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Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von IMVT-1402 als Behandlung für erwachsene Teilnehmer mit Graves-Krankheit

24. August 2026 aktualisiert von: Immunovant Sciences GmbH

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2B

Dies ist eine multizentrische, globale, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2B-Studie, um die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von IMVT-1402 bei erwachsenen Teilnehmern mit Graves 'Krankheit (GD), die trotz Antithyreodrogenzusammenhgung (ATD) Hyperthyreose sind, zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
210

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Australien
      • Perth, Australien, 6009
        • Rekrutierung
        • Site Number - 5108
      • Saint Leonards, Australien, 2065
        • Rekrutierung
        • Site Number - 5109
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2050
        • Rekrutierung
        • Site Number - 5105
      • Warrawong, New South Wales, Australien, 2502
        • Rekrutierung
        • Site Number - 5103
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Rekrutierung
        • Site Number - 5101
      • Douglas, Queensland, Australien, 4814
        • Rekrutierung
        • Site Number - 5107
      • Southport, Queensland, Australien, 4222
        • Rekrutierung
        • Site Number - 5100
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Rekrutierung
        • Site Number - 5102
      • Geelong, Victoria, Australien, 3220
        • Rekrutierung
        • Site Number - 5104
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • Rekrutierung
        • Site Number - 5110
  • Brasilien
      • Brasília, Brasilien, 70200-730
        • Rekrutierung
        • Site Number - 5502
      • Curitiba, Brasilien, 80060-240
        • Rekrutierung
        • Site Number - 5503
      • Curitiba, Brasilien, 80810040
        • Rekrutierung
        • Site Number - 5504
      • Porto Alegre, Brasilien, 90035903
        • Rekrutierung
        • Site Number - 5501
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 21941-913
        • Rekrutierung
        • Site Number - 5512
      • São Paulo, Brasilien, 01228-000
        • Rekrutierung
        • Site Number - 5508
      • São Paulo, Brasilien, 01221-020
        • Rekrutierung
        • Site Number - 5506
      • São Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Rekrutierung
        • Site Number - 5510
      • São Paulo, Brasilien, 15500-003
        • Rekrutierung
        • Site Number - 5507
      • São Paulo, Brasilien, 17504-072
        • Rekrutierung
        • Site Number - 5509
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 21941-913
        • Rekrutierung
        • Site Number - 5511
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30150-320
        • Rekrutierung
        • Site Number - 5513
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brasilien, 09060-870
        • Rekrutierung
        • Site Number - 5500
      • Santo André, São Paulo, Brasilien, 09060-870
        • Rekrutierung
        • Site Number - 5505
  • Bulgarien
      • Dobrich, Bulgarien, 7002
        • Rekrutierung
        • Site Number - 5613
      • Plovdiv, Bulgarien, 4001
        • Rekrutierung
        • Site Number - 5606
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
        • Rekrutierung
        • Site Number - 5607
      • Sliven, Bulgarien, 8800
        • Rekrutierung
        • Site Number - 5601
      • Smolyan, Bulgarien, 4700
        • Rekrutierung
        • Site Number - 5612
      • Sofia, Bulgarien, 1233
        • Rekrutierung
        • Site Number - 5604
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Rekrutierung
        • Site Number - 5609
      • Sofia, Bulgarien, 1680
        • Rekrutierung
        • Site Number - 5608
      • Sofia, Bulgarien, 1750
        • Rekrutierung
        • Site Number- 5605
      • Varna, Bulgarien, 9002
        • Rekrutierung
        • Site Number - 5602
      • Varna, Bulgarien, 9020
        • Rekrutierung
        • Site Number - 5603
      • Varna, Bulgarien, 9020
        • Rekrutierung
        • Site Number - 5611
      • Yambol, Bulgarien, 8600
        • Rekrutierung
        • Site Number - 5600
    • Sofia-Grad
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgarien, 1431
        • Rekrutierung
        • Site Number - 5610
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7690000
        • Rekrutierung
        • Site Number - 5700
      • Santiago, Chile, 8380456
        • Rekrutierung
        • Site Number - 5701
  • Georgia
      • Imereti, Georgia, 4600
        • Rekrutierung
        • Site Number - 8004
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • Rekrutierung
        • Site Number - 8001
      • Tbilisi, Georgia, 0114
        • Rekrutierung
        • Site Number - 8003
      • Tbilisi, Georgia, 0145
        • Rekrutierung
        • Site Number - 8000
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • Rekrutierung
        • Site Number - 8002
      • Tbilisi, Georgia, 0186
        • Rekrutierung
        • Site Number - 8005
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 106 76
        • Rekrutierung
        • Site Number - 3902
      • Athens, Griechenland, 115 27
        • Rekrutierung
        • Site Number - 3900
      • Athens, Griechenland, 115 28
        • Rekrutierung
        • Site Number - 3901
      • Thessaloniki, Griechenland, 546 42
        • Rekrutierung
        • Site Number - 3903
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Rekrutierung
        • Site Number - 4201
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Rekrutierung
        • Site Number - 4204
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Rekrutierung
        • Site Number - 4210
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rekrutierung
        • Site Number - 4200
      • Rehovot, Israel, 7661041
        • Rekrutierung
        • Site Number - 4208
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Rekrutierung
        • Site Number - 4207
    • Central District
      • Ramat Gan, Central District, Israel, 5265601
        • Rekrutierung
        • Site Number - 4202
    • Haifa District
      • Haifa, Haifa District, Israel, 3104802
        • Rekrutierung
        • Site Number - 4205
      • Haifa, Haifa District, Israel, 3109601
        • Rekrutierung
        • Site Number - 4203
    • Northern District
      • Nahariya, Northern District, Israel, 2210001
        • Rekrutierung
        • Site Number - 4209
      • Tzfat, Northern District, Israel, 1311001
        • Rekrutierung
        • Site Number - 4206
    • Southern District
      • Beersheba, Southern District, Israel, 8410101
        • Rekrutierung
        • Site Number - 4211
  • Italien
      • Acquaviva delle Fonti, Italien, 70021
        • Rekrutierung
        • Site Number - 6013
      • Bergamo, Italien, 24127
        • Rekrutierung
        • Site Number - 6004
      • Bergamo, Italien, 168
        • Rekrutierung
        • Site Number - 6007
      • Cuneo, Italien, 12100
        • Rekrutierung
        • Site Number - 6015
      • Livorno, Italien, 57124
        • Rekrutierung
        • Site Number - 6011
      • Milan, Italien, 20132
        • Rekrutierung
        • Site Number - 6003
      • Naples, Italien, 80131
        • Rekrutierung
        • Site Number - 6014
      • Pavia, Italien, 27100
        • Rekrutierung
        • Site Number - 6006
      • Rome, Italien, 135
        • Rekrutierung
        • Site Number - 6001
      • Rome, Italien, 128
        • Rekrutierung
        • Site Number - 6010
      • Torino, Italien, 10128
        • Rekrutierung
        • Site Number - 6012
      • Udine, Italien, 33100
        • Rekrutierung
        • Site Number - 6002
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Italien, 20089
        • Rekrutierung
        • Site Number - 6005
  • Japan
      • Kumamoto, Japan, 860-8556
        • Rekrutierung
        • Site Number - 4007
      • Kyoto, Japan, 612-8555
        • Rekrutierung
        • Site Number - 4006
      • Nagasaki, Japan, 852-8501
        • Rekrutierung
        • Site Number - 4002
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 467-8602
        • Rekrutierung
        • Site Number - 4010
    • Chiba
      • Kamogawa, Chiba, Japan, 296-0041
        • Rekrutierung
        • Site Number - 4001
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 807-8555
        • Rekrutierung
        • Site Number - 4011
      • Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Rekrutierung
        • Site Number - 4004
    • Gifu
      • Minokamo, Gifu, Japan, 505-8510
        • Rekrutierung
        • Site Number - 4005
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japan, 371-8512
        • Rekrutierung
        • Site Number - 4008
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 230-8765
        • Rekrutierung
        • Site Number - 4009
    • Kochi
      • Nankoku, Kochi, Japan, 791-0295
        • Rekrutierung
        • Site Number - 4003
    • Tokyo
      • Shibuya City, Tokyo, Japan, 150-8308
        • Rekrutierung
        • Site Number - 4012
  • Lettland
      • Ogre, Lettland, LV-5001
        • Rekrutierung
        • Site Number - 4600
      • Riga, Lettland, LV-1006
        • Rekrutierung
        • Site Number - 4602
      • Riga, Lettland, LV-1050
        • Rekrutierung
        • Site Number - 4603
      • Riga, Lettland, LV-1002
        • Rekrutierung
        • Site Number - 4605
      • Sigulda, Lettland, LV-2150
        • Rekrutierung
        • Site Number - 4604
      • Ventspils, Lettland, LV-3601
        • Rekrutierung
        • Site Number - 4601
  • Neuseeland
      • Auckland, Neuseeland, 2025
        • Rekrutierung
        • Site Number - 3301
      • Wellington, Neuseeland, 6242
        • Rekrutierung
        • Site Number - 3300
  • Niederlande
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Niederlande, 3079 DZ
        • Rekrutierung
        • Site Number - 2200
      • Rotterdam, South Holland, Niederlande, 3083 AN
        • Rekrutierung
        • Site Number - 2201
      • Rotterdam, South Holland, Niederlande, 3045 PM
        • Rekrutierung
        • Site Number - 2003
      • Zwijndrecht, South Holland, Niederlande, 3318 AT
        • Rekrutierung
        • Site Number - 2202
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-605
        • Rekrutierung
        • Site Number - 3002
      • Chorzów, Polen, 41-516
        • Rekrutierung
        • Site Number - 3010
      • Kielce, Polen, 25-734
        • Rekrutierung
        • Site Number - 3007
      • Lublin, Polen, 20-607
        • Rekrutierung
        • Site Number - 3000
      • Olsztyn, Polen, 10-117
        • Rekrutierung
        • Site Number - 3005
      • Opole, Polen, 45-301
        • Rekrutierung
        • Site Number - 3009
      • Poznan, Polen, 60-693
        • Rekrutierung
        • Site Number - 3006
      • Warsaw, Polen, 02-482
        • Rekrutierung
        • Site Number - 3008
      • Warsaw, Polen, 02-507
        • Rekrutierung
        • Site Number - 3011
      • Wroclaw, Polen, 50-367
        • Rekrutierung
        • Site Nnumber - 3003
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-276
        • Rekrutierung
        • Site Number - 3004
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polen, 71-252
        • Rekrutierung
        • Site Number - 3001
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekrutierung
        • Site Number - 7102
  • Südkorea
      • Daegu, Südkorea, 42415
        • Rekrutierung
        • Site Number - 4500
      • Goyang, Südkorea, 410-77
        • Rekrutierung
        • Site Number - 4503
      • Guri-si, Südkorea, 11923
        • Rekrutierung
        • Site Number - 4504
      • Seoul, Südkorea, 02841
        • Rekrutierung
        • Site Number - 4501
      • Seoul, Südkorea, 03181
        • Rekrutierung
        • Site Number - 4506
      • Seoul, Südkorea, 05278
        • Rekrutierung
        • Site Number - 4505
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Rekrutierung
        • Site Number - 4508
      • Seoul, Südkorea, 6591
        • Rekrutierung
        • Site Number - 4507
  • Tschechien
      • Náchod, Tschechien, 547 01
        • Rekrutierung
        • Site Number - 3203
      • Prague, Tschechien, 149 00
        • Rekrutierung
        • Site Number - 3201
      • Prague, Tschechien, 181 00
        • Rekrutierung
        • Site Number - 3200
      • Prague, Tschechien, 190 14
        • Rekrutierung
        • Site Number - 3202
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85710
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1015
    • California
      • Concord, California, Vereinigte Staaten, 94520
        • Rekrutierung
        • Site Number -1014
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1013
    • Florida
      • Doral, Florida, Vereinigte Staaten, 33166
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1024
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1008
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33143
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1000
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1020
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1022
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1030
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Vereinigte Staaten, 65109
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1033
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64110
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1004
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1019
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89511
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1012
    • New York
      • Long Island City, New York, Vereinigte Staaten, 11106
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1032
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11434
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1027
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10022
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1009
      • Williamsville, New York, Vereinigte Staaten, 14221
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1018
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1010
      • Hickory, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28601
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1026
      • Morehead City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27577
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1001
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27612
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1034
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73134
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1007
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38119
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1017
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75224
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1029
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79935
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1002
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76132
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1003
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1031
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77054
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1028
      • Irving, Texas, Vereinigte Staaten, 75031
        • Rekrutierung
        • Site Number -1023
      • Irving, Texas, Vereinigte Staaten, 75039
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1021
      • McKinney, Texas, Vereinigte Staaten, 75069
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1025
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78231
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1011
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23510
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1016
  • Vereinigtes Königreich
      • Cornwell, Vereinigtes Königreich, TR1 3LJ
        • Rekrutierung
        • Site Number - 7009
      • London, Vereinigtes Königreich, W2 1NY
        • Rekrutierung
        • Site Number - 7001
      • London, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
        • Rekrutierung
        • Site Number - 7006
      • Merthyr Tydfil, Vereinigtes Königreich, CF72 8XR
        • Rekrutierung
        • Site Number - 7003
      • Salford, Vereinigtes Königreich, M6 8HD
        • Rekrutierung
        • Site Number - 7010
      • Surrey, Vereinigtes Königreich, GU2 7XX
        • Rekrutierung
        • Site Number - 7008

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer mit der Fähigkeit, die Anforderungen des Versuchs zu verstehen, eine schriftliche Einverständniserklärung zu ermöglichen und die Verfahren zur Versuchsprotokoll einzuhalten.
  • Männliche oder weibliche Teilnehmer im Alter von ≥ 18 Jahren.
  • Teilnehmer mit Diagnose von GD, die trotz ATD -Behandlung Hyperthyreose sind.
  • Andere, spezifischere Einschlusskriterien werden im Protokoll definiert.

Ausschlusskriterien:

  • Wurden zuvor mit einer radioaktiven Iod -Therapie (RAI) behandelt oder wurden einer totalen Thyreoidektomie unterzogen.
  • Eine andere Autoimmunerkrankung als GD haben, die eine Behandlung erfordert, die nach dem Urteil des Forschers den Teilnehmer über ein unangemessenes Risiko darstellt.
  • Mäßig bis schwere aktive Schilddrüsenaugenerkrankungen (TED) haben und wird voraussichtlich eine sofortige chirurgische Intervention erfordern und/oder eine Korrekturchirurgie/Bestrahlung oder medizinische Therapie für TED während der Teilnahme an der Studie planen.
  • Zusätzliche Ausschlusskriterien sind im Protokoll definiert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Placebo
26 Wochen
Experimental: IMVT-1402 Dosis 1
Arzneimittel: IMVT-1402
Dosis 1 für 26 Wochen
Arzneimittel: IMVT-1402
Dosis 2 für 26 Wochen
Experimental: IMVT-1402 Dosis 2
Arzneimittel: IMVT-1402
Dosis 1 für 26 Wochen
Arzneimittel: IMVT-1402
Dosis 2 für 26 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 26 Euthyreoid und ATD sind (Dosis 1)
Zeitfenster: Woche 26
Woche 26

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit Triiodothyronin (T3) (insgesamt T3 oder freies Triiodothyronin [FT3]) und freies Thyroxin (FT4) ≤ Obergrenze des Normalen (ULN) und sind in Woche 26 aus der ATD (Dosis 1) aus der ATD (Dosis 1).
Zeitfenster: Woche 26
Woche 26
Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 26 Euthyreoid, ATD und seronegativ sind (Dosis 1)
Zeitfenster: Woche 26
Woche 26
Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 26 Euthyreoid und ATD sind (Dosis 2)
Zeitfenster: Woche 26
Woche 26
Prozentsatz der Teilnehmer mit T3 (Gesamt -T3 oder FT3) und FT4 ≤ ULN und in Woche 26 aus der ATD (Dosis 2) aus der ATD sind
Zeitfenster: Woche 26
Woche 26
Prozentsatz der Teilnehmer, die Euthyreoid, ATD und seronegativ sind (Dosis 2)
Zeitfenster: Woche 26
Woche 26
Prozentsatz der Teilnehmer mit T3 (Gesamt T3 oder FT3) und FT4 ≤ ULN in Woche 4 bei Teilnehmern mit T3 (Gesamt -T3 oder FT3) und/oder FT4> ULN zu Studienbeginn (Dosis 1)
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 4
Grundlinie, Woche 4
Prozentsatz der Teilnehmer mit T3 (Gesamt T3 oder FT3) und FT4 ≤ ULN in Woche 2 bei Teilnehmern mit T3 (Gesamt -T3 oder FT3) und/oder FT4> ULN zu Studienbeginn (Dosis 1)
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 2
Grundlinie, Woche 2
Prozentsatz der Teilnehmer mit T3 (Gesamt T3 oder FT3) und FT4 ≤ ULN in Woche 4 bei Teilnehmern mit T3 (Gesamt -T3 oder FT3) und/oder FT4> ULN zu Studienbeginn (Dosis 2)
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 4
Grundlinie, Woche 4
Prozentsatz der Teilnehmer mit T3 (Gesamt T3 oder FT3) und FT4 ≤ ULN in Woche 2 bei Teilnehmern mit T3 (Gesamt -T3 oder FT3) und/oder FT4> ULN zu Studienbeginn (Dosis 2)
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 2
Grundlinie, Woche 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Immunovant Sciences GmbH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IMVT-1402-2503
  • 2025 (US NIH Stipendium/Vertrag: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-521920-31-00 (Ctis)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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