Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intranasaalisen rintamaidon antamisen vaikutus keskosilla

perjantai 22. marraskuuta 2024 päivittänyt: Sibel Küçükoğlu, Selcuk University

: Nenänsisäisen rintamaidon antamisen vaikutus aivojen hapettumiseen, elintoimintoihin ja siirtymäaikaan täydelliseen suun kautta tapahtuvaan ruokintaan keskosilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää nenänsisäisen rintamaidon antamisen vaikutusta aivojen hapetustasoon, elintoimintoihin ja täyteen suun kautta syömiseen kuluvaan aikaan keskosilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintamaito sisältää runsaasti pluripotentteja kantasoluja, mukaan lukien pluripotentteja kantasoluja, jotka tuottavat hermosoluja in vitro. Siksi nenänsisäinen rintamaidon antaminen vastasyntyneille voi mahdollisesti mahdollistaa kantasolujen ja muiden molekyylien kuljetuksen aivokudokseen nenän verisuonten ja läpäisevän vastasyntyneen veri-aivoesteen kautta. Viime vuosina on julkaistu tutkimuksia intranasaalisesta rintamaidon antamisesta vastasyntyneille. Tutkimuksissa on saatu näyttöä siitä, että nenänsisäinen rintamaito voi vähentää tehokkaasti aivovaurioita kallonsisäisen verenvuodon jälkeen keskosilla ja että ennenaikaiset vastasyntyneet voivat sietää käyttöä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Syntymäpaino > 1000 g,
  • APGAR-pisteet >7 5 minuuttia syntymän jälkeen,
  • rintamaidon saatavuus,
  • Ei lääketieteellistä diagnoosia, joka vaikuttaa aivojen hapettumiseen (kammionsisäinen verenvuoto, kardiovaskulaariset ja neurologiset sairaudet, anemia),
  • Ei synnynnäisiä epämuodostumia tai kromosomipoikkeavuuksia,
  • Ei synnynnäisiä poikkeavuuksia (kuten kitalakihalkeama), joka vaikuttaisi nenän läpikulkuun.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mahdollisuus ruokkia suun kautta kaikissa ruokinnassa
  • Ruokitaan kokonaan maidolla,
  • Lääkkeen antaminen nenän kautta,
  • Intubaatio tai jatkuva positiivisen ilmanpaineen (CPAP) tuki,
  • Äidin päihteiden väärinkäyttö, alkoholin väärinkäyttö, HIV-infektio, hoitamaton aktiivinen tuberkuloosi, kemoterapia tai sädehoito,
  • Äidillä on utaretulehdus, rintavamma, paiseet tai hän käyttää maitoon erittyviä lääkkeitä,
  • Äiti ei halua lypsää maitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Nenänsisäinen rintamaitoryhmä
Interventioryhmän keskoset (raskausviikko 28-37) saavat 0,2 ml rintamaitoa nenänsisäisesti kolme kertaa päivässä kolmen päivän ajan.
Muut: Ihmisen intranasaalinen rintamaito
Tutkija tallentaa "Fysiologisten parametrien seurantalomakkeen" tiedot vain 5 minuuttia ennen toimenpidettä. Tutkija tiputtaa makuuasennossa makaavan lapsen nenään 0,2 ml huoneenlämpöistä (noin 22 °C) rintamaitoa, oikeaan nenään 0,1 ml ja vasempaan nenään 0,1 ml. 5 minuuttia interventiosta (T1), 15 minuuttia interventiosta (T2) ja 30 minuuttia interventiosta (T3) tutkija tallentaa "fysiologisten parametrien seurantalomakkeen" tiedot. Intranasaalisen rintamaidon antamisen jälkeen vastasyntyneiden sairaanhoitaja ruokkii vauvaa rutiinikäytännön mukaisesti. Intervention toteutus tutkimuksessa kestää kolme päivää ja tämä prosessi toistetaan kolme kertaa joka päivä (09.00, 12.00 ja 15.00).
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän keskoset eivät saa mitään toimenpiteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vauvan tietolomake
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus - Ensimmäinen sairaalahoitopäivä
Tutkijoiden kirjallisuuden mukaisesti kehittämä lomake sisältää keskosen tunnistetiedot (sukupuoli, syntymäaika, raskausviikko syntymähetkellä, synnytystapa, APGAR-pisteet, syntymäpaino, kuukautisten jälkeinen ikä)
Ensimmäinen mittaus - Ensimmäinen sairaalahoitopäivä
Fysiologisten parametrien seurantamuoto - aivojen rSO2
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus - 5 minuuttia ennen toimenpidettä (T0)
Fysiologisten parametrien seurantalomakkeessa oleva aivojen rSO2 mitataan 5 minuuttia ennen toimenpidettä.
Ensimmäinen mittaus - 5 minuuttia ennen toimenpidettä (T0)
Fysiologisten parametrien seurantamuoto-happisaturaatio (sPO2)
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus - 5 minuuttia ennen toimenpidettä (T0)
Fysiologisten parametrien seurantalomakkeen happisaturaatio (sPO2) mitataan 5 minuuttia ennen toimenpidettä.
Ensimmäinen mittaus - 5 minuuttia ennen toimenpidettä (T0)
Fysiologisten parametrien seurantamuoto-syke (HR)
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus - 5 minuuttia ennen toimenpidettä (T0)
Fysiologisten parametrien seurantalomakkeessa oleva syke mitataan 5 minuuttia ennen toimenpidettä.
Ensimmäinen mittaus - 5 minuuttia ennen toimenpidettä (T0)
Fysiologisten parametrien seurantamuoto - Hengitystiheys
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus - 5 minuuttia ennen toimenpidettä (T0)
Hengitystiheys mitataan fysiologisten parametrien seurantalomakkeessa 5 minuuttia ennen toimenpidettä.
Ensimmäinen mittaus - 5 minuuttia ennen toimenpidettä (T0)
Ravitsemuksen seuranta Muoto-intranasaalinen rintamaidon pitoisuus
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus - intranasaalinen rintamaidon pitoisuus
Nenänsisäinen rintamaidon pitoisuus (tuore/sulatettu) ravitsemusseurantalomakkeeseen kirjataan ennen toimenpidettä.
Ensimmäinen mittaus - intranasaalinen rintamaidon pitoisuus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fysiologisten parametrien seurantalomake - Cerebral rSO2
Aikaikkuna: Toinen mittaus - 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen (T1)
Aivojen rSO2 fysiologisten parametrien seurantalomakkeessa mitataan 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Toinen mittaus - 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen (T1)
Fysiologisten parametrien seurantalomake - Cerebral rSO2
Aikaikkuna: Toinen mittaus - 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen (T1)
Aivojen rSO2 fysiologisten parametrien seurantalomakkeessa mitataan 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Toinen mittaus - 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen (T1)
Fysiologisten parametrien seurantalomake - Cerebral rSO2
Aikaikkuna: Toinen mittaus - 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen (T1)
Aivojen rSO2 fysiologisten parametrien seurantalomakkeessa mitataan 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Toinen mittaus - 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen (T1)
Fysiologisten parametrien seurantalomake - Happisaturaatio (sPO2)
Aikaikkuna: Toinen mittaus - 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen (T1)
Fysiologisten parametrien seurantalomakkeen happisaturaatio (sPO2) mitataan 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Toinen mittaus - 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen (T1)
Fysiologisten parametrien seurantalomake - Happisaturaatio (sPO2)
Aikaikkuna: Toinen mittaus - 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen (T1)
Fysiologisten parametrien seurantalomakkeen happisaturaatio (sPO2) mitataan 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Toinen mittaus - 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen (T1)
Fysiologisten parametrien seurantalomake - Happisaturaatio (sPO2)
Aikaikkuna: Toinen mittaus - 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen (T1)
Fysiologisten parametrien seurantalomakkeen happisaturaatio (sPO2) mitataan 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Toinen mittaus - 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen (T1)
Fysiologisten parametrien seurantalomake - Syke (HR)
Aikaikkuna: Toinen mittaus - 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen (T1)
Syke (HR) mitataan fysiologisten parametrien seurantalomakkeessa 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Toinen mittaus - 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen (T1)
Fysiologisten parametrien seurantalomake - Syke (HR)
Aikaikkuna: Toinen mittaus - 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen (T1)
Syke (HR) mitataan fysiologisten parametrien seurantalomakkeessa 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Toinen mittaus - 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen (T1)
Fysiologisten parametrien seurantalomake - Syke (HR)
Aikaikkuna: Toinen mittaus - 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen (T1)
Syke (HR) mitataan fysiologisten parametrien seurantalomakkeessa 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Toinen mittaus - 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen (T1)
Fysiologisten parametrien seurantalomake - Hengitystiheys
Aikaikkuna: Toinen mittaus - 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen (T1)
Hengitystiheys mitataan fysiologisten parametrien seurantalomakkeessa 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Toinen mittaus - 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen (T1)
Fysiologisten parametrien seurantalomake - Hengitystiheys
Aikaikkuna: Toinen mittaus - 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen (T1)
Hengitystiheys mitataan fysiologisten parametrien seurantalomakkeessa 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Toinen mittaus - 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen (T1)
Fysiologisten parametrien seurantalomake - Hengitystiheys
Aikaikkuna: Toinen mittaus - 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen (T1)
Hengitystiheys fysiologisten parametrien seurantalomakkeessa mitataan 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Toinen mittaus - 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen (T1)
Ravitsemuksen seurantalomake - Ravintosisältö
Aikaikkuna: Toinen mittaus - Ravintoainepitoisuus
Ravitsemusseurantalomakkeen ravintoainepitoisuus (yksinomainen rintamaito/maidonkorvike+ rintamaidon ruokinta) kirjataan 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Toinen mittaus - Ravintoainepitoisuus
Ravitsemuksen seurantalomake - Oksentelujen määrä
Aikaikkuna: Toinen mittaus- Oksentelumäärä
Oksentelujen määrä ravitsemusseurantalomakkeessa kirjataan 24 tunnin kuluttua toimenpiteestä.
Toinen mittaus- Oksentelumäärä
Ravitsemuksen seurantalomake - Ulosteiden lukumäärä
Aikaikkuna: Toinen mittaus – ulostamisten määrä
Ulosteiden määrä ravitsemusseurantalomakkeessa kirjataan 24 tunnin kuluttua toimenpiteestä.
Toinen mittaus – ulostamisten määrä
Ravitsemuksen seurantalomake - Aika, jolloin siirrytään täysimittaiseen suun kautta tapahtuvaan ruokintaan
Aikaikkuna: Toinen mittaus - Aika, jolloin siirrytään täysimääräiseen suun kautta tapahtuvaan ruokintaan
Ruokinnan seurantalomakkeesta löytyvää täysruokintaan siirtymisaikaa seurataan ja kirjataan potilastietoihin, kunnes vauva kotiutuu.
Toinen mittaus - Aika, jolloin siirrytään täysimääräiseen suun kautta tapahtuvaan ruokintaan
Ravitsemuksen seurantalomake-Poistumisaika
Aikaikkuna: Toinen mittaus - Purkausaika
Poistumisaikaa, joka löytyy ruokinnan seurantalomakkeesta, seurataan ja kirjataan lääketieteellisiin asiakirjoihin, kunnes vauva kotiutuu.
Toinen mittaus - Purkausaika

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Selcuk University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Sibel Kucukoglu, Prof, Selcuk University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 15. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 21. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 22. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 26. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 26. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 22. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SelcukUni2545

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Se jaetaan artikkelin julkaisun jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia