET nach Arzneimittelverabreichung
Zeitfenster: Vom Datum des ersten PET-Scans bis zum Datum des zweiten PET-Scans, bewertet bis zu 6 Monate
Vergleich der Veränderung der SV2A-PET nach Medikamenteneinnahme zwischen Psilocybin/THC und Migräne/HC
Vom Datum des ersten PET-Scans bis zum Datum des zweiten PET-Scans, bewertet bis zu 6 Monate
Veränderung der funktionellen Konnektivität im Ruhezustand (RSFC) nach Arzneimittelverabreichung
Zeitfenster: Vom Datum der ersten MRT bis zum Datum der zweiten MRT, bewertet bis zu 6 Monate
Vergleich der Veränderung des RSFC nach Medikamenteneinnahme zwischen Psilocybin/THC und Migräne/HC
Vom Datum der ersten MRT bis zum Datum der zweiten MRT, bewertet bis zu 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung von TNF-alpha
Zeitfenster: vom Screening bis 7 Tage nach der Arzneimittelverabreichung
Vergleich der Veränderung der TNF-alpha-Spiegel nach der Einnahme von Psilocybin/THC und Migräne/HC
vom Screening bis 7 Tage nach der Arzneimittelverabreichung
Änderung in IL-1beta
Zeitfenster: vom Screening bis 7 Tage nach der Arzneimittelverabreichung
Vergleich der Veränderung der IL-1beta-Spiegel nach der Einnahme von Psilocybin/THC und Migräne/HC
vom Screening bis 7 Tage nach der Arzneimittelverabreichung
Änderung in IL-6
Zeitfenster: vom Screening bis 7 Tage nach der Arzneimittelverabreichung
Vergleich der Veränderung der IL-6-Spiegel nach der Einnahme von Psilocybin/THC und Migräne/HC
vom Screening bis 7 Tage nach der Arzneimittelverabreichung
Veränderung des Calcitonin-Gen-verwandten Peptids (CGRP)
Zeitfenster: vom Screening bis 7 Tage nach der Arzneimittelverabreichung
Vergleich der Veränderung der CGRP-Spiegel nach Medikamenteneinnahme zwischen Psilocybin/THC und Migräne/HC
vom Screening bis 7 Tage nach der Arzneimittelverabreichung
Veränderung des Hypophysen-Adenylatcyclase-aktivierenden Polypeptids (PACAP)
Zeitfenster: vom Screening bis 7 Tage nach der Arzneimittelverabreichung
Vergleich der Veränderung der PACAP-Spiegel nach Medikamenteneinnahme zwischen Psilocybin/THC und Migräne/HC
vom Screening bis 7 Tage nach der Arzneimittelverabreichung
Änderung der Schlafenszeit (mittels Aktigraphie)
Zeitfenster: vom Screening bis 14 Tage nach der Arzneimittelverabreichung
Vergleich der Veränderung der Schlafenszeit (Zeit) nach der Einnahme von Psilocybin/THC und Migräne/HC
vom Screening bis 14 Tage nach der Arzneimittelverabreichung
Änderung der Aufstehzeit (mittels Aktigraphie)
Zeitfenster: vom Screening bis 14 Tage nach der Arzneimittelverabreichung
Vergleich der Veränderung der Aufstehzeit (Zeit) nach der Einnahme von Psilocybin/THC und Migräne/HC
vom Screening bis 14 Tage nach der Arzneimittelverabreichung
Änderung der täglichen aktiven Zeit (mittels Aktigraphie)
Zeitfenster: vom Screening bis 14 Tage nach der Arzneimittelverabreichung
Vergleich der Veränderung der täglichen aktiven Zeit (Stunden) nach der Einnahme von Psilocybin/THC und Migräne/HC
vom Screening bis 14 Tage nach der Arzneimittelverabreichung
Änderung der täglichen Ruhezeit (mittels Aktigraphie)
Zeitfenster: vom Screening bis 14 Tage nach der Arzneimittelverabreichung
Vergleich der Veränderung der täglichen Ruhezeit (Stunden) nach der Einnahme von Psilocybin/THC und Migräne/HC
vom Screening bis 14 Tage nach der Arzneimittelverabreichung
Veränderung der REM-Latenz (mittels Schlaf-Elektroenzephalographie)
Zeitfenster: vom Screening bis 7 Tage nach der Arzneimittelverabreichung
Vergleich der Veränderung der REM-Latenz (Minuten) nach der Einnahme des Medikaments zwischen Psilocybin/THC und Migräne/HC
vom Screening bis 7 Tage nach der Arzneimittelverabreichung
Veränderung der prozentualen REM-Phase (mittels Schlaf-Elektroenzephalographie)
Zeitfenster: vom Screening bis 7 Tage nach der Arzneimittelverabreichung
Vergleich der prozentualen REM-Änderung (%) nach Medikamenteneinnahme zwischen Psilocybin/THC und Migräne/HC
vom Screening bis 7 Tage nach der Arzneimittelverabreichung
Veränderung der Schlafeffizienz (mittels Schlaf-Elektroenzephalographie)
Zeitfenster: vom Screening bis 7 Tage nach der Arzneimittelverabreichung
Vergleich der Veränderung der Schlafeffizienz (%) nach Medikamentengabe zwischen Psilocybin/THC und Migräne/HC
vom Screening bis 7 Tage nach der Arzneimittelverabreichung
Nebenwirkungen
Zeitfenster: vom Screening bis 3 Monate nach der Arzneimittelverabreichung
Unerwünschte Ereignisse aufgrund von Eingriffen oder Arzneimittelverabreichungen
vom Screening bis 3 Monate nach der Arzneimittelverabreichung

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akute Veränderung von TNF-alpha während der Arzneimittelverabreichung
Zeitfenster: 0, 120 und 240 Minuten nach der Arzneimittelverabreichung
Vergleich der TNF-alpha-Änderung zwischen Psilocybin/THC und Migräne/HC
0, 120 und 240 Minuten nach der Arzneimittelverabreichung
Akute Veränderung von IL-1beta während der Arzneimittelverabreichung
Zeitfenster: 0, 120 und 240 Minuten nach der Arzneimittelverabreichung
Vergleich der Veränderung von IL-1beta zwischen Psilocybin/THC und Migräne/HC
0, 120 und 240 Minuten nach der Arzneimittelverabreichung
Akute Veränderung von IL-6 während der Arzneimittelverabreichung
Zeitfenster: 0, 120 und 240 Minuten nach der Arzneimittelverabreichung
Vergleich der Veränderung von IL-6 zwischen Psilocybin/THC und Migräne/HC
0, 120 und 240 Minuten nach der Arzneimittelverabreichung
Akute Veränderung des Calcitonin-Gen-verwandten Peptids (CGRP) während der Arzneimittelverabreichung
Zeitfenster: 0, 120 und 240 Minuten nach der Arzneimittelverabreichung
Vergleich der CGRP-Änderung zwischen Psilocybin/THC und Migräne/HC
0, 120 und 240 Minuten nach der Arzneimittelverabreichung
Akute Veränderung des Hypophysen-Adenylatcyclase-aktivierenden Polypeptids (PACAP) während der Arzneimittelverabreichung
Zeitfenster: 0, 120 und 240 Minuten nach der Arzneimittelverabreichung
Vergleich der PACAP-Änderung zwischen Psilocybin/THC und Migräne/HC
0, 120 und 240 Minuten nach der Arzneimittelverabreichung
Akute Änderung des mittleren arteriellen Drucks (MAP) während der Arzneimittelverabreichung
Zeitfenster: 0, 30, 60, 120, 180, 240, 300 und 360 Minuten nach der Arzneimittelverabreichung
Vergleich der Veränderung des MAP (mmHg) zwischen Psilocybin/THC und Migräne/HC
0, 30, 60, 120, 180, 240, 300 und 360 Minuten nach der Arzneimittelverabreichung
Akute Veränderung der Herzfrequenz während der Medikamentenverabreichung
Zeitfenster: 0, 30, 60, 120, 180, 240, 300 und 360 Minuten nach der Arzneimittelverabreichung
Vergleich der Veränderung der Herzfrequenz (Schläge pro Minute) zwischen Psilocybin/THC und Migräne/HC
0, 30, 60, 120, 180, 240, 300 und 360 Minuten nach der Arzneimittelverabreichung
Akute Veränderung des SpO2 während der Arzneimittelverabreichung
Zeitfenster: 0, 30, 60, 120, 180, 240, 300 und 360 Minuten nach der Arzneimittelverabreichung
Vergleich der SpO2-Änderung (%) zwischen Psilocybin/THC und Migräne/HC
0, 30, 60, 120, 180, 240, 300 und 360 Minuten nach der Arzneimittelverabreichung
Akute Veränderung der allgemeinen Arzneimittelwirkungen während der Arzneimittelverabreichung
Zeitfenster: 0, 30, 60, 120, 180, 240, 300 und 360 Minuten nach der Arzneimittelverabreichung
Vergleich von „allgemein“, „Angst/Furcht“, „Schläfrigkeit/Sedierung“, „Übelkeit“, „Freude/intensives Glück“, „Frieden/Harmonie“ zwischen Psilocybin/THC und Migräne/HC
0, 30, 60, 120, 180, 240, 300 und 360 Minuten nach der Arzneimittelverabreichung
Akute psychedelische Wirkungen während der Arzneimittelverabreichung
Zeitfenster: bis zu 8 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels
Vergleich der 5-dimensional veränderten Bewusstseinszustände (0-100; ein höherer Wert bedeutet psychedelischer) zwischen Psilocybin/THC und Migräne/HC
bis zu 8 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Yale University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
The Wallace Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2000034634
  • ES0006 (Andere Kennung: VA Connecticut Healthcare System)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten