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Hot AXIOS™ für die Gallengangdrainage bei maligner Stenose (RAINBOW)

8. September 2026 aktualisiert von: Boston Scientific Corporation

Französische prospektive Studie zur Gallengangsdrainage mithilfe endoskopischer Ultraschalluntersuchungen bei Patienten mit maligner Gallenstenose (RAINBOW)

Die Studie soll die Wirksamkeit des Hot AXIOS™-Stents bei Verwendung in Übereinstimmung mit der medizinischen Standardpraxis auf die Entwicklung der Lebensqualität von Patienten mit bösartiger Gallenstenose, die nach Versagen der ERCP eine Drainage der Gallengänge erfordert, hervorheben Monate nach der Stenteinlage.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Suspendiert

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird die Lebensqualität von Patienten mit bösartiger Gallengangsobstruktion nach der Platzierung eines lumenapplizierenden Metallstents mittels endoskopischem Ultraschall bewerten, wobei der Schwerpunkt auf der Verbesserung der Lebensqualität, gemessen an einer Verringerung der Gelbsucht, liegt. Eine Verbesserung der Gelbsucht ist ein direkter Indikator für eine wirksame Gallenableitung und dürfte mit einer Verbesserung der allgemeinen Lebensqualität einhergehen. Die Lebensqualität wird anhand der Reaktion des Probanden auf den EORTC QLQ-BIL21 gemessen, einer Komponente der Europäischen Organisation für Krebsforschung und -behandlung (EORTC), die speziell zur Beurteilung der Lebensqualität von Patienten mit Gallengangskrebs entwickelt wurde. Der QLQ-BIL21 besteht aus 21 Fragen, die darauf abzielen, spezifische Symptome und Probleme zu bewerten, die für Patienten mit Gallengangskrebs relevant sind, wie z. B. Gelbsucht, Schmerzen, Verdauungsprobleme und die psychosozialen Auswirkungen der Krankheit.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
162

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Besançon, Frankreich, 25030
        • CHU de Besançon
      • Cornebarrieu, Frankreich, 31700
        • Clinique des Cedres, Ramsay Sante
      • Limoges, Frankreich, 87042
        • CHU Limoges
      • Lyon, Frankreich, 69008
        • Hôpital privé Jean Mermoz
      • Nantes, Frankreich, 44300
        • Clinique Jules Verne
      • Nice, Frankreich, 06202
        • CHU NICE
      • Paris, Frankreich, 75012
        • Hopital Saint Antoine
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Hôpital Paris Saint-Joseph
      • Paris, Frankreich, 75908
        • Hôpital Européen Georges-Pompidou
      • Poitiers, Frankreich, 86021
        • CHU De Poitiers
      • Reims, Frankreich, 51092
        • CHU Reims
      • Rennes, Frankreich, 35033
        • CHRU Hopital Pontchaillou
      • Rouen, Frankreich, 76000
        • Clinique Saint-Hilaire
      • Saint-Herblain, Frankreich, 44800
        • Santé Atlantique
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • CHU de Strasbourg
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • CHU Rangueil
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54500
        • CHRU de Nancy
      • Vichy, Frankreich, 03200
        • Centre Hospitalier de Vichy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten ab 18 Jahren
  2. Bereit und in der Lage, die Studienabläufe einzuhalten und eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  3. Patienten mit fehlgeschlagener ERCP zur Behandlung einer malignen Gallengangsobstruktion
  4. Patienten, bei denen im Rahmen der Studie eine Indikation für die Platzierung eines Hot AXIOS™ Stents festgestellt wurde

Ausschlusskriterien:

  1. Frau im gebärfähigen Alter mit einem positiven Schwangerschaftstest vor dem Eingriff oder die beabsichtigt, während der Studie schwanger zu werden
  2. Patienten mit sofort resezierbarem Tumor
  3. Patienten, bei denen der Prüfer während des Indexverfahrens die Platzierung einer Doppel-Pigtail-Prothese plant
  4. Aktuelle Teilnahme an einer anderen Arzneimittel- oder Gerätestudie, die die Endpunkte dieser Studie beeinträchtigen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Heiße AXIOS™-Empfänger
Der Hot AXIOS™ Stent ist ein flexibler, vollständig abgedeckter, selbstexpandierender Metallstent, der im Electrocautery Enhanced Delivery System vorgeladen ist. Patienten, die alle Zulassungskriterien erfüllen, erhalten den Hot AXIOS™-Stent und ihre Lebensqualität wird zu Studienbeginn, zwei Wochen nach der Stentplatzierung und zwei Monate nach der Stentplatzierung anhand der Gelbsuchtdimension des EORTC QLQ-BIL21-Fragebogens gemessen. Ein Patient gilt als eingeschrieben, nachdem er das studienspezifische Einverständniserklärung (Informed Consent Form, ICF) unterzeichnet hat. Patienten, die die ICF unterzeichnen, aber anschließend eines oder mehrere der Auswahlkriterien nicht erfüllen, gelten als Screening-Fehler und werden von der Studie ausgeschlossen.
Gerät: Hot AXIOS™ Stent- und Elektrokauter-verstärktes Einbringungssystem
Das Hot AXIOS™ Stent and Electrocautery Enhanced Delivery System ist im Handel erhältlich und kann zur Überbrückung zweier Lumen oder Organe verwendet werden, um einen internen Abfluss zu schaffen, um die Gallengänge im Falle eines Versagens der ERCP zu entleeren.
Andere Namen:
  • Heißes AXIOS™

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Lebensqualität – Dimension Gelbsucht
Zeitfenster: 2 Monate (± 15 Tage)
Das primäre Ergebnis ist die Differenz zwischen der Messung nach 2 Monaten Nachbeobachtung (± 15 Tage) und der Basismessung der Lebensqualität, die anhand der Gelbsucht-Dimension des Fragebogens zur Lebensqualität der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs bewertet wurde ( EORTC QLQ-BIL21). Der QLQ-BIL21 besteht aus 21 Fragen, bei denen die Befragten ihre Erfahrungen mit verschiedenen Symptomen oder Problemen auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr sehr) bewerten. Die Gelbsucht-Dimension besteht aus drei dieser Fragen. Ein niedrigerer Wert korreliert mit weniger Symptomen oder Problemen.
2 Monate (± 15 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auflösungsrate klinischer Symptome
Zeitfenster: 2 Monate (± 15 Tage)
Auflösung von GOO-bedingten klinischen Symptomen wie Gelbsucht, Übelkeit/Erbrechen, Fieber/Schüttelfrost, Gewichtsverlust und Bauchschmerzen nach der Implantation von Hot AXIOS™ nach 2 Monaten Nachbeobachtung
2 Monate (± 15 Tage)
Reinterventionsrate
Zeitfenster: 2 Monate (± 15 Tage)
Unter Reintervention versteht man einen endoskopischen, radiologischen oder chirurgischen Eingriff zur Behandlung wiederkehrender Gallenwegsobstruktionen aufgrund einer Stentdysfunktion (z. B. Obstruktion oder Migration) nach 2 Monaten Nachbeobachtung. Dieses Kriterium wird innerhalb der Bevölkerung gemessen, für die die Platzierung des Hot AXIOS™-Stents ein technischer Erfolg war.
2 Monate (± 15 Tage)
Chemotherapie-Status
Zeitfenster: 2 Monate (± 15 Tage)
Anzahl der Tage nach der Studienstentimplantation bis zum Beginn oder zur Fortsetzung der Chemotherapie (falls zutreffend).
2 Monate (± 15 Tage)
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 2 Monate (± 15 Tage)
Zeit von der Platzierung des Hot AXIOS™ bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache oder bis zum Ende der Nachuntersuchung (Ende der Studienteilnahme oder „Lost to Follow-up“) zur Beurteilung der zusammenfassenden Messung des Gesamtüberlebens.
2 Monate (± 15 Tage)
Fortschrittsfreies Überleben
Zeitfenster: 2 Monate (± 15 Tage)
Zeit von der Platzierung des Hot AXIOS™ bis zum frühesten Zeitpunkt des Fortschreitens der Krankheit oder des Todes jeglicher Ursache oder bis zum Ende der Nachuntersuchung (Ende der Studienteilnahme oder fehlender Nachuntersuchung), um die zusammenfassende Messung des progressionsfreien Überlebens zu beurteilen .
2 Monate (± 15 Tage)
Anzahl der Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: 2 Monate (± 15 Tage)
Anzahl der Tage, die nach der Entlassung aus dem Krankenhaus innerhalb von 2 Monaten nach der Platzierung des Hot AXIOS™ noch am Leben sind.
2 Monate (± 15 Tage)
Rate des technischen Erfolgs
Zeitfenster: 2 Monate (± 15 Tage)
Als technischer Erfolg gilt die erfolgreiche Platzierung des Hot AXIOS™ Stents während des Studienverfahrens.
2 Monate (± 15 Tage)
Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 2 Monate (± 15 Tage)
Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit dem Studienverfahren und/oder dem Hot AXIOS™-Stent.
2 Monate (± 15 Tage)
Messung der Lebensqualität – Nicht-Gelbsucht-Dimension
Zeitfenster: 2 Monate (± 15 Tage)
Der absolute Unterschied zwischen der Messung nach 2 Monaten Nachbeobachtung (± 15 Tage) und der Basismessung der Lebensqualität, bewertet anhand der Nicht-Gelbsucht-Dimension des Fragebogens zur Lebensqualität der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC). QLQ-BIL21). Der QLQ-BIL21 besteht aus 21 Fragen, bei denen die Befragten ihre Erfahrungen mit verschiedenen Symptomen oder Problemen auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr sehr) bewerten. Die Nicht-Gelbsucht-Dimension besteht aus 18 dieser Fragen. Ein niedrigerer Wert korreliert mit weniger Symptomen oder Problemen.
2 Monate (± 15 Tage)
Messung der Lebensqualität – Globaler Score
Zeitfenster: 2 Monate (± 15 Tage)
Der absolute Unterschied zwischen der Messung nach 2 Monaten Nachbeobachtung (± 15 Tage) und der Basismessung der Lebensqualität, die anhand des globalen Scores des European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-) ermittelt wurde. BIL21). Der QLQ-BIL21 besteht aus 21 Fragen, bei denen die Befragten ihre Erfahrungen mit verschiedenen Symptomen oder Problemen auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr sehr) bewerten. Ein niedrigerer Wert korreliert mit weniger Symptomen oder Problemen.
2 Monate (± 15 Tage)
Reduzierung des Bilirubins (klinischer Erfolg)
Zeitfenster: 2 Wochen (+ 7 Tage) und 2 Monate (± 15 Tage)
Klinischer Erfolg ist definiert als eine Reduzierung des Bilirubins um > 50 % bei jeder Nachuntersuchung im Vergleich zum Ausgangswert.
2 Wochen (+ 7 Tage) und 2 Monate (± 15 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Boston Scientific Corporation

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jean-Baptiste Chevaux, Central Hospital, Nancy, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • E7209

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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