Badanie w celu oceny skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji IMVT-1402 jako leczenia dorosłych uczestników z chorobą Gravesa
24 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Immunovant Sciences GmbH
Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie fazy 2b w celu oceny skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji IMVT-1402 jako leczenia dorosłych pacjentów z chorobą Gravesa
Jest to wieloośrodkowe, globalne, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie fazy 2B w celu oceny skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji IMVT-1402 u dorosłych uczestników z chorobą Gravesa (GD), którzy są nadczynnikami tarczycy pomimo leczenia przeciwprowieniowego (ATD).
Przegląd badań
Status
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
210
Faza
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Central Study Contact
- Numer telefonu: 18007970414
- E-mail: clinicaltrials@immunovant.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Perth, Australia, 6009
- Rekrutacyjny
- Site Number - 5108
-
Saint Leonards, Australia, 2065
- Rekrutacyjny
- Site Number - 5109
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2050
- Rekrutacyjny
- Site Number - 5105
-
Warrawong, New South Wales, Australia, 2502
- Rekrutacyjny
- Site Number - 5103
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Rekrutacyjny
- Site Number - 5101
-
Douglas, Queensland, Australia, 4814
- Rekrutacyjny
- Site Number - 5107
-
Southport, Queensland, Australia, 4222
- Rekrutacyjny
- Site Number - 5100
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Rekrutacyjny
- Site Number - 5102
-
Geelong, Victoria, Australia, 3220
- Rekrutacyjny
- Site Number - 5104
-
Parkville, Victoria, Australia, 3050
- Rekrutacyjny
- Site Number - 5110
-
-
-
-
-
Brasília, Brazylia, 70200-730
- Rekrutacyjny
- Site Number - 5502
-
Curitiba, Brazylia, 80060-240
- Rekrutacyjny
- Site Number - 5503
-
Curitiba, Brazylia, 80810040
- Rekrutacyjny
- Site Number - 5504
-
Porto Alegre, Brazylia, 90035903
- Rekrutacyjny
- Site Number - 5501
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 21941-913
- Rekrutacyjny
- Site Number - 5512
-
São Paulo, Brazylia, 01228-000
- Rekrutacyjny
- Site Number - 5508
-
São Paulo, Brazylia, 01221-020
- Rekrutacyjny
- Site Number - 5506
-
São Paulo, Brazylia, 05403-000
- Rekrutacyjny
- Site Number - 5510
-
São Paulo, Brazylia, 15500-003
- Rekrutacyjny
- Site Number - 5507
-
São Paulo, Brazylia, 17504-072
- Rekrutacyjny
- Site Number - 5509
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazylia, 21941-913
- Rekrutacyjny
- Site Number - 5511
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30150-320
- Rekrutacyjny
- Site Number - 5513
-
-
São Paulo
-
Campinas, São Paulo, Brazylia, 09060-870
- Rekrutacyjny
- Site Number - 5500
-
Santo André, São Paulo, Brazylia, 09060-870
- Rekrutacyjny
- Site Number - 5505
-
-
-
-
-
Dobrich, Bułgaria, 7002
- Rekrutacyjny
- Site Number - 5613
-
Plovdiv, Bułgaria, 4001
- Rekrutacyjny
- Site Number - 5606
-
Plovdiv, Bułgaria, 4002
- Rekrutacyjny
- Site Number - 5607
-
Sliven, Bułgaria, 8800
- Rekrutacyjny
- Site Number - 5601
-
Smolyan, Bułgaria, 4700
- Rekrutacyjny
- Site Number - 5612
-
Sofia, Bułgaria, 1233
- Rekrutacyjny
- Site Number - 5604
-
Sofia, Bułgaria, 1431
- Rekrutacyjny
- Site Number - 5609
-
Sofia, Bułgaria, 1680
- Rekrutacyjny
- Site Number - 5608
-
Sofia, Bułgaria, 1750
- Rekrutacyjny
- Site Number- 5605
-
Varna, Bułgaria, 9002
- Rekrutacyjny
- Site Number - 5602
-
Varna, Bułgaria, 9020
- Rekrutacyjny
- Site Number - 5603
-
Varna, Bułgaria, 9020
- Rekrutacyjny
- Site Number - 5611
-
Yambol, Bułgaria, 8600
- Rekrutacyjny
- Site Number - 5600
-
-
Sofia-Grad
-
Sofia, Sofia-Grad, Bułgaria, 1431
- Rekrutacyjny
- Site Number - 5610
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 7690000
- Rekrutacyjny
- Site Number - 5700
-
Santiago, Chile, 8380456
- Rekrutacyjny
- Site Number - 5701
-
-
-
-
-
Náchod, Czechy, 547 01
- Rekrutacyjny
- Site Number - 3203
-
Prague, Czechy, 149 00
- Rekrutacyjny
- Site Number - 3201
-
Prague, Czechy, 181 00
- Rekrutacyjny
- Site Number - 3200
-
Prague, Czechy, 190 14
- Rekrutacyjny
- Site Number - 3202
-
-
-
-
-
Athens, Grecja, 106 76
- Rekrutacyjny
- Site Number - 3902
-
Athens, Grecja, 115 27
- Rekrutacyjny
- Site Number - 3900
-
Athens, Grecja, 115 28
- Rekrutacyjny
- Site Number - 3901
-
Thessaloniki, Grecja, 546 42
- Rekrutacyjny
- Site Number - 3903
-
-
-
-
-
Imereti, Gruzja, 4600
- Rekrutacyjny
- Site Number - 8004
-
Tbilisi, Gruzja, 0160
- Rekrutacyjny
- Site Number - 8001
-
Tbilisi, Gruzja, 0114
- Rekrutacyjny
- Site Number - 8003
-
Tbilisi, Gruzja, 0145
- Rekrutacyjny
- Site Number - 8000
-
Tbilisi, Gruzja, 0159
- Rekrutacyjny
- Site Number - 8002
-
Tbilisi, Gruzja, 0186
- Rekrutacyjny
- Site Number - 8005
-
-
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Rekrutacyjny
- Site Number - 7102
-
-
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Holandia, 3079 DZ
- Rekrutacyjny
- Site Number - 2200
-
Rotterdam, South Holland, Holandia, 3083 AN
- Rekrutacyjny
- Site Number - 2201
-
Rotterdam, South Holland, Holandia, 3045 PM
- Rekrutacyjny
- Site Number - 2003
-
Zwijndrecht, South Holland, Holandia, 3318 AT
- Rekrutacyjny
- Site Number - 2202
-
-
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 9103102
- Rekrutacyjny
- Site Number - 4201
-
Jerusalem, Izrael, 9112001
- Rekrutacyjny
- Site Number - 4204
-
Kfar Saba, Izrael, 4428164
- Rekrutacyjny
- Site Number - 4210
-
Petah Tikva, Izrael, 4941492
- Rekrutacyjny
- Site Number - 4200
-
Rehovot, Izrael, 7661041
- Rekrutacyjny
- Site Number - 4208
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Rekrutacyjny
- Site Number - 4207
-
-
Central District
-
Ramat Gan, Central District, Izrael, 5265601
- Rekrutacyjny
- Site Number - 4202
-
-
Haifa District
-
Haifa, Haifa District, Izrael, 3104802
- Rekrutacyjny
- Site Number - 4205
-
Haifa, Haifa District, Izrael, 3109601
- Rekrutacyjny
- Site Number - 4203
-
-
Northern District
-
Nahariya, Northern District, Izrael, 2210001
- Rekrutacyjny
- Site Number - 4209
-
Tzfat, Northern District, Izrael, 1311001
- Rekrutacyjny
- Site Number - 4206
-
-
Southern District
-
Beersheba, Southern District, Izrael, 8410101
- Rekrutacyjny
- Site Number - 4211
-
-
-
-
-
Kumamoto, Japonia, 860-8556
- Rekrutacyjny
- Site Number - 4007
-
Kyoto, Japonia, 612-8555
- Rekrutacyjny
- Site Number - 4006
-
Nagasaki, Japonia, 852-8501
- Rekrutacyjny
- Site Number - 4002
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japonia, 467-8602
- Rekrutacyjny
- Site Number - 4010
-
-
Chiba
-
Kamogawa, Chiba, Japonia, 296-0041
- Rekrutacyjny
- Site Number - 4001
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japonia, 807-8555
- Rekrutacyjny
- Site Number - 4011
-
Kurume, Fukuoka, Japonia, 830-0011
- Rekrutacyjny
- Site Number - 4004
-
-
Gifu
-
Minokamo, Gifu, Japonia, 505-8510
- Rekrutacyjny
- Site Number - 4005
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, Japonia, 371-8512
- Rekrutacyjny
- Site Number - 4008
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japonia, 230-8765
- Rekrutacyjny
- Site Number - 4009
-
-
Kochi
-
Nankoku, Kochi, Japonia, 791-0295
- Rekrutacyjny
- Site Number - 4003
-
-
Tokyo
-
Shibuya City, Tokyo, Japonia, 150-8308
- Rekrutacyjny
- Site Number - 4012
-
-
-
-
-
Daegu, Korea Południowa, 42415
- Rekrutacyjny
- Site Number - 4500
-
Goyang, Korea Południowa, 410-77
- Rekrutacyjny
- Site Number - 4503
-
Guri-si, Korea Południowa, 11923
- Rekrutacyjny
- Site Number - 4504
-
Seoul, Korea Południowa, 02841
- Rekrutacyjny
- Site Number - 4501
-
Seoul, Korea Południowa, 03181
- Rekrutacyjny
- Site Number - 4506
-
Seoul, Korea Południowa, 05278
- Rekrutacyjny
- Site Number - 4505
-
Seoul, Korea Południowa, 03080
- Rekrutacyjny
- Site Number - 4508
-
Seoul, Korea Południowa, 6591
- Rekrutacyjny
- Site Number - 4507
-
-
-
-
-
Auckland, Nowa Zelandia, 2025
- Rekrutacyjny
- Site Number - 3301
-
Wellington, Nowa Zelandia, 6242
- Rekrutacyjny
- Site Number - 3300
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polska, 85-605
- Rekrutacyjny
- Site Number - 3002
-
Chorzów, Polska, 41-516
- Rekrutacyjny
- Site Number - 3010
-
Kielce, Polska, 25-734
- Rekrutacyjny
- Site Number - 3007
-
Lublin, Polska, 20-607
- Rekrutacyjny
- Site Number - 3000
-
Olsztyn, Polska, 10-117
- Rekrutacyjny
- Site Number - 3005
-
Opole, Polska, 45-301
- Rekrutacyjny
- Site Number - 3009
-
Poznan, Polska, 60-693
- Rekrutacyjny
- Site Number - 3006
-
Warsaw, Polska, 02-482
- Rekrutacyjny
- Site Number - 3008
-
Warsaw, Polska, 02-507
- Rekrutacyjny
- Site Number - 3011
-
Wroclaw, Polska, 50-367
- Rekrutacyjny
- Site Nnumber - 3003
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polska, 15-276
- Rekrutacyjny
- Site Number - 3004
-
-
West Pomeranian Voivodeship
-
Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polska, 71-252
- Rekrutacyjny
- Site Number - 3001
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85710
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1015
-
-
California
-
Concord, California, Stany Zjednoczone, 94520
- Rekrutacyjny
- Site Number -1014
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1013
-
-
Florida
-
Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1024
-
Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1008
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1000
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1020
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1022
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1030
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone, 65109
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1033
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64110
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1004
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1019
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89511
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1012
-
-
New York
-
Long Island City, New York, Stany Zjednoczone, 11106
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1032
-
New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11434
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1027
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10022
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1009
-
Williamsville, New York, Stany Zjednoczone, 14221
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1018
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1010
-
Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28601
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1026
-
Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27577
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1001
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27612
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1034
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73134
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1007
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1017
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75224
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1029
-
El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79935
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1002
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76132
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1003
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1031
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1028
-
Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75031
- Rekrutacyjny
- Site Number -1023
-
Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75039
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1021
-
McKinney, Texas, Stany Zjednoczone, 75069
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1025
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78231
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1011
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23510
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1016
-
-
-
-
-
Acquaviva delle Fonti, Włochy, 70021
- Rekrutacyjny
- Site Number - 6013
-
Bergamo, Włochy, 24127
- Rekrutacyjny
- Site Number - 6004
-
Bergamo, Włochy, 168
- Rekrutacyjny
- Site Number - 6007
-
Cuneo, Włochy, 12100
- Rekrutacyjny
- Site Number - 6015
-
Livorno, Włochy, 57124
- Rekrutacyjny
- Site Number - 6011
-
Milan, Włochy, 20132
- Rekrutacyjny
- Site Number - 6003
-
Naples, Włochy, 80131
- Rekrutacyjny
- Site Number - 6014
-
Pavia, Włochy, 27100
- Rekrutacyjny
- Site Number - 6006
-
Rome, Włochy, 135
- Rekrutacyjny
- Site Number - 6001
-
Rome, Włochy, 128
- Rekrutacyjny
- Site Number - 6010
-
Torino, Włochy, 10128
- Rekrutacyjny
- Site Number - 6012
-
Udine, Włochy, 33100
- Rekrutacyjny
- Site Number - 6002
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Włochy, 20089
- Rekrutacyjny
- Site Number - 6005
-
-
-
-
-
Cornwell, Zjednoczone Królestwo, TR1 3LJ
- Rekrutacyjny
- Site Number - 7009
-
London, Zjednoczone Królestwo, W2 1NY
- Rekrutacyjny
- Site Number - 7001
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
- Rekrutacyjny
- Site Number - 7006
-
Merthyr Tydfil, Zjednoczone Królestwo, CF72 8XR
- Rekrutacyjny
- Site Number - 7003
-
Salford, Zjednoczone Królestwo, M6 8HD
- Rekrutacyjny
- Site Number - 7010
-
Surrey, Zjednoczone Królestwo, GU2 7XX
- Rekrutacyjny
- Site Number - 7008
-
-
-
-
-
Ogre, Łotwa, LV-5001
- Rekrutacyjny
- Site Number - 4600
-
Riga, Łotwa, LV-1006
- Rekrutacyjny
- Site Number - 4602
-
Riga, Łotwa, LV-1050
- Rekrutacyjny
- Site Number - 4603
-
Riga, Łotwa, LV-1002
- Rekrutacyjny
- Site Number - 4605
-
Sigulda, Łotwa, LV-2150
- Rekrutacyjny
- Site Number - 4604
-
Ventspils, Łotwa, LV-3601
- Rekrutacyjny
- Site Number - 4601
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy z możliwością zrozumienia wymagań procesu, dostarczania pisemnej świadomej zgody i przestrzegania procedur protokołu próbnego.
- Uczestnicy płci męskiej lub żeńskiej w wieku ≥ 18 lat.
- Uczestnicy z diagnozą GD, którzy są nadczynnikami tarczycy pomimo leczenia ATD.
- Inne, bardziej specyficzne kryteria włączenia są zdefiniowane w protokole.
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniej leczono radioaktywną terapią jod (RAI) lub przeszły całkowitą tarczycę.
- Mieć chorobę autoimmunologiczną inną niż GD wymagająca leczenia, że w osądu badacza naraża uczestnika nieuzasadnionego ryzyka.
- Mają aktywną chorobę o oka tarczycy umiarkowanej do odcięcia (TED) i oczekuje się, że będzie wymagać natychmiastowej interwencji chirurgicznej i/lub planują operację korekcyjną/napromienianie lub leczenie medyczne dla TED podczas uczestnictwa w badaniu.
- Dodatkowe kryteria wykluczenia są zdefiniowane w protokole.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
3
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
|
Przez 26 tygodni
|
|
Eksperymentalny: IMVT-1402 dawka 1
|
Dawka 1 przez 26 tygodni
Dawka 2 przez 26 tygodni
|
|
Eksperymentalny: IMVT-1402 dawka 2
|
Dawka 1 przez 26 tygodni
Dawka 2 przez 26 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procent uczestników, którzy są euthyroid i poza ATD w 26 tygodniu (dawka 1)
Ramy czasowe: Tydzień 26
|
Tydzień 26
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek uczestników, którzy mają trijodotyroninę (T3) (łącznie T3 lub wolna trijodotyronina [FT3]) i wolna tyroksyna (FT4) ≤ górna granica normalnego (ULN) i są wyłączone w ATD w 26 tygodniu (dawka 1)
Ramy czasowe: Tydzień 26
|
Tydzień 26
|
|
Procent uczestników, którzy są euthyroid, poza ATD i seronegatywne w 26 tygodniu (dawka 1)
Ramy czasowe: Tydzień 26
|
Tydzień 26
|
|
Procent uczestników, którzy są euthyroid i wyłączani ATD w 26. tygodniu (dawka 2)
Ramy czasowe: Tydzień 26
|
Tydzień 26
|
|
Procent uczestników, którzy mają T3 (łącznie T3 lub FT3) i FT4 ≤ ULN i są wyłączone w ATD w 26 tygodniu (dawka 2)
Ramy czasowe: Tydzień 26
|
Tydzień 26
|
|
Procent uczestników, którzy są euthyroid, poza ATD i seronegatywne (dawka 2)
Ramy czasowe: Tydzień 26
|
Tydzień 26
|
|
Odsetek uczestników, którzy mają T3 (łącznie T3 lub FT3) i FT4 ≤ ULN w 4 tygodniu u uczestników, którzy mają T3 (całkowity T3 lub FT3) i/lub FT4> ULN na początku (dawka 1)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4
|
Linia bazowa, tydzień 4
|
|
Odsetek uczestników, którzy mają T3 (łącznie T3 lub FT3) i FT4 ≤ ULN w 2 tygodniu u uczestników, którzy mają T3 (całkowity T3 lub FT3) i/lub FT4> ULN na początku (dawka 1)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 2
|
Linia bazowa, tydzień 2
|
|
Procent uczestników, którzy mają T3 (łącznie T3 lub FT3) i FT4 ≤ ULN w 4 tygodniu u uczestników, którzy mają T3 (łącznie T3 lub FT3) i/lub FT4> ULN na początku (dawka 2)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4
|
Linia bazowa, tydzień 4
|
|
Odsetek uczestników, którzy mają T3 (łącznie T3 lub FT3) i FT4 ≤ ULN w 2 tygodniu u uczestników, którzy mają T3 (całkowity T3 lub FT3) i/lub FT4> ULN na początku (dawka 2)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 2
|
Linia bazowa, tydzień 2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
19 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
1 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
1 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
14 maja 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
12 czerwca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
25 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- IMVT-1402-2503
- 2025 (Grant/umowa NIH USA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-521920-31-00 (Ctis)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .