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Vergleichsstudie von EAP- und krankheitsspezifischen Chemotherapie-Regimen bei der Mobilisierung hämatopoetischer Stammzellen bei Lymphomen

27. November 2025 aktualisiert von: The Affiliated People's Hospital of Ningbo University

Eine prospektive, multizentrische, randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit der Kombinationstherapie mit Etoposid, Cytarabin und PEG-rhG-CSF mit einer krankheitsspezifischen Chemotherapie zur Mobilisierung hämatopoetischer Stammzellen bei Lymphomen

Diese Studie verwendet ein prospektives, multizentrisches, randomisiertes zweiarmiges Design, um die Wirksamkeit und Sicherheit der Kombinationstherapie aus Etoposid, Cytarabin und pegyliertem rekombinanten humanen Granulozytenkolonie-stimulierenden Faktor (PEG-rhG-CSF) (EAP-Regime) bei der Mobilisierung der Blutbildung zu bewerten Stammzellen bei Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphom (NHL). Insgesamt 99 NHL-Patienten werden als Forschungsteilnehmer aufgenommen und im Verhältnis 2:1 nach dem Zufallsprinzip zugeteilt, um das EAP-Regime mit dem krankheitsspezifischen Chemotherapie-Mobilisierungsschema zu vergleichen. Der primäre Endpunkt ist der Anteil der Patienten, die nach einer einzigen Entnahme den idealen Entnahmewert erreichen (CD34+-Zellen ≥5×10^6/kg).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Basierend auf strengen Ein- und Ausschlusskriterien werden insgesamt 99 Non-Hodgkin-Lymphom-Patienten aus 16 Krankenhäusern ausgewählt. Geeignete Probanden werden nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 2:1 entweder der Versuchsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeordnet. Die Versuchsgruppe erhält das EAP-Regime, das Etoposid, Cytarabin und pegylierten rekombinanten menschlichen Granulozyten-Kolonie-stimulierenden Faktor (PEG-rhG-CSF) kombiniert, während die Kontrollgruppe krankheitsspezifische Chemotherapie-Mobilisierungsschemata wie CHOP und erhält Hyper-CVAD. Anschließend wird die Anzahl der CD34+-Zellen überwacht. Die Studie wird den Anteil der Patienten bewerten, die nach einer einzigen Sammlung den idealen Sammelwert erreichen (CD34+-Zellen ≥5×106/kg); der Anteil der Patienten, die kumulativ den Zielsammelwert erreichen; die Gesamtmenge der gesammelten CD34+-Zellen und die durchschnittliche Anzahl der Sammlungen; hämatologische und nicht-hämatologische Nebenwirkungen; und der Anteil der Patienten, die Plerixafor erhielten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
99

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Wenzhou, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Dongyang, Zhejiang, China
        • Rekrutierung
        • Dongyang People's Hospital
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Rekrutierung
        • Tongde Hospital of Zhejiang Province
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
        • Rekrutierung
        • The Affiliated Hangzhou First People's Hospital
        • Kontakt:
      • Huzhou, Zhejiang, China
        • Rekrutierung
        • Huzhou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Jiaxing, Zhejiang, China
        • Rekrutierung
        • The First Hospital of Jiaxing
        • Kontakt:
      • Jinhua, Zhejiang, China
        • Rekrutierung
        • Jinhua Municipal Central Hospital
        • Kontakt:
      • Jinhua, Zhejiang, China
        • Rekrutierung
        • Jinhua People's Hospital
        • Kontakt:
      • Lishui, Zhejiang, China
        • Rekrutierung
        • Lishui Central Hospital
        • Kontakt:
      • Ningbo, Zhejiang, China
        • Rekrutierung
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
        • Kontakt:
      • Ningbo, Zhejiang, China
        • Rekrutierung
        • The affiliated people's hospital of ningbo university
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Shaoxing, Zhejiang, China
        • Rekrutierung
        • Shaoxing Second Hospital
        • Kontakt:
      • Shaoxing, Zhejiang, China
        • Rekrutierung
        • Shaoxing people's Hospital
        • Kontakt:
      • Taizhou, Zhejiang, China
        • Rekrutierung
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
        • Kontakt:
      • Taizhou, Zhejiang, China
        • Rekrutierung
        • Taizhou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Wenzhou, Zhejiang, China
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vor der Einschreibung wurde bei ihnen ein Non-Hodgkin-Lymphom diagnostiziert.
  • Indikation zur autologen Stammzelltransplantation (ASCT).
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 bis 1.
  • Nach mehreren Chemotherapiezyklen wurde ein teilweises oder besseres Ansprechen erreicht.
  • Lebenserwartung ≥ 3 Monate.
  • Die Probanden müssen in der Lage sein, das Protokoll zu verstehen und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Herzfunktionsklasse II oder höher oder Herzauswurffraktion < 40 %.
  • Serumdirektbilirubin (DBIL) mehr als doppelt so hoch wie die Obergrenze des Normalwerts (ULN).
  • Alanin-Aminotransferase (ALT) und Aspartat-Aminotransferase (AST) mehr als das Dreifache der Obergrenze des Normalwerts (ULN).
  • Serumkreatinin-Clearance-Rate ≤ 50 %.
  • Patienten mit aktiver Infektion.
  • Vorgeschichte einer früheren Mobilisierung hämatopoetischer Stammzellen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: EAP-Therapiegruppe
66 Probanden werden in die EAP-Behandlungsgruppe aufgenommen. Das EAP-Regime besteht aus der Kombinationstherapie Etoposid, Cytarabin und PEG-rhG-CSF.
Arzneimittel: Etoposid
Tag 1~Tag 2: 75 mg/m^2
Andere Namen:
  • VP-16
Arzneimittel: PEG-rhG-CSF
Tag 6: 6 mg
Arzneimittel: Cytarabin
Tag 1–Tag 2: 200 g/m², alle 12 Stunden
Andere Namen:
  • Ara-C
Arzneimittel: G-CSF
Wenn die Anzahl der weißen Blutkörperchen ab dem 9. Tag weniger als 20.000/μl beträgt, verabreichen Sie G-CSF in einer Dosis von 5 μg/kg durch subkutane Injektion, bis die Entnahme abgeschlossen ist.
Arzneimittel: G-CSF
Verabreichen Sie ab Tag 6 G-CSF in einer Dosis von 5 μg/kg durch subkutane Injektion, bis die Entnahme abgeschlossen ist.
Aktiver Komparator: Gruppe krankheitsspezifischer Chemotherapie-Mobilisierungsschemata
33 Probanden werden in die Gruppe der krankheitsspezifischen Chemotherapie-Mobilisierungsschemata aufgenommen. Zu den krankheitsspezifischen Chemotherapie-Mobilisierungsschemata gehören unter anderem: CHOP, Hyper-CVAD, ID-MTX+Ara-C.
Arzneimittel: G-CSF
Wenn die Anzahl der weißen Blutkörperchen ab dem 9. Tag weniger als 20.000/μl beträgt, verabreichen Sie G-CSF in einer Dosis von 5 μg/kg durch subkutane Injektion, bis die Entnahme abgeschlossen ist.
Arzneimittel: G-CSF
Verabreichen Sie ab Tag 6 G-CSF in einer Dosis von 5 μg/kg durch subkutane Injektion, bis die Entnahme abgeschlossen ist.
Kombinationsprodukt: HACKEN
[Cyclophosphamid (Cy) + Doxorubicin (ADM) + Vincristin (VDS) + Prednison (Pred) ]± Rituximab (R)
Kombinationsprodukt: Hyper-CVAD
[Cyclophosphamid + Doxorubicin + Vincristin + Dexamethason (DXM)] ± Rituximab
Kombinationsprodukt: ID-MTX + Ara-C
[Hochdosiertes Methotrexat (MTX) + Cytarabin] ± Rituximab
Kombinationsprodukt: DA-EPOCHE
[Etoposid + Doxorubicin + Vincristin + Cyclophosphamid + Prednison] ± Rituximab
Kombinationsprodukt: BIP
[Gemcitabin (G) + Cisplatin (P) + Dexamethason (DXM)] ± Rituximab
Kombinationsprodukt: GDPE
[Gemcitabin + Cisplatin + Dexamethason + Etoposid] ± Rituximab
Kombinationsprodukt: EIS
[Etoposid + Ifosfamid (IFO) + Carboplatin] ± Rituximab
Kombinationsprodukt: WÜRFEL
[Dexamethason + Ifosfamid + Ifosfamid + Etoposid] ± Rituximab

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
% der Patienten, die eine Sammlung von ≥5×10^6 CD34+-Zellen/kg erreichen
Zeitfenster: 1 Monat
Anteil der Patienten, die nach einer einzigen Sammlung den idealen Sammelwert (CD34+-Zellen ≥5×10^6/kg) erreichen.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
% der Patienten, die eine Sammlung von ≥2×10^6 CD34+-Zellen/kg erreichen
Zeitfenster: 1 Monat
Beobachtung und Vergleich des Anteils der Patienten, die kumulativ den Zielsammelwert (CD34+-Zellen ≥ 2×10^6/kg) erreichen, zwischen dem EAP-Regime und dem krankheitsspezifischen Chemotherapie-Regime; der Anteil der Patienten, die den idealen Sammelwert erreichen.
1 Monat
CD34+-Zellen und die durchschnittliche Anzahl der Sammlungen
Zeitfenster: 1 Monat
Beobachtung und Vergleich der gesamten kumulativen Sammlung von CD34+-Zellen und der durchschnittlichen Anzahl der Sammlungen zwischen dem EAP-Regime und dem krankheitsspezifischen Chemotherapie-Regime.
1 Monat
Unerwünschte Ereignisse (UE)
Zeitfenster: 1 Monat
Beobachtung und Vergleich der hämatologischen und nicht-hämatologischen Nebenwirkungen zwischen dem EAP-Regime und dem krankheitsspezifischen Chemotherapie-Regime.
1 Monat
% der Patienten, die Plerixafor verwenden
Zeitfenster: 1 Monat
Beobachtung und Vergleich des Anteils der Patienten, die Plerixafor zusätzlich zum EAP-Regime und zum krankheitsspezifischen Chemotherapie-Regime erhalten.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Affiliated People's Hospital of Ningbo University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Jinhua People's Hospital
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Jinhua Municipal Central Hospital
The Central Hospital of Lishui City
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Shaoxing People's Hospital
Shaoxing Second Hospital
Taizhou Hospital
Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University
Zhejiang Provincial Tongde Hospital
Dongyang People's Hospital
Affiliated Hospital of Jiaxing University
Huzhou Central Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Peipei Ye, The affiliated people's hospital of ningbo university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024-059

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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