Immuunihäiriöiden arviointi sepsiksessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kristine Kancans
- Sähköposti: kanca008@umn.edukanca008@umn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Rekrytointi
- University of Minnesota
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristine Kancans
- Sähköposti: kanca008@umn.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
ICU sepsiksen sisällyttämiskriteereillä:
- Ikä ≥ 18
- Oletettu sepsiksen diagnoosi, joka on määritelty "potilaiksi, joilla on hengenvaarallinen elinten toimintahäiriö
ICU: n potilaat, jotka tapaavat vähintään kaksi nopeaa sohvaa (QSOFA) määritelmää yhdessä elinten toimintahäiriöiden kanssa:
- Hengitysnopeus ≥ 22 hengitystä/min ja/tai mekaanisesti tuuletettu
- Henkisen tilan muutos
- Systolinen verenpaine, joka on alle 100 mm Hg ja/tai vastaanottavat inotroopeja verenpaineen ylläpitämiseksi ja/tai
- Akuutti muutos SOFA-pistemäärässä ≥2 pistettä, seurauksena infektiolle (voi olettaa sohvapisteen = 0 potilailla, joilla ei ole olemassa olevia elinten toimintahäiriöitä)
ICU ilman sepsiksen sisällyttämiskriteeriä:
- Ikä ≥ 18
- Potilaat, jotka tarvitsevat hoitoa M Health Fairview ICU: ssa, sairauden suuren tarkkuuden vuoksi eikä muita todisteita sepsistä
Terveelliset vapaaehtoistyön osallisuuskriteerit
- Ikä suurempi tai yhtä suuri kuin 18
- ASA -tila 1, 2 tai 3
- Voi sisältää potilaita, jotka saavat dialyysiä avohoidossa
Poissulkemiskriteerit (kaikki ryhmät):
- Aktiivinen syöpä kemoterapialla ja/tai säteilyhoidolla viimeisen 6 viikon aikana
- Lääkkeiden käyttö, joka sisältää immunosuppressiiviset lääkkeet, biologiset aineet, sytokiinit, kasvutekijä ja interleukiini
- Steroidilääkkeiden käyttö> 300 mg hydrokortisonia päivässä (ekvivalentti> 20 mg prednisonia). Potilaat, joilla on krooninen steroidien käyttö, jätetään pois, mutta potilaat, joilla on ollut stressiannoksen steroideja, otetaan mukaan.
- Potilaat, joilla on historiaa tai joilla on tällä hetkellä todisteita autoimmuunisairauksista, mukaan lukien, mutta rajoittumatta,: Myasthenia gravis, Guillain Barré -oireyhtymä, systeeminen lupus erythematosus, multippeliskleroosi, skleroderma, haavainen koliitti, Crohnin tauti, autoimmuuninen hepatiitti, Wegener's Granulomatoosis, Hiv/AITS, jne. S.
- Potilaat, joilla on aktiivinen tai historia akuutista tai kroonisesta lymfosyyttisestä leukemiasta
- Kroonisen hepatiitti B (HBV) -infektion tunnettu historia eikä HBV -nukleosidianalogien hoidossa ennen virran sairaalahoitoa tai HBV -DNA: ta> 100 IU/ml
- Tunnettu hepatiitti C: n (HCV) infektiohistoria ja tällä hetkellä HCV -infektion hoidossa tai sillä on havaittavissa oleva HCV -RNA
- Osallistuminen toiseen tutkittavaan interventio -lääketutkimukseen viimeisen 4 viikon aikana
- Nykyinen raskaus
- Nykyinen vankeus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
|
Tähän tutkimukseen ei sisälly interventiota
|
|
ICU -potilaat, joilla on sepsis
|
Tähän tutkimukseen ei sisälly interventiota
|
|
ICU -potilaat, joilla ei ole sepsistä
|
Tähän tutkimukseen ei sisälly interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elispot - päivä 1
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 1
|
|
Elispot - päivä 4
Aikaikkuna: Päivä 4
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 4
|
|
Elispot - Päivä 7
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 7
|
|
Elispot - päivä 14
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 14
|
|
Elispot - päivä 21
Aikaikkuna: Päivä 21
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 21
|
|
Elispot - päivä 28
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 28
|
|
Ex vivo TNF -tuotanto - päivä 1
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 1
|
|
Ex vivo TNF -tuotanto - päivä 4
Aikaikkuna: Päivä 4
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 4
|
|
Ex vivo TNF -tuotanto - päivä 7
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 7
|
|
Ex vivo TNF -tuotanto - päivä 14
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 14
|
|
Ex vivo TNF -tuotanto - päivä 21
Aikaikkuna: Päivä 21
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 21
|
|
Ex vivo TNF -tuotanto - päivä 28
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 28
|
|
Perifeerisen veren leukosyyttien virtaussytometria - päivä 1
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 1
|
|
Perifeerisen veren leukosyyttien virtaussytometria - päivä 4
Aikaikkuna: Päivä 4
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 4
|
|
Perifeerisen veren leukosyyttien virtaussytometria - päivä 7
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 7
|
|
Perifeerisen veren leukosyyttien virtaussytometria - päivä 14
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 14
|
|
Perifeerisen veren leukosyyttien virtaussytometria - päivä 21
Aikaikkuna: Päivä 21
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 21
|
|
Perifeerisen veren leukosyyttien virtaussytometria - päivä 28
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 28
|
|
Sytokiinien kvantifiointi seerumissa - päivä 1
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 1
|
|
Sytokiinien kvantifiointi seerumissa - päivä 4
Aikaikkuna: Päivä 4
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 4
|
|
Sytokiinien kvantifiointi seerumissa - päivä 7
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 7
|
|
Sytokiinien kvantifiointi seerumissa - päivä 14
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 14
|
|
Sytokiinien kvantifiointi seerumissa - päivä 21
Aikaikkuna: Päivä 21
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 21
|
|
Sytokiinien kvantifiointi seerumissa - päivä 28
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 28
|
|
Kemokiinien kvantifiointi seerumissa - päivä 1
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 1
|
|
Kemokiinien kvantifiointi seerumissa - päivä 4
Aikaikkuna: Päivä 4
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 4
|
|
Kemokiinien kvantifiointi seerumissa - päivä 7
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 7
|
|
Kemokiinien kvantifiointi seerumissa - päivä 14
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 14
|
|
Kemokiinien kvantifiointi seerumissa - päivä 21
Aikaikkuna: Päivä 21
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 21
|
|
Kemokiinien kvantifiointi seerumissa - päivä 28
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 28
|
|
Transkriptionaalinen profilointi - päivä 1
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 1
|
|
Transkriptionaalinen profilointi - päivä 4
Aikaikkuna: Päivä 4
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 4
|
|
Transkriptionaalinen profilointi - päivä 7
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 7
|
|
Transkriptionaalinen profilointi - päivä 14
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 14
|
|
Transkriptionaalinen profilointi - päivä 21
Aikaikkuna: Päivä 21
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 21
|
|
Transkriptionaalinen profilointi - päivä 28
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 28
|
|
CBC - Päivä 1
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 1
|
|
CBC - päivä 4
Aikaikkuna: Päivä 4
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 4
|
|
CBC - Päivä 7
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 7
|
|
CBC - päivä 14
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 14
|
|
CBC - päivä 21
Aikaikkuna: Päivä 21
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 21
|
|
CBC - Päivä 28
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Griffith, PhD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- URO-2025-34202
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .