Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moms@Home: Tarinankerrontapohjainen mobiili terveysinterventio verenpaineen hallinnan parantamiseksi raskauden aikana (Moms@Home)

perjantai 12. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Lara Kovell, University of Massachusetts, Worcester

Liikkuvan terveysintervention kehittäminen verenpaineen hallinnan parantamiseksi raskauden aikana (Moms@Home)

Tässä pilottitutkimuksessa tutkitaan digitaalisen terveyslähestymistavan, Moms@-kodin, vaikutuksia kodin verenpaineen seurantaan monipuolisessa raskaana olevien naisten väestössä, jolla on verenpainetauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoituksena on standardisoida ja testata tarinankerrontamenetelmä HBPM: n edistämiseksi ja BP: n hallinnan ja raskaana olevien naisten (HTN) naisilla (HTN). Tutkimuksessa integroi kolme komponenttia BP -hoidon ja tulosten parantamiseksi: 1) Moms@Home Mobile -sovellus HBPM: n mainostamiseksi tarinankerrontavideoiden ja BP -tietojen kojelaudan avulla, 2) Digitaalinen BP -näyttö HBPM: lle ja 3) HBPM -raportti HBPM -raportti Se kuratoi ja jakaa keskeiset terveystiedot oikean palveluntarjoajan kanssa oikeaan aikaan. Raskaana olevien naisten suunnittelema HTN-naisilla ja rodullisten/etnisten ryhmien välillä MOMS@Home-interventio on uusi, koska se hyödyntää digitaalista terveyttä, käyttäytymisen muutostekniikoita ja kulttuurisesti merkityksellistä tarinankerrontaa HTN: n itsehoitoa parantaen samalla potilaan/hoitajan viestintää HBPM: n kautta HBPM: n kautta raportti. Tutkijat suorittavat MOMS@-kodin vs. parannetun standardihoidon satunnaistetun kontrolloituneen tutkimuksen (RCT). Suunnitelmat ilmoittautuvat 100 raskaana olevaa naista (50% rotu-/etnisistä vähemmistöryhmistä) raskaus- tai kroonisen HTN: n kanssa selvittääkseen, onko Moms@Home vs. .

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • Rekrytointi
        • UMass Memorial Medical Center - Memorial Campus
        • Ottaa yhteyttä:
          • Abigail Arthur, MBChB, MPH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-50
  • Englanti tai espanjan puhuminen
  • Raskauden (20–26 viikon raskausajan) tai kroonisen verenpainetaudin diagnoosi (8-26 viikkoa raskausikä)
  • Singleton tai monipuolinen raskaus,
  • Massachusettsin yliopiston Memorial Health Synnytys-/äiti- ja sikiön lääketieteen klinikat Worcesterissa, Massachusettsissa
  • Halukas jakamaan kodin verenpaineen seurantatiedot
  • Älypuhelimien ja mobiilisovellusten käyttö

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava verenpainetauti (systolinen verenpaine ≥160 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥100 mmHg)
  • Preeklampsian nykyinen diagnoosi
  • Aktiivisen aineen käyttö
  • Vakava fyysinen sairaus (esim. Ei voida olla vuorovaikutuksessa älylaitteen kanssa)
  • Ilmoittautui toiseen kodin verenpaineen seurantaohjelmaan
  • Syrjäytetty palveluntarjoajan osallistumisen ulkopuolelle
  • Kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
  • Vangit/institutionalisoitu henkilö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Äidit@kotivarsi
MOMS@-kotiin satunnaistetut osallistujat saavat Moms@Home -sovelluksen (± Samsung-älypuhelin) itseraportoida tietoja, mukaan lukien kodin verenpaineen seurantaarvot digitaalisen verenpainemittarin ja fyysisen aktiivisuuden tiedot Fitbit-aktiviteetin seurannasta.
Käyttäytyminen: Äidit@koti
Osallistujat käyttävät tarinankerronnan mobiili terveyssovellusta päivittäiseen kotipohjaiseen verenpaineen seurantaan ja oireiden/lääkkeiden tarttumisen seurantaan.
Muut nimet:
  • Vertaistuki -interventio
Active Comparator: Parannettu vakiohoitovarsi
Parannettuun vakiohoitoon satunnaistetut osallistujat (ESC) saavat paperipäiväkirjan itseraportoidakseen tietoja, mukaan lukien mittaukset digitaalisesta verenpainemittarista.
Käyttäytyminen: Parannettu hoitostandardi
Osallistujat käyttävät paperilehtiä päivittäin kodinpohjaisten verenpainearvojen seuraamiseen
Muut nimet:
  • Itsejuoksu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kotin verenpaineen seurannan tarttuminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kodin verenpaineen seuranta (HBPM) tarttuminen määritellään suorittavan HBPM -mitat ≥3 7 päivästä/viikossa
8 viikkoa
Moms@Home -intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Interventioryhmän osallistujien joukossa MOMS@Home -intervention toteutettavuus arvioidaan intervention jälkeisen tutkimuksen avulla, joka käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa, ja siinä on kysymyksiä arvosta ja yleisestä tyytyväisyydestä mobiililaitteiden interventiosovellukseen. Numeerisessa mittakaavassa seurataan seulottujen ja tukikelpoisten osallistujien lukumäärää sekä lukumäärää/syytä vähenevälle osallistumiselle tai peruuttamiselle.
8 viikkoa
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Hyväksyttävyys arvioidaan käyttämällä järjestelmän käytettävyysasteikkoa (SUS) ja loppukäyttäjän mobiilisovelluksen asteikon (UMARS) havaittu vaikutus. Nämä ovat molemmat validoituja mittauksia mobiililaitteiden terveyssovellusten käytettävyydestä/laadusta. SUS pisteytetään 0-100 asteikolla, korkeampi pistemäärä, mikä tarkoittaa parempaa käytettävyyttä. Umararit pisteytetään 5-pisteisessä Likert-asteikolla, ja kokonaispistemäärä lasketaan keskiarvottamalla pisteet havaitun iskun ala-asteikon kohteiden välillä.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Itsetehokkuuden muutos määritetään itsetehokkuuden kautta verenpainetason hallitsemiseksi (Warren-Findlow, 2012). Jokainen tämän asteikon kohde pisteytetään 1-10 asteikolla, ja kokonaispistemäärä lasketaan keskiarvottamalla pisteet kohteiden välillä. Korkeammat keskiarvot osoittavat suuremman itsetehokkuuden.
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Kestävyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Moms@-koti-intervention kestävyys arvioidaan intervention jälkeisen tutkimuksen avulla, jossa käytetään 5-pisteistä Likert-asteikkoa. Arvioidaan osallistujien käsitys siitä, voisiko MOMS@-tarinankerronnan mobiilisovellus jatkaa tutkimusjakson jälkeen.
8 viikkoa
Verenpaine (BP)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Kotin verenpaineen seuranta (HBPM) -arvot arvioidaan MOMS@-sovelluksen ja paperin BP -päiväkirjojen kerättyjen verenpainetietojen avulla. Klinikan verenpainearvot saadaan tarkistamalla sähköiset terveystiedot.
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Sitoutuminen äidien@kotiin
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa
Interventioryhmän osallistujien joukossa sitoutuminen MOMS@-koti -interventioihin mitataan numeerisella mittakaavassa kirjautumisten lukumäärän, sovelluksen, tutkimusten suoritetun tutkimuksen ja tarinankerrontavideoiden avulla.
4 viikkoa, 8 viikkoa
Lääkityksen tarttuminen
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Numeerisessa mittakaavassa lähtötaso ja lääkityksen tarttumisen muutos arvioidaan lähtötason, keskipisteen ja intervention jälkeisen tutkimuksen avulla.
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Lääkitys titraus
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Lääkkeiden titraus arvioidaan osallistujien käyttämien verenpainelääkkeiden muutosten perusteella. Nämä muutokset voivat sisältää annoksen säätöjä, lääkkeiden lopettamista, uusien lääkkeiden aloittamista tai eri lääkkeiden vaihtamista. Nämä tiedot saadaan osallistujien sähköisiltä terveystietueilta.
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Tavoitteen saavuttaminen
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Tutkimuksen lähtötasoon asetettujen kodin verenpaineen seurantaan liittyvien henkilökohtaisten tavoitteiden saavuttaminen arvioidaan intervention jälkeisellä tutkimuksella ja raportoidaan saavutetun tavoitteen osana.
Perustaso, 8 viikkoa
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Numeerisessa mittakaavassa fyysisen aktiivisuuden lähtötaso ja muutos seurataan Fitbitin tallentamilla päivittäisillä vaiheilla.
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fokusryhmähaastattelut
Aikaikkuna: Vähintään 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Tutkijat suorittavat laadulliset kohderyhmät MOMS@-kotitutkimuksen alaryhmässä arvioidakseen käyttöä, esteitä ja avustajia, jotka liittyvät interventioon ja pitkäaikaiseen ylläpitoon.
Vähintään 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Massachusetts, Worcester

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Lara Kovell, MD,MSc, University of Massachusetts Medical School, Worcester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 16. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 16. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 16. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 14. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 14. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 00001895
  • K23HL163450 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Lopullinen tietojoukko koostuu tunnistamattomista itse ilmoitetuista demografisista ja käyttäytymistiedoista osallistujilta sekä Home-verenpaineen valvonta (HBPM) ja fyysisen aktiivisuuden tiedot MOMS@Home App- ja Fitbit-laitteista. Työskentelemme NHLBI Biodata -katalyytin (BDC) kanssa asianmukaisten tietojen tallettamiseksi. Muutoin tämä lopullinen tietojoukko pidetään käsillä ja jaetaan kohtuullisen pyynnön perusteella, kun asianmukainen tietokäyttösopimus on tehty. Kaikki tiedot tunnistetaan ennen julkaisua.

IPD-jaon aikakehys

20. syyskuuta 2027 - 20. syyskuuta 2028

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

NHLBI muut tutkijat asianmukaisilla tietojen käyttösopimuksilla

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ICF

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Ilmoitettu suostumuslomake
    Tiedon tunniste: Informed consent form

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia