Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisen harjoitusohjelman vaikutuksen arviointi jalkapohjan jakautumiseen ja asennon epäsymmetrioiden korjaamiseen

keskiviikko 16. lokakuuta 2024 päivittänyt: Svitlana Dikhtyarenko, University of Beira Interior

Kehonkivun ennustaminen keski-ikäisten ja vanhempien aikuisten asentoon liittyvien ongelmien perusteella koneoppimisen avulla

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tunnistaa merkittäviä muuttujia, jotka vaikuttavat keski-ikäisten ja iäkkäiden aikuisten asentoongelmien, jalkapohjan paineen jakautumisen ja ruumiinkiputason väliseen yhteyteen. Tutkijoiden hypoteesi on, että plantaarisen paineen ominaisuudet ja asennon epäsymmetria vaihtelevat sukupuolen mukaan, liittyvät kehon koostumukseen ja ennustavat kiputasoja. Tässä kuvattu tutkimus on ainoa, joka sisältää muuttujia, jotka mahdollistavat kehon epäsymmetrian tunnistamisen asentoanalyysissä plantaaripaineen ja kehon koostumuksen jakautumisen perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa käytettiin havainnoivaa poikkileikkaussuunnittelua. Mukavuusnäyte rekrytoitiin analysoimaan miesten ja naisten välisiä eroja antropometriassa, kehon koostumuksessa, jalkapohjan paineen jakautumisessa ja kiputasoissa. Ilman väliintuloa tutkijat havaitsivat ja tallensivat tietoja yhdessä ajankohdassa, mikä mahdollisti sukupuolten välisen vertailun ja mitattujen muuttujien välisten korrelaatioiden tutkimisen. Tämän tyyppinen suunnittelu mahdollisti tilannekuvan otoksessa esiintyvistä eroista ja assosiaatioista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
52

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Portugali
    • Rua Das Areias, 11 - 2
      • Setúbal, Rua Das Areias, 11 - 2, Portugali, 2910-407
        • Svitlana Dikhtyarenko

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen populaatio koostui 52 (n=52) osallistujasta molemmista sukupuolista. Suurin osa tutkimukseen osallistuneista oli naisia, 67,3 % (n=35), kun taas 32,7 % otoksesta oli miehiä (n=17). Osallistujien keski-ikä oli 57,35 vuotta miehillä ja 64,69 vuotta naisilla.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Osallistujien oli oltava vähintään 18-vuotiaita ja fyysisesti kunnossa. Kaikkien osallistujien oli täytettävä PAR-Q (terveyskysely), psykologinen hyvinvointikysely (EBEP) ja allekirjoitettava ilmainen, tietoinen ja tietoinen suostumuslomake (CLIE).

Poissulkemiskriteerit:

  • Vähentääkseen loukkaantumisriskiä tai tunnettujen sairauksien pahenemista tutkijat valitsivat seuraavat poissulkemiskriteerit: vakavat ortopediset ongelmat (proteesin asennus, äskettäinen ortopedinen leikkaus), raportoidut neurologiset ongelmat (joita vaativat päivittäistä lääkitystä), sydän- ja keuhkosairaudet (tahdistimen käyttö happisylinterit) ja raskaana oleville naisille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Minä
M-piste on molempien jalkojen kantapäässä.
Muut: Fyysisen harjoittelun tehokkuus kivun ehkäisyssä ja jalkapohjan paineen jakautumisen parantamisessa
Tutkimuksen alussa osallistujille tehtiin baropodometrinen ja fotometrinen analyysi. Samaan aikaan kerättiin antropometrisiä tietoja ja itsearvioituja kehon kiputietoja. Osallistujat suorittivat 12 yhtäjaksoisen viikon ajan koulutusohjelmaa, joka sisälsi kullekin ryhmälle suunniteltuja harjoituksia. Lopuksi baropodometriakuvat analysoitiin uudelleen, mikä johti tutkimuksen lopulliseen päätökseen.
II
M-piste sijaitsee vasemman jalan kantapäässä ja oikean jalan etupäässä.
Muut: Fyysisen harjoittelun tehokkuus kivun ehkäisyssä ja jalkapohjan paineen jakautumisen parantamisessa
Tutkimuksen alussa osallistujille tehtiin baropodometrinen ja fotometrinen analyysi. Samaan aikaan kerättiin antropometrisiä tietoja ja itsearvioituja kehon kiputietoja. Osallistujat suorittivat 12 yhtäjaksoisen viikon ajan koulutusohjelmaa, joka sisälsi kullekin ryhmälle suunniteltuja harjoituksia. Lopuksi baropodometriakuvat analysoitiin uudelleen, mikä johti tutkimuksen lopulliseen päätökseen.
III
Piste "M" sijaitsee oikean jalan kantapäässä ja vasemman jalkaterän etuosassa.
Muut: Fyysisen harjoittelun tehokkuus kivun ehkäisyssä ja jalkapohjan paineen jakautumisen parantamisessa
Tutkimuksen alussa osallistujille tehtiin baropodometrinen ja fotometrinen analyysi. Samaan aikaan kerättiin antropometrisiä tietoja ja itsearvioituja kehon kiputietoja. Osallistujat suorittivat 12 yhtäjaksoisen viikon ajan koulutusohjelmaa, joka sisälsi kullekin ryhmälle suunniteltuja harjoituksia. Lopuksi baropodometriakuvat analysoitiin uudelleen, mikä johti tutkimuksen lopulliseen päätökseen.
IV
Maksimipainepiste on molempien jalkojen etujalka-alueella.
Muut: Fyysisen harjoittelun tehokkuus kivun ehkäisyssä ja jalkapohjan paineen jakautumisen parantamisessa
Tutkimuksen alussa osallistujille tehtiin baropodometrinen ja fotometrinen analyysi. Samaan aikaan kerättiin antropometrisiä tietoja ja itsearvioituja kehon kiputietoja. Osallistujat suorittivat 12 yhtäjaksoisen viikon ajan koulutusohjelmaa, joka sisälsi kullekin ryhmälle suunniteltuja harjoituksia. Lopuksi baropodometriakuvat analysoitiin uudelleen, mikä johti tutkimuksen lopulliseen päätökseen.
V
M-piste on molemmissa jaloissa mediaalisella alueella.
Muut: Fyysisen harjoittelun tehokkuus kivun ehkäisyssä ja jalkapohjan paineen jakautumisen parantamisessa
Tutkimuksen alussa osallistujille tehtiin baropodometrinen ja fotometrinen analyysi. Samaan aikaan kerättiin antropometrisiä tietoja ja itsearvioituja kehon kiputietoja. Osallistujat suorittivat 12 yhtäjaksoisen viikon ajan koulutusohjelmaa, joka sisälsi kullekin ryhmälle suunniteltuja harjoituksia. Lopuksi baropodometriakuvat analysoitiin uudelleen, mikä johti tutkimuksen lopulliseen päätökseen.
VI
M-piste sijaitsee jalan vasemmassa keskiosassa ja oikealla takajalassa.
Muut: Fyysisen harjoittelun tehokkuus kivun ehkäisyssä ja jalkapohjan paineen jakautumisen parantamisessa
Tutkimuksen alussa osallistujille tehtiin baropodometrinen ja fotometrinen analyysi. Samaan aikaan kerättiin antropometrisiä tietoja ja itsearvioituja kehon kiputietoja. Osallistujat suorittivat 12 yhtäjaksoisen viikon ajan koulutusohjelmaa, joka sisälsi kullekin ryhmälle suunniteltuja harjoituksia. Lopuksi baropodometriakuvat analysoitiin uudelleen, mikä johti tutkimuksen lopulliseen päätökseen.
VII
M-piste sijaitsee jalan oikealla keskiosassa ja vasemmalla takajalan vasemmalla.
Muut: Fyysisen harjoittelun tehokkuus kivun ehkäisyssä ja jalkapohjan paineen jakautumisen parantamisessa
Tutkimuksen alussa osallistujille tehtiin baropodometrinen ja fotometrinen analyysi. Samaan aikaan kerättiin antropometrisiä tietoja ja itsearvioituja kehon kiputietoja. Osallistujat suorittivat 12 yhtäjaksoisen viikon ajan koulutusohjelmaa, joka sisälsi kullekin ryhmälle suunniteltuja harjoituksia. Lopuksi baropodometriakuvat analysoitiin uudelleen, mikä johti tutkimuksen lopulliseen päätökseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikunnan merkitys ja hyödyt kivun ehkäisyssä ja elämänlaadun parantamisessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Harjoitussuunnitelman järjestys
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon kipu ja epämukavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Asennon ja kivun suhde
12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Merkittäviä muutoksia baropodometriakuvissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Liikunta ja askelten muutokset
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Beira Interior

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Pedro Mr Forte, PhD, University of Beira Interior
  • Opintojohtaja: Dulce Ms Esteves, PhD, University os Beira Interior

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 6. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 17. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 17. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CE-UBI-Pj-2023-030

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia