Bewertung der Immunfunktionsstörung bei Sepsis
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Kristine Kancans
- E-Mail: kanca008@umn.edukanca008@umn.edu
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- Rekrutierung
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Kristine Kancans
- E-Mail: kanca008@umn.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
ICU mit Sepsis -Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18
- Vorwürfe Diagnose von Sepsis, definiert als "Patienten mit lebensbedrohlicher Organfunktionsstörung, die durch eine dysregulierte Reaktion des Wirts auf Infektion verursacht werden"
Patienten auf der Intensivstation, die 2 oder mehr der Quick Sofa (QSOFA) -Definition zusammen mit der Organfunktionsstörung treffen:
- Atmungsrate ≥ 22 Atemzüge/min und/oder mechanisch belüftet
- Eine Änderung des geistigen Status
- Systolischer Blutdruck von weniger als 100 mm Hg und/oder empfangen Inotropen, um den Blutdruck aufrechtzuerhalten und/oder
- Eine akute Änderung des SOFA-Scores ≥2 Punkte im Folgenden der Infektion (kann bei Patienten ohne bestehende Organstörung annehmen.
ICU ohne Sepsis -Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18
- Patienten, die eine Versorgung auf einer medizinischen Fairview -Intensivstation benötigen, aufgrund der hohen Krankheit und keinen anderen Beweisen für Sepsis
Gesunde Freiwilligeneinschlusskriterien
- Alter größer oder gleich 18
- ASA Status 1, 2 oder 3
- Kann Patienten umfassen, die in einer ambulanten Umgebung Dialyse erhalten
Ausschlusskriterien (alle Gruppen):
- Wirksamer Krebs mit Chemotherapie und/oder Strahlungsbehandlung in den letzten 6 Wochen
- Medikamentenverbrauch, die immunsuppressive Medikamente, biologische Wirkstoffe, Zytokine, Wachstumsfaktor und Interleukine umfasst
- Steroidmedikamentenverbrauch von> 300 mg Hydrocortison pro Tag (gleichwertig von> 20 mg Prednison). Patienten mit chronischer Steroidkonsum werden ausgeschlossen, Patienten mit Stressdosissteroiden, die nach der Aufnahme verabreicht wurden, werden jedoch einbezogen.
- Patienten mit einer Vorgeschichte von oder die derzeit Hinweise auf eine Autoimmunerkrankung haben, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Myasthenia gravis, Guillain Barré -Syndrom, systemischer Lupus erythematosus, Multiple Sklerose, Sklerodermie, Ulcerosa -Colitis, Crohns Krankheit, Autoimmune -Hepatitis, Wengener's Granulomatosis usw.
- Patienten mit aktiver oder akuter oder chronischer lymphozytischer Leukämie in der Vorgeschichte
- Bekannte Vorgeschichte einer chronischen Hepatitis B (HBV) -Infektion und nicht bei der Behandlung mit HBV -Nukleosidanaloga vor dem aktuellen Krankenhausaufenthalt oder HBV -DNA> 100 IE/ml
- Bekannte Infektionsanamnese mit Hepatitis C (HCV) und derzeit wegen HCV -Infektion behandelt oder nachweisbarer HCV -RNA nachweisbar ist
- Teilnahme an einer weiteren Interventionsstudie für investierende Drogen in den letzten 4 Wochen
- Aktuelle Schwangerschaft
- Aktuelle Inhaftierung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Gesunde Freiwillige
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In dieser Studie ist keine Intervention enthalten
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Intensivpatienten mit Sepsis
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In dieser Studie ist keine Intervention enthalten
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Intensivpatienten ohne Sepsis
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In dieser Studie ist keine Intervention enthalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Elispot - Tag 1
Zeitfenster: Tag 1
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Probenanalyse zur Bestimmung des Wachsens und Abnehmens der Sepsis -Parameter, die mit den klinischen Ergebnissen verbunden sind
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Tag 1
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Elispot - Tag 4
Zeitfenster: Tag 4
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Probenanalyse zur Bestimmung des Wachsens und Abnehmens der Sepsis -Parameter, die mit den klinischen Ergebnissen verbunden sind
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Tag 4
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Elispot - Tag 7
Zeitfenster: Tag 7
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Probenanalyse zur Bestimmung des Wachsens und Abnehmens der Sepsis -Parameter, die mit den klinischen Ergebnissen verbunden sind
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Tag 7
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Elispot - Tag 14
Zeitfenster: Tag 14
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Probenanalyse zur Bestimmung des Wachsens und Abnehmens der Sepsis -Parameter, die mit den klinischen Ergebnissen verbunden sind
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Tag 14
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Elispot - Tag 21
Zeitfenster: Tag 21
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Probenanalyse zur Bestimmung des Wachsens und Abnehmens der Sepsis -Parameter, die mit den klinischen Ergebnissen verbunden sind
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Tag 21
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Elispot - Tag 28
Zeitfenster: Tag 28
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Probenanalyse zur Bestimmung des Wachsens und Abnehmens der Sepsis -Parameter, die mit den klinischen Ergebnissen verbunden sind
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Tag 28
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Ex vivo TNF Produktion - Tag 1
Zeitfenster: Tag 1
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Probenanalyse zur Bestimmung des Wachsens und Abnehmens der Sepsis -Parameter, die mit den klinischen Ergebnissen verbunden sind
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Tag 1
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Ex vivo TNF Produktion - Tag 4
Zeitfenster: Tag 4
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Probenanalyse zur Bestimmung des Wachsens und Abnehmens der Sepsis -Parameter, die mit den klinischen Ergebnissen verbunden sind
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Tag 4
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Ex vivo TNF Produktion - Tag 7
Zeitfenster: Tag 7
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Probenanalyse zur Bestimmung des Wachsens und Abnehmens der Sepsis -Parameter, die mit den klinischen Ergebnissen verbunden sind
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Tag 7
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Ex vivo TNF Produktion - Tag 14
Zeitfenster: Tag 14
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Probenanalyse zur Bestimmung des Wachsens und Abnehmens der Sepsis -Parameter, die mit den klinischen Ergebnissen verbunden sind
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Tag 14
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Ex vivo TNF Produktion - Tag 21
Zeitfenster: Tag 21
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Probenanalyse zur Bestimmung des Wachsens und Abnehmens der Sepsis -Parameter, die mit den klinischen Ergebnissen verbunden sind
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Tag 21
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Ex vivo TNF Produktion - Tag 28
Zeitfenster: Tag 28
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Probenanalyse zur Bestimmung des Wachsens und Abnehmens der Sepsis -Parameter, die mit den klinischen Ergebnissen verbunden sind
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Tag 28
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Durchflusszytometrie peripherer Blutleukozyten - Tag 1
Zeitfenster: Tag 1
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Probenanalyse zur Bestimmung des Wachsens und Abnehmens der Sepsis -Parameter, die mit den klinischen Ergebnissen verbunden sind
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Tag 1
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Durchflusszytometrie peripherer Blutleukozyten - Tag 4
Zeitfenster: Tag 4
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Probenanalyse zur Bestimmung des Wachsens und Abnehmens der Sepsis -Parameter, die mit den klinischen Ergebnissen verbunden sind
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Tag 4
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Durchflusszytometrie peripherer Blutleukozyten - Tag 7
Zeitfenster: Tag 7
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Probenanalyse zur Bestimmung des Wachsens und Abnehmens der Sepsis -Parameter, die mit den klinischen Ergebnissen verbunden sind
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Tag 7
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Durchflusszytometrie peripherer Blutleukozyten - Tag 14
Zeitfenster: Tag 14
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Probenanalyse zur Bestimmung des Wachsens und Abnehmens der Sepsis -Parameter, die mit den klinischen Ergebnissen verbunden sind
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Tag 14
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Durchflusszytometrie peripherer Blutleukozyten - Tag 21
Zeitfenster: Tag 21
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Probenanalyse zur Bestimmung des Wachsens und Abnehmens der Sepsis -Parameter, die mit den klinischen Ergebnissen verbunden sind
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Tag 21
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Durchflusszytometrie peripherer Blutleukozyten - Tag 28
Zeitfenster: Tag 28
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Probenanalyse zur Bestimmung des Wachsens und Abnehmens der Sepsis -Parameter, die mit den klinischen Ergebnissen verbunden sind
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Tag 28
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Quantifizierung von Zytokinen im Serum - Tag 1
Zeitfenster: Tag 1
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Probenanalyse zur Bestimmung des Wachsens und Abnehmens der Sepsis -Parameter, die mit den klinischen Ergebnissen verbunden sind
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Tag 1
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Quantifizierung von Zytokinen im Serum - Tag 4
Zeitfenster: Tag 4
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Probenanalyse zur Bestimmung des Wachsens und Abnehmens der Sepsis -Parameter, die mit den klinischen Ergebnissen verbunden sind
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Tag 4
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Quantifizierung von Zytokinen im Serum - Tag 7
Zeitfenster: Tag 7
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Probenanalyse zur Bestimmung des Wachsens und Abnehmens der Sepsis -Parameter, die mit den klinischen Ergebnissen verbunden sind
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Tag 7
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Quantifizierung von Zytokinen im Serum - Tag 14
Zeitfenster: Tag 14
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Probenanalyse zur Bestimmung des Wachsens und Abnehmens der Sepsis -Parameter, die mit den klinischen Ergebnissen verbunden sind
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Tag 14
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Quantifizierung von Zytokinen im Serum - Tag 21
Zeitfenster: Tag 21
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Probenanalyse zur Bestimmung des Wachsens und Abnehmens der Sepsis -Parameter, die mit den klinischen Ergebnissen verbunden sind
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Tag 21
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Quantifizierung von Zytokinen im Serum - Tag 28
Zeitfenster: Tag 28
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Probenanalyse zur Bestimmung des Wachsens und Abnehmens der Sepsis -Parameter, die mit den klinischen Ergebnissen verbunden sind
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Tag 28
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Quantifizierung von Chemokinen im Serum - Tag 1
Zeitfenster: Tag 1
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Probenanalyse zur Bestimmung des Wachsens und Abnehmens der Sepsis -Parameter, die mit den klinischen Ergebnissen verbunden sind
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Tag 1
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Quantifizierung von Chemokinen im Serum - Tag 4
Zeitfenster: Tag 4
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Probenanalyse zur Bestimmung des Wachsens und Abnehmens der Sepsis -Parameter, die mit den klinischen Ergebnissen verbunden sind
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Tag 4
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Quantifizierung von Chemokinen im Serum - Tag 7
Zeitfenster: Tag 7
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Probenanalyse zur Bestimmung des Wachsens und Abnehmens der Sepsis -Parameter, die mit den klinischen Ergebnissen verbunden sind
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Tag 7
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Quantifizierung von Chemokinen im Serum - Tag 14
Zeitfenster: Tag 14
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Probenanalyse zur Bestimmung des Wachsens und Abnehmens der Sepsis -Parameter, die mit den klinischen Ergebnissen verbunden sind
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Tag 14
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Quantifizierung von Chemokinen im Serum - Tag 21
Zeitfenster: Tag 21
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Probenanalyse zur Bestimmung des Wachsens und Abnehmens der Sepsis -Parameter, die mit den klinischen Ergebnissen verbunden sind
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Tag 21
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Quantifizierung von Chemokinen im Serum - Tag 28
Zeitfenster: Tag 28
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Probenanalyse zur Bestimmung des Wachsens und Abnehmens der Sepsis -Parameter, die mit den klinischen Ergebnissen verbunden sind
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Tag 28
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Transkriptionsprofilerstellung - Tag 1
Zeitfenster: Tag 1
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Probenanalyse zur Bestimmung des Wachsens und Abnehmens der Sepsis -Parameter, die mit den klinischen Ergebnissen verbunden sind
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Tag 1
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Transkriptionsprofilerstellung - Tag 4
Zeitfenster: Tag 4
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Probenanalyse zur Bestimmung des Wachsens und Abnehmens der Sepsis -Parameter, die mit den klinischen Ergebnissen verbunden sind
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Tag 4
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Transkriptionsprofilerstellung - Tag 7
Zeitfenster: Tag 7
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Probenanalyse zur Bestimmung des Wachsens und Abnehmens der Sepsis -Parameter, die mit den klinischen Ergebnissen verbunden sind
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Tag 7
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Transkriptionsprofilerstellung - Tag 14
Zeitfenster: Tag 14
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Probenanalyse zur Bestimmung des Wachsens und Abnehmens der Sepsis -Parameter, die mit den klinischen Ergebnissen verbunden sind
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Tag 14
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Transkriptionsprofilerstellung - Tag 21
Zeitfenster: Tag 21
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Probenanalyse zur Bestimmung des Wachsens und Abnehmens der Sepsis -Parameter, die mit den klinischen Ergebnissen verbunden sind
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Tag 21
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Transkriptionsprofilerstellung - Tag 28
Zeitfenster: Tag 28
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Probenanalyse zur Bestimmung des Wachsens und Abnehmens der Sepsis -Parameter, die mit den klinischen Ergebnissen verbunden sind
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Tag 28
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CBC - Tag 1
Zeitfenster: Tag 1
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Probenanalyse zur Bestimmung des Wachsens und Abnehmens der Sepsis -Parameter, die mit den klinischen Ergebnissen verbunden sind
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Tag 1
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CBC - Tag 4
Zeitfenster: Tag 4
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Probenanalyse zur Bestimmung des Wachsens und Abnehmens der Sepsis -Parameter, die mit den klinischen Ergebnissen verbunden sind
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Tag 4
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CBC - Tag 7
Zeitfenster: Tag 7
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Probenanalyse zur Bestimmung des Wachsens und Abnehmens der Sepsis -Parameter, die mit den klinischen Ergebnissen verbunden sind
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Tag 7
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CBC - Tag 14
Zeitfenster: Tag 14
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Probenanalyse zur Bestimmung des Wachsens und Abnehmens der Sepsis -Parameter, die mit den klinischen Ergebnissen verbunden sind
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Tag 14
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CBC - Tag 21
Zeitfenster: Tag 21
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Probenanalyse zur Bestimmung des Wachsens und Abnehmens der Sepsis -Parameter, die mit den klinischen Ergebnissen verbunden sind
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Tag 21
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CBC - Tag 28
Zeitfenster: Tag 28
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Probenanalyse zur Bestimmung des Wachsens und Abnehmens der Sepsis -Parameter, die mit den klinischen Ergebnissen verbunden sind
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Tag 28
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas Griffith, PhD, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- URO-2025-34202
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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