Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния программы клинических упражнений на подошвенное распределение и коррекцию постуральной асимметрии

16 октября 2024 г. обновлено: Svitlana Dikhtyarenko, University of Beira Interior

Прогнозирование боли в теле по проблемам, связанным с осанкой, у людей среднего и старшего возраста с использованием машинного обучения

Целью этого исследования было выявить важные переменные, которые способствуют взаимосвязи между проблемами осанки, распределением подошвенного давления и уровнем телесной боли у людей среднего и пожилого возраста. Гипотеза исследователей заключается в том, что характеристики подошвенного давления и постуральная асимметрия различаются в зависимости от пола, связаны с составом тела и предсказывают уровень боли. Описанное здесь исследование является единственным, включающим переменные, позволяющие выявить асимметрию тела при постуральном анализе на основе распределения подошвенного давления и состава тела.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

В исследовании использовался наблюдательный поперечный дизайн. Была отобрана удобная выборка для анализа различий между мужчинами и женщинами в антропометрических показателях, составе тела, распределении подошвенного давления и уровнях боли. Без вмешательства исследователи наблюдали и записывали данные в один момент времени, что позволяло сравнивать полы и исследовать корреляции между измеряемыми переменными. Этот тип дизайна позволил получить мгновенное представление о различиях и ассоциациях, присутствующих в выборке.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
52

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Португалия
    • Rua Das Areias, 11 - 2
      • Setúbal, Rua Das Areias, 11 - 2, Португалия, 2910-407
        • Svitlana Dikhtyarenko

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Популяция настоящего исследования состояла из 52 (n=52) участников обоих полов. Большинство участников исследования составляли женщины: 67,3% (n=35), тогда как 32,7% выборки составляли мужчины (n=17). Средний возраст участников составил 57,35 года у мужчин и 64,69 года у женщин.

Описание

Критерии включения:

  • Участники должны были быть не моложе восемнадцати лет и находиться в хорошей физической форме. Все участники должны были заполнить PAR-Q (опросник о состоянии здоровья), опросник о психологическом благополучии (EBEP) и подписать форму свободного, информированного и информированного согласия (CLIE).

Критерии исключения:

  • Чтобы снизить риск травм или обострения известных заболеваний, исследователи выбрали следующие критерии исключения: серьезные ортопедические проблемы (установка протеза, недавняя ортопедическая операция), зарегистрированные неврологические проблемы (требующие ежедневного приема лекарств), сердечно-легочные заболевания (кардиостимулятор, использование кардиостимулятора). кислородные баллоны) и беременные женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Я
Точка «М» находится на пятках обеих ног.
Другой: Эффективность физических упражнений в предотвращении боли и улучшении распределения подошвенного давления
В начале исследования участники прошли бароподометрический и фотометрический анализ. В то же время были собраны антропометрические данные и данные самооценки боли в теле. В течение 12 недель участники проходили программу тренировок, включавшую специальные упражнения, разработанные для каждой группы. В конце изображения бароподометрии были проанализированы еще раз, что привело к окончательному выводу исследования.
II
Точка «М» расположена на пятке левой стопы и передней части стопы правой стопы.
Другой: Эффективность физических упражнений в предотвращении боли и улучшении распределения подошвенного давления
В начале исследования участники прошли бароподометрический и фотометрический анализ. В то же время были собраны антропометрические данные и данные самооценки боли в теле. В течение 12 недель участники проходили программу тренировок, включавшую специальные упражнения, разработанные для каждой группы. В конце изображения бароподометрии были проанализированы еще раз, что привело к окончательному выводу исследования.
III
Точка «М» расположена на пятке правой стопы и передней части стопы левой стопы.
Другой: Эффективность физических упражнений в предотвращении боли и улучшении распределения подошвенного давления
В начале исследования участники прошли бароподометрический и фотометрический анализ. В то же время были собраны антропометрические данные и данные самооценки боли в теле. В течение 12 недель участники проходили программу тренировок, включавшую специальные упражнения, разработанные для каждой группы. В конце изображения бароподометрии были проанализированы еще раз, что привело к окончательному выводу исследования.
IV
Точка максимального давления находится в области передних отделов обеих стоп.
Другой: Эффективность физических упражнений в предотвращении боли и улучшении распределения подошвенного давления
В начале исследования участники прошли бароподометрический и фотометрический анализ. В то же время были собраны антропометрические данные и данные самооценки боли в теле. В течение 12 недель участники проходили программу тренировок, включавшую специальные упражнения, разработанные для каждой группы. В конце изображения бароподометрии были проанализированы еще раз, что привело к окончательному выводу исследования.
В
Точка «М» находится в медиальной зоне обеих стоп.
Другой: Эффективность физических упражнений в предотвращении боли и улучшении распределения подошвенного давления
В начале исследования участники прошли бароподометрический и фотометрический анализ. В то же время были собраны антропометрические данные и данные самооценки боли в теле. В течение 12 недель участники проходили программу тренировок, включавшую специальные упражнения, разработанные для каждой группы. В конце изображения бароподометрии были проанализированы еще раз, что привело к окончательному выводу исследования.
VI
Точка «М» расположена на левой средней части стопы и правой задней части стопы.
Другой: Эффективность физических упражнений в предотвращении боли и улучшении распределения подошвенного давления
В начале исследования участники прошли бароподометрический и фотометрический анализ. В то же время были собраны антропометрические данные и данные самооценки боли в теле. В течение 12 недель участники проходили программу тренировок, включавшую специальные упражнения, разработанные для каждой группы. В конце изображения бароподометрии были проанализированы еще раз, что привело к окончательному выводу исследования.
VII
Точка «М» расположена на правой средней части стопы и левой задней части стопы.
Другой: Эффективность физических упражнений в предотвращении боли и улучшении распределения подошвенного давления
В начале исследования участники прошли бароподометрический и фотометрический анализ. В то же время были собраны антропометрические данные и данные самооценки боли в теле. В течение 12 недель участники проходили программу тренировок, включавшую специальные упражнения, разработанные для каждой группы. В конце изображения бароподометрии были проанализированы еще раз, что привело к окончательному выводу исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Важность и польза физических упражнений для предотвращения боли и улучшения качества жизни
Временное ограничение: 12 недель
Последовательность плана тренировок
12 недель

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Телесная боль и дискомфорт
Временное ограничение: 12 недель
Связь между позой и болью
12 недель

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значительные изменения на изображениях бароподометрии.
Временное ограничение: 12 недель
Физические упражнения и изменения шагов
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Beira Interior

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Директор по исследованиям: Pedro Mr Forte, PhD, University of Beira Interior
  • Директор по исследованиям: Dulce Ms Esteves, PhD, University os Beira Interior

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
6 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
16 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
17 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
17 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
16 октября 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • CE-UBI-Pj-2023-030

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками