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Studie von PYX-2010 in Kombination mit Pembrolizumab bei fortgeschrittenen festen Tumoren

31. August 2026 aktualisiert von: Pyxis Oncology, Inc

Eine Phase 1/2-, Open-Label-, Global-, Multicentry-, Dosis-Escalation- und Dosis-Expansion-Studie

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die empfohlenen Phase-2-Dosen (RP2D (S)) und die maximal tolerierte Dosis (MTD) von PYX-2010 in Kombination mit Pembrolizumab für Teilnehmer mit fortgeschrittenen festen Tumoren zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
220

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33075
        • Rekrutierung
        • Hopital Saint - Andre - CHU de Bordeaux
      • Lyon, Frankreich, 69373
        • Rekrutierung
        • Centre Léon Bérard
      • Marseille, Frankreich, 13385
        • Rekrutierung
        • Hôpital de la Timone
      • Villejuif, Frankreich, 94800
        • Rekrutierung
        • Institut Gustave Roussy
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekrutierung
        • START Madrid - Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Rekrutierung
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • Rekrutierung
        • University of California San Diego
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90403
        • Rekrutierung
        • Sarcoma Oncology Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Rekrutierung
        • Moffitt Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Rekrutierung
        • University of Chicago
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Rekrutierung
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Rekrutierung
        • Stephenson Cancer Center - University of Oklahoma
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • Rekrutierung
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • University of Texas - M.D. Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77054
        • Rekrutierung
        • NEXT Oncology Houston
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Rekrutierung
        • NEXT Virginia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. Histologisch oder zytologisch bestätigte fortgeschrittene feste Tumoren, einschließlich der Plattenepithelkarzinom (HNSCC), Fortgeschrittene oder metastasierter dreifacher Brustkrebs (TNBC), Hormonrezeptor-positiv (HR+) und menschlichem epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor-Rezeptor 2 negativ Brustkrebs (HER2-BC), Magenkrebs (GC), Gebärmutterhalskrebs und Zweitlinien und höhere (2L+) HNSCC.
  2. Männliche oder nicht schwangere, nicht laktierende Teilnehmerinnen im Alter von ≥ 18 Jahren.
  3. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) von 0 bis 1.
  4. Der Teilnehmer muss mindestens 1 messbare Läsion pro Reaktionsbewertungskriterien in festen Tumoren (Recist) V1.1 -Kriterien haben.
  5. Lebenserwartung von> 3 Monaten, nach Meinung des Ermittlers.
  6. Angemessene hämatologische Funktion.
  7. Angemessene Leberfunktion.
  8. Angemessene Nierenfunktion.
  9. Angemessenes Koagulationsprofil.
  10. Klinische Stellen müssen eine frische Tumorbiopsie durchführen oder die archivierte Tumorgewebeprobe des Teilnehmers anbieten.

Ausschlusskriterien

  1. Bekannte zusätzliche Malignität, die in den letzten 2 Jahren eine aktive Behandlung durchbringt oder eine aktive Behandlung erfordert.
  2. Bekannte aktive Zentralnervensysteme (ZNS) Metastasen und/oder karzinomatöse Meningitis.
  3. Signifikante Herz -Kreislauf -Erkrankungen innerhalb von 6 Monaten vor Beginn des Studienmedikaments.
  4. Hinweise auf eine aktive systemische bakterielle, Pilz- oder Virusinfektion, die zu Beginn des Studienmedikaments behandelt werden muss.
  5. Bekanntes aktive Hepatitis -B -Virus (HBV), Hepatitis -C -Virus (HCV), Human Immunodeficiency Virus (HIV) oder erworbenes Immunschwäche -Syndrom (AIDS).
  6. Versäumnis, sich auf den Schweregrad oder das nationale Krebsinstitut zu erholen-gemeinsame Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse (NCI-CTCAE) V5.0 Grad ≤ 1 aus akuter nicht-hämatologischer Toxizität aufgrund einer früheren Therapie vor dem Screening.
  7. Teilnehmer mit aktiver Neuropathie eines beliebigen Grades pro CTCAE v5.0 beim Screening.
  8. Geschichte des unkontrollierten Diabetes mellitus.
  9. Teilnehmer mit Immunschwäche oder aktiver Autoimmunerkrankungen, die für Pembrolizumab kontraindiziert sind.
  10. Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von (nicht infektiöser) Pneumonitis/interstitieller Lungenerkrankung (ILD), die Steroide benötigte oder aktuelle Pneumonitis/ILD aufweist.
  11. Frühere Organ- oder Knochenmark -Vorläuferzelltransplantation.
  12. Frühere hochdosierte Chemotherapie, die Stammzellrettung erfordert.
  13. Zuvor wurde eine Behandlung mit einem programmierten Tod-1 (PD-1)/L1-Inhibitor eine vorherige Behandlung mit einem Mittel auf einen anderen stimulierenden oder CO-inhibitorischen T-Zell-Rezeptor erhalten.
  14. Schwere Überempfindlichkeit (Grad ≥3) gegen Pembrolizumab und/oder einen seiner Hilfsstoffe und/oder PYX-201 und/oder eines seiner Hilfsstoffe.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Teil 1: Dosiserkalation
Die Teilnehmer erhalten eskalierende Dosen von PYX-2010, um die Sicherheit, Verträglichkeit und vorläufige Wirksamkeit von PYX-2010 in Kombination mit Pembrolizumab zu bewerten.
Arzneimittel: PYX-201
Intravenöse (iv) Infusion.
Arzneimittel: Pembrolizumab
IV Infusion.
Andere Namen:
  • KEYTRUDA®
Experimental: Teil 2: Dosiserweiterung
Teil 2 Dosis-Expansions-Kohorten werden anhand neuer Daten eröffnet, um die Sicherheit, Verträglichkeit und vorläufige Wirksamkeitsbestimmungen wie definiert weiter zu informieren.
Arzneimittel: PYX-201
Intravenöse (iv) Infusion.
Arzneimittel: Pembrolizumab
IV Infusion.
Andere Namen:
  • KEYTRUDA®

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die eine dosisbegrenzende Toxizität (DLT) erleben
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 21
Tag 1 bis Tag 21
Anzahl der Teilnehmer, die eine unerwünschte Veranstaltung (AE) erleben
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 2 Jahre
Bis zu ungefähr 2 Jahre
Anzahl der Teilnehmer, die klinisch signifikante Veränderungen in klinischen Laborparametern erfahren
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 2 Jahre
Bis zu ungefähr 2 Jahre
Anzahl der Teilnehmer, die klinisch signifikante Veränderungen der Vitalfunktionen haben
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 2 Jahre
Bis zu ungefähr 2 Jahre
Anzahl der Teilnehmer, die klinisch signifikante Veränderungen im Elektrokardiogramm (EKG) -Parameter erleben
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 2 Jahre
Bis zu ungefähr 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Objektive Ansprechrate (ORR)
Zeitfenster: Tag 1 bis ca. 2 Jahre
Tag 1 bis ca. 2 Jahre
Dauer des Ansprechens (DOR)
Zeitfenster: Tag 1 bis ca. 2 Jahre
Tag 1 bis ca. 2 Jahre
Krankheitskontrollrate (DCR)
Zeitfenster: Tag 1 bis ca. 2 Jahre
Tag 1 bis ca. 2 Jahre
Zeit bis zur Antwort
Zeitfenster: Tag 1 bis ca. 2 Jahre
Tag 1 bis ca. 2 Jahre
Klinische Leistungsrate (CBR)
Zeitfenster: Tag 1 bis ungefähr 2 Jahre
Tag 1 bis ungefähr 2 Jahre
Maximale beobachtete Konzentration (CMAX) von PYX-20101
Zeitfenster: Tag 1 bis ungefähr 2 Jahre
Tag 1 bis ungefähr 2 Jahre
Zeit bis maximale Konzentration (TMAX) von PYX-20101
Zeitfenster: Tag 1 bis ungefähr 2 Jahre
Tag 1 bis ungefähr 2 Jahre
Clearance (CL) von PYX-20101
Zeitfenster: Tag 1 bis ungefähr 2 Jahre
Tag 1 bis ungefähr 2 Jahre
Fläche unter der Konzentrationszeitkurve von Zeit 0 bis zur letzten quantifizierbaren Konzentration (AUC0-T) von PYX-201
Zeitfenster: Tag 1 bis ungefähr 2 Jahre
Tag 1 bis ungefähr 2 Jahre
Fläche unter der Konzentrationszeitkurve über das Dosierungsintervall (Auctau) von PYX-20101
Zeitfenster: Tag 1 bis ungefähr 2 Jahre
Tag 1 bis ungefähr 2 Jahre
Fläche unter der Konzentrationskurve ab Zeit 0 extrapoliert in Unendlichkeit (AUC0-INF) von PYX-201
Zeitfenster: Tag 1 bis ungefähr 2 Jahre
Tag 1 bis ungefähr 2 Jahre
Halbwertszeit (T½) für Antikörper-Drogenkonjugat (ADC)
Zeitfenster: Tag 1 bis ungefähr 2 Jahre
Tag 1 bis ungefähr 2 Jahre
Halbwertszeit (T½) für Gesamtantikörper (Tab)
Zeitfenster: Tag 1 bis ungefähr 2 Jahre
Tag 1 bis ungefähr 2 Jahre
Halbwertszeit (T½) für kostenlose Nutzlast
Zeitfenster: Tag 1 bis ungefähr 2 Jahre
Tag 1 bis ungefähr 2 Jahre
Inzidenz von Anti-PYX-20101-Antikörpern
Zeitfenster: Tag 1 bis ungefähr 2 Jahre
Tag 1 bis ungefähr 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Pyxis Oncology, Inc

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Merck Sharp & Dohme LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
6. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
6. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PYX-201-102
  • 2025 (US NIH Stipendium/Vertrag: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • KEYNOTE-G17 (Andere Kennung: Merck Sharp & Dohme LLC)
  • MK-3475-G17 (Andere Kennung: Merck Sharp & Dohme LLC)
  • 2025-521828-30-00 (Ctis)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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