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Bewertung der Wirkung eines klinischen Trainingsprogramms auf die Plantarverteilung und Korrektur von Haltungsasymmetrien

16. Oktober 2024 aktualisiert von: Svitlana Dikhtyarenko, University of Beira Interior

Vorhersage von Körperschmerzen aufgrund von Haltungsproblemen bei Erwachsenen mittleren und höheren Alters mithilfe von maschinellem Lernen

Ziel dieser Studie war es, signifikante Variablen zu identifizieren, die zum Zusammenhang zwischen Haltungsproblemen, plantarer Druckverteilung und dem Ausmaß körperlicher Schmerzen bei Erwachsenen mittleren und älteren Alters beitragen. Die Hypothese der Forscher ist, dass plantare Druckeigenschaften und Haltungsasymmetrien je nach Geschlecht unterschiedlich sind, mit der Körperzusammensetzung zusammenhängen und das Schmerzniveau vorhersagen. Die hier beschriebene Studie ist die einzige, die Variablen einbezieht, die es ermöglichen, Körperasymmetrien in einer Haltungsanalyse anhand der Verteilung des Plantardrucks und der Körperzusammensetzung zu erkennen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie verwendete ein beobachtendes Querschnittsdesign. Es wurde eine Stichprobe rekrutiert, um die Unterschiede zwischen Männern und Frauen in Bezug auf Anthropometrie, Körperzusammensetzung, plantare Druckverteilung und Schmerzniveau zu analysieren. Ohne Intervention beobachteten und zeichneten die Forscher Daten zu einem einzigen Zeitpunkt auf, was Vergleiche zwischen den Geschlechtern ermöglichte und Korrelationen zwischen den gemessenen Variablen untersuchte. Diese Art von Design ermöglichte eine Momentaufnahme der in der Stichprobe vorhandenen Unterschiede und Zusammenhänge.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
52

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
    • Rua Das Areias, 11 - 2
      • Setúbal, Rua Das Areias, 11 - 2, Portugal, 2910-407
        • Svitlana Dikhtyarenko

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Population der vorliegenden Studie bestand aus 52 (n=52) Teilnehmern beiderlei Geschlechts. Die Mehrheit der Studienteilnehmer waren weiblich, nämlich 67,3 % (n=35), während 32,7 % der Stichprobe männlich waren (n=17). Das Durchschnittsalter der Teilnehmer betrug 57,35 Jahre bei Männern und 64,69 Jahre bei Frauen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer mussten mindestens achtzehn Jahre alt und körperlich fit sein. Alle Teilnehmer mussten den PAR-Q (Gesundheitsfragebogen) und den Fragebogen zum psychologischen Wohlbefinden (EBEP) ausfüllen und das kostenlose, informierte und informierte Einwilligungsformular (CLIE) unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Um das Verletzungsrisiko oder die Verschlimmerung bekannter Krankheiten zu verringern, wählten die Forscher folgende Ausschlusskriterien: schwerwiegende orthopädische Probleme (Anpassung einer Prothese, kürzlich durchgeführte orthopädische Operation), gemeldete neurologische Probleme (tägliche Medikamenteneinnahme erforderlich), Herz-Lungen-Erkrankungen (Herzschrittmacher, Verwendung von Sauerstoffflaschen) und schwangere Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ICH
Der „M“-Punkt liegt an den Fersen beider Füße.
Sonstiges: Wirksamkeit körperlicher Betätigung bei der Vorbeugung von Schmerzen und der Verbesserung der plantaren Druckverteilung
Zu Beginn der Studie wurden die Teilnehmer einer baropodometrischen und photometrischen Analyse unterzogen. Gleichzeitig wurden anthropometrische Daten und selbsteingeschätzte Körperschmerzdaten erhoben. Zwölf Wochen lang absolvierten die Teilnehmer ein Trainingsprogramm, das spezifische Übungen für jede Gruppe beinhaltete. Am Ende wurden die Baropodometriebilder noch einmal analysiert, was zum endgültigen Ergebnis der Studie führte.
II
Der „M“-Punkt befindet sich an der Ferse des linken Fußes und am Vorfuß des rechten Fußes.
Sonstiges: Wirksamkeit körperlicher Betätigung bei der Vorbeugung von Schmerzen und der Verbesserung der plantaren Druckverteilung
Zu Beginn der Studie wurden die Teilnehmer einer baropodometrischen und photometrischen Analyse unterzogen. Gleichzeitig wurden anthropometrische Daten und selbsteingeschätzte Körperschmerzdaten erhoben. Zwölf Wochen lang absolvierten die Teilnehmer ein Trainingsprogramm, das spezifische Übungen für jede Gruppe beinhaltete. Am Ende wurden die Baropodometriebilder noch einmal analysiert, was zum endgültigen Ergebnis der Studie führte.
III
Der Punkt „M“ befindet sich an der Ferse des rechten Fußes und am Vorfuß des linken Fußes.
Sonstiges: Wirksamkeit körperlicher Betätigung bei der Vorbeugung von Schmerzen und der Verbesserung der plantaren Druckverteilung
Zu Beginn der Studie wurden die Teilnehmer einer baropodometrischen und photometrischen Analyse unterzogen. Gleichzeitig wurden anthropometrische Daten und selbsteingeschätzte Körperschmerzdaten erhoben. Zwölf Wochen lang absolvierten die Teilnehmer ein Trainingsprogramm, das spezifische Übungen für jede Gruppe beinhaltete. Am Ende wurden die Baropodometriebilder noch einmal analysiert, was zum endgültigen Ergebnis der Studie führte.
IV
Der Punkt des maximalen Drucks liegt im Vorfußbereich beider Füße.
Sonstiges: Wirksamkeit körperlicher Betätigung bei der Vorbeugung von Schmerzen und der Verbesserung der plantaren Druckverteilung
Zu Beginn der Studie wurden die Teilnehmer einer baropodometrischen und photometrischen Analyse unterzogen. Gleichzeitig wurden anthropometrische Daten und selbsteingeschätzte Körperschmerzdaten erhoben. Zwölf Wochen lang absolvierten die Teilnehmer ein Trainingsprogramm, das spezifische Übungen für jede Gruppe beinhaltete. Am Ende wurden die Baropodometriebilder noch einmal analysiert, was zum endgültigen Ergebnis der Studie führte.
V
Der „M“-Punkt liegt in der medialen Zone beider Füße.
Sonstiges: Wirksamkeit körperlicher Betätigung bei der Vorbeugung von Schmerzen und der Verbesserung der plantaren Druckverteilung
Zu Beginn der Studie wurden die Teilnehmer einer baropodometrischen und photometrischen Analyse unterzogen. Gleichzeitig wurden anthropometrische Daten und selbsteingeschätzte Körperschmerzdaten erhoben. Zwölf Wochen lang absolvierten die Teilnehmer ein Trainingsprogramm, das spezifische Übungen für jede Gruppe beinhaltete. Am Ende wurden die Baropodometriebilder noch einmal analysiert, was zum endgültigen Ergebnis der Studie führte.
VI
Der „M“-Punkt befindet sich am linken Mittelfuß und am rechten Rückfuß.
Sonstiges: Wirksamkeit körperlicher Betätigung bei der Vorbeugung von Schmerzen und der Verbesserung der plantaren Druckverteilung
Zu Beginn der Studie wurden die Teilnehmer einer baropodometrischen und photometrischen Analyse unterzogen. Gleichzeitig wurden anthropometrische Daten und selbsteingeschätzte Körperschmerzdaten erhoben. Zwölf Wochen lang absolvierten die Teilnehmer ein Trainingsprogramm, das spezifische Übungen für jede Gruppe beinhaltete. Am Ende wurden die Baropodometriebilder noch einmal analysiert, was zum endgültigen Ergebnis der Studie führte.
VII
Der „M“-Punkt befindet sich am rechten Mittelfuß und am linken Rückfuß.
Sonstiges: Wirksamkeit körperlicher Betätigung bei der Vorbeugung von Schmerzen und der Verbesserung der plantaren Druckverteilung
Zu Beginn der Studie wurden die Teilnehmer einer baropodometrischen und photometrischen Analyse unterzogen. Gleichzeitig wurden anthropometrische Daten und selbsteingeschätzte Körperschmerzdaten erhoben. Zwölf Wochen lang absolvierten die Teilnehmer ein Trainingsprogramm, das spezifische Übungen für jede Gruppe beinhaltete. Am Ende wurden die Baropodometriebilder noch einmal analysiert, was zum endgültigen Ergebnis der Studie führte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bedeutung und Nutzen von körperlicher Bewegung zur Vorbeugung von Schmerzen und zur Verbesserung der Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
Reihenfolge des Trainingsplans
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Schmerzen und Unwohlsein
Zeitfenster: 12 Wochen
Zusammenhang zwischen Haltung und Schmerz
12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Signifikante Änderungen in Baropodometriebildern
Zeitfenster: 12 Wochen
Körperliche Bewegung und Fußwechsel
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Beira Interior

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Pedro Mr Forte, PhD, University of Beira Interior
  • Studienleiter: Dulce Ms Esteves, PhD, University os Beira Interior

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CE-UBI-Pj-2023-030

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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