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Avaliação do efeito de um programa de exercícios clínicos na distribuição plantar e correção de assimetrias posturais

16 de outubro de 2024 atualizado por: Svitlana Dikhtyarenko, University of Beira Interior

Previsão de dor corporal por meio de problemas posturais em adultos de meia-idade e idosos usando aprendizado de máquina

O objetivo deste estudo foi identificar variáveis ​​significativas que contribuem para a associação entre problemas posturais, distribuição de pressão plantar e níveis de dor corporal em adultos de meia-idade e idosos. A hipótese dos pesquisadores é que as características da pressão plantar e as assimetrias posturais diferem de acordo com o sexo, estão relacionadas à composição corporal e predizem os níveis de dor. O estudo aqui descrito é o único que inclui variáveis ​​que permitem identificar assimetrias corporais em uma análise postural, com base na distribuição da pressão plantar e na composição corporal.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O estudo empregou um desenho observacional transversal. Uma amostra de conveniência foi recrutada para analisar diferenças entre homens e mulheres em antropometria, composição corporal, distribuição de pressão plantar e níveis de dor. Sem intervenção, os pesquisadores observaram e registraram os dados em um único momento, permitindo comparações entre sexos e explorando correlações entre as variáveis ​​medidas. Esse tipo de desenho permitiu uma visão instantânea das diferenças e associações presentes na amostra.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
52

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Portugal
    • Rua Das Areias, 11 - 2
      • Setúbal, Rua Das Areias, 11 - 2, Portugal, 2910-407
        • Svitlana Dikhtyarenko

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do presente estudo foi composta por 52 (n=52) participantes de ambos os sexos. A maioria dos participantes do estudo era do sexo feminino, compreendendo 67,3% (n=35), enquanto 32,7% da amostra eram do sexo masculino (n=17). A média de idade dos participantes foi de 57,35 anos no sexo masculino e 64,69 anos no sexo feminino.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Os participantes deveriam ter pelo menos dezoito anos e estar fisicamente aptos. Todos os participantes tiveram que preencher o PAR-Q (questionário de saúde), questionário de bem-estar psicológico (EBEP) e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido (CLIE).

Critérios de exclusão:

  • Para reduzir o risco de lesão ou agravamento de doenças conhecidas, os pesquisadores escolheram os seguintes critérios de exclusão: problemas ortopédicos graves (adaptação de prótese, cirurgia ortopédica recente), problemas neurológicos relatados (com necessidade de medicação diária), doenças cardiopulmonares (marca-passo, uso de cilindros de oxigênio) e mulheres grávidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
EU
O ponto 'M' fica nos calcanhares de ambos os pés.
Outro: Eficácia do exercício físico na prevenção da dor e na melhoria da distribuição da pressão plantar
No início do estudo, os participantes foram submetidos a análises baropodométricas e fotométricas. Paralelamente, foram coletados dados antropométricos e de autoavaliação da dor corporal. Durante 12 semanas contínuas, os participantes completaram um programa de treinamento que incluía exercícios específicos elaborados para cada grupo. Ao final, as imagens da baropodometria foram novamente analisadas, o que levou à conclusão final do estudo.
II
O ponto 'M' está localizado no calcanhar do pé esquerdo e no antepé do pé direito.
Outro: Eficácia do exercício físico na prevenção da dor e na melhoria da distribuição da pressão plantar
No início do estudo, os participantes foram submetidos a análises baropodométricas e fotométricas. Paralelamente, foram coletados dados antropométricos e de autoavaliação da dor corporal. Durante 12 semanas contínuas, os participantes completaram um programa de treinamento que incluía exercícios específicos elaborados para cada grupo. Ao final, as imagens da baropodometria foram novamente analisadas, o que levou à conclusão final do estudo.
III
O ponto 'M' está localizado no calcanhar do pé direito e no antepé do pé esquerdo.
Outro: Eficácia do exercício físico na prevenção da dor e na melhoria da distribuição da pressão plantar
No início do estudo, os participantes foram submetidos a análises baropodométricas e fotométricas. Paralelamente, foram coletados dados antropométricos e de autoavaliação da dor corporal. Durante 12 semanas contínuas, os participantes completaram um programa de treinamento que incluía exercícios específicos elaborados para cada grupo. Ao final, as imagens da baropodometria foram novamente analisadas, o que levou à conclusão final do estudo.
4
O ponto de pressão máxima está na região do antepé de ambos os pés.
Outro: Eficácia do exercício físico na prevenção da dor e na melhoria da distribuição da pressão plantar
No início do estudo, os participantes foram submetidos a análises baropodométricas e fotométricas. Paralelamente, foram coletados dados antropométricos e de autoavaliação da dor corporal. Durante 12 semanas contínuas, os participantes completaram um programa de treinamento que incluía exercícios específicos elaborados para cada grupo. Ao final, as imagens da baropodometria foram novamente analisadas, o que levou à conclusão final do estudo.
V
O ponto 'M' está na zona medial de ambos os pés.
Outro: Eficácia do exercício físico na prevenção da dor e na melhoria da distribuição da pressão plantar
No início do estudo, os participantes foram submetidos a análises baropodométricas e fotométricas. Paralelamente, foram coletados dados antropométricos e de autoavaliação da dor corporal. Durante 12 semanas contínuas, os participantes completaram um programa de treinamento que incluía exercícios específicos elaborados para cada grupo. Ao final, as imagens da baropodometria foram novamente analisadas, o que levou à conclusão final do estudo.
VI
O ponto 'M' está localizado no meio do pé esquerdo e no retropé direito.
Outro: Eficácia do exercício físico na prevenção da dor e na melhoria da distribuição da pressão plantar
No início do estudo, os participantes foram submetidos a análises baropodométricas e fotométricas. Paralelamente, foram coletados dados antropométricos e de autoavaliação da dor corporal. Durante 12 semanas contínuas, os participantes completaram um programa de treinamento que incluía exercícios específicos elaborados para cada grupo. Ao final, as imagens da baropodometria foram novamente analisadas, o que levou à conclusão final do estudo.
VII
O ponto 'M' está localizado no meio do pé direito e no retropé esquerdo.
Outro: Eficácia do exercício físico na prevenção da dor e na melhoria da distribuição da pressão plantar
No início do estudo, os participantes foram submetidos a análises baropodométricas e fotométricas. Paralelamente, foram coletados dados antropométricos e de autoavaliação da dor corporal. Durante 12 semanas contínuas, os participantes completaram um programa de treinamento que incluía exercícios específicos elaborados para cada grupo. Ao final, as imagens da baropodometria foram novamente analisadas, o que levou à conclusão final do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Importância e benefícios do exercício físico na prevenção da dor e na melhoria da qualidade de vida
Prazo: 12 semanas
Sequenciamento do plano de treinamento
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor e desconforto corporal
Prazo: 12 semanas
Relação entre postura e dor
12 semanas

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças significativas nas imagens de baropodometria
Prazo: 12 semanas
Exercício físico e mudanças nos passos
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Beira Interior

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Pedro Mr Forte, PhD, University of Beira Interior
  • Diretor de estudo: Dulce Ms Esteves, PhD, University os Beira Interior

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
6 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
17 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de outubro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CE-UBI-Pj-2023-030

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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