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Wirkung der intranasalen Muttermilchverabreichung bei Frühgeborenen

22. November 2024 aktualisiert von: Sibel Küçükoğlu, Selcuk University

: Auswirkung der intranasalen Verabreichung von Muttermilch auf die Sauerstoffversorgung des Gehirns, die Vitalfunktionen und die Übergangszeit zur vollständigen oralen Ernährung bei Frühgeborenen: Randomisierte kontrollierte Studie

Ziel der Studie war es, die Auswirkung der intranasalen Verabreichung von Muttermilch auf den Sauerstoffgehalt des Gehirns, die Vitalfunktionen und die Zeit bis zur vollständigen oralen Nahrungsaufnahme bei Frühgeborenen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Muttermilch ist reich an pluripotenten Stammzellen, darunter auch pluripotente Stammzellen, die in vitro neuronale Zellen produzieren. Daher kann die intranasale Verabreichung von Muttermilch bei Neugeborenen möglicherweise den Transport von Stammzellen und anderen Molekülen in das Gehirngewebe über das Nasengefäßsystem und die durchlässige Blut-Hirn-Schranke des Neugeborenen ermöglichen. In den letzten Jahren wurden Studien zur intranasalen Verabreichung von Muttermilch bei Neugeborenen veröffentlicht. In Studien gibt es Hinweise darauf, dass intranasale Muttermilch die Hirnschädigung nach einer intrakraniellen Blutung bei Frühgeborenen wirksam reduzieren kann und dass die Anwendung von Frühgeborenen vertragen werden kann.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geburtsgewicht >1000 gr,
  • APGAR-Score >7 5 Minuten nach der Geburt,
  • Verfügbarkeit von Muttermilch,
  • Keine medizinische Diagnose, die die Sauerstoffversorgung des Gehirns beeinflusst (intraventrikuläre Blutung, Herz-Kreislauf- und neurologische Störungen, Anämie),
  • Keine angeborenen Anomalien oder Chromosomenanomalien,
  • Keine angeborene Anomalie (z. B. Gaumenspalte), die die Durchgängigkeit der Nase beeinträchtigt.

Ausschlusskriterien:

  • Bei allen Fütterungen oral ernähren können
  • Vollständig mit Milchnahrung ernährt,
  • Verabreichung von Medikamenten über die Nase,
  • Intubiert sein oder CPAP-Unterstützung (Continuous Positive Air Pressure) erhalten,
  • Drogenmissbrauch der Mutter, Alkoholmissbrauch, HIV-Infektion, unbehandelte aktive Tuberkulose, Chemotherapie oder Strahlentherapie,
  • Die Mutter hat eine Mastitis, ein Brusttrauma, Abszesse oder nimmt Medikamente ein, die in die Milch übergehen.
  • Die Mutter möchte keine Milch abpumpen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe für intranasale Muttermilch
Frühgeborene (28.–37. Schwangerschaftswoche) in der Interventionsgruppe erhalten drei Tage lang dreimal täglich 0,2 ml Muttermilch intranasal.
Sonstiges: Intranasale menschliche Muttermilch
Die Informationen im „Follow-up-Formular für physiologische Parameter“ werden vom Prüfer nur 5 Minuten vor dem Eingriff aufgezeichnet. Der Forscher tropft 0,2 ml Muttermilch bei Raumtemperatur (ca. 22 °C) in die Nase des auf dem Rücken liegenden Säuglings, 0,1 ml in die rechte Nase und 0,1 ml in die linke Nase. 5 Minuten nach dem Eingriff (T1), 15 Minuten nach dem Eingriff (T2) und 30 Minuten nach dem Eingriff (T3) werden die Daten im „Physiological Parameter Follow-up Form“ vom Forscher aufgezeichnet. Nach der intranasalen Verabreichung von Muttermilch wird das Baby wie üblich von der Neugeborenenschwester gefüttert. Die Durchführung der Intervention in der Studie wird drei Tage dauern und dieser Vorgang wird dreimal täglich wiederholt (09.00, 12.00 und 15.00 Uhr).
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Frühgeborene in der Kontrollgruppe erhalten keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Informationsformular für Kleinkinder
Zeitfenster: Erste Messung – Erster Tag des Krankenhausaufenthaltes
Das von den Forschern im Einklang mit der Literatur entwickelte Formular umfasst die identifizierenden Informationen des Frühgeborenen (Geschlecht, Geburtsdatum, Schwangerschaftswoche bei der Geburt, Art der Entbindung, APGAR-Score, Geburtsgewicht, postmenstruelles Alter).
Erste Messung – Erster Tag des Krankenhausaufenthaltes
Physiologische Parameter-Follow-up-Formular – zerebrales rSO2
Zeitfenster: Erste Messung – 5 Minuten vor dem Eingriff (T0)
Zerebrales rSO2 im Formular zur Überwachung physiologischer Parameter wird 5 Minuten vor dem Eingriff gemessen.
Erste Messung – 5 Minuten vor dem Eingriff (T0)
Physiologische Parameter-Follow-up-Form-Sauerstoffsättigung (sPO2)
Zeitfenster: Erste Messung – 5 Minuten vor dem Eingriff (T0)
Die Sauerstoffsättigung (sPO2) im Formular zur Überwachung physiologischer Parameter wird 5 Minuten vor dem Eingriff gemessen.
Erste Messung – 5 Minuten vor dem Eingriff (T0)
Physiologische Parameter-Follow-up-Formular – Herzfrequenz (HR)
Zeitfenster: Erste Messung – 5 Minuten vor dem Eingriff (T0)
Die Herzfrequenz im Formular zur Überwachung physiologischer Parameter wird 5 Minuten vor dem Eingriff gemessen.
Erste Messung – 5 Minuten vor dem Eingriff (T0)
Physiologisches Parameter-Follow-up-Formular – Atemfrequenz
Zeitfenster: Erste Messung – 5 Minuten vor dem Eingriff (T0)
Die Atemfrequenz im Formular zur Überwachung physiologischer Parameter wird 5 Minuten vor dem Eingriff gemessen.
Erste Messung – 5 Minuten vor dem Eingriff (T0)
Ernährungs-Follow-up-Formular – intranasaler Muttermilchgehalt
Zeitfenster: Erste Messung – intranasaler Muttermilchgehalt
Der intranasale Muttermilchgehalt (frisch/aufgetaut) im Ernährungs-Follow-up-Formular wird vor dem Eingriff erfasst.
Erste Messung – intranasaler Muttermilchgehalt

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Formular zur Nachverfolgung physiologischer Parameter – zerebrales rSO2
Zeitfenster: Zweite Messung – 5. Minuten nach dem Eingriff (T1)
Zerebrales rSO2 im Formular zur Überwachung physiologischer Parameter wird 5 Minuten nach dem Eingriff gemessen.
Zweite Messung – 5. Minuten nach dem Eingriff (T1)
Formular zur Nachverfolgung physiologischer Parameter – zerebrales rSO2
Zeitfenster: Zweite Messung – 15. Minuten nach dem Eingriff (T1)
Zerebrales rSO2 im Formular zur Überwachung physiologischer Parameter wird 15 Minuten nach dem Eingriff gemessen.
Zweite Messung – 15. Minuten nach dem Eingriff (T1)
Formular zur Nachverfolgung physiologischer Parameter – zerebrales rSO2
Zeitfenster: Zweite Messung – 30. Minuten nach dem Eingriff (T1)
Zerebrales rSO2 im Formular zur Überwachung physiologischer Parameter wird 30 Minuten nach dem Eingriff gemessen.
Zweite Messung – 30. Minuten nach dem Eingriff (T1)
Formular zur Nachverfolgung physiologischer Parameter – Sauerstoffsättigung (sPO2)
Zeitfenster: Zweite Messung – 5. Minuten nach dem Eingriff (T1)
Die Sauerstoffsättigung (sPO2) im Formular zur Überwachung physiologischer Parameter wird 5 Minuten nach dem Eingriff gemessen.
Zweite Messung – 5. Minuten nach dem Eingriff (T1)
Formular zur Nachverfolgung physiologischer Parameter – Sauerstoffsättigung (sPO2)
Zeitfenster: Zweite Messung – 15. Minuten nach dem Eingriff (T1)
Die Sauerstoffsättigung (sPO2) im Formular zur Überwachung physiologischer Parameter wird 15 Minuten nach dem Eingriff gemessen.
Zweite Messung – 15. Minuten nach dem Eingriff (T1)
Formular zur Nachverfolgung physiologischer Parameter – Sauerstoffsättigung (sPO2)
Zeitfenster: Zweite Messung – 30. Minuten nach dem Eingriff (T1)
Die Sauerstoffsättigung (sPO2) im Formular zur Überwachung physiologischer Parameter wird 30 Minuten nach dem Eingriff gemessen.
Zweite Messung – 30. Minuten nach dem Eingriff (T1)
Formular zur Nachverfolgung physiologischer Parameter – Herzfrequenz (HF)
Zeitfenster: Zweite Messung – 5. Minuten nach dem Eingriff (T1)
Die Herzfrequenz (HR) im Formular zur Überwachung physiologischer Parameter wird 5 Minuten nach dem Eingriff gemessen.
Zweite Messung – 5. Minuten nach dem Eingriff (T1)
Formular zur Nachverfolgung physiologischer Parameter – Herzfrequenz (HF)
Zeitfenster: Zweite Messung – 15. Minuten nach dem Eingriff (T1)
Die Herzfrequenz (HR) im Formular zur Überwachung physiologischer Parameter wird 15 Minuten nach dem Eingriff gemessen.
Zweite Messung – 15. Minuten nach dem Eingriff (T1)
Formular zur Nachverfolgung physiologischer Parameter – Herzfrequenz (HF)
Zeitfenster: Zweite Messung – 30. Minuten nach dem Eingriff (T1)
Die Herzfrequenz (HR) im Formular zur Überwachung physiologischer Parameter wird 30 Minuten nach dem Eingriff gemessen.
Zweite Messung – 30. Minuten nach dem Eingriff (T1)
Formular zur Nachverfolgung physiologischer Parameter – Atemfrequenz
Zeitfenster: Zweite Messung – 5. Minuten nach dem Eingriff (T1)
Die Atemfrequenz im Formular zur Überwachung physiologischer Parameter wird 5 Minuten nach dem Eingriff gemessen.
Zweite Messung – 5. Minuten nach dem Eingriff (T1)
Formular zur Nachverfolgung physiologischer Parameter – Atemfrequenz
Zeitfenster: Zweite Messung – 15. Minuten nach dem Eingriff (T1)
Die Atemfrequenz im Formular zur Überwachung physiologischer Parameter wird 15 Minuten nach dem Eingriff gemessen.
Zweite Messung – 15. Minuten nach dem Eingriff (T1)
Formular zur Nachverfolgung physiologischer Parameter – Atemfrequenz
Zeitfenster: Zweite Messung – 30. Minuten nach dem Eingriff (T1)
Die Atemfrequenz im Formular zur Überwachung physiologischer Parameter wird 30 Minuten nach dem Eingriff gemessen.
Zweite Messung – 30. Minuten nach dem Eingriff (T1)
Ernährungs-Follow-up-Formular – Nährstoffgehalt
Zeitfenster: Zweite Messung – Nährstoffgehalt
Der Nährstoffgehalt (ausschließliche Muttermilch/Nahrungsnahrung + Muttermilchfütterung) im Ernährungs-Follow-up-Formular wird 5 Minuten nach dem Eingriff aufgezeichnet.
Zweite Messung – Nährstoffgehalt
Ernährungs-Follow-up-Formular – Anzahl der Erbrochenen
Zeitfenster: Zweite Messung – Anzahl der Erbrochenen
Die Anzahl der Erbrochenen im Ernährungs-Follow-up-Formular wird 24 Stunden nach dem Eingriff aufgezeichnet.
Zweite Messung – Anzahl der Erbrochenen
Ernährungs-Follow-up-Formular – Anzahl der Stuhlgänge
Zeitfenster: Zweite Messung – Anzahl der Stuhlgänge
Die Anzahl der Stuhlgänge im Ernährungs-Follow-up-Formular wird 24 Stunden nach dem Eingriff aufgezeichnet.
Zweite Messung – Anzahl der Stuhlgänge
Ernährungs-Follow-up-Formular – Die Zeit des Übergangs zur vollständigen oralen Ernährung
Zeitfenster: Zweite Messung – Der Zeitpunkt des Übergangs zur vollständigen oralen Ernährung
Der Zeitpunkt des Übergangs zur vollständigen oralen Ernährung, der auf dem Fütterungs-Follow-up-Formular angegeben ist, wird bis zur Entlassung des Babys überwacht und in den Krankenakten festgehalten.
Zweite Messung – Der Zeitpunkt des Übergangs zur vollständigen oralen Ernährung
Ernährungs-Follow-up-Formular-Entladezeit
Zeitfenster: Zweite Messung – Entladezeit
Die Entlassungszeit, die auf dem Formular zur Fütterungsnachsorge angegeben ist, wird bis zur Entlassung des Babys überwacht und in den Krankenakten aufgezeichnet.
Zweite Messung – Entladezeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Selcuk University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sibel Kucukoglu, Prof, Selcuk University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. November 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SelcukUni2545

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es wird nach der Veröffentlichung des Artikels veröffentlicht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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