Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kelimiin perustuvan neoadjuvanttisen kemoterapian jälkeen perustuva intervallien purkamisleikkauksen henkilökohtainen ajoitus edistyneessä munasarjasyövässä - monikeskus satunnaistettu vaiheen II ei -ala -arvoisuustutkimus (Preselect-1)

sunnuntai 29. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Dr. Ka-Yu Tse, The University of Hong Kong

Kelimiin perustuvan neoadjuvanttisen kemoterapian jälkeen perustuva intervallien purkamisleikkauksen henkilökohtainen ajoitus edistyneessä munasarjasyövässä-monikeskus satunnaistettu vaiheen II ei-ala-arvoisuuskoe (ennalta valinta-I-tutkimus)

Noin 70% epiteelin munasarjasyöpäpotilaista diagnosoidaan pitkälle pitkälle. Kun ensisijainen optimaalinen leikkaus ei ole mahdollista, neoadjuvanttikemoterapia seuraa intervallien purkamisleikkaus on yksi hoitovaihtoehto. Leikkauksen optimaalisesta ajoituksesta ei kuitenkaan ole yksimielisyyttä. CA125 on tunnettu kasvainmarkeri munasarjasyövässä. Sen kineettisen muutoksen on osoitettu korreloivan potilaiden vasteen kanssa kemoterapiaan ja optimaalisen resektion mahdollisuuden kanssa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on hyödyntää CA125: n kineettistä muutosta yksittäisten potilaiden leikkauksen ajoituksen mukauttamiseksi ja verrata tätä tavanomaiseen kliiniseen käytäntöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytoidut potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään. Kontrolliryhmä saa hoitoa tavanomaisen kliinisen käytännön mukaisesti. Tutkintaryhmässä on ylimääräinen CA125 5. viikolla ensimmäisen kemoterapiajakson jälkeen. Kelim määritetään. Potilaat, joilla on Kelim => 1, saavat radiologisen arvioinnin ja tehdään sisäinen purkamisleikkaus, jos tauti on käytettävissä. Potilailla, joilla on Kelim <1, on vaihtoehtoinen hallinta, kuten bevatsitsumabin lisääminen tai vaihtaminen annostiheäksi kemoterapiaksi, ja ne lykkäävät välein purkamisleikkausta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
126

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Lesley Lau, MPhil
  • Puhelinnumero: +852 22554265
  • Sähköposti: lsk382@hku.hk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Iris Tang
  • Puhelinnumero: +852 22554265
  • Sähköposti: iristwk@hku.hk

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Chai Wan, Hong Kong
        • Ei vielä rekrytointia
        • Pamela Youde Nethersole Eastern HospitalPamela Y
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sung Inda Soong, MBChB, FRCR
          • Puhelinnumero: +852 97194300
          • Sähköposti: soongs@ha.org.hk
        • Päätutkija:
          • Sung Inda Soong, MBChB, FRCR
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Ei vielä rekrytointia
        • Queen Mary Hospital, Department of Clinical Oncology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Steven Siu, MBBS, FRCR
          • Puhelinnumero: +852 22554202
          • Sähköposti: siuwk@ha.org.hk
        • Alatutkija:
          • Steven Siu, MBBS, FRCR
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • The University of Hong Kong, Department of Obstetrics and Gynaecology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lesley Lau, MPhil
          • Puhelinnumero: +852 22554265
          • Sähköposti: lsk382@hku.hk
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ka Yu Tse, MBBS, MMedSc, PhD, FRCOG
      • Kwun Tong, Hong Kong
        • Ei vielä rekrytointia
        • United Christian Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Victoria Chai, MBBS, FHKCOG
          • Puhelinnumero: +852 52156667
          • Sähköposti: cyk095a@ha.org.hk
        • Päätutkija:
          • Victoria Chai, MBBS, FHKCOG
  • Kiina
      • Guangzhou, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Jihong Liu, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shenzhen, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • The University of Hong Kong - Shenzhen Hospital
        • Päätutkija:
          • Li Zhang, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 -vuotiaat tai vanhemmat potilaat
  2. Potilaat, joilla on itäinen osuuskunnan onkologiaryhmä pisteet 0-1 28 päivän kuluessa ennen rekrytointia
  3. Potilaat, jotka voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
  4. Potilaat, joilla on vaiheen III IV histologisesti tai sytologisesti vahvistettu EOC, munanjohto- tai primaarinen vatsakalvo syöpä, ei ole mahdollista PDS: lle
  5. Potilaat, joilla on rintakehän, vatsan ja lantion perustason tietokonetomografia (CT).
  6. Potilaat, jotka suunnitellaan NACT: lle käyttämällä 3 viikon karboplatiinia ja paklitakselia. Ne, jotka ovat saaneet yhden NACT -syklin, voivat olla tukikelpoisia, jos tutkimusryhmän CA125 -aikataulu voidaan sovittaa yhteen.
  7. Potilaat, joilla on arvioitava CA125 -taso lähtötilanteessa (ts. Perustaso on vähintään 2x normaalin yläraja)
  8. Potilaat, jotka ovat yhtä mieltä kemoterapiasta ja IDS: stä, jos tauti toimitetaan NACT: n jälkeen
  9. Potilaat, joilla on riittävä hematologinen, maksa- ja munuaistoiminnot kemoterapialle
  10. Potilaat, jotka sitoutuvat saamaan adjuvanttikemoterapiaa IDS: n jälkeen. NACT: n ja adjuvanttisen kemoterapian kokonaismäärän tulisi olla neljä tai enemmän, enintään 9 sykliä.
  11. Potilaiden, joilla on lastenpotentiaalia, tulisi harjoittaa erittäin tehokasta ehkäisyä koko tutkimuksen ajan vähintään 30 päivää hoidon päätyttyä.
  12. Potilailla on oltava joko ituradan ja / tai somaattinen BRCA -testi tai HRD -testi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on rajallinen pahanlaatuisuus tai ei-EOC, kuten sukusolut tai sukupuolen johdon kasvain tai metastaattiset sairaudet muista alkuperästä
  2. Potilaat, joilla on limakalvon ja neuroendokriininen histologia
  3. Potilaat, joilla on ollut muita pahanlaatuisuuksia viiden vuoden kuluessa
  4. Potilaat, jotka ovat oikeutettuja PDS: ään
  5. Potilaat, joille ei voi tapahtua PDS: ää, pelkästään parametriumin ja/tai emättimen osallistumisen takia
  6. Potilaat, jotka eivät sovi PDS: lle lääketieteellisten sairastuksien tai toiminnan kieltäytymisen vuoksi
  7. Potilaat, jotka ovat jo aloittaneet NACT: n tutkimuskeskusten ulkopuolella, paitsi potilaat, jotka ovat saaneet vain yhden syklin 7 päivän kuluessa ja lähtötason Ca125-arvo 3 päivän kuluessa NACT: stä (normaali raja-arvo 35 U/ml) on saatavana
  8. Potilaat, jotka osallistuvat muihin interventiotutkimuksiin
  9. Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät
  10. Potilaat, joilla on vasta-aiheita platinapohjaiseen kemoterapiaan
  11. Patentit, joilla on aktiivinen tuberkuloosi, ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) positiivisen testin historia tai tunnettu hankittu immuunikato -oireyhtymä (AIDS) jätetään pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Tavanomainen kliininen käytäntö
Osallistujat seuraavat tavanomaista käytäntöä ja saavat 3-6 neoadjuvanttisen kemoterapian sykliä, mitä seuraa radiologinen arviointi ja intervallien vähentäminen.
Menettely: Väliaikavälitysleikkaus
Väliaikavälitysleikkaus
Lääke: Karboplatiini plus paklitakseli
Uusadjuvanttikemoterapia
Kokeellinen: Henkilökohtainen hallinta
Potilaita hoidetaan CA-125: n eliminaatioasteen K (KELIM) perusteella neoadjuvantissa.
Menettely: Väliaikavälitysleikkaus
Väliaikavälitysleikkaus
Diagnostinen testi: Meri-
(i) Potilaat, joilla on KELIM => 1, saavat radiologisen arvioinnin ja tehdään sisäinen purkamisleikkaus, jos tauti on käytettävissä. (ii) Kelim -potilaat
Lääke: Karboplatiini plus paklitakseli
Uusadjuvanttikemoterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen resektio (CC0)
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa satunnaistamisesta
CC0: n todennäköisyys potilailla, jotka suoritetaan IDS, kun Kelim saavuttaa> = 1
jopa 24 viikkoa satunnaistamisesta
12 kuukauden etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) -prosentti RECIST-kriteereillä
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta satunnaistamisesta
PFS on määritelty ajankohtana satunnaistamispäivään mennessä progressiivisen sairauden tai kuoleman päivämäärään (kumpi tulee ensin).
jopa 24 kuukautta satunnaistamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: enintään yksi vuosi satunnaistamisesta
Klavia-dindo-luokitteluun ja kemoterapiaan perustuva leikkauksen komplikaatioaste, joka perustuu kansallisen syöpäinstituutin yleisiin terminologiakriteereihin haittavaikutuksiin (NCI CTCAE)
enintään yksi vuosi satunnaistamisesta
Elämänlaadun asteikko
Aikaikkuna: enintään yksi vuosi satunnaistamisesta
Eri funktionaaliset asteikot arvioidaan kyselylomakkeilla, kuten EORTC-kyselylomakkeilla, joissa kaikki asteikot vaihtelevat välillä 0-100. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi kyseisen kohteen voimakkuus on.
enintään yksi vuosi satunnaistamisesta
Kemoterapiavastepistemäärä (CRS)
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa satunnaistamisesta
Omentumin CRS poistettiin CRS 1: n välein tapahtuvan leikkauksen aikana, tuumorivastetta ei ole tai minimaalista; CRS 2, kasvainvaste on huomattava elinkelpoisen kasvaimen keskellä; CRS 3, on olemassa täydellinen tai lähellä täydellistä vastetta ilman jäännöskasvainta tai minimaalisia epäsäännöllisesti hajallaan olevia kasvainfollegeja, joita nähdään yksittäisinä soluina, soluryhminä tai kyhmyinä enintään 2 mM
jopa 24 viikkoa satunnaistamisesta
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) RECIST-kriteereillä
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta satunnaistamisesta
PFS on määritelty ajankohtana satunnaistamispäivään mennessä progressiivisen sairauden tai kuoleman päivämäärään (kumpi tulee ensin).
jopa 5 vuotta satunnaistamisesta
Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta satunnaistamisesta
OS määritellään ajankohtana satunnaistamispäivästä kuolemaan saakka minkä tahansa syyn vuoksi.
Jopa 5 vuotta satunnaistamisesta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biomarkkereiden ilmentyminen
Aikaikkuna: enintään yksi vuosi satunnaistamisesta
Biomarkkereiden ekspressiotasot ennen kemoterapiaa ja sen jälkeen
enintään yksi vuosi satunnaistamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The University of Hong Kong

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Queen Mary Hospital, Hong Kong
Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
United Christian Hospital
Sun Yat-sen University Cancer Centre

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ka Yu Tse, MBBS, MMedSc, PhD, FRCOG, The University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 22. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 7. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 7. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 17. kesäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 29. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • UW 24-746
  • HKUCTR-3092 (Rekisterin tunniste: HKU Clinical Trials Registry)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia