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Evaluación del efecto de un programa de ejercicio clínico sobre la distribución plantar y corrección de asimetrías posturales

16 de octubre de 2024 actualizado por: Svitlana Dikhtyarenko, University of Beira Interior

Predecir el dolor corporal mediante problemas relacionados con la postura en adultos de mediana edad y mayores mediante el aprendizaje automático

El objetivo de este estudio fue identificar variables significativas que contribuyen a la asociación entre problemas posturales, distribución de la presión plantar y niveles de dolor corporal en adultos de mediana edad y ancianos. La hipótesis de los investigadores es que las características de la presión plantar y las asimetrías posturales difieren según el género, están relacionadas con la composición corporal y predicen los niveles de dolor. El estudio aquí descrito es el único que incluye variables que permiten identificar asimetrías corporales en un análisis postural, basado en la distribución de la presión plantar y la composición corporal.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El estudio empleó un diseño observacional transversal. Se reclutó una muestra de conveniencia para analizar las diferencias entre hombres y mujeres en antropometría, composición corporal, distribución de la presión plantar y niveles de dolor. Sin intervención, los investigadores observaron y registraron datos en un solo momento, lo que permitió realizar comparaciones entre sexos y explorar correlaciones entre las variables medidas. Este tipo de diseño permitió una visión instantánea de las diferencias y asociaciones presentes dentro de la muestra.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
52

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Portugal
    • Rua Das Areias, 11 - 2
      • Setúbal, Rua Das Areias, 11 - 2, Portugal, 2910-407
        • Svitlana Dikhtyarenko

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del presente estudio estuvo compuesta por 52 (n=52) participantes de ambos sexos. La mayoría de los participantes del estudio eran mujeres, representando el 67,3% (n=35), mientras que el 32,7% de la muestra eran hombres (n=17). La edad media de los participantes fue de 57,35 años en hombres y 64,69 años en mujeres.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes debían tener al menos dieciocho años y estar en buena forma física. Todos los participantes debieron completar el PAR-Q (cuestionario de salud), cuestionario de bienestar psicológico (EBEP) y firmar el formulario de consentimiento libre, informado e informado (CLIE).

Criterios de exclusión:

  • Para reducir el riesgo de lesión o agravamiento de enfermedades conocidas, los investigadores eligieron los siguientes criterios de exclusión: problemas ortopédicos graves (colocación de prótesis, cirugía ortopédica reciente), problemas neurológicos informados (que requieren medicación diaria), enfermedades cardiopulmonares (marcapasos, uso de cilindros de oxígeno) y mujeres embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
I
El punto 'M' está en los talones de ambos pies.
Otro: Efectividad del ejercicio físico para prevenir el dolor y mejorar la distribución de la presión plantar
Al inicio del estudio, los participantes se sometieron a un análisis baropodométrico y fotométrico. Paralelamente se recogieron datos antropométricos y datos de autoevaluación del dolor corporal. Durante 12 semanas continuas, los participantes completaron un programa de entrenamiento que incluía ejercicios específicos diseñados para cada grupo. Al finalizar se analizaron nuevamente las imágenes de baropodometría, lo que llevó a la conclusión final del estudio.
II
El punto 'M' se encuentra en el talón del pie izquierdo y en el antepié del pie derecho.
Otro: Efectividad del ejercicio físico para prevenir el dolor y mejorar la distribución de la presión plantar
Al inicio del estudio, los participantes se sometieron a un análisis baropodométrico y fotométrico. Paralelamente se recogieron datos antropométricos y datos de autoevaluación del dolor corporal. Durante 12 semanas continuas, los participantes completaron un programa de entrenamiento que incluía ejercicios específicos diseñados para cada grupo. Al finalizar se analizaron nuevamente las imágenes de baropodometría, lo que llevó a la conclusión final del estudio.
III
El punto 'M' se encuentra en el talón del pie derecho y en el antepié del pie izquierdo.
Otro: Efectividad del ejercicio físico para prevenir el dolor y mejorar la distribución de la presión plantar
Al inicio del estudio, los participantes se sometieron a un análisis baropodométrico y fotométrico. Paralelamente se recogieron datos antropométricos y datos de autoevaluación del dolor corporal. Durante 12 semanas continuas, los participantes completaron un programa de entrenamiento que incluía ejercicios específicos diseñados para cada grupo. Al finalizar se analizaron nuevamente las imágenes de baropodometría, lo que llevó a la conclusión final del estudio.
IV
El punto de máxima presión se encuentra en la zona del antepié de ambos pies.
Otro: Efectividad del ejercicio físico para prevenir el dolor y mejorar la distribución de la presión plantar
Al inicio del estudio, los participantes se sometieron a un análisis baropodométrico y fotométrico. Paralelamente se recogieron datos antropométricos y datos de autoevaluación del dolor corporal. Durante 12 semanas continuas, los participantes completaron un programa de entrenamiento que incluía ejercicios específicos diseñados para cada grupo. Al finalizar se analizaron nuevamente las imágenes de baropodometría, lo que llevó a la conclusión final del estudio.
V
El punto 'M' está en la zona medial de ambos pies.
Otro: Efectividad del ejercicio físico para prevenir el dolor y mejorar la distribución de la presión plantar
Al inicio del estudio, los participantes se sometieron a un análisis baropodométrico y fotométrico. Paralelamente se recogieron datos antropométricos y datos de autoevaluación del dolor corporal. Durante 12 semanas continuas, los participantes completaron un programa de entrenamiento que incluía ejercicios específicos diseñados para cada grupo. Al finalizar se analizaron nuevamente las imágenes de baropodometría, lo que llevó a la conclusión final del estudio.
VI
El punto 'M' se encuentra en el mediopié izquierdo y en el retropié derecho.
Otro: Efectividad del ejercicio físico para prevenir el dolor y mejorar la distribución de la presión plantar
Al inicio del estudio, los participantes se sometieron a un análisis baropodométrico y fotométrico. Paralelamente se recogieron datos antropométricos y datos de autoevaluación del dolor corporal. Durante 12 semanas continuas, los participantes completaron un programa de entrenamiento que incluía ejercicios específicos diseñados para cada grupo. Al finalizar se analizaron nuevamente las imágenes de baropodometría, lo que llevó a la conclusión final del estudio.
VII
El punto 'M' se encuentra en el mediopié derecho y en el retropié izquierdo.
Otro: Efectividad del ejercicio físico para prevenir el dolor y mejorar la distribución de la presión plantar
Al inicio del estudio, los participantes se sometieron a un análisis baropodométrico y fotométrico. Paralelamente se recogieron datos antropométricos y datos de autoevaluación del dolor corporal. Durante 12 semanas continuas, los participantes completaron un programa de entrenamiento que incluía ejercicios específicos diseñados para cada grupo. Al finalizar se analizaron nuevamente las imágenes de baropodometría, lo que llevó a la conclusión final del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Importancia y beneficios del ejercicio físico para prevenir el dolor y mejorar la calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 semanas
Secuenciación del plan de formación.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor y malestar corporal.
Periodo de tiempo: 12 semanas
Relación entre postura y dolor.
12 semanas

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios significativos en las imágenes de baropodometría.
Periodo de tiempo: 12 semanas
Ejercicio físico y cambios en la pisada.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Beira Interior

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Pedro Mr Forte, PhD, University of Beira Interior
  • Director de estudio: Dulce Ms Esteves, PhD, University os Beira Interior

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
6 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
17 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
17 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de octubre de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • CE-UBI-Pj-2023-030

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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