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Un estudio para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de la IMVT-1402 como tratamiento para participantes adultos con enfermedad de tumbas

24 de agosto de 2026 actualizado por: Immunovant Sciences GmbH

Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de fase 2B para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de la IMVT-1402 como tratamiento para pacientes adultos con enfermedad de tumbas.

Este es un estudio de fase 2B de múltiples centros, global, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad del IMVT-1402 en participantes adultos con enfermedad de Graves (GD) que son hipertiroides a pesar del tratamiento antitiroideo (ATD).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

La enfermedad de Graves

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

210

Fase

Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Nombre: Central Study Contact
Número de teléfono: 18007970414
Correo electrónico: clinicaltrials@immunovant.com

Ubicaciones de estudio

Australia
- - Perth, Australia, 6009
    - Reclutamiento
    - Site Number - 5108
  - Saint Leonards, Australia, 2065
    - Reclutamiento
    - Site Number - 5109
- New South Wales
  - Sydney, New South Wales, Australia, 2050
    - Reclutamiento
    - Site Number - 5105
  - Warrawong, New South Wales, Australia, 2502
    - Reclutamiento
    - Site Number - 5103
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Australia, 4101
    - Reclutamiento
    - Site Number - 5101
  - Douglas, Queensland, Australia, 4814
    - Reclutamiento
    - Site Number - 5107
  - Southport, Queensland, Australia, 4222
    - Reclutamiento
    - Site Number - 5100
- Victoria
  - Box Hill, Victoria, Australia, 3128
    - Reclutamiento
    - Site Number - 5102
  - Geelong, Victoria, Australia, 3220
    - Reclutamiento
    - Site Number - 5104
  - Parkville, Victoria, Australia, 3050
    - Reclutamiento
    - Site Number - 5110
Brasil
- - Brasília, Brasil, 70200-730
    - Reclutamiento
    - Site Number - 5502
  - Curitiba, Brasil, 80060-240
    - Reclutamiento
    - Site Number - 5503
  - Curitiba, Brasil, 80810040
    - Reclutamiento
    - Site Number - 5504
  - Porto Alegre, Brasil, 90035903
    - Reclutamiento
    - Site Number - 5501
  - Rio de Janeiro, Brasil, 21941-913
    - Reclutamiento
    - Site Number - 5512
  - São Paulo, Brasil, 01228-000
    - Reclutamiento
    - Site Number - 5508
  - São Paulo, Brasil, 01221-020
    - Reclutamiento
    - Site Number - 5506
  - São Paulo, Brasil, 05403-000
    - Reclutamiento
    - Site Number - 5510
  - São Paulo, Brasil, 15500-003
    - Reclutamiento
    - Site Number - 5507
  - São Paulo, Brasil, 17504-072
    - Reclutamiento
    - Site Number - 5509
- Ceará
  - Fortaleza, Ceará, Brasil, 21941-913
    - Reclutamiento
    - Site Number - 5511
- Minas Gerais
  - Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30150-320
    - Reclutamiento
    - Site Number - 5513
- São Paulo
  - Campinas, São Paulo, Brasil, 09060-870
    - Reclutamiento
    - Site Number - 5500
  - Santo André, São Paulo, Brasil, 09060-870
    - Reclutamiento
    - Site Number - 5505
Bulgaria
- - Dobrich, Bulgaria, 7002
    - Reclutamiento
    - Site Number - 5613
  - Plovdiv, Bulgaria, 4001
    - Reclutamiento
    - Site Number - 5606
  - Plovdiv, Bulgaria, 4002
    - Reclutamiento
    - Site Number - 5607
  - Sliven, Bulgaria, 8800
    - Reclutamiento
    - Site Number - 5601
  - Smolyan, Bulgaria, 4700
    - Reclutamiento
    - Site Number - 5612
  - Sofia, Bulgaria, 1233
    - Reclutamiento
    - Site Number - 5604
  - Sofia, Bulgaria, 1431
    - Reclutamiento
    - Site Number - 5609
  - Sofia, Bulgaria, 1680
    - Reclutamiento
    - Site Number - 5608
  - Sofia, Bulgaria, 1750
    - Reclutamiento
    - Site Number- 5605
  - Varna, Bulgaria, 9002
    - Reclutamiento
    - Site Number - 5602
  - Varna, Bulgaria, 9020
    - Reclutamiento
    - Site Number - 5603
  - Varna, Bulgaria, 9020
    - Reclutamiento
    - Site Number - 5611
  - Yambol, Bulgaria, 8600
    - Reclutamiento
    - Site Number - 5600
- Sofia-Grad
  - Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1431
    - Reclutamiento
    - Site Number - 5610
Chequia
- - Náchod, Chequia, 547 01
    - Reclutamiento
    - Site Number - 3203
  - Prague, Chequia, 149 00
    - Reclutamiento
    - Site Number - 3201
  - Prague, Chequia, 181 00
    - Reclutamiento
    - Site Number - 3200
  - Prague, Chequia, 190 14
    - Reclutamiento
    - Site Number - 3202
Chile
- - Santiago, Chile, 7690000
    - Reclutamiento
    - Site Number - 5700
  - Santiago, Chile, 8380456
    - Reclutamiento
    - Site Number - 5701
Corea del Sur
- - Daegu, Corea del Sur, 42415
    - Reclutamiento
    - Site Number - 4500
  - Goyang, Corea del Sur, 410-77
    - Reclutamiento
    - Site Number - 4503
  - Guri-si, Corea del Sur, 11923
    - Reclutamiento
    - Site Number - 4504
  - Seoul, Corea del Sur, 02841
    - Reclutamiento
    - Site Number - 4501
  - Seoul, Corea del Sur, 03181
    - Reclutamiento
    - Site Number - 4506
  - Seoul, Corea del Sur, 05278
    - Reclutamiento
    - Site Number - 4505
  - Seoul, Corea del Sur, 03080
    - Reclutamiento
    - Site Number - 4508
  - Seoul, Corea del Sur, 6591
    - Reclutamiento
    - Site Number - 4507
España
- - Madrid, España, 28040
    - Reclutamiento
    - Site Number - 7102
Estados Unidos
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85710
    - Reclutamiento
    - Site Number - 1015
- California
  - Concord, California, Estados Unidos, 94520
    - Reclutamiento
    - Site Number -1014
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
    - Reclutamiento
    - Site Number - 1013
- Florida
  - Doral, Florida, Estados Unidos, 33166
    - Reclutamiento
    - Site Number - 1024
  - Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
    - Reclutamiento
    - Site Number - 1008
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
    - Reclutamiento
    - Site Number - 1000
- Georgia
  - Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
    - Reclutamiento
    - Site Number - 1020
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
    - Reclutamiento
    - Site Number - 1022
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
    - Reclutamiento
    - Site Number - 1030
- Missouri
  - Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
    - Reclutamiento
    - Site Number - 1033
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64110
    - Reclutamiento
    - Site Number - 1004
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Reclutamiento
    - Site Number - 1019
- Nevada
  - Reno, Nevada, Estados Unidos, 89511
    - Reclutamiento
    - Site Number - 1012
- New York
  - Long Island City, New York, Estados Unidos, 11106
    - Reclutamiento
    - Site Number - 1032
  - New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11434
    - Reclutamiento
    - Site Number - 1027
  - New York, New York, Estados Unidos, 10022
    - Reclutamiento
    - Site Number - 1009
  - Williamsville, New York, Estados Unidos, 14221
    - Reclutamiento
    - Site Number - 1018
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
    - Reclutamiento
    - Site Number - 1010
  - Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28601
    - Reclutamiento
    - Site Number - 1026
  - Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 27577
    - Reclutamiento
    - Site Number - 1001
  - Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27612
    - Reclutamiento
    - Site Number - 1034
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73134
    - Reclutamiento
    - Site Number - 1007
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
    - Reclutamiento
    - Site Number - 1017
- Texas
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75224
    - Reclutamiento
    - Site Number - 1029
  - El Paso, Texas, Estados Unidos, 79935
    - Reclutamiento
    - Site Number - 1002
  - Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76132
    - Reclutamiento
    - Site Number - 1003
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Reclutamiento
    - Site Number - 1031
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
    - Reclutamiento
    - Site Number - 1028
  - Irving, Texas, Estados Unidos, 75031
    - Reclutamiento
    - Site Number -1023
  - Irving, Texas, Estados Unidos, 75039
    - Reclutamiento
    - Site Number - 1021
  - McKinney, Texas, Estados Unidos, 75069
    - Reclutamiento
    - Site Number - 1025
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78231
    - Reclutamiento
    - Site Number - 1011
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23510
    - Reclutamiento
    - Site Number - 1016
Georgia
- - Imereti, Georgia, 4600
    - Reclutamiento
    - Site Number - 8004
  - Tbilisi, Georgia, 0160
    - Reclutamiento
    - Site Number - 8001
  - Tbilisi, Georgia, 0114
    - Reclutamiento
    - Site Number - 8003
  - Tbilisi, Georgia, 0145
    - Reclutamiento
    - Site Number - 8000
  - Tbilisi, Georgia, 0159
    - Reclutamiento
    - Site Number - 8002
  - Tbilisi, Georgia, 0186
    - Reclutamiento
    - Site Number - 8005
Grecia
- - Athens, Grecia, 106 76
    - Reclutamiento
    - Site Number - 3902
  - Athens, Grecia, 115 27
    - Reclutamiento
    - Site Number - 3900
  - Athens, Grecia, 115 28
    - Reclutamiento
    - Site Number - 3901
  - Thessaloniki, Grecia, 546 42
    - Reclutamiento
    - Site Number - 3903
Israel
- - Jerusalem, Israel, 9103102
    - Reclutamiento
    - Site Number - 4201
  - Jerusalem, Israel, 9112001
    - Reclutamiento
    - Site Number - 4204
  - Kfar Saba, Israel, 4428164
    - Reclutamiento
    - Site Number - 4210
  - Petah Tikva, Israel, 4941492
    - Reclutamiento
    - Site Number - 4200
  - Rehovot, Israel, 7661041
    - Reclutamiento
    - Site Number - 4208
  - Tel Aviv, Israel, 6423906
    - Reclutamiento
    - Site Number - 4207
- Central District
  - Ramat Gan, Central District, Israel, 5265601
    - Reclutamiento
    - Site Number - 4202
- Haifa District
  - Haifa, Haifa District, Israel, 3104802
    - Reclutamiento
    - Site Number - 4205
  - Haifa, Haifa District, Israel, 3109601
    - Reclutamiento
    - Site Number - 4203
- Northern District
  - Nahariya, Northern District, Israel, 2210001
    - Reclutamiento
    - Site Number - 4209
  - Tzfat, Northern District, Israel, 1311001
    - Reclutamiento
    - Site Number - 4206
- Southern District
  - Beersheba, Southern District, Israel, 8410101
    - Reclutamiento
    - Site Number - 4211
Italia
- - Acquaviva delle Fonti, Italia, 70021
    - Reclutamiento
    - Site Number - 6013
  - Bergamo, Italia, 24127
    - Reclutamiento
    - Site Number - 6004
  - Bergamo, Italia, 168
    - Reclutamiento
    - Site Number - 6007
  - Cuneo, Italia, 12100
    - Reclutamiento
    - Site Number - 6015
  - Livorno, Italia, 57124
    - Reclutamiento
    - Site Number - 6011
  - Milan, Italia, 20132
    - Reclutamiento
    - Site Number - 6003
  - Naples, Italia, 80131
    - Reclutamiento
    - Site Number - 6014
  - Pavia, Italia, 27100
    - Reclutamiento
    - Site Number - 6006
  - Rome, Italia, 135
    - Reclutamiento
    - Site Number - 6001
  - Rome, Italia, 128
    - Reclutamiento
    - Site Number - 6010
  - Torino, Italia, 10128
    - Reclutamiento
    - Site Number - 6012
  - Udine, Italia, 33100
    - Reclutamiento
    - Site Number - 6002
- Milan
  - Rozzano, Milan, Italia, 20089
    - Reclutamiento
    - Site Number - 6005
Japón
- - Kumamoto, Japón, 860-8556
    - Reclutamiento
    - Site Number - 4007
  - Kyoto, Japón, 612-8555
    - Reclutamiento
    - Site Number - 4006
  - Nagasaki, Japón, 852-8501
    - Reclutamiento
    - Site Number - 4002
- Aichi-ken
  - Nagoya, Aichi-ken, Japón, 467-8602
    - Reclutamiento
    - Site Number - 4010
- Chiba
  - Kamogawa, Chiba, Japón, 296-0041
    - Reclutamiento
    - Site Number - 4001
- Fukuoka
  - Kitakyushu, Fukuoka, Japón, 807-8555
    - Reclutamiento
    - Site Number - 4011
  - Kurume, Fukuoka, Japón, 830-0011
    - Reclutamiento
    - Site Number - 4004
- Gifu
  - Minokamo, Gifu, Japón, 505-8510
    - Reclutamiento
    - Site Number - 4005
- Gunma
  - Maebashi, Gunma, Japón, 371-8512
    - Reclutamiento
    - Site Number - 4008
- Kanagawa
  - Yokohama, Kanagawa, Japón, 230-8765
    - Reclutamiento
    - Site Number - 4009
- Kochi
  - Nankoku, Kochi, Japón, 791-0295
    - Reclutamiento
    - Site Number - 4003
- Tokyo
  - Shibuya City, Tokyo, Japón, 150-8308
    - Reclutamiento
    - Site Number - 4012
Letonia
- - Ogre, Letonia, LV-5001
    - Reclutamiento
    - Site Number - 4600
  - Riga, Letonia, LV-1006
    - Reclutamiento
    - Site Number - 4602
  - Riga, Letonia, LV-1050
    - Reclutamiento
    - Site Number - 4603
  - Riga, Letonia, LV-1002
    - Reclutamiento
    - Site Number - 4605
  - Sigulda, Letonia, LV-2150
    - Reclutamiento
    - Site Number - 4604
  - Ventspils, Letonia, LV-3601
    - Reclutamiento
    - Site Number - 4601
Nueva Zelanda
- - Auckland, Nueva Zelanda, 2025
    - Reclutamiento
    - Site Number - 3301
  - Wellington, Nueva Zelanda, 6242
    - Reclutamiento
    - Site Number - 3300
Países Bajos
- South Holland
  - Rotterdam, South Holland, Países Bajos, 3079 DZ
    - Reclutamiento
    - Site Number - 2200
  - Rotterdam, South Holland, Países Bajos, 3083 AN
    - Reclutamiento
    - Site Number - 2201
  - Rotterdam, South Holland, Países Bajos, 3045 PM
    - Reclutamiento
    - Site Number - 2003
  - Zwijndrecht, South Holland, Países Bajos, 3318 AT
    - Reclutamiento
    - Site Number - 2202
Polonia
- - Bydgoszcz, Polonia, 85-605
    - Reclutamiento
    - Site Number - 3002
  - Chorzów, Polonia, 41-516
    - Reclutamiento
    - Site Number - 3010
  - Kielce, Polonia, 25-734
    - Reclutamiento
    - Site Number - 3007
  - Lublin, Polonia, 20-607
    - Reclutamiento
    - Site Number - 3000
  - Olsztyn, Polonia, 10-117
    - Reclutamiento
    - Site Number - 3005
  - Opole, Polonia, 45-301
    - Reclutamiento
    - Site Number - 3009
  - Poznan, Polonia, 60-693
    - Reclutamiento
    - Site Number - 3006
  - Warsaw, Polonia, 02-482
    - Reclutamiento
    - Site Number - 3008
  - Warsaw, Polonia, 02-507
    - Reclutamiento
    - Site Number - 3011
  - Wroclaw, Polonia, 50-367
    - Reclutamiento
    - Site Nnumber - 3003
- Podlaskie Voivodeship
  - Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polonia, 15-276
    - Reclutamiento
    - Site Number - 3004
- West Pomeranian Voivodeship
  - Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polonia, 71-252
    - Reclutamiento
    - Site Number - 3001
Reino Unido
- - Cornwell, Reino Unido, TR1 3LJ
    - Reclutamiento
    - Site Number - 7009
  - London, Reino Unido, W2 1NY
    - Reclutamiento
    - Site Number - 7001
  - London, Reino Unido, SE1 9RT
    - Reclutamiento
    - Site Number - 7006
  - Merthyr Tydfil, Reino Unido, CF72 8XR
    - Reclutamiento
    - Site Number - 7003
  - Salford, Reino Unido, M6 8HD
    - Reclutamiento
    - Site Number - 7010
  - Surrey, Reino Unido, GU2 7XX
    - Reclutamiento
    - Site Number - 7008

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Adulto
Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Los participantes con la capacidad de comprender los requisitos del juicio, brindan consentimiento informado por escrito y cumplen con los procedimientos de protocolo de prueba.
Participantes masculinos o femeninos de ≥ 18 años.
Participantes con diagnóstico de GD que son hipertiroides a pesar del tratamiento con ATD.
Otros criterios de inclusión más específicos se definen en el protocolo.

Criterios de exclusión:

Previamente han sido tratados con terapia con yodo radiactivo (RAI) o se han sometido a tiroidectomía total.
Tenga una enfermedad autoinmune que no sea GD que requiera tratamiento que, a juicio del investigador, ponga al participante en riesgo indebido.
Tener una enfermedad ocular de tiroides activa moderada a severa (TED) y se espera que requieran una intervención quirúrgica inmediata y/o planean cirugía/irradiación correctiva o terapia médica para TED durante la participación del estudio.
Los criterios de exclusión adicionales se definen en el protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Tratamiento
Asignación: Aleatorizado
Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo Grupo de participantes/brazo Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.	Intervención / Tratamiento Intervención / Tratamiento Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador de placebos: Placebo	Droga: Placebo Durante 26 semanas
Experimental: IMVT-1402 dosis 1	Droga: IMVT-1402 Dosis 1 durante 26 semanas Droga: IMVT-1402 Dosis 2 durante 26 semanas
Experimental: IMVT-1402 dosis 2	Droga: IMVT-1402 Dosis 1 durante 26 semanas Droga: IMVT-1402 Dosis 2 durante 26 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes que son eutiroides y fuera de ATD en la semana 26 (dosis 1) Periodo de tiempo: Semana 26	Semana 26

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado	Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes que tienen triiodootironina (T3) (total de T3 o triiodotironina libre [FT3]) y tiroxina libre (FT4) ≤ Límite superior de lo normal (ULN) y están fuera de ATD en la semana 26 (dosis 1) Periodo de tiempo: Semana 26	Semana 26
Porcentaje de participantes que son eutiroides, fuera de ATD y seronegativos en la semana 26 (dosis 1) Periodo de tiempo: Semana 26	Semana 26
Porcentaje de participantes que son eutiroides y fuera de ATD en la semana 26 (dosis 2) Periodo de tiempo: Semana 26	Semana 26
Porcentaje de participantes que tienen T3 (T3 o FT3 total) y FT4 ≤ Uln y están fuera de ATD en la semana 26 (dosis 2) Periodo de tiempo: Semana 26	Semana 26
Porcentaje de participantes que son eutiroides, fuera de ATD y seronegativos (dosis 2) Periodo de tiempo: Semana 26	Semana 26
Porcentaje de participantes que tienen T3 (T3 o FT3 total) y FT4 ≤ Uln en la semana 4 en los participantes que tienen T3 (T3 o FT3 total) y/o FT4> Uln al inicio (dosis 1) Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4	Línea de base, semana 4
Porcentaje de participantes que tienen T3 (T3 o FT3 total) y FT4 ≤ Uln en la semana 2 en los participantes que tienen T3 (T3 o FT3 total) y/o FT4> Uln al inicio (dosis 1) Periodo de tiempo: Línea de base, semana 2	Línea de base, semana 2
Porcentaje de participantes que tienen T3 (T3 o FT3 total) y FT4 ≤ Uln en la semana 4 en los participantes que tienen T3 (T3 o FT3 total) y/o FT4> Uln al inicio (dosis 2) Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4	Línea de base, semana 4
Porcentaje de participantes que tienen T3 (T3 o FT3 total) y FT4 ≤ Uln en la semana 2 en los participantes que tienen T3 (T3 o FT3 total) y/o FT4> Uln al inicio (dosis 2) Periodo de tiempo: Línea de base, semana 2	Línea de base, semana 2

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Immunovant Sciences GmbH

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

IMVT-1402-2503
2025 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
2025-521920-31-00 (Ctis)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Un estudio para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de la IMVT-1402 como tratamiento para participantes adultos con enfermedad de tumbas

Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de fase 2B para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de la IMVT-1402 como tratamiento para pacientes adultos con enfermedad de tumbas.

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Inscripción (Estimado)

Fase

Contactos y Ubicaciones

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Plan de estudios

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado

Periodo de tiempo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado

Periodo de tiempo

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Fechas importantes del estudio

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Finalización primaria (Estimado)

Finalización del estudio (Estimado)

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Enviado por primera vez

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Publicado por primera vez (Actual)

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última verificación

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Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

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