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Persönlicher Zeitpunkt der Intervalldebulkoperation auf Kelim nach neoadjuvanter Chemotherapie bei fortgeschrittenem Eierstockkreb (Preselect-1)

29. Juni 2025 aktualisiert von: Dr. Ka-Yu Tse, The University of Hong Kong

Personalisierter Zeitpunkt der Intervalldebulkoperation auf Kelim nach neoadjuvanter Chemotherapie bei fortgeschrittenem Eierstockkrebs-eine multizentrische randomisierte Phase-II-Nicht-Inferialitätsstudie (Vorauswahl-I-Studie)

Etwa 70% der epithelialen Eierstockkrebspatienten werden im fortgeschrittenen Stadium diagnostiziert. Wenn eine primäre optimale Operation nicht möglich ist, ist die neoadjuvante Chemotherapie eine Intervalldebulking -Operation ist eine Behandlungsoption. Es gibt jedoch keinen Konsens über den optimalen Zeitpunkt der Operation. CA125 ist ein bekannter Tumormarker bei Eierstockkrebs. Es wurde nachgewiesen, dass sich der kinetische Wandel mit dem Ansprechen der Patienten auf die Chemotherapie und die Wahrscheinlichkeit einer optimalen Resektion korreliert. Diese Studie zielt darauf ab, den kinetischen Wandel von CA125 zu nutzen, um den Zeitpunkt der Operation für einzelne Patienten anzupassen und diese mit der klinischen Standardpraxis zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Rekrutierte Patienten werden in zwei Gruppen randomisiert. Die Kontrollgruppe wird gemäß der standardmäßigen klinischen Praxis behandelt. Die Untersuchungsgruppe wird in der 5. Woche nach dem ersten Zyklus der Chemotherapie einen zusätzlichen CA125 haben. Kelim wird bestimmt. Patienten mit Kelim => 1 erhalten eine radiologische Bewertung und werden einer internen Debulkingoperation unterzogen, wenn die Krankheit betrieben werden kann. Patienten mit Kelim <1 haben eine alternative Behandlung, wie die Zugabe von Bevacizumab oder das Wechsel in die dosisdichte Chemotherapie und verschieben die Intervalldebulkingoperation.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
126

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Lesley Lau, MPhil
  • Telefonnummer: +852 22554265
  • E-Mail: lsk382@hku.hk

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Guangzhou, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Jihong Liu, MD
        • Kontakt:
      • Shenzhen, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • The University of Hong Kong - Shenzhen Hospital
        • Hauptermittler:
          • Li Zhang, MD
        • Kontakt:
  • Hongkong
      • Chai Wan, Hongkong
        • Noch keine Rekrutierung
        • Pamela Youde Nethersole Eastern HospitalPamela Y
        • Kontakt:
          • Sung Inda Soong, MBChB, FRCR
          • Telefonnummer: +852 97194300
          • E-Mail: soongs@ha.org.hk
        • Hauptermittler:
          • Sung Inda Soong, MBChB, FRCR
      • Hong Kong, Hongkong
        • Noch keine Rekrutierung
        • Queen Mary Hospital, Department of Clinical Oncology
        • Kontakt:
          • Steven Siu, MBBS, FRCR
          • Telefonnummer: +852 22554202
          • E-Mail: siuwk@ha.org.hk
        • Unterermittler:
          • Steven Siu, MBBS, FRCR
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • The University of Hong Kong, Department of Obstetrics and Gynaecology
        • Kontakt:
          • Lesley Lau, MPhil
          • Telefonnummer: +852 22554265
          • E-Mail: lsk382@hku.hk
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ka Yu Tse, MBBS, MMedSc, PhD, FRCOG
      • Kwun Tong, Hongkong
        • Noch keine Rekrutierung
        • United Christian Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Victoria Chai, MBBS, FHKCOG

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten ab 18 Jahren oder älter
  2. Patienten mit Ost-Kooperative Onkologie-Gruppenwert 0-1 innerhalb von 28 Tagen vor der Einstellung
  3. Patienten, die die Einverständniserklärung unterzeichnen können
  4. Patienten mit histologisch oder zytologisch bestätigter EOC, Eileiter oder primärer Peritonealkrebs, die für PDS nicht zugänglich sind
  5. Patienten mit Basis -Computertomographie (CT) von Thorax, Bauch und Becken.
  6. Patienten, die NACT mit 3 Wochen Carboplatin und Paclitaxel geplant sind. Diejenigen, die einen NACT -Zyklus erhalten haben, können berechtigt sein, wenn der CA125 -Zeitplan der Studiengruppe übereinstimmt werden kann.
  7. Patienten mit einem evaluierbaren CA125 -Niveau zu Studienbeginn (d. H. Der Grundlinienpegel ist mindestens 2x Obergrenze der Normalen)
  8. Patienten, die sich für eine Chemotherapie und IDS einig sind, wenn die Krankheit nach der NACT operativ wird
  9. Patienten mit angemessener hämatologischer, Leber- und Nierenfunktionen für die Chemotherapie
  10. Patienten, die einverstanden sind, eine adjuvante Chemotherapie nach IDS zu erhalten. Die Gesamtzahl der NACT- und Adjuvans -Chemotherapie sollte vier oder höher sein, bis zu maximal 9 Zyklen.
  11. Patienten mit einem Gebäudepotential sollten während der gesamten Studie bis mindestens 30 Tage nach Abschluss der Behandlung eine hochwirksame Empfängnisverhütung praktizieren.
  12. Die Patienten müssen entweder Keimbahn- und / oder somatischen BRCA -Test oder HRD -Test haben.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Borderline-Malignität oder Nicht-EOC-wie Keimzellen- oder Geschlechtskabeltumor oder metastatische Erkrankungen aus anderen Ursprüngen
  2. Patienten mit schleimiger und neuroendokriner Histologie
  3. Patienten mit anderen Malignitäten innerhalb von fünf Jahren
  4. Patienten, die Anspruch auf PDS haben
  5. Patienten, die aufgrund der parametrischen und/oder vaginalen Beteiligung allein keine PDs unterziehen können
  6. Patienten, die aufgrund medizinischer Morbiditäten oder der Ablehnung des Betriebs nicht für PDS geeignet sind
  7. Patienten, die bereits mit NACT außerhalb der Studienzentren begonnen haben, mit Ausnahme von Patienten, die innerhalb von 7 Tagen nur einen Zyklus erhalten haben, und der Grundlinienwert CA125 innerhalb von 3 Tagen nach NACT (normaler Grenzwert 35 U/ml) ist verfügbar
  8. Patienten, die an anderen interventionellen Studien teilnehmen
  9. Patienten, die schwanger oder stillen sind
  10. Patienten mit Kontraindikationen gegen eine Chemotherapie auf Platinbasis
  11. Patente mit aktiver Tuberkulose, Vorgeschichte eines positiven Tests für das menschliche Immundefizienzvirus (HIV) oder das bekannte erworbene Immunschwäche -Syndrom (AIDS) werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Standard klinische Praxis
Die Teilnehmer werden der Standardpraxis folgen und 3-6 Zyklen neoadjuvanter Chemotherapie erhalten, gefolgt von radiologischer Bewertung und Intervalldebulkingoperation.
Verfahren: Intervall -Debulking -Operation
Intervall -Debulking -Operation
Arzneimittel: Carboplatin plus Paclitaxel
Neoadjuvante Chemotherapie
Experimental: Personalisiertes Management
Die Patienten werden anhand der CA-125-Eliminierungsrate konstant K (Kelim) im neoadjuvanten Umfeld behandelt.
Verfahren: Intervall -Debulking -Operation
Intervall -Debulking -Operation
Diagnosetest: Kelim
(i) Patienten mit Kelim => 1 erhalten eine radiologische Bewertung und werden einer internen Debulkingoperation unterzogen, wenn die Krankheit betrieben werden kann. (ii) Patienten mit Kelim
Arzneimittel: Carboplatin plus Paclitaxel
Neoadjuvante Chemotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplette Resektion (CC0) Rate
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen nach der Randomisierung
Die Wahrscheinlichkeit von CC0 bei Patienten, die sich IDs unterziehen, wenn Kelim erreicht ist> = 1
bis zu 24 Wochen nach der Randomisierung
12-monatige progressionsfreie Überlebensrate (PFS) nach Recist-Kriterien
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate nach der Randomisierung
PFS ist definiert als die Uhrzeit vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der progressiven Krankheit oder des Todes (je nachdem, was zuerst kommt).
Bis zu 24 Monate nach der Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr nach Randomisierung
Die Komplikationsrate der Chirurgie basierend auf der Clavien-Dindo-Klassifizierung und Chemotherapie basierend auf dem National Cancer Institute Common Terminology-Kriterien für unerwünschte Ereignisse (NCI CTCAE)
bis zu 1 Jahr nach Randomisierung
Lebensqualitätskala
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr nach Randomisierung
Verschiedene funktionale Skalen werden von Fragebögen wie den EORTC-Fragebögen bewertet, in denen alle Skalen zwischen 0 und 100 liegen. Je höher die Punktzahl, desto größer ist die Intensität dieses bestimmten Elements.
bis zu 1 Jahr nach Randomisierung
Chemotherapie -Reaktionsbewertung (CRS)
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen nach der Randomisierung
CRs von Ometum, die während der Intervall -Debulking -Operation CRS 1 entfernt wurden, gibt es keine oder minimale Tumorreaktion; CRS 2, es gibt eine nennenswerte Tumorreaktion inmitten eines lebensfähigen Tumors. CRS 3, es gibt eine vollständige oder nahezu vollständige Reaktion ohne Resttumor oder minimal unregelmäßig verstreute Tumororte, die als einzelne Zellen, Zellgruppen oder Knoten bis zu 2 mm angesehen werden
bis zu 24 Wochen nach der Randomisierung
Progressionsfreies Überleben (PFS) durch Recist-Kriterien
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach Randomisierung
PFS ist definiert als die Uhrzeit vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der progressiven Krankheit oder des Todes (je nachdem, was zuerst kommt).
Bis zu 5 Jahre nach Randomisierung
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach Randomisierung
OS ist definiert als die Uhrzeit ab dem Datum der Randomisierung bis zum Tod aufgrund irgendeiner Ursache.
Bis zu 5 Jahre nach Randomisierung

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausdruck von Biomarkern
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr nach Randomisierung
Expressionsniveaus von Biomarkern vor und nach der Chemotherapie
bis zu 1 Jahr nach Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The University of Hong Kong

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Queen Mary Hospital, Hong Kong
Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
United Christian Hospital
Sun Yat-sen University Cancer Centre

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ka Yu Tse, MBBS, MMedSc, PhD, FRCOG, The University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UW 24-746
  • HKUCTR-3092 (Registrierungskennung: HKU Clinical Trials Registry)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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