Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ donosowego podawania mleka z piersi u wcześniaków

22 listopada 2024 zaktualizowane przez: Sibel Küçükoğlu, Selcuk University

: Wpływ donosowego podawania mleka z piersi na natlenienie mózgu, objawy życiowe i czas przejścia do pełnego karmienia doustnego u wcześniaków: randomizowane badanie kontrolowane

Celem badania było zbadanie wpływu donosowego podawania mleka matki na poziom utlenowania mózgu, parametry życiowe i czas do pełnego karmienia doustnego u wcześniaków.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Mleko matki jest bogate w pluripotencjalne komórki macierzyste, w tym pluripotencjalne komórki macierzyste, które wytwarzają komórki neuronalne in vitro. Dlatego donosowe podawanie mleka matki noworodkom może potencjalnie umożliwić transport komórek macierzystych i innych cząsteczek do tkanki mózgowej przez układ naczyniowy nosa i przepuszczalną barierę krew-mózg noworodka. W ostatnich latach ukazały się badania dotyczące donosowego podawania mleka kobiecego noworodkom. Badania wykazały, że mleko matki podawane donosowo może skutecznie zmniejszać uszkodzenie mózgu po krwotoku śródczaszkowym u wcześniaków oraz że jego podawanie może być tolerowane przez wcześniaki.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Masa urodzeniowa >1000 gr,
  • wynik APGAR >7 w 5 minucie po urodzeniu,
  • Dostępność mleka matki,
  • Brak diagnozy lekarskiej wpływającej na utlenowanie mózgu (krwotok dokomorowy, choroby układu krążenia i neurologicznego, niedokrwistość),
  • Brak wad wrodzonych i nieprawidłowości chromosomowych,
  • Brak wrodzonych wad (takich jak rozszczep podniebienia) wpływających na drożność nosa.

Kryteria wykluczenia:

  • Możliwość karmienia doustnego we wszystkich rodzajach karmienia
  • Karmiony wyłącznie mlekiem modyfikowanym,
  • Podawanie leków drogą donosową,
  • Intubacja lub otrzymywanie ciągłego dodatniego ciśnienia powietrza (CPAP),
  • Nadużywanie substancji psychoaktywnych przez matkę, nadużywanie alkoholu, zakażenie wirusem HIV, nieleczona aktywna gruźlica, leczenie chemioterapią lub radioterapią,
  • matka ma zapalenie sutka, uraz piersi, ropnie lub przyjmuje leki przenikające do mleka,
  • Matka nie chce odciągać mleka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa donosowego mleka z piersi
Wcześniaki (28–37 tydzień ciąży) w grupie interwencyjnej będą otrzymywać donosowo 0,2 ml mleka matki trzy razy dziennie przez trzy dni.
Inny: Donosowe mleko matki
Informacje zawarte w „Formularzu obserwacji parametrów fizjologicznych” zostaną zapisane przez badacza zaledwie 5 minut przed interwencją. Badacz wkrapla 0,2 ml mleka matki o temperaturze pokojowej (około 22°C) do nosa niemowlęcia leżącego na plecach, 0,1 ml do prawego nosa i 0,1 ml do lewego nosa. 5 minut po interwencji (T1), 15 minut po interwencji (T2) i 30 minut po interwencji (T3) badacz rejestruje dane w „Formularzu obserwacji parametrów fizjologicznych”. Po donosowym podaniu mleka matki dziecko będzie karmione przez pielęgniarkę noworodkową zgodnie z rutynową praktyką. Realizacja interwencji w badaniu będzie trwała trzy dni i proces ten będzie powtarzany trzy razy dziennie (09.00, 12.00 i 15.00).
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Wcześniaki z grupy kontrolnej nie będą objęte żadną interwencją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz informacyjny dla niemowląt
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar – pierwszy dzień hospitalizacji
Formularz opracowany przez badaczy zgodnie z literaturą zawiera dane identyfikujące wcześniaka (płeć, data urodzenia, tydzień ciążowy w chwili urodzenia, sposób porodu, punktacja APGAR, masa urodzeniowa, wiek pomenstruacyjny).
Pierwszy pomiar – pierwszy dzień hospitalizacji
Formularz kontrolny parametrów fizjologicznych – mózgowe rSO2
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar – 5 minut przed interwencją (T0)
Mózgowe rSO2 w formularzu monitorowania parametrów fizjologicznych będzie mierzone 5 minut przed interwencją.
Pierwszy pomiar – 5 minut przed interwencją (T0)
Forma kontrolna parametrów fizjologicznych – nasycenie tlenem (sPO2)
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar – 5 minut przed interwencją (T0)
Nasycenie tlenem (sPO2) w formularzu monitorowania parametrów fizjologicznych zostanie zmierzone na 5 minut przed interwencją.
Pierwszy pomiar – 5 minut przed interwencją (T0)
Formularz kontrolny parametrów fizjologicznych – tętno (HR)
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar – 5 minut przed interwencją (T0)
Tętno w formularzu monitorowania parametrów fizjologicznych zostanie zmierzone 5 minut przed interwencją.
Pierwszy pomiar – 5 minut przed interwencją (T0)
Formularz kontrolny parametrów fizjologicznych – częstość oddechów
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar – 5 minut przed interwencją (T0)
Częstość oddechów w formularzu monitorowania parametrów fizjologicznych będzie mierzona 5 minut przed interwencją.
Pierwszy pomiar – 5 minut przed interwencją (T0)
Formularz żywieniowy – zawartość mleka matki donosowo
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar – donosowa zawartość mleka matki
Przed interwencją rejestrowana będzie zawartość donosowego mleka matki (świeżego/rozmrożonego) w formularzu monitorowania żywienia.
Pierwszy pomiar – donosowa zawartość mleka matki

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz kontrolny parametrów fizjologicznych - mózgowe rSO2
Ramy czasowe: Drugi pomiar – 5 minut po interwencji (T1)
Mózgowe rSO2 w formularzu monitorowania parametrów fizjologicznych zostanie zmierzone 5 minut po interwencji.
Drugi pomiar – 5 minut po interwencji (T1)
Formularz kontrolny parametrów fizjologicznych - mózgowe rSO2
Ramy czasowe: Drugi pomiar – 15 minut po interwencji (T1)
Mózgowe rSO2 w formularzu monitorowania parametrów fizjologicznych zostanie zmierzone 15 minut po interwencji.
Drugi pomiar – 15 minut po interwencji (T1)
Formularz kontrolny parametrów fizjologicznych - mózgowe rSO2
Ramy czasowe: Drugi pomiar – 30 minut po interwencji (T1)
Mózgowe rSO2 w formularzu monitorowania parametrów fizjologicznych zostanie zmierzone 30 minut po interwencji.
Drugi pomiar – 30 minut po interwencji (T1)
Formularz kontrolny parametrów fizjologicznych - nasycenie tlenem (sPO2)
Ramy czasowe: Drugi pomiar – 5 minut po interwencji (T1)
Nasycenie tlenem (sPO2) w formularzu monitorowania parametrów fizjologicznych zostanie zmierzone 5 minut po interwencji.
Drugi pomiar – 5 minut po interwencji (T1)
Formularz kontrolny parametrów fizjologicznych - nasycenie tlenem (sPO2)
Ramy czasowe: Drugi pomiar – 15 minut po interwencji (T1)
Nasycenie tlenem (sPO2) w formularzu monitorowania parametrów fizjologicznych zostanie zmierzone 15 minut po interwencji.
Drugi pomiar – 15 minut po interwencji (T1)
Formularz kontrolny parametrów fizjologicznych - nasycenie tlenem (sPO2)
Ramy czasowe: Drugi pomiar – 30 minut po interwencji (T1)
Nasycenie tlenem (sPO2) w formularzu monitorowania parametrów fizjologicznych zostanie zmierzone 30 minut po interwencji.
Drugi pomiar – 30 minut po interwencji (T1)
Formularz kontrolny parametrów fizjologicznych – tętno (HR)
Ramy czasowe: Drugi pomiar – 5 minut po interwencji (T1)
Tętno (HR) w formularzu monitorowania parametrów fizjologicznych zostanie zmierzone 5 minut po interwencji.
Drugi pomiar – 5 minut po interwencji (T1)
Formularz kontrolny parametrów fizjologicznych – tętno (HR)
Ramy czasowe: Drugi pomiar – 15 minut po interwencji (T1)
Tętno (HR) w formularzu monitorowania parametrów fizjologicznych zostanie zmierzone 15 minut po interwencji.
Drugi pomiar – 15 minut po interwencji (T1)
Formularz kontrolny parametrów fizjologicznych – tętno (HR)
Ramy czasowe: Drugi pomiar – 30 minut po interwencji (T1)
Tętno (HR) w formularzu monitorowania parametrów fizjologicznych zostanie zmierzone 30 minut po interwencji.
Drugi pomiar – 30 minut po interwencji (T1)
Formularz kontrolny parametrów fizjologicznych - Częstość oddechów
Ramy czasowe: Drugi pomiar – 5 minut po interwencji (T1)
Częstość oddechów w formularzu monitorowania parametrów fizjologicznych zostanie zmierzona 5 minut po interwencji.
Drugi pomiar – 5 minut po interwencji (T1)
Formularz kontrolny parametrów fizjologicznych - Częstość oddechów
Ramy czasowe: Drugi pomiar – 15 minut po interwencji (T1)
Częstość oddechów w formularzu monitorowania parametrów fizjologicznych zostanie zmierzona 15 minut po interwencji.
Drugi pomiar – 15 minut po interwencji (T1)
Formularz kontrolny parametrów fizjologicznych - Częstość oddechów
Ramy czasowe: Drugi pomiar – 30 minut po interwencji (T1)
Częstość oddechów w formularzu monitorowania parametrów fizjologicznych będzie mierzona 30 minut po interwencji.
Drugi pomiar – 30 minut po interwencji (T1)
Formularz żywieniowy – zawartość składników odżywczych
Ramy czasowe: Drugi pomiar – zawartość składników odżywczych
Zawartość składników odżywczych (wyłączne mleko matki/mieszanka mleczna + karmienie mlekiem matki) w formularzu monitorowania żywienia zostanie zarejestrowana 5 minut po interwencji.
Drugi pomiar – zawartość składników odżywczych
Formularz kontrolny dotyczący żywienia – liczba wymiotów
Ramy czasowe: Drugi pomiar – liczba wymiotów
Liczba wymiotów w formularzu monitorowania żywienia zostanie zarejestrowana 24 godziny po interwencji.
Drugi pomiar – liczba wymiotów
Formularz kontrolny dotyczący żywienia – liczba wypróżnień
Ramy czasowe: Drugi pomiar – liczba wypróżnień
Liczba wypróżnień w Formularzu Kontroli Żywienia zostanie odnotowana 24 godziny po interwencji.
Drugi pomiar – liczba wypróżnień
Formularz uzupełniający żywienia – czas przejścia na pełne żywienie doustne
Ramy czasowe: Pomiar drugi – Czas przejścia na pełne karmienie doustne
Czas przejścia na pełne karmienie doustne, podany w Formularzu Kontroli Karmienia, będzie monitorowany i odnotowywany w dokumentacji medycznej aż do wypisu dziecka.
Pomiar drugi – Czas przejścia na pełne karmienie doustne
Formularz kontrolny dotyczący odżywiania – czas wypisu
Ramy czasowe: Drugi pomiar – czas rozładowania
Czas wypisu podany w Formularzu monitorowania karmienia będzie monitorowany i odnotowywany w dokumentacji medycznej do chwili wypisu dziecka.
Drugi pomiar – czas rozładowania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Selcuk University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Sibel Kucukoglu, Prof, Selcuk University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SelcukUni2545

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zostanie on udostępniony po opublikowaniu artykułu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami