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Valutazione dell'effetto di un programma di esercizi clinici sulla distribuzione plantare e sulla correzione delle asimmetrie posturali

16 ottobre 2024 aggiornato da: Svitlana Dikhtyarenko, University of Beira Interior

Previsione del dolore corporeo in base a problemi posturali negli adulti di mezza età e negli anziani utilizzando l'apprendimento automatico

Lo scopo di questo studio era di identificare variabili significative che contribuiscono all’associazione tra problemi posturali, distribuzione della pressione plantare e livelli di dolore corporeo negli adulti di mezza età e anziani. L'ipotesi dei ricercatori è che le caratteristiche della pressione plantare e le asimmetrie posturali differiscono a seconda del sesso, sono legate alla composizione corporea e predicono i livelli di dolore. Lo studio qui descritto è l'unico a includere variabili che permettono di identificare le asimmetrie corporee in un'analisi posturale, basata sulla distribuzione della pressione plantare e sulla composizione corporea.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio ha utilizzato un disegno trasversale osservazionale. È stato reclutato un campione di convenienza per analizzare le differenze tra uomini e donne in termini di antropometria, composizione corporea, distribuzione della pressione plantare e livelli di dolore. Senza alcun intervento, i ricercatori hanno osservato e registrato i dati in un unico momento, consentendo confronti tra i sessi ed esplorando le correlazioni tra le variabili misurate. Questo tipo di disegno ha consentito una visione istantanea delle differenze e delle associazioni presenti all'interno del campione.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
52

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
    • Rua Das Areias, 11 - 2
      • Setúbal, Rua Das Areias, 11 - 2, Portogallo, 2910-407
        • Svitlana Dikhtyarenko

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione del presente studio era composta da 52 (n = 52) partecipanti di entrambi i sessi. La maggior parte dei partecipanti allo studio era di sesso femminile, pari al 67,3% (n=35), mentre il 32,7% del campione era di sesso maschile (n=17). L'età media dei partecipanti era di 57,35 anni nei maschi e di 64,69 anni nelle femmine.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I partecipanti dovevano avere almeno diciotto anni ed essere fisicamente in forma. Tutti i partecipanti hanno dovuto compilare il PAR-Q (questionario sulla salute), il questionario sul benessere psicologico (EBEP) e firmare il modulo di consenso libero, informato e informato (CLIE).

Criteri di esclusione:

  • Per ridurre il rischio di lesioni o di aggravamento di malattie conosciute, i ricercatori hanno scelto i seguenti criteri di esclusione: gravi problemi ortopedici (adattamento di protesi, recente intervento di chirurgia ortopedica), problemi neurologici segnalati (che richiedono farmaci giornalieri), malattie cardiopolmonari (pacemaker, uso di bombole di ossigeno) e donne incinte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
IO
Il punto "M" si trova sui talloni di entrambi i piedi.
Altro: Efficacia dell'esercizio fisico nel prevenire il dolore e migliorare la distribuzione della pressione plantare
All'inizio dello studio, i partecipanti sono stati sottoposti ad un'analisi baropodometrica e fotometrica. Allo stesso tempo, sono stati raccolti dati antropometrici e dati sul dolore corporeo autovalutati. Per 12 settimane consecutive, i partecipanti hanno completato un programma di formazione che prevedeva esercizi specifici pensati per ciascun gruppo. Al termine, le immagini baropodometriche sono state nuovamente analizzate, il che ha portato alla conclusione definitiva dello studio.
II
Il punto "M" si trova sul tallone del piede sinistro e sull'avampiede del piede destro.
Altro: Efficacia dell'esercizio fisico nel prevenire il dolore e migliorare la distribuzione della pressione plantare
All'inizio dello studio, i partecipanti sono stati sottoposti ad un'analisi baropodometrica e fotometrica. Allo stesso tempo, sono stati raccolti dati antropometrici e dati sul dolore corporeo autovalutati. Per 12 settimane consecutive, i partecipanti hanno completato un programma di formazione che prevedeva esercizi specifici pensati per ciascun gruppo. Al termine, le immagini baropodometriche sono state nuovamente analizzate, il che ha portato alla conclusione definitiva dello studio.
III
Il punto "M" si trova sul tallone del piede destro e sull'avampiede del piede sinistro.
Altro: Efficacia dell'esercizio fisico nel prevenire il dolore e migliorare la distribuzione della pressione plantare
All'inizio dello studio, i partecipanti sono stati sottoposti ad un'analisi baropodometrica e fotometrica. Allo stesso tempo, sono stati raccolti dati antropometrici e dati sul dolore corporeo autovalutati. Per 12 settimane consecutive, i partecipanti hanno completato un programma di formazione che prevedeva esercizi specifici pensati per ciascun gruppo. Al termine, le immagini baropodometriche sono state nuovamente analizzate, il che ha portato alla conclusione definitiva dello studio.
IV
Il punto di massima pressione è nella zona dell'avampiede di entrambi i piedi.
Altro: Efficacia dell'esercizio fisico nel prevenire il dolore e migliorare la distribuzione della pressione plantare
All'inizio dello studio, i partecipanti sono stati sottoposti ad un'analisi baropodometrica e fotometrica. Allo stesso tempo, sono stati raccolti dati antropometrici e dati sul dolore corporeo autovalutati. Per 12 settimane consecutive, i partecipanti hanno completato un programma di formazione che prevedeva esercizi specifici pensati per ciascun gruppo. Al termine, le immagini baropodometriche sono state nuovamente analizzate, il che ha portato alla conclusione definitiva dello studio.
V
Il punto "M" si trova nella zona mediale di entrambi i piedi.
Altro: Efficacia dell'esercizio fisico nel prevenire il dolore e migliorare la distribuzione della pressione plantare
All'inizio dello studio, i partecipanti sono stati sottoposti ad un'analisi baropodometrica e fotometrica. Allo stesso tempo, sono stati raccolti dati antropometrici e dati sul dolore corporeo autovalutati. Per 12 settimane consecutive, i partecipanti hanno completato un programma di formazione che prevedeva esercizi specifici pensati per ciascun gruppo. Al termine, le immagini baropodometriche sono state nuovamente analizzate, il che ha portato alla conclusione definitiva dello studio.
VI
Il punto "M" si trova sul mesopiede sinistro e sul retropiede destro.
Altro: Efficacia dell'esercizio fisico nel prevenire il dolore e migliorare la distribuzione della pressione plantare
All'inizio dello studio, i partecipanti sono stati sottoposti ad un'analisi baropodometrica e fotometrica. Allo stesso tempo, sono stati raccolti dati antropometrici e dati sul dolore corporeo autovalutati. Per 12 settimane consecutive, i partecipanti hanno completato un programma di formazione che prevedeva esercizi specifici pensati per ciascun gruppo. Al termine, le immagini baropodometriche sono state nuovamente analizzate, il che ha portato alla conclusione definitiva dello studio.
VII
Il punto "M" si trova sul mesopiede destro e sul retropiede sinistro.
Altro: Efficacia dell'esercizio fisico nel prevenire il dolore e migliorare la distribuzione della pressione plantare
All'inizio dello studio, i partecipanti sono stati sottoposti ad un'analisi baropodometrica e fotometrica. Allo stesso tempo, sono stati raccolti dati antropometrici e dati sul dolore corporeo autovalutati. Per 12 settimane consecutive, i partecipanti hanno completato un programma di formazione che prevedeva esercizi specifici pensati per ciascun gruppo. Al termine, le immagini baropodometriche sono state nuovamente analizzate, il che ha portato alla conclusione definitiva dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Importanza e benefici dell'esercizio fisico nella prevenzione del dolore e nel miglioramento della qualità della vita
Lasso di tempo: 12 settimane
Sequenziamento del piano formativo
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore fisico e disagio
Lasso di tempo: 12 settimane
Relazione tra postura e dolore
12 settimane

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti significativi nelle immagini baropodometriche
Lasso di tempo: 12 settimane
Esercizio fisico e cambiamenti di passo
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Beira Interior

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Pedro Mr Forte, PhD, University of Beira Interior
  • Direttore dello studio: Dulce Ms Esteves, PhD, University os Beira Interior

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 ottobre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CE-UBI-Pj-2023-030

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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