Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van IMVT-1402 te beoordelen als behandeling voor volwassen deelnemers met de ziekte van Graves

24 augustus 2026 bijgewerkt door: Immunovant Sciences GmbH

Een gerandomiseerde, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, fase 2B-onderzoek om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van IMVT-1402 te beoordelen als behandeling voor volwassen patiënten met de ziekte van Graves

Dit is een multi-center, globale, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde fase 2b-studie om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van IMVT-1402 te beoordelen bij volwassen deelnemers met Graves 'Disease (GD) die hyperthyroid zijn ondanks antithyroid medicijn (ATD) behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
210

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Australië
      • Perth, Australië, 6009
        • Werving
        • Site Number - 5108
      • Saint Leonards, Australië, 2065
        • Werving
        • Site Number - 5109
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australië, 2050
        • Werving
        • Site Number - 5105
      • Warrawong, New South Wales, Australië, 2502
        • Werving
        • Site Number - 5103
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australië, 4101
        • Werving
        • Site Number - 5101
      • Douglas, Queensland, Australië, 4814
        • Werving
        • Site Number - 5107
      • Southport, Queensland, Australië, 4222
        • Werving
        • Site Number - 5100
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australië, 3128
        • Werving
        • Site Number - 5102
      • Geelong, Victoria, Australië, 3220
        • Werving
        • Site Number - 5104
      • Parkville, Victoria, Australië, 3050
        • Werving
        • Site Number - 5110
  • Brazilië
      • Brasília, Brazilië, 70200-730
        • Werving
        • Site Number - 5502
      • Curitiba, Brazilië, 80060-240
        • Werving
        • Site Number - 5503
      • Curitiba, Brazilië, 80810040
        • Werving
        • Site Number - 5504
      • Porto Alegre, Brazilië, 90035903
        • Werving
        • Site Number - 5501
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 21941-913
        • Werving
        • Site Number - 5512
      • São Paulo, Brazilië, 01228-000
        • Werving
        • Site Number - 5508
      • São Paulo, Brazilië, 01221-020
        • Werving
        • Site Number - 5506
      • São Paulo, Brazilië, 05403-000
        • Werving
        • Site Number - 5510
      • São Paulo, Brazilië, 15500-003
        • Werving
        • Site Number - 5507
      • São Paulo, Brazilië, 17504-072
        • Werving
        • Site Number - 5509
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazilië, 21941-913
        • Werving
        • Site Number - 5511
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30150-320
        • Werving
        • Site Number - 5513
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brazilië, 09060-870
        • Werving
        • Site Number - 5500
      • Santo André, São Paulo, Brazilië, 09060-870
        • Werving
        • Site Number - 5505
  • Bulgarije
      • Dobrich, Bulgarije, 7002
        • Werving
        • Site Number - 5613
      • Plovdiv, Bulgarije, 4001
        • Werving
        • Site Number - 5606
      • Plovdiv, Bulgarije, 4002
        • Werving
        • Site Number - 5607
      • Sliven, Bulgarije, 8800
        • Werving
        • Site Number - 5601
      • Smolyan, Bulgarije, 4700
        • Werving
        • Site Number - 5612
      • Sofia, Bulgarije, 1233
        • Werving
        • Site Number - 5604
      • Sofia, Bulgarije, 1431
        • Werving
        • Site Number - 5609
      • Sofia, Bulgarije, 1680
        • Werving
        • Site Number - 5608
      • Sofia, Bulgarije, 1750
        • Werving
        • Site Number- 5605
      • Varna, Bulgarije, 9002
        • Werving
        • Site Number - 5602
      • Varna, Bulgarije, 9020
        • Werving
        • Site Number - 5603
      • Varna, Bulgarije, 9020
        • Werving
        • Site Number - 5611
      • Yambol, Bulgarije, 8600
        • Werving
        • Site Number - 5600
    • Sofia-Grad
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgarije, 1431
        • Werving
        • Site Number - 5610
  • Chili
      • Santiago, Chili, 7690000
        • Werving
        • Site Number - 5700
      • Santiago, Chili, 8380456
        • Werving
        • Site Number - 5701
  • Georgië
      • Imereti, Georgië, 4600
        • Werving
        • Site Number - 8004
      • Tbilisi, Georgië, 0160
        • Werving
        • Site Number - 8001
      • Tbilisi, Georgië, 0114
        • Werving
        • Site Number - 8003
      • Tbilisi, Georgië, 0145
        • Werving
        • Site Number - 8000
      • Tbilisi, Georgië, 0159
        • Werving
        • Site Number - 8002
      • Tbilisi, Georgië, 0186
        • Werving
        • Site Number - 8005
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland, 106 76
        • Werving
        • Site Number - 3902
      • Athens, Griekenland, 115 27
        • Werving
        • Site Number - 3900
      • Athens, Griekenland, 115 28
        • Werving
        • Site Number - 3901
      • Thessaloniki, Griekenland, 546 42
        • Werving
        • Site Number - 3903
  • Israël
      • Jerusalem, Israël, 9103102
        • Werving
        • Site Number - 4201
      • Jerusalem, Israël, 9112001
        • Werving
        • Site Number - 4204
      • Kfar Saba, Israël, 4428164
        • Werving
        • Site Number - 4210
      • Petah Tikva, Israël, 4941492
        • Werving
        • Site Number - 4200
      • Rehovot, Israël, 7661041
        • Werving
        • Site Number - 4208
      • Tel Aviv, Israël, 6423906
        • Werving
        • Site Number - 4207
    • Central District
      • Ramat Gan, Central District, Israël, 5265601
        • Werving
        • Site Number - 4202
    • Haifa District
      • Haifa, Haifa District, Israël, 3104802
        • Werving
        • Site Number - 4205
      • Haifa, Haifa District, Israël, 3109601
        • Werving
        • Site Number - 4203
    • Northern District
      • Nahariya, Northern District, Israël, 2210001
        • Werving
        • Site Number - 4209
      • Tzfat, Northern District, Israël, 1311001
        • Werving
        • Site Number - 4206
    • Southern District
      • Beersheba, Southern District, Israël, 8410101
        • Werving
        • Site Number - 4211
  • Italië
      • Acquaviva delle Fonti, Italië, 70021
        • Werving
        • Site Number - 6013
      • Bergamo, Italië, 24127
        • Werving
        • Site Number - 6004
      • Bergamo, Italië, 168
        • Werving
        • Site Number - 6007
      • Cuneo, Italië, 12100
        • Werving
        • Site Number - 6015
      • Livorno, Italië, 57124
        • Werving
        • Site Number - 6011
      • Milan, Italië, 20132
        • Werving
        • Site Number - 6003
      • Naples, Italië, 80131
        • Werving
        • Site Number - 6014
      • Pavia, Italië, 27100
        • Werving
        • Site Number - 6006
      • Rome, Italië, 135
        • Werving
        • Site Number - 6001
      • Rome, Italië, 128
        • Werving
        • Site Number - 6010
      • Torino, Italië, 10128
        • Werving
        • Site Number - 6012
      • Udine, Italië, 33100
        • Werving
        • Site Number - 6002
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Italië, 20089
        • Werving
        • Site Number - 6005
  • Japan
      • Kumamoto, Japan, 860-8556
        • Werving
        • Site Number - 4007
      • Kyoto, Japan, 612-8555
        • Werving
        • Site Number - 4006
      • Nagasaki, Japan, 852-8501
        • Werving
        • Site Number - 4002
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 467-8602
        • Werving
        • Site Number - 4010
    • Chiba
      • Kamogawa, Chiba, Japan, 296-0041
        • Werving
        • Site Number - 4001
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 807-8555
        • Werving
        • Site Number - 4011
      • Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Werving
        • Site Number - 4004
    • Gifu
      • Minokamo, Gifu, Japan, 505-8510
        • Werving
        • Site Number - 4005
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japan, 371-8512
        • Werving
        • Site Number - 4008
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 230-8765
        • Werving
        • Site Number - 4009
    • Kochi
      • Nankoku, Kochi, Japan, 791-0295
        • Werving
        • Site Number - 4003
    • Tokyo
      • Shibuya City, Tokyo, Japan, 150-8308
        • Werving
        • Site Number - 4012
  • Letland
      • Ogre, Letland, LV-5001
        • Werving
        • Site Number - 4600
      • Riga, Letland, LV-1006
        • Werving
        • Site Number - 4602
      • Riga, Letland, LV-1050
        • Werving
        • Site Number - 4603
      • Riga, Letland, LV-1002
        • Werving
        • Site Number - 4605
      • Sigulda, Letland, LV-2150
        • Werving
        • Site Number - 4604
      • Ventspils, Letland, LV-3601
        • Werving
        • Site Number - 4601
  • Nederland
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Nederland, 3079 DZ
        • Werving
        • Site Number - 2200
      • Rotterdam, South Holland, Nederland, 3083 AN
        • Werving
        • Site Number - 2201
      • Rotterdam, South Holland, Nederland, 3045 PM
        • Werving
        • Site Number - 2003
      • Zwijndrecht, South Holland, Nederland, 3318 AT
        • Werving
        • Site Number - 2202
  • Nieuw-Zeeland
      • Auckland, Nieuw-Zeeland, 2025
        • Werving
        • Site Number - 3301
      • Wellington, Nieuw-Zeeland, 6242
        • Werving
        • Site Number - 3300
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-605
        • Werving
        • Site Number - 3002
      • Chorzów, Polen, 41-516
        • Werving
        • Site Number - 3010
      • Kielce, Polen, 25-734
        • Werving
        • Site Number - 3007
      • Lublin, Polen, 20-607
        • Werving
        • Site Number - 3000
      • Olsztyn, Polen, 10-117
        • Werving
        • Site Number - 3005
      • Opole, Polen, 45-301
        • Werving
        • Site Number - 3009
      • Poznan, Polen, 60-693
        • Werving
        • Site Number - 3006
      • Warsaw, Polen, 02-482
        • Werving
        • Site Number - 3008
      • Warsaw, Polen, 02-507
        • Werving
        • Site Number - 3011
      • Wroclaw, Polen, 50-367
        • Werving
        • Site Nnumber - 3003
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-276
        • Werving
        • Site Number - 3004
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polen, 71-252
        • Werving
        • Site Number - 3001
  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Werving
        • Site Number - 7102
  • Tsjechië
      • Náchod, Tsjechië, 547 01
        • Werving
        • Site Number - 3203
      • Prague, Tsjechië, 149 00
        • Werving
        • Site Number - 3201
      • Prague, Tsjechië, 181 00
        • Werving
        • Site Number - 3200
      • Prague, Tsjechië, 190 14
        • Werving
        • Site Number - 3202
  • Verenigd Koninkrijk
      • Cornwell, Verenigd Koninkrijk, TR1 3LJ
        • Werving
        • Site Number - 7009
      • London, Verenigd Koninkrijk, W2 1NY
        • Werving
        • Site Number - 7001
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
        • Werving
        • Site Number - 7006
      • Merthyr Tydfil, Verenigd Koninkrijk, CF72 8XR
        • Werving
        • Site Number - 7003
      • Salford, Verenigd Koninkrijk, M6 8HD
        • Werving
        • Site Number - 7010
      • Surrey, Verenigd Koninkrijk, GU2 7XX
        • Werving
        • Site Number - 7008
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85710
        • Werving
        • Site Number - 1015
    • California
      • Concord, California, Verenigde Staten, 94520
        • Werving
        • Site Number -1014
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Werving
        • Site Number - 1013
    • Florida
      • Doral, Florida, Verenigde Staten, 33166
        • Werving
        • Site Number - 1024
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33016
        • Werving
        • Site Number - 1008
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33143
        • Werving
        • Site Number - 1000
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
        • Werving
        • Site Number - 1020
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
        • Werving
        • Site Number - 1022
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Werving
        • Site Number - 1030
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Verenigde Staten, 65109
        • Werving
        • Site Number - 1033
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64110
        • Werving
        • Site Number - 1004
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Werving
        • Site Number - 1019
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89511
        • Werving
        • Site Number - 1012
    • New York
      • Long Island City, New York, Verenigde Staten, 11106
        • Werving
        • Site Number - 1032
      • New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11434
        • Werving
        • Site Number - 1027
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10022
        • Werving
        • Site Number - 1009
      • Williamsville, New York, Verenigde Staten, 14221
        • Werving
        • Site Number - 1018
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
        • Werving
        • Site Number - 1010
      • Hickory, North Carolina, Verenigde Staten, 28601
        • Werving
        • Site Number - 1026
      • Morehead City, North Carolina, Verenigde Staten, 27577
        • Werving
        • Site Number - 1001
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27612
        • Werving
        • Site Number - 1034
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73134
        • Werving
        • Site Number - 1007
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38119
        • Werving
        • Site Number - 1017
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75224
        • Werving
        • Site Number - 1029
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79935
        • Werving
        • Site Number - 1002
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76132
        • Werving
        • Site Number - 1003
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • Site Number - 1031
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77054
        • Werving
        • Site Number - 1028
      • Irving, Texas, Verenigde Staten, 75031
        • Werving
        • Site Number -1023
      • Irving, Texas, Verenigde Staten, 75039
        • Werving
        • Site Number - 1021
      • McKinney, Texas, Verenigde Staten, 75069
        • Werving
        • Site Number - 1025
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78231
        • Werving
        • Site Number - 1011
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23510
        • Werving
        • Site Number - 1016
  • Zuid -Korea
      • Daegu, Zuid -Korea, 42415
        • Werving
        • Site Number - 4500
      • Goyang, Zuid -Korea, 410-77
        • Werving
        • Site Number - 4503
      • Guri-si, Zuid -Korea, 11923
        • Werving
        • Site Number - 4504
      • Seoul, Zuid -Korea, 02841
        • Werving
        • Site Number - 4501
      • Seoul, Zuid -Korea, 03181
        • Werving
        • Site Number - 4506
      • Seoul, Zuid -Korea, 05278
        • Werving
        • Site Number - 4505
      • Seoul, Zuid -Korea, 03080
        • Werving
        • Site Number - 4508
      • Seoul, Zuid -Korea, 6591
        • Werving
        • Site Number - 4507

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers met de mogelijkheid om de vereisten van de proef te begrijpen, schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en de procedures van het proefprotocol te houden.
  • Mannelijke of vrouwelijke deelnemers van ≥ 18 jaar.
  • Deelnemers met diagnose van GD die hyperthyroid zijn ondanks de ATD -behandeling.
  • Andere, meer specifieke inclusiecriteria worden gedefinieerd in het protocol.

Uitsluitingscriteria:

  • Zijn eerder behandeld met radioactieve jodium (RAI) therapie of hebben totale thyroidectomie ondergaan.
  • Zorg voor een andere auto -immuunziekte dan GD die een behandeling vereist die naar het oordeel van de onderzoeker de deelnemer op onnodig risico brengt.
  • Hebben matige tot ernstige actieve schildklieroogziekte (TED) en wordt verwacht dat ze onmiddellijke chirurgische interventie vereisen en/of planning corrigerende chirurgie/bestraling of medische therapie voor TED tijdens de deelname van de studie.
  • Aanvullende uitsluitingscriteria worden gedefinieerd in het protocol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
26 weken
Experimenteel: IMVT-1402 Dosis 1
Geneesmiddel: IMVT-1402
Dosis 1 gedurende 26 weken
Geneesmiddel: IMVT-1402
Dosis 2 gedurende 26 weken
Experimenteel: IMVT-1402 Dosis 2
Geneesmiddel: IMVT-1402
Dosis 1 gedurende 26 weken
Geneesmiddel: IMVT-1402
Dosis 2 gedurende 26 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage deelnemers die euthyroid zijn en van ATD in week 26 (dosis 1)
Tijdsspanne: Week 26
Week 26

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met triiodothyronine (T3) (totaal van T3 of vrije triiodothyronine [FT3]) en vrije thyroxine (FT4) ≤ bovengrens van normaal (ULN) en zijn off ATD in week 26 (dosis 1)
Tijdsspanne: Week 26
Week 26
Percentage deelnemers die euthyroid zijn, van ATD en seronegatief in week 26 (dosis 1)
Tijdsspanne: Week 26
Week 26
Percentage deelnemers die euthyroid zijn en van ATD in week 26 (dosis 2)
Tijdsspanne: Week 26
Week 26
Percentage deelnemers met T3 (totale T3 of FT3) en FT4 ≤ ULN en zijn van ATD in week 26 (dosis 2)
Tijdsspanne: Week 26
Week 26
Percentage deelnemers die euthyroid zijn, van ATD en seronegatief (dosis 2)
Tijdsspanne: Week 26
Week 26
Percentage deelnemers met T3 (totaal T3 of FT3) en FT4 ≤ ULN in week 4 bij deelnemers met T3 (totaal T3 of FT3) en/of ft4> uln bij aanvang (dosis 1)
Tijdsspanne: Basislijn, week 4
Basislijn, week 4
Percentage deelnemers met T3 (totaal T3 of FT3) en FT4 ≤ ULN in week 2 bij deelnemers met T3 (totaal T3 of FT3) en/of ft4> uln bij aanvang (dosis 1)
Tijdsspanne: Basislijn, week 2
Basislijn, week 2
Percentage deelnemers met T3 (totaal T3 of FT3) en FT4 ≤ ULN in week 4 bij deelnemers met T3 (totaal T3 of FT3) en/of ft4> uln bij aanvang (dosis 2)
Tijdsspanne: Basislijn, week 4
Basislijn, week 4
Percentage deelnemers met T3 (totaal T3 of FT3) en FT4 ≤ ULN in week 2 bij deelnemers met T3 (totaal T3 of FT3) en/of ft4> uln bij aanvang (dosis 2)
Tijdsspanne: Basislijn, week 2
Basislijn, week 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Immunovant Sciences GmbH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
19 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
14 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 juni 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
12 juni 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 augustus 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • IMVT-1402-2503
  • 2025 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-521920-31-00 (Ctis)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen