Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hot AXIOS™ sappitiehyiden poistoon pahanlaatuisessa ahtautumisessa (RAINBOW)

tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Boston Scientific Corporation

Ranskalainen tulevaisuustutkimus sappiteiden tyhjenemisestä endoskooppisen ultraäänen ohjaamana potilailla, joilla on pahanlaatuinen sappirauhasen ahtauma (RAINBOW)

Tutkimus on suunniteltu tuomaan esiin Hot AXIOS™ -stentin tehokkuutta käytettäessä tavanomaisen lääketieteellisen käytännön mukaisesti potilaiden elämänlaadun kehityksessä, joilla on pahanlaatuinen sappitiehyiden tyhjennys ERCP:n epäonnistumisen jälkeen. kuukautta stentin asennuksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Keskeytetty

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa arvioidaan potilaiden elämänlaatua, joilla on pahanlaatuinen sappitiehyen tukkeuma endoskooppisella ultraäänellä ontelon suuntaisen metallistentin asennuksen jälkeen, painottaen elämänlaadun paranemista keltaisuuden vähenemisenä mitattuna. Keltaisuuden paraneminen on suora osoitus tehokkaasta sapen erittymisestä, ja sen odotetaan korreloivan yleisen elämänlaadun paranemisen kanssa. Elämänlaatua mitataan tutkittavien vasteen avulla EORTC QLQ-BIL21 -tutkimukseen, joka on Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) osa, joka on suunniteltu erityisesti arvioimaan sappitiesyöpäpotilaiden elämänlaatua. QLQ-BIL21 koostuu 21 kysymyksestä, joiden tavoitteena on arvioida sappitiesyöpäpotilaille tärkeitä oireita ja ongelmia, kuten keltaisuutta, kipua, ruoansulatusongelmia ja taudin psykososiaalista vaikutusta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
162

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Besançon, Ranska, 25030
        • CHU de Besançon
      • Cornebarrieu, Ranska, 31700
        • Clinique des Cedres, Ramsay Sante
      • Limoges, Ranska, 87042
        • CHU Limoges
      • Lyon, Ranska, 69008
        • Hôpital privé Jean Mermoz
      • Nantes, Ranska, 44300
        • Clinique Jules Verne
      • Nice, Ranska, 06202
        • CHU NICE
      • Paris, Ranska, 75012
        • Hopital Saint Antoine
      • Paris, Ranska, 75014
        • Hôpital Paris Saint-Joseph
      • Paris, Ranska, 75908
        • Hôpital Européen Georges-Pompidou
      • Poitiers, Ranska, 86021
        • CHU De Poitiers
      • Reims, Ranska, 51092
        • CHU Reims
      • Rennes, Ranska, 35033
        • CHRU Hopital Pontchaillou
      • Rouen, Ranska, 76000
        • Clinique Saint-Hilaire
      • Saint-Herblain, Ranska, 44800
        • Santé Atlantique
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • CHU de Strasbourg
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • CHU Rangueil
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54500
        • CHRU de Nancy
      • Vichy, Ranska, 03200
        • Centre Hospitalier de Vichy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. 18-vuotiaat tai vanhemmat potilaat
  2. Halukas ja kykenevä noudattamaan opiskelumenettelyjä ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
  3. Potilaat, joilla on epäonnistunut ERCP pahanlaatuisen sapen tukkeuman hoitoon
  4. Potilaat, joille tutkimuksen yhteydessä on määritetty käyttöaihe Hot AXIOS™ -stentin asettamiseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hedelmällisessä iässä oleva nainen, jolla on positiivinen raskaustesti ennen toimenpidettä tai joka aikoo tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
  2. Potilaat, joilla on välittömästi resekoitavissa oleva kasvain
  3. Potilaat, joille tutkija suunnittelee kaksoissaitaproteesin asettamisen indeksitoimenpiteen aikana
  4. Osallistuminen toiseen lääke- tai laitetutkimukseen, joka saattaa häiritä tämän tutkimuksen päätepisteitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kuumat AXIOS™-vastaanottajat
Hot AXIOS™ -stentti on joustava, täysin peitetty itsestään laajeneva metallistentti, joka on esiladattuna Electrocautery Enhanced Delivery System -järjestelmään. Potilaat, jotka täyttävät kaikki kelpoisuusvaatimukset, saavat Hot AXIOS™ -stentin, ja heidän elämänlaatunsa mitataan lähtötilanteessa, kaksi viikkoa stentin asennuksen jälkeen ja kaksi kuukautta stentin asennuksen jälkeen EORTC QLQ-BIL21 -kyselylomakkeen keltaisuusulottuvuuden mukaan. Potilas katsotaan rekisteröidyksi, kun hän on allekirjoittanut tutkimuskohtaisen suostumuslomakkeen (ICF). Potilaat, jotka allekirjoittavat ICF:n, mutta eivät myöhemmin täytä yhtä tai useampaa valintakriteeriä, katsotaan seulonnan epäonnistuneiksi ja suljetaan pois tutkimuksesta.
Laite: Hot AXIOS™-stentti ja sähkökauhat parannettu jakelujärjestelmä
Hot AXIOS™ -stentti ja sähköpolttojärjestelmä on kaupallisesti saatavilla, ja sitä voidaan käyttää kahden luumenin tai elimen silloittamiseen sisäisen viemärin luomiseksi, jotta sappitiehyet tyhjennetään ERCP:n epäonnistuessa.
Muut nimet:
  • Kuuma AXIOS™

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun mittaaminen - keltaisuuden ulottuvuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta (± 15 päivää)
Ensisijainen tulos on ero kahden kuukauden seurannassa (± 15 päivää) tehdyn mittauksen ja Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn keltaisuusulottuvuuden perusteella arvioitavan elämänlaadun perusmittauksen välillä. EORTC QLQ-BIL21). QLQ-BIL21 koostuu 21 kysymyksestä, joihin vastaajat arvioivat kokemuksiaan erilaisista oireista tai ongelmista asteikolla 1 (ei ollenkaan) 4 (erittäin paljon); keltaisuus-ulottuvuus koostuu kolmesta näistä kysymyksistä. Alempi pistemäärä korreloi vähemmän oireita tai ongelmia.
2 kuukautta (± 15 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisten oireiden häviämisnopeus
Aikaikkuna: 2 kuukautta (± 15 päivää)
GOO:hen liittyvien kliinisten oireiden, kuten keltatauti, pahoinvointi/oksentelu, kuume/vilunväristykset, painonpudotus ja vatsakipu, häviäminen Hot AXIOS™:n implantoinnin jälkeen 2 kuukauden seurannan jälkeen
2 kuukautta (± 15 päivää)
Uudelleeninterventioiden määrä
Aikaikkuna: 2 kuukautta (± 15 päivää)
Uudelleeninterventio määritellään endoskooppiseksi, radiologiseksi tai kirurgiseksi toimenpiteeksi stentin toimintahäiriöstä (esim. tukkeutumisesta tai migraatiosta) johtuvan toistuvan sapen tukkeuman hoitamiseksi 2 kuukauden seurannan jälkeen. Tämä kriteeri mitataan väestössä, jolle Hot AXIOS™ -stentin sijoittaminen oli tekninen menestys.
2 kuukautta (± 15 päivää)
Kemoterapian tila
Aikaikkuna: 2 kuukautta (± 15 päivää)
Päivien lukumäärä tutkimusstentin istuttamisesta kemoterapian aloittamiseen tai jatkamiseen (jos sovellettavissa).
2 kuukautta (± 15 päivää)
Yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta (± 15 päivää)
Aika Hot AXIOS™ -laitteen asettamisesta mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään tai seurannan loppuun (tutkimukseen osallistumisen päättymiseen tai seurantaan menetettyyn) kokonaiseloonjäämisen arvioimiseksi.
2 kuukautta (± 15 päivää)
Etenemisestä vapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta (± 15 päivää)
Aika Hot AXIOS™ -laitteen asettamisesta varhaisimpaan joko taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään tai seurannan loppuun (tutkimukseen osallistumisen päättymiseen tai seurantaan menetettyyn), jotta voidaan arvioida yhteenvetomittaus etenemisttömän eloonjäämisen suhteen. .
2 kuukautta (± 15 päivää)
Elossa olevien päivien lukumäärä sairaalasta kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 kuukautta (± 15 päivää)
Elossa olevien päivien lukumäärä sairaalasta kotiutuksen jälkeen 2 kuukauden sisällä Hot AXIOS™ -laitteen asettamisesta.
2 kuukautta (± 15 päivää)
Teknisen onnistumisen aste
Aikaikkuna: 2 kuukautta (± 15 päivää)
Tekninen menestys määritellään Hot AXIOS™ -stentin onnistuneeksi sijoitukseksi tutkimuksen aikana.
2 kuukautta (± 15 päivää)
Vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: 2 kuukautta (± 15 päivää)
Tutkimusmenettelyyn ja/tai Hot AXIOS™ -stenttiin liittyvät vakavat haittatapahtumat.
2 kuukautta (± 15 päivää)
Elämänlaadun mittaaminen - Ei-keltaisuuden ulottuvuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta (± 15 päivää)
Absoluuttinen ero kahden kuukauden seurannassa (± 15 päivää) tehdyn mittauksen ja Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn (EORTC) ei-keltatauti-ulottuvuuden perusteella arvioitavan elämänlaadun perusmittauksen välillä. QLQ-BIL21). QLQ-BIL21 koostuu 21 kysymyksestä, joihin vastaajat arvioivat kokemuksiaan erilaisista oireista tai ongelmista asteikolla 1 (ei ollenkaan) 4 (erittäin paljon); ei-keltaisuutta koskeva ulottuvuus koostuu 18 näistä kysymyksistä. Alempi pistemäärä korreloi vähemmän oireita tai ongelmia.
2 kuukautta (± 15 päivää)
Elämänlaadun mittaus - Maailmanlaajuinen pistemäärä
Aikaikkuna: 2 kuukautta (± 15 päivää)
Absoluuttinen ero kahden kuukauden seurannassa (± 15 päivää) tehdyn mittauksen ja elämänlaadun perusmittauksen välillä, joka on arvioitu Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn (EORTC QLQ-) maailmanlaajuisella pistemäärällä. BIL21). QLQ-BIL21 koostuu 21 kysymyksestä, joihin vastaajat arvioivat kokemuksiaan erilaisista oireista tai ongelmista asteikolla 1 (ei ollenkaan) 4 (erittäin paljon). Alempi pistemäärä korreloi vähemmän oireita tai ongelmia.
2 kuukautta (± 15 päivää)
Bilirubiinin lasku (kliininen menestys)
Aikaikkuna: 2 viikkoa (+ 7 päivää) ja 2 kuukautta (± 15 päivää)
Kliininen menestys määritellään bilirubiinin alenemisena > 50 % jokaisella seurannalla verrattuna lähtötilanteeseen.
2 viikkoa (+ 7 päivää) ja 2 kuukautta (± 15 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Boston Scientific Corporation

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jean-Baptiste Chevaux, Central Hospital, Nancy, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 19. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 2. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 19. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 27. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • E7209

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia