Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Albumin für Patienten mit akutem großgefäßigem Verschluss-Schlaganfall während endovaskulärer Therapie -2 (ARISE-2)

8. September 2026 aktualisiert von: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Albumin für Patienten mit akutem großgefäßigem Verschlussschlaganfall unter endovaskulärer Therapie -2

Diese Studie ist eine prospektive, multizentrische, offene, randomisierte kontrollierte klinische Studie. Wir werden Albumin bei der Reperfusionsbehandlung von Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall im vorderen Kreislauf anwenden. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit von Albumin in Kombination mit endovaskulärer Behandlung bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall im vorderen Kreislauf zu überprüfen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht die Anwendung von Albumin in der Reperfusionstherapie für Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall im vorderen Kreislauf. Patienten, die alle Einschlusskriterien erfüllten und keines der Ausschlusskriterien, werden im Verhältnis 1:1 zufällig entweder der Albumin-kombiniert-mit-endovaskulärer-Therapie-Gruppe oder der Endovaskulären-Therapie-Gruppe zugeteilt. Alle Probanden in beiden Gruppen erhielten abgesehen von unserer Intervention eine akute Schlaganfallbehandlung und Sekundärpräventionstherapie gemäß den aktuellen amerikanischen Schlaganfall-Leitlinien. Zu Studienbeginn unterzogen sich die Probanden einer kranialen Computertomographie (CT) ohne Kontrastmittel oder einer Magnetresonanzangiographie (MRA), um den Verschlussort und das Vorhandensein einer Blutung zu identifizieren; relevante Labortests sowie mRS-, NIHSS- und ASPECTS-Scores wurden ebenfalls durchgeführt. Darüber hinaus wurden Vitalzeichen aufgezeichnet. Ein 90-Tage-Telefon-Follow-up nach Randomisierung wurde durchgeführt, um Patienten anhand mehrerer Lebensqualitätsskalen zu bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1192

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Anhui
      • Anqing, Anhui, China, 246501
        • Rekrutierung
        • Susong County Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Bozhou, Anhui, China, 236800
        • Rekrutierung
        • Bozhou People's Hospital
        • Kontakt:
      • Fuyang, Anhui, China
        • Rekrutierung
        • Taihe County Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Zongtao Liu
      • Ma’anshan, Anhui, China, 243000
        • Rekrutierung
        • Ma'anshan People's Hospital
        • Kontakt:
      • Suzhou, Anhui, China
        • Rekrutierung
        • Si County People's Hospital
        • Kontakt:
          • Lei Shi
      • Wuhu, Anhui, China, 238300
        • Rekrutierung
        • Wuwei People's Hospital
        • Kontakt:
      • Wuhu, Anhui, China, 241000
        • Rekrutierung
        • Wuhu Second People's Hospital
        • Kontakt:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100053
        • Rekrutierung
        • Xuanwu Hospital,Capital Medical University
        • Kontakt:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350001
        • Rekrutierung
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Kontakt:
      • Zhangzhou, Fujian, China, 363000
        • Rekrutierung
        • Zhangzhou Hospital
        • Kontakt:
    • Gansu
      • Jiuquan, Gansu, China
        • Rekrutierung
        • Shanghai General Hospital Jiujuan Hospital
        • Kontakt:
          • Kai Guo
      • Lanzhou, Gansu, China
        • Rekrutierung
        • GanSu Provincial Hospital
        • Kontakt:
          • Qian Liu, MD
      • Lanzhou, Gansu, China, 730050
        • Rekrutierung
        • PLA Joint Logistic Support Force 940th Hospital
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, China, 528100
        • Rekrutierung
        • Sanshui Hospital of Zhujiang Hospital, Southern Medical University
        • Kontakt:
      • Heyuan, Guangdong, China, 517000
        • Rekrutierung
        • Heyuan People's Hospital
        • Kontakt:
      • Huazhou, Guangdong, China, 525100
        • Rekrutierung
        • Huazhou People's Hospital
        • Kontakt:
      • Huizhou, Guangdong, China, 516211
        • Rekrutierung
        • Huiyang Sanhe Hospital
        • Kontakt:
      • Luoyang, Guangdong, China, 527200
        • Rekrutierung
        • Luoding People's Hospital
        • Kontakt:
    • Guangxi
      • Cenxi, Guangxi, China, 543200
        • Rekrutierung
        • Cenxi People's Hospital
        • Kontakt:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China, 550002
        • Rekrutierung
        • Guiyang Fourth People's Hospital
        • Kontakt:
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, China, 071000
        • Rekrutierung
        • Baoding No. 1 Central Hospital
        • Kontakt:
      • Tangshan, Hebei, China, 063100
        • Rekrutierung
        • Kailuan General Hospital Linxi Hospital
        • Kontakt:
    • Heilongjiang
      • Jiamusi, Heilongjiang, China, 154000
        • Rekrutierung
        • Jiamusi University Hongda Hospital
        • Kontakt:
      • Jixi, Heilongjiang, China
        • Rekrutierung
        • Jixi People's Hospital
        • Kontakt:
          • Hongshan Cui
    • Henan
      • Luoyang, Henan, China, 471000
        • Rekrutierung
        • Luoyang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Pingdingshan, Henan, China, 467000
        • Rekrutierung
        • Pingdingshan Second People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shangqiu, Henan, China
        • Rekrutierung
        • Ningling County People's Hospital
        • Kontakt:
          • Xiaoyin Liu
      • Weihui, Henan, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
        • Kontakt:
          • Hongkai Cui
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Rekrutierung
        • Zhongmou County People's Hospital
        • Kontakt:
          • Lingling Meng
      • Zhengzhou, Henan, China, 450007
        • Rekrutierung
        • Zhengzhou Central Hospital Affiliated to Zhengzhou University
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
      • Zhoukou, Henan, China, 466000
        • Rekrutierung
        • Zhoukou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Zhoukou, Henan, China, 466600
        • Rekrutierung
        • Xihua County People's Hospital
        • Kontakt:
      • Zhoukou, Henan, China, 466300
        • Rekrutierung
        • Shenqiu County People's Hospital
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, China, 442000
        • Rekrutierung
        • Taihe Hospital, Hubei University of Medicine
        • Kontakt:
      • Tianmen, Hubei, China, 431700
        • Rekrutierung
        • Tianmen First People's Hospital
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Changde, Hunan, China, 415000
        • Rekrutierung
        • Changde First People's Hospital
        • Kontakt:
      • Guankou, Hunan, China, 410300
        • Rekrutierung
        • Liuyang Jili Hospital
        • Kontakt:
      • Shaoyang, Hunan, China, 422000
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Shaoyang University
        • Kontakt:
      • Yiyang, Hunan, China, 413000
        • Rekrutierung
        • Yiyang Central Hospital
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221005
        • Rekrutierung
        • Xuzhou Cancer Hospital
        • Kontakt:
    • Shaanxi
      • Shenmu, Shaanxi, China, 719315
        • Rekrutierung
        • Daliuta Experimental Area Hospital of Shenmu City
        • Kontakt:
      • Xianyang, Shaanxi, China, 712000
        • Rekrutierung
        • Yan'an University Xianyang Hospital
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Feicheng, Shandong, China, 271608
        • Rekrutierung
        • Feicheng Hospital Of Shandong Yiyang Health Group
        • Kontakt:
      • Jinan, Shandong, China, 250011
        • Rekrutierung
        • Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Linyi, Shandong, China, 276000
        • Rekrutierung
        • Linyi People's Hospital
        • Kontakt:
      • Rizhao, Shandong, China
        • Rekrutierung
        • Rizhao Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Dongcheng Xu
      • Yantai, Shandong, China
        • Rekrutierung
        • Laizhou People's Hospital
        • Kontakt:
          • Lihua Liu
      • Yantai, Shandong, China, 264000
        • Rekrutierung
        • PLA Joint Logistic Support Force 970th Hospital
        • Kontakt:
      • Zibo, Shandong, China, 256100
        • Rekrutierung
        • Yiyuan County People's Hospital
        • Kontakt:
    • Shanxi
      • Yuncheng, Shanxi, China, 044000
        • Rekrutierung
        • Yuncheng Central Hospital
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Meishan, Sichuan, China, 620500
        • Rekrutierung
        • Meishan Second People's Hospital
        • Kontakt:
      • Nanchong, Sichuan, China, 637300
        • Rekrutierung
        • Donggang Central Hospital
        • Kontakt:
    • Xinjiang
      • Bole, Xinjiang, China, 833400
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Bortala Mongol Autonomous Prefecture
        • Kontakt:
      • Korla, Xinjiang, China, 841000
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Bayingolin Mongolian Autonomous Prefecture
        • Kontakt:
    • Yunnan
      • Qujing, Yunnan, China, 654200
        • Rekrutierung
        • Huize County People's Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 18 und 80 Jahren;
  2. Akuter ischämischer Schlaganfall mit Indikationen für eine endovaskuläre Behandlung innerhalb von 24 Stunden nach Beginn;
  3. Akuter ischämischer Schlaganfall im vorderen Kreislauf mit akutem Verschluss des verantwortlichen Gefäßes im intrakraniellen Segment der Arteria carotis interna oder im M1- oder M2-Segment der Arteria cerebri media;
  4. National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)-Score ≥6;
  5. Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS) ≥3 Punkte;
  6. Modified Rankin Scale (mRS)-Score ≤1 vor Beginn der Erkrankung;
  7. Schriftliche Einwilligungserklärung durch die Patienten oder deren gesetzliche Angehörige.

Ausschlusskriterien:

  1. Nachweis einer intrakraniellen Blutung (intrazerebrales Hämatom (ICH), Subarachnoidalblutung (SAB), epidurale Blutung, akutes oder chronisches Subduralhämatom (SDH)) im Basis-CT oder MRT;
  2. Anamnese von angeborenen oder erworbenen Gerinnungsstörungen, Gerinnungsfaktormangelkrankheiten, thrombozytopenischen Erkrankungen usw.;
  3. Erwartete Schwierigkeiten bei der Durchführung der endovaskulären Behandlung aufgrund von Gefäßtortuosität;
  4. Bekannte schwere Allergie (schwerwiegender als Hautausschlag) gegen Kontrastmittel, die nicht medikamentös kontrollierbar ist;
  5. Schwangerschaft, Stillzeit;
  6. Episode oder Verschlimmerung einer kongestiven Herzinsuffizienz jeglicher Ursache in den letzten 6 Monaten;
  7. Anamnese einer Herzklappenerkrankung mit komplizierender kongestiver Herzinsuffizienz innerhalb der letzten 6 Monate;
  8. Herzchirurgie mit Thorakotomie (z.B. Koronararterien-Bypass-Operation oder Herzklappenersatzoperation) innerhalb der letzten 6 Monate;
  9. Akuter Myokardinfarkt in den letzten 6 Monaten;
  10. Zeichen oder Symptome eines akuten Myokardinfarkts bei Aufnahme, einschließlich elektrokardiographischer Befunde;
  11. Erhöhte Serum-Troponin-Konzentration bei Aufnahme (>0,1 µg/L);
  12. Akute Arrhythmie (einschließlich jeglicher Tachykardie oder Bradykardie) mit hämodynamischer Instabilität (systolischer Blutdruck <100 mm Hg) bei Aufnahme;
  13. Akute oder chronische Lungenerkrankungen, die eine langfristige oder intermittierende Sauerstofftherapie erfordern;
  14. Befunde bei der körperlichen Untersuchung mit einer der folgenden Abnormalitäten: (1) Jugularvenenstauung (Jugularvenenpulsation >4 cm über dem Sternumwinkel); (2) Ruhetachykardie aufgrund kongestiver Herzinsuffizienz (Herzfrequenz > 100/min); (3) Dritter Herzton; (4) Abnormaler hepatischer Jugularvenenreflux; (5) Dellenödem der unteren Extremitäten, das auf kongestive Herzinsuffizienz zurückzuführen ist oder ohne ersichtliche Ursache; (6) Rasselgeräusche in beiden Lungen; (7) Oder Nachweis von Lungenödem, Pleuraerguss oder pulmonaler Gefäßumverteilung im Röntgenthorax;
  15. Schwere chronische Anämie (Hämoglobin < 75 g/L);
  16. Bekannte kürzliche oder aktuelle Serumkreatininwerte, die das 1,5-fache der oberen Normgrenze überschreiten, oder geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) < 60 mL/min;
  17. Therapierefraktäre Hypertonie, die medikamentös schwer zu kontrollieren ist (definiert als systolischer Blutdruck > 220 mmHg oder diastolischer Blutdruck > 110 mmHg);
  18. Serum-Alanin-Aminotransferase (ALT) oder Aspartat-Aminotransferase (AST) ist größer als das 1,5-fache des oberen Normwerts.
  19. Anamnese einer Albuminallergie oder bekannte Allergie gegen Albumin;
  20. Patienten mit schweren psychischen Störungen oder Demenz, die nicht in der Lage sind, bei der Einwilligungserklärung und den Nachuntersuchungsinhalten mitzuarbeiten;
  21. Die erwartete Überlebenszeit beträgt weniger als 90 Tage (z.B. bei Komorbidität mit bösartigem Tumor oder schweren systemischen Erkrankungen usw.);
  22. Patienten, die innerhalb von 30 Tagen vor der Randomisierung an anderen interventionellen klinischen Studien teilgenommen haben oder derzeit an anderen interventionellen klinischen Studien teilnehmen.
  23. Der Prüfarzt hält es für gegeben, dass der Proband andere Umstände aufweist, die eine Teilnahme an dieser Studie ungeeignet erscheinen lassen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Albumin kombiniert mit endovaskulärer Behandlungsgruppe
Albumin kombiniert mit der empfohlenen endovaskulären Behandlung wird angewendet.
Arzneimittel: Albumin
25% Humanalbumin in einer Dosis von 0,5 g/kg (maximale Dosis 37,5 g) sollte intravenös verabreicht werden. Am zweiten, dritten und vierten Tag sollte täglich 25% Humanalbumin in einer Dosis von 0,5 g/kg (maximale Dosis 37,5 g) verabreicht werden.
Verfahren: Endovaskuläre Behandlung
Beste endovaskuläre Behandlung.
Aktiver Komparator: Endovaskuläre Behandlungsgruppe
Die empfohlene endovaskuläre Behandlung wird angewendet.
Verfahren: Endovaskuläre Behandlung
Beste endovaskuläre Behandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten mit mRS 0–2 oder Rückkehr zum Ausgangs-mRS (falls der prämorbide Ausgangs-mRS =3–4) nach 90 Tagen.
Zeitfenster: 90 Tage
Die Werte auf der modifizierten Rankin-Skala reichen von 0 (kein neurologisches Defizit) bis 6 (Tod)
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
24-Stunden-National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Zeitfenster: 24 Stunden
Der NIHSS-Wert reicht von 0 bis 42, wobei höhere Werte auf schlechtere Ergebnisse hinweisen.
24 Stunden
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) nach 7 Tagen
Zeitfenster: 7 Tage
Der NIHSS reicht von 0 bis 42, wobei höhere Werte auf schlechtere Ergebnisse hinweisen.
7 Tage
Distribution of mRS scores
Zeitfenster: 90 days and 1 year
90 days and 1 year
Proportion of patients with mRS score 0-1
Zeitfenster: 90 days and 1 year
90 days and 1 year
EuroQol Five-Dimension Five-Level Questionnaire (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: 90 days and 1 year
The EQ-5D-5L includes 5 dimensions: mobility, self-care, usual activities,pain/discomfort, and anxiety/depression. Each dimension has 5 levels: 1= no problems, 2= slight problems, 3= moderate problems, 4= severe problems, and 5= extreme problems. Higher scoresindicating worse quality of life.
90 days and 1 year
Proportion of Barthel Index (BI) ≥95
Zeitfenster: 90 days and 1 year
90 days and 1 year

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Inzidenz symptomatischer intrazerebraler Blutungen
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage
Die Inzidenz von neu aufgetretenem Vorhofflimmern innerhalb von 7 Tagen
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage
Die Inzidenzrate von neu auftretendem Lungenödem oder kongestiver Herzinsuffizienz innerhalb von 7 Tagen
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage
All-cause mortality rate
Zeitfenster: 90 days and 1 year
90 days and 1 year
Proportion of patients with mRS 0-2 or return to baseline mRS (if the baseline premorbid mRS =3-4)
Zeitfenster: 1 year
Scores on the modified Rankin scale range from 0 (no neurologic deficit) to 6 (death)
1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Capital Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ARISE-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten