Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu programu ćwiczeń klinicznych na rozmieszczenie podeszwowe i korekcję asymetrii postawy

16 października 2024 zaktualizowane przez: Svitlana Dikhtyarenko, University of Beira Interior

Przewidywanie bólu ciała na podstawie problemów związanych z postawą u dorosłych w średnim wieku i starszych przy użyciu uczenia maszynowego

Celem tego badania była identyfikacja istotnych zmiennych, które przyczyniają się do powiązania między problemami z postawą, rozkładem ciśnienia podeszwowego i poziomem bólu ciała u dorosłych w średnim i starszym wieku. Hipoteza badaczy jest taka, że ​​charakterystyka nacisku podeszwowego i asymetrie postawy różnią się w zależności od płci, są powiązane ze składem ciała i pozwalają przewidzieć poziom bólu. Opisane badanie jako jedyne uwzględnia zmienne umożliwiające identyfikację asymetrii ciała w analizie postawy ciała, opartej na rozkładzie nacisku podeszwowego i składzie ciała.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W badaniu zastosowano obserwacyjny projekt przekrojowy. Do analizy wybrano dogodną próbę, aby przeanalizować różnice między mężczyznami i kobietami pod względem antropometrii, składu ciała, rozkładu ciśnienia podeszwowego i poziomu bólu. Bez interwencji badacze obserwowali i rejestrowali dane w jednym punkcie czasowym, co umożliwiło porównania między płciami i zbadanie korelacji między mierzonymi zmiennymi. Ten typ projektu umożliwił migawkowy obraz różnic i powiązań występujących w próbie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
    • Rua Das Areias, 11 - 2
      • Setúbal, Rua Das Areias, 11 - 2, Portugalia, 2910-407
        • Svitlana Dikhtyarenko

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja niniejszego badania składała się z 52 (n=52) osób obojga płci. Większość uczestników badania stanowiły kobiety – 67,3% (n=35), natomiast 32,7% stanowili mężczyźni (n=17). Średni wiek uczestników wynosił 57,35 lat u mężczyzn i 64,69 lat u kobiet.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy musieli mieć ukończone osiemnaście lat i być sprawni fizycznie. Wszyscy uczestnicy musieli wypełnić PAR-Q (kwestionariusz zdrowia), kwestionariusz dobrostanu psychicznego (EBEP) i podpisać formularz bezpłatnej, świadomej i świadomej zgody (CLIE).

Kryteria wykluczenia:

  • Aby zmniejszyć ryzyko urazu lub zaostrzenia znanych chorób, badacze wybrali następujące kryteria wykluczenia: poważne problemy ortopedyczne (wkładanie protezy, niedawna operacja ortopedyczna), zgłaszane problemy neurologiczne (wymagające codziennego przyjmowania leków), choroby krążeniowo-oddechowe (rozrusznik serca, używanie butle z tlenem) i kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
I
Punkt „M” znajduje się na piętach obu stóp.
Inny: Skuteczność ćwiczeń fizycznych w zapobieganiu bólom i poprawie rozkładu nacisku podeszwowego
Na początku badania uczestnicy zostali poddani analizie baropodometrycznej i fotometrycznej. W tym samym czasie zebrano dane antropometryczne i dane dotyczące samooceny bólu ciała. Przez 12 kolejnych tygodni uczestnicy realizowali program szkoleniowy obejmujący specjalne ćwiczenia przeznaczone dla każdej grupy. Na koniec ponownie poddano analizie obrazy baropodometryczne, co doprowadziło do ostatecznej konkluzji badania.
II
Punkt „M” znajduje się na pięcie lewej stopy i przodzie stopy prawej.
Inny: Skuteczność ćwiczeń fizycznych w zapobieganiu bólom i poprawie rozkładu nacisku podeszwowego
Na początku badania uczestnicy zostali poddani analizie baropodometrycznej i fotometrycznej. W tym samym czasie zebrano dane antropometryczne i dane dotyczące samooceny bólu ciała. Przez 12 kolejnych tygodni uczestnicy realizowali program szkoleniowy obejmujący specjalne ćwiczenia przeznaczone dla każdej grupy. Na koniec ponownie poddano analizie obrazy baropodometryczne, co doprowadziło do ostatecznej konkluzji badania.
III
Punkt „M” znajduje się na pięcie prawej stopy i przodostopiu lewej stopy.
Inny: Skuteczność ćwiczeń fizycznych w zapobieganiu bólom i poprawie rozkładu nacisku podeszwowego
Na początku badania uczestnicy zostali poddani analizie baropodometrycznej i fotometrycznej. W tym samym czasie zebrano dane antropometryczne i dane dotyczące samooceny bólu ciała. Przez 12 kolejnych tygodni uczestnicy realizowali program szkoleniowy obejmujący specjalne ćwiczenia przeznaczone dla każdej grupy. Na koniec ponownie poddano analizie obrazy baropodometryczne, co doprowadziło do ostatecznej konkluzji badania.
IV
Punkt maksymalnego nacisku znajduje się w przedniej części obu stóp.
Inny: Skuteczność ćwiczeń fizycznych w zapobieganiu bólom i poprawie rozkładu nacisku podeszwowego
Na początku badania uczestnicy zostali poddani analizie baropodometrycznej i fotometrycznej. W tym samym czasie zebrano dane antropometryczne i dane dotyczące samooceny bólu ciała. Przez 12 kolejnych tygodni uczestnicy realizowali program szkoleniowy obejmujący specjalne ćwiczenia przeznaczone dla każdej grupy. Na koniec ponownie poddano analizie obrazy baropodometryczne, co doprowadziło do ostatecznej konkluzji badania.
V
Punkt „M” znajduje się w strefie przyśrodkowej obu stóp.
Inny: Skuteczność ćwiczeń fizycznych w zapobieganiu bólom i poprawie rozkładu nacisku podeszwowego
Na początku badania uczestnicy zostali poddani analizie baropodometrycznej i fotometrycznej. W tym samym czasie zebrano dane antropometryczne i dane dotyczące samooceny bólu ciała. Przez 12 kolejnych tygodni uczestnicy realizowali program szkoleniowy obejmujący specjalne ćwiczenia przeznaczone dla każdej grupy. Na koniec ponownie poddano analizie obrazy baropodometryczne, co doprowadziło do ostatecznej konkluzji badania.
VI
Punkt „M” znajduje się po lewej stronie śródstopia i prawej tylnej części stopy.
Inny: Skuteczność ćwiczeń fizycznych w zapobieganiu bólom i poprawie rozkładu nacisku podeszwowego
Na początku badania uczestnicy zostali poddani analizie baropodometrycznej i fotometrycznej. W tym samym czasie zebrano dane antropometryczne i dane dotyczące samooceny bólu ciała. Przez 12 kolejnych tygodni uczestnicy realizowali program szkoleniowy obejmujący specjalne ćwiczenia przeznaczone dla każdej grupy. Na koniec ponownie poddano analizie obrazy baropodometryczne, co doprowadziło do ostatecznej konkluzji badania.
VII
Punkt „M” znajduje się na prawym śródstopiu i lewej tylnej części stopy.
Inny: Skuteczność ćwiczeń fizycznych w zapobieganiu bólom i poprawie rozkładu nacisku podeszwowego
Na początku badania uczestnicy zostali poddani analizie baropodometrycznej i fotometrycznej. W tym samym czasie zebrano dane antropometryczne i dane dotyczące samooceny bólu ciała. Przez 12 kolejnych tygodni uczestnicy realizowali program szkoleniowy obejmujący specjalne ćwiczenia przeznaczone dla każdej grupy. Na koniec ponownie poddano analizie obrazy baropodometryczne, co doprowadziło do ostatecznej konkluzji badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znaczenie i korzyści ćwiczeń fizycznych w profilaktyce bólu i poprawie jakości życia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kolejność planu treningowego
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból i dyskomfort ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
Związek między postawą a bólem
12 tygodni

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Istotne zmiany w obrazach baropodometrycznych
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wysiłek fizyczny i zmiany kroków
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Beira Interior

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Pedro Mr Forte, PhD, University of Beira Interior
  • Dyrektor Studium: Dulce Ms Esteves, PhD, University os Beira Interior

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 października 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CE-UBI-Pj-2023-030

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami