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MOMS@HOME: Eine storytellierende mobile Gesundheitsintervention zur Verbesserung der Blutdruckbehandlung in der Schwangerschaft (Moms@Home)

12. Juni 2026 aktualisiert von: Lara Kovell, University of Massachusetts, Worcester

Entwicklung einer mobilen Gesundheitsintervention zur Verbesserung des Blutdruckmanagements in der Schwangerschaft (MOMS@Home)

Diese Pilotstudie wird die Auswirkungen eines digitalen Gesundheitsansatzes, MOMS@Home, auf die Überwachung von Blutdruck in einer vielfältigen Population schwangerer Frauen mit Bluthochdruck untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie zielt darauf ab, einen Storytelling-Ansatz zu standardisieren und zu testen, um HBPM zu fördern und das BP-Management und die schwangerschaftsspezifischen Ergebnisse bei schwangeren Frauen mit Bluthochdruck (HTN) zu verbessern. Die Studie wird drei Komponenten integrieren, um die BP -Pflege und die Ergebnisse zu verbessern: 1) Die MOMS@Home Mobile -App, um HBPM über Storytelling -Videos und ein Patienten -Dashboard von BP -Daten zu werben, 2) einen digitalen BP -Monitor für HBPM und 3) einen HBPM -Bericht Das kuratiert und teilt wichtige Gesundheitsdaten mit dem richtigen Anbieter zur richtigen Zeit. Die von und für schwangere Frauen mit HTN in rassistischen/ethnischen Gruppen entworfen, ist die MOMS@Home Intervention neu, weil sie digitale Gesundheit, Verhaltensänderungstechniken und kulturell relevantes Geschichtenerzählen nutzt, um die HTN-Selbstversorgung zu verbessern und gleichzeitig die Kommunikation der Patienten/Pflege durch ein HBPM zu erleichtern Bericht. Die Ermittler führen eine randomisierte kontrollierte Studie (Randomisierte kontrollierte Studie) von MOMS@Home im Vergleich zu einer verbesserten Standardversorgung durch, wobei Pläne für die Einschreibung von 100 schwangeren Frauen (50% von Rassen-/ethnischen Minderheitengruppen) mit Schwangerschafts- oder chronischem HTN einschreiben, um festzustellen, ob MOMS@HOME vs .

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • Rekrutierung
        • UMass Memorial Medical Center - Memorial Campus
        • Kontakt:
          • Abigail Arthur, MBChB, MPH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-50
  • Englisch oder Spanisch sprechen
  • Eine Diagnose der Schwangerschaft (20-26 Wochen Schwangerschaftsalter) oder chronischer Hypertonie (8-26 Wochen Schwangerschaftsalter)
  • Singleton oder mehrere Schwangerschaftsschwangerschaft, Schwangerschaft,
  • Ein Patient der Universität von Massachusetts Memorial Health Obstetrics/Mütter- und Fetalmedizinkliniken in Worcester, Massachusetts,
  • Bereit, Daten zur Überwachung des Hauses mit dem Haus zur Blutdruck zu teilen
  • Bequem mit der Verwendung von Smartphones und mobilen Apps

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Hypertonie (systolischer Blutdruck ≥ 160 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≥ 100 mmHg)
  • Aktuelle Diagnose von Präeklampsie
  • Aktiver Substanzgebrauch
  • Schwere physische Erkrankung (z. B. kann nicht mit einem intelligenten Gerät interagieren)
  • Eingeschrieben in einem anderen Programm zur Überwachung des Blutdrucks für Heimhäuser eingeschrieben
  • Ausgeschlossen von der Teilnahme der Studie durch ihren Anbieter
  • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Gefangene/institutionalisierte Personen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Mütter@Home Arm
Die Teilnehmer, die randomisiert an MOMS@Home randomisiert, erhalten die MOMS@Home App (± Samsung-Smartphone), um Daten zu Selbstbericht zu erhalten, einschließlich der Überwachung der Blutdrucküberwachung von häuslichen Blutdrucks aus einem Digital-Blutdruck-Monitor und einer körperlichen Aktivitätsdaten eines Fitbit-Aktivitäts-Trackers.
Verhalten: Mütter@zu Hause
Die Teilnehmer werden eine App für mobile Gesundheit von Storytelling für die tägliche Blutdrucküberwachung und die Einhaltung von Symptomen/Medikamenten verwenden.
Andere Namen:
  • Peer Support Intervention
Aktiver Komparator: Verbesserter Standardpflegearm
Die Teilnehmer, die randomisiert zur verbesserten Standardversorgung (ESC) randomisiert, erhalten ein Papier-Tagebuch, um Daten zu sich selbst zu berichten, einschließlich Messungen aus einem digitalen Blutdruckmonitor.
Verhalten: Verbesserter Pflegestandard
Die Teilnehmer verwenden täglich ein Papierjournal, um die Blutdruckwerte auf Haushaltsbasis zu verfolgen
Andere Namen:
  • Selbstverfolgungsjournal

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der Blutdrucküberwachung zu Hause
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Einhaltung der Home -Blutdrucküberwachung (HBPM) wird als Durchführung von HBPM -Maßnahmen ≥3 von 7 Tagen pro Woche definiert
8 Wochen
Machbarkeit der Mütter@Home Intervention
Zeitfenster: 8 Wochen
Unter den Teilnehmern der Interventionsgruppe wird die Machbarkeit der MOMS@Home-Intervention durch eine Nachinventionsumfrage unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala mit Fragen zum Wert und der allgemeinen Zufriedenheit mit der mobilen Interventions-App bewertet. Auf numerischen Skala werden die Anzahl der gescreenten und berechtigten Teilnehmer und die Anzahl/Vernunft für die sinkende Teilnahme oder den Rückzug nachverfolgt.
8 Wochen
Annehmbarkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Akzeptanz wird anhand der System Usability Scale (SUS) und dem wahrgenommenen Einflussabschnitt der Endbenutzer-mobilen Anwendungsbewertungsskala (UMARs) bewertet. Dies sind beide validierte Maßnahmen für die Benutzerfreundlichkeit/Qualität von Apps für mobile Gesundheit. SUS wird auf einer Skala von 0-100 bewertet, eine höhere Punktzahl, was eine bessere Benutzerfreundlichkeit bedeutet. Die Umars werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl berechnet wird, indem die Bewertungen über die Elemente innerhalb der subskala wahrgenommenen Impact-Subskala gemeldet werden.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen
Die Veränderung der Selbstwirksamkeit wird durch die Selbstwirksamkeit zur Verwaltung der Hypertonie-Skala bestimmt (Warren-Findlow, 2012). Jedes Element dieser Skala wird auf einer Skala von 1 bis 10 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl berechnet wird, indem die Bewertungen über die Elemente hinweg gemittelt werden. Höhere Durchschnittswerte weisen auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin.
Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen
Nachhaltigkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Nachhaltigkeit der MOMS@Home Intervention wird durch eine Umfrage nach der Intervention unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, in der die Wahrnehmung der Teilnehmer bewertet wird, ob die mobile App der MOMS@Home Storytelling über den Studienzeitraum hinaus fortgesetzt werden könnte.
8 Wochen
Blutdruck (BP) misst
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen
HBPM -Werte (Home -Home -Blutdrucküberwachung) werden unter Verwendung von Blutdruckdaten bewertet, die von den MOMS@Home App und Paper BP -Tagebüchern gesammelt wurden. Klinische Blutdruckwerte werden durch eine Überprüfung der elektronischen Gesundheitsakten erhalten.
Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen
Verlobung mit Müttern@Home
Zeitfenster: 4 Wochen, 8 Wochen
Unter den Teilnehmern der Interventionsgruppe wird die Auseinandersetzung mit der MOMS@Home Intervention auf numerischer Skala nach Anzahl der Anmeldungen, Zeit in der App, den Abschluss von Umfragen und den angesehenen Videos mit Geschichten gemessen.
4 Wochen, 8 Wochen
Einhaltung von Medikamenten
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen
Auf numerischen Skala werden Grundlinien und Veränderungen der Medikamenteneinhaltung durch eine Basis-, Mittelpunkt- und Nachinterventionsumfrage bewertet.
Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen
Medikamente Titration
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen
Die Medikamententitration wird anhand von Veränderungen der Blutdruckmedikamenten bewertet, die die Teilnehmer der Teilnehmer einnehmen. Diese Änderungen können Anpassungen der Dosierung, das Absetzen von Medikamenten, die Einleitung neuer Medikamente oder das Umschalten zwischen verschiedenen Medikamenten umfassen. Diese Daten werden aus den elektronischen Gesundheitsakten der Teilnehmer erhalten.
Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen
Zielerreichung
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen
Die Erreichung persönlicher Ziele im Zusammenhang mit der Blutdrucküberwachung zu Hause an der Studienbasis wird mit einer Umfrage nach der Intervention bewertet und als Prozentsatz des erreichten Ziels gemeldet.
Grundlinie, 8 Wochen
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen
Auf numerischer Skala werden Grundlinien und Änderungen der körperlichen Aktivität durch tägliche Schritte, die vom Fitbit aufgezeichnet wurden, verfolgt.
Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fokusgruppeninterviews
Zeitfenster: Mindestens 3 Monate nach der Randomisierung
Die Ermittler werden qualitative Fokusgruppen in einer Subpopulation der MOMS@Home-Studienzuweisung durchführen, um die Verwendung von Gebrauchseinflüssen, Hindernisse und Moderatoren im Zusammenhang mit der Intervention und der langfristigen Wartung zu beurteilen.
Mindestens 3 Monate nach der Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Massachusetts, Worcester

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Lara Kovell, MD,MSc, University of Massachusetts Medical School, Worcester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 00001895
  • K23HL163450 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der endgültige Datensatz besteht aus nicht identifizierten selbstberichteten demografischen und verhaltensbezogenen Daten von Teilnehmern sowie HBPM-Daten (Home Blood Pressing Monitoring) und körperlichen Aktivitätsdaten von MOMS@Home App und Fitbit-Gerät. Wir werden mit dem NHLBI Biodata Catalyst (BDC) zusammenarbeiten, um die entsprechenden Daten einzureichen. Andernfalls wird dieser endgültige Datensatz auf angemessene Anfrage zur Hand gehalten und verteilt, nachdem eine geeignete Datennutzungsvereinbarung getroffen wurde. Alle Daten werden vor der Veröffentlichung nicht identifiziert.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

20. September, 2027 - 20. September, 2028

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die NHLBI anderen Ermittler mit geeigneten Datenvertragsvereinbarungen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ICF

Studiendaten/Dokumente

  1. Einwilligungserklärung
    Informationskennung: Informed consent form

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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