Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av et klinisk treningsprogram på plantardistribusjon og korrigering av posturale asymmetrier

16. oktober 2024 oppdatert av: Svitlana Dikhtyarenko, University of Beira Interior

Forutsi kroppssmerte etter holdningsrelaterte problemer hos middelaldrende og eldre voksne ved bruk av maskinlæring

Målet med denne studien var å identifisere signifikante variabler som bidrar til sammenhengen mellom posturale problemer, plantar trykkfordeling og nivåer av kroppslig smerte hos middelaldrende og eldre voksne. Forskernes hypotese er at plantartrykkkarakteristikker og posturale asymmetrier er forskjellige etter kjønn, er relatert til kroppssammensetning og forutsier smertenivåer. Studien beskrevet her er den eneste som inkluderer variabler som gjør det mulig å identifisere kroppsasymmetrier i en postural analyse, basert på fordelingen av plantartrykk og kroppssammensetning.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Studien benyttet et observasjons tverrsnittsdesign. En bekvemmelighetsprøve ble rekruttert for å analysere forskjeller mellom menn og kvinner i antropometri, kroppssammensetning, plantar trykkfordeling og smertenivåer. Uten intervensjon observerte og registrerte forskere data på et enkelt tidspunkt, noe som muliggjorde sammenligninger mellom kjønn og utforsket korrelasjoner mellom de målte variablene. Denne typen design tillot et øyeblikksbilde av forskjellene og assosiasjonene som var tilstede i prøven.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
52

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Portugal
    • Rua Das Areias, 11 - 2
      • Setúbal, Rua Das Areias, 11 - 2, Portugal, 2910-407
        • Svitlana Dikhtyarenko

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Populasjonen i denne studien besto av 52 (n=52) deltakere av begge kjønn. Flertallet av studiedeltakerne var kvinner, med 67,3 % (n=35), mens 32,7 % av utvalget var menn (n=17). Gjennomsnittsalderen for deltakerne var 57,35 år hos menn og 64,69 år hos kvinner.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltakerne måtte være minst atten år gamle og i fysisk form. Alle deltakerne måtte fylle ut PAR-Q (helsespørreskjema), psykologisk velværespørreskjema (EBEP) og signere det gratis, informerte og informerte samtykkeskjemaet (CLIE).

Ekskluderingskriterier:

  • For å redusere risikoen for skade eller forverring av kjente sykdommer, valgte forskerne følgende eksklusjonskriterier: alvorlige ortopediske problemer (protesetilpasning, nylig ortopedisk operasjon), rapporterte nevrologiske problemer (som krever daglig medisinering), hjerte- og lungesykdommer (pacemaker, bruk av oksygenflasker) og gravide kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Jeg
'M'-punktet er på hælene på begge føttene.
Annen: Effektiviteten av fysisk trening for å forebygge smerte og forbedre plantar trykkfordeling
I begynnelsen av studien gjennomgikk deltakerne en baropodometrisk og fotometrisk analyse. Samtidig ble antropometriske data og egenvurderte kroppssmerter samlet inn. I 12 sammenhengende uker gjennomførte deltakerne et treningsprogram som inkluderte spesifikke øvelser designet for hver gruppe. På slutten ble baropodometribildene analysert på nytt, noe som førte til den endelige konklusjonen av studien.
II
'M'-punktet er plassert på hælen på venstre fot og forfoten på høyre fot.
Annen: Effektiviteten av fysisk trening for å forebygge smerte og forbedre plantar trykkfordeling
I begynnelsen av studien gjennomgikk deltakerne en baropodometrisk og fotometrisk analyse. Samtidig ble antropometriske data og egenvurderte kroppssmerter samlet inn. I 12 sammenhengende uker gjennomførte deltakerne et treningsprogram som inkluderte spesifikke øvelser designet for hver gruppe. På slutten ble baropodometribildene analysert på nytt, noe som førte til den endelige konklusjonen av studien.
III
Punkt 'M' er plassert på hælen på høyre fot og forfoten på venstre fot.
Annen: Effektiviteten av fysisk trening for å forebygge smerte og forbedre plantar trykkfordeling
I begynnelsen av studien gjennomgikk deltakerne en baropodometrisk og fotometrisk analyse. Samtidig ble antropometriske data og egenvurderte kroppssmerter samlet inn. I 12 sammenhengende uker gjennomførte deltakerne et treningsprogram som inkluderte spesifikke øvelser designet for hver gruppe. På slutten ble baropodometribildene analysert på nytt, noe som førte til den endelige konklusjonen av studien.
IV
Punktet for maksimalt trykk er i forfotområdet på begge føttene.
Annen: Effektiviteten av fysisk trening for å forebygge smerte og forbedre plantar trykkfordeling
I begynnelsen av studien gjennomgikk deltakerne en baropodometrisk og fotometrisk analyse. Samtidig ble antropometriske data og egenvurderte kroppssmerter samlet inn. I 12 sammenhengende uker gjennomførte deltakerne et treningsprogram som inkluderte spesifikke øvelser designet for hver gruppe. På slutten ble baropodometribildene analysert på nytt, noe som førte til den endelige konklusjonen av studien.
V
'M'-punktet er i den mediale sonen på begge føttene.
Annen: Effektiviteten av fysisk trening for å forebygge smerte og forbedre plantar trykkfordeling
I begynnelsen av studien gjennomgikk deltakerne en baropodometrisk og fotometrisk analyse. Samtidig ble antropometriske data og egenvurderte kroppssmerter samlet inn. I 12 sammenhengende uker gjennomførte deltakerne et treningsprogram som inkluderte spesifikke øvelser designet for hver gruppe. På slutten ble baropodometribildene analysert på nytt, noe som førte til den endelige konklusjonen av studien.
VI
'M'-punktet er plassert på venstre midtfot og høyre bakfot.
Annen: Effektiviteten av fysisk trening for å forebygge smerte og forbedre plantar trykkfordeling
I begynnelsen av studien gjennomgikk deltakerne en baropodometrisk og fotometrisk analyse. Samtidig ble antropometriske data og egenvurderte kroppssmerter samlet inn. I 12 sammenhengende uker gjennomførte deltakerne et treningsprogram som inkluderte spesifikke øvelser designet for hver gruppe. På slutten ble baropodometribildene analysert på nytt, noe som førte til den endelige konklusjonen av studien.
VII
'M'-punktet er plassert på høyre midtfot og venstre bakfot.
Annen: Effektiviteten av fysisk trening for å forebygge smerte og forbedre plantar trykkfordeling
I begynnelsen av studien gjennomgikk deltakerne en baropodometrisk og fotometrisk analyse. Samtidig ble antropometriske data og egenvurderte kroppssmerter samlet inn. I 12 sammenhengende uker gjennomførte deltakerne et treningsprogram som inkluderte spesifikke øvelser designet for hver gruppe. På slutten ble baropodometribildene analysert på nytt, noe som førte til den endelige konklusjonen av studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Betydningen og fordelene med fysisk trening for å forebygge smerte og forbedre livskvaliteten
Tidsramme: 12 uker
Rekkefølge av treningsplanen
12 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppslig smerte og ubehag
Tidsramme: 12 uker
Forholdet mellom holdning og smerte
12 uker

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Betydelige endringer i baropodometribilder
Tidsramme: 12 uker
Fysisk trening og endringer i fotspor
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Beira Interior

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Pedro Mr Forte, PhD, University of Beira Interior
  • Studieleder: Dulce Ms Esteves, PhD, University os Beira Interior

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
6. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
17. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
17. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. oktober 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CE-UBI-Pj-2023-030

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger