Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psilosybiinin mekanistiset tutkimukset päänsärkyhäiriöissä

torstai 9. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Emmanuelle Schindler, Yale University
Aikaisemmissa kliinisissä kokeissa tutkijat havaitsivat pysyvää päänsäryn vähenemistä rajoitetun psilosybiiniannoksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tämän havaitun vaikutuksen mahdollisia lähteitä. Tässä tutkimuksessa mitataan aivojen lepotilan toiminnallista yhteyttä (fMRI), keskussynaptista tiheyttä (SV2A PET), perifeerisiä tulehduksen markkereita, vuorokausirytmiä (aktigrafia) ja unta (uni-EEG) sekä migreeni- että terveillä kontrolliosallistujilla ennen ja viikko sen jälkeen. psilosybiinin tai aktiivisen kontrolliaineen antaminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
        • Rekrytointi
        • VA Connecticut Healthcare System
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 21-70 (mukaan lukien)
  • Migreenisairaus ICHD-3-kriteerien mukaan (migreenin osallistujille) TAI Terve kontrollipotilas

Poissulkemiskriteeri

  • Epävakaa sairaus tai vakava hermoston patologia
  • Raskaana, imetys, riittävän ehkäisyn puute
  • Psykoottinen tai maaninen häiriö
  • Päihteiden väärinkäyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Klassisten psykedeelien (esim. psilosybiini, LSD, meskaliini) käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Kannabiksen tai muiden THC-tuotteiden käyttö kahden edellisen viikon aikana
  • Virtsan toksikologia positiivinen huumeiden väärinkäytölle
  • Triptaanien (esim. sumatriptaani) tai ditaanien (esim. lasmiditaanin) käyttö keskimäärin yli kahdesti viikossa
  • Serotonergisten ehkäisevien hoitojen käyttö (eli kroonisesti otettuna; amitriptyliini, fluoksetiini, imipramiini, syproheptadiini) viimeisen 6 viikon aikana
  • Ennaltaehkäisevien tai siirtymähoitojen käyttö, jotka aiheuttavat piikkejä ja oireiden lievityksen heikkenemistä (esim. botuliinitoksiini, kalsitoniinigeeniin liittyvä peptidijärjestelmä, joka kohdistuu vasta-aineisiin, ääreishermo- tai ganglionitukokset, kiropraktiikka)
  • Aiemmin verenvuotohäiriö tai käytät parhaillaan antikoagulantteja (esim. varfariinia, enoksapariinia, dabigatraania, apiksabaania).
  • Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID:t, esim. ibuprofeeni, naprokseeni) käyttö 7 päivää ennen PET-skannausta ja 7 päivää PET-skannauksen jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Migreeni psilosybiini
Migreenin osallistujat satunnaistettiin saamaan 10 mg psilosybiiniä (suun kautta)
Lääke: Psilosybiini
synteettinen psilosybiini 10 mg (suun kautta)
Placebo Comparator: Migreeni lumelääke
Migreenipotilaat satunnaistettiin saamaan 2,5 mg THC:tä (suun kautta)
Lääke: Plasebo
synteettinen THC 2,5 mg (suun kautta)
Kokeellinen: Terve kontrolli psilosybiini
Terveet kontrollihenkilöt satunnaistettiin saamaan 10 mg psilosybiiniä (suun kautta)
Lääke: Psilosybiini
synteettinen psilosybiini 10 mg (suun kautta)
Placebo Comparator: Terve kontrolli lumelääke
Terveet kontrollihenkilöt satunnaistettiin saamaan 2,5 mg THC:tä
Lääke: Plasebo
synteettinen THC 2,5 mg (suun kautta)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perustaso SV2A PET
Aikaikkuna: satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen PET-skannauspäivään, arvioituna enintään 6 kuukautta
Alkuperäisen SV2A PET:n vertailu migreenin ja HC:n välillä
satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen PET-skannauspäivään, arvioituna enintään 6 kuukautta
Perustaso RSFC
Aikaikkuna: satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen magneettikuvaukseen, arvioituna 6 kuukauden ajan
Alkuperäisen RSFC:n vertailu migreenin ja HC:n välillä
satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen magneettikuvaukseen, arvioituna 6 kuukauden ajan
Muutos SV2A PET:ssä lääkkeen annon jälkeen
Aikaikkuna: ensimmäisen PET-skannauksen päivämäärästä toiseen PET-skannauspäivään, arvioituna enintään 6 kuukautta
SV2A PET:n muutoksen vertailu lääkkeen jälkeen psilosybiinin/THC:n ja migreenin/HC:n välillä
ensimmäisen PET-skannauksen päivämäärästä toiseen PET-skannauspäivään, arvioituna enintään 6 kuukautta
Muutos lepotilan toiminnallisessa yhteydessä (RSFC) lääkkeen annon jälkeen
Aikaikkuna: ensimmäisen magneettikuvauksen päivämäärästä toisen magneettikuvauksen päivämäärään, arvioituna enintään 6 kuukautta
Verrataan RSFC:n muutosta lääkkeen jälkeen psilosybiinin/THC:n ja migreenin/HC:n välillä
ensimmäisen magneettikuvauksen päivämäärästä toisen magneettikuvauksen päivämäärään, arvioituna enintään 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos TNF-alfassa
Aikaikkuna: seulonnasta 7 päivään lääkkeen annon jälkeen
Vertaamalla muutoksia TNF-alfa-tasoissa lääkkeen jälkeen psilosybiinin/THC:n ja migreenin/HC:n välillä
seulonnasta 7 päivään lääkkeen annon jälkeen
Muutos IL-1beetassa
Aikaikkuna: seulonnasta 7 päivään lääkkeen annon jälkeen
Lääkkeen jälkeisen IL-1beeta-tason muutoksen vertailu psilosybiinin/THC:n ja migreenin/HC:n välillä
seulonnasta 7 päivään lääkkeen annon jälkeen
Muutos IL-6:ssa
Aikaikkuna: seulonnasta 7 päivään lääkkeen annon jälkeen
Verrataan IL-6-tasojen muutosta lääkkeen jälkeen psilosybiinin/THC:n ja migreenin/HC:n välillä
seulonnasta 7 päivään lääkkeen annon jälkeen
Kalsitoniinigeeniin liittyvän peptidin (CGRP) muutos
Aikaikkuna: seulonnasta 7 päivään lääkkeen annon jälkeen
Verrataan CGRP-tasojen muutosta lääkkeen jälkeen psilosybiinin/THC:n ja migreenin/HC:n välillä
seulonnasta 7 päivään lääkkeen annon jälkeen
Muutos aivolisäkkeen adenylaattisyklaasia aktivoivassa polypeptidissä (PACAP)
Aikaikkuna: seulonnasta 7 päivään lääkkeen annon jälkeen
PACAP-tasojen muutoksen vertaaminen lääkkeen jälkeen psilosybiinin/THC:n ja migreenin/HC:n välillä
seulonnasta 7 päivään lääkkeen annon jälkeen
Nukkumaanmenoajan muutos (aktigrafian kautta)
Aikaikkuna: seulonnasta 14 päivään lääkkeen annon jälkeen
Verrataan nukkumaanmenoajan (ajan) muutosta lääkkeen jälkeen psilosybiinin/THC:n ja migreenin/HC:n välillä
seulonnasta 14 päivään lääkkeen annon jälkeen
Muutos nousemisajassa (aktigrafian kautta)
Aikaikkuna: seulonnasta 14 päivään lääkkeen annon jälkeen
Verrataan psilosybiinin/THC:n ja migreenin/HC:n välistä nousuaikaa (aikaa) lääkkeen jälkeen
seulonnasta 14 päivään lääkkeen annon jälkeen
Muutos päivittäisessä aktiivisessa jaksossa (aktigrafian kautta)
Aikaikkuna: seulonnasta 14 päivään lääkkeen annon jälkeen
Psilosybiinin/THC:n ja migreenin/HC:n välisen päivittäisen aktiivisen ajanjakson (tuntien) muutoksen vertailu lääkkeen jälkeen
seulonnasta 14 päivään lääkkeen annon jälkeen
Päivittäisen lepoajan muutos (aktigrafian kautta)
Aikaikkuna: seulonnasta 14 päivään lääkkeen annon jälkeen
Verrataan päivittäisen lepoajan (tuntien) muutosta lääkkeen jälkeen psilosybiinin/THC:n ja migreenin/HC:n välillä
seulonnasta 14 päivään lääkkeen annon jälkeen
Muutos REM-latenssissa (unielektroenkefalografian kautta)
Aikaikkuna: seulonnasta 7 päivään lääkkeen annon jälkeen
REM-latenssin (minuuteissa) muutoksen vertailu lääkkeen jälkeen psilosybiinin/THC:n ja migreenin/HC:n välillä
seulonnasta 7 päivään lääkkeen annon jälkeen
REM-prosentin muutos (unielektroenkefalografian kautta)
Aikaikkuna: seulonnasta 7 päivään lääkkeen annon jälkeen
Verrataan psilosybiinin/THC:n ja migreenin/HC:n prosentuaalisen REM-arvon (%) muutosta lääkkeen jälkeen
seulonnasta 7 päivään lääkkeen annon jälkeen
Muutos unen tehokkuudessa (unielektroenkefalografian avulla)
Aikaikkuna: seulonnasta 7 päivään lääkkeen annon jälkeen
Unen tehokkuuden muutosta (%) lääkkeen jälkeen verrataan psilosybiinin/THC:n ja migreenin/HC:n välillä
seulonnasta 7 päivään lääkkeen annon jälkeen
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: seulonnasta 3 kuukauden ajan lääkkeen annon jälkeen
Haittatapahtumat mistä tahansa toimenpiteestä tai lääkkeen antamisesta
seulonnasta 3 kuukauden ajan lääkkeen annon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti muutos TNF-alfassa lääkkeen annon aikana
Aikaikkuna: 0, 120 ja 240 minuuttia lääkkeen annon jälkeen
Verrataan TNF-alfan muutosta psilosybiinin/THC:n ja migreenin/HC:n välillä
0, 120 ja 240 minuuttia lääkkeen annon jälkeen
Akuutti muutos IL-1beetassa lääkkeen annon aikana
Aikaikkuna: 0, 120 ja 240 minuuttia lääkkeen annon jälkeen
Verrataan IL-1beetan muutosta psilosybiinin/THC:n ja migreenin/HC:n välillä
0, 120 ja 240 minuuttia lääkkeen annon jälkeen
Akuutti muutos IL-6:ssa lääkkeen annon aikana
Aikaikkuna: 0, 120 ja 240 minuuttia lääkkeen annon jälkeen
IL-6:n muutosten vertailu psilosybiinin/THC:n ja migreenin/HC:n välillä
0, 120 ja 240 minuuttia lääkkeen annon jälkeen
Kalsitoniinigeeniin liittyvän peptidin (CGRP) akuutti muutos lääkkeen annon aikana
Aikaikkuna: 0, 120 ja 240 minuuttia lääkkeen annon jälkeen
CGRP:n muutoksen vertailu psilosybiinin/THC:n ja migreenin/HC:n välillä
0, 120 ja 240 minuuttia lääkkeen annon jälkeen
Akuutti muutos aivolisäkkeen adenylaattisyklaasia aktivoivassa polypeptidissä (PACAP) lääkkeen annon aikana
Aikaikkuna: 0, 120 ja 240 minuuttia lääkkeen annon jälkeen
PACAP:n muutosten vertailu psilosybiinin/THC:n ja migreenin/HC:n välillä
0, 120 ja 240 minuuttia lääkkeen annon jälkeen
Akuutti muutos keskimääräisessä valtimopaineessa (MAP) lääkkeen annon aikana
Aikaikkuna: 0, 30, 60, 120, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia lääkkeen annon jälkeen
MAP:n (mmHg) muutoksen vertailu psilosybiinin/THC:n ja migreenin/HC:n välillä
0, 30, 60, 120, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia lääkkeen annon jälkeen
Akuutti sydämen sykkeen muutos lääkkeen annon aikana
Aikaikkuna: 0, 30, 60, 120, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia lääkkeen annon jälkeen
Vertaamalla sykettä minuutissa (lyöntiä minuutissa) psilosybiinin/THC:n ja migreenin/HC:n välillä
0, 30, 60, 120, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia lääkkeen annon jälkeen
SpO2:n akuutti muutos lääkkeen annon aikana
Aikaikkuna: 0, 30, 60, 120, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia lääkkeen annon jälkeen
SpO2:n (%) muutoksen vertailu psilosybiinin/THC:n ja migreenin/HC:n välillä
0, 30, 60, 120, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia lääkkeen annon jälkeen
Akuutti muutos yleisissä lääkevaikutuksissa lääkkeen annon aikana
Aikaikkuna: 0, 30, 60, 120, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia lääkkeen annon jälkeen
Psilosybiinin/THC:n ja migreenin/HC:n "yleistä", "ahdistus/pelko", "uneliaisuus/sedaatio", "pahoinvointi", "ilo/intensiivinen onnellisuus", "rauha/harmonia" vertailu
0, 30, 60, 120, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia lääkkeen annon jälkeen
Akuutit psykedeeliset vaikutukset lääkkeen annon aikana
Aikaikkuna: jopa 8 tuntia lääkkeen annon jälkeen
5-ulotteisten tietoisuuden muuttuneiden tilojen asteikon pisteiden (0-100; korkeampi pistemäärä on enemmän psykedeelinen) vertailu psilosybiinin/THC:n ja migreenin/HC:n välillä
jopa 8 tuntia lääkkeen annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Yale University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
The Wallace Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 19. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 8. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 13. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 9. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2000034634
  • ES0006 (Muu tunniste: VA Connecticut Healthcare System)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia